Cedex

Cedex anses vara ett semisyntetiskt cefalosporinantibiotikum av tredje generationen, avsett för oral användning.

Den internationellt patenterade termen för läkemedlet är Ceftibuten.

Denna beskrivning av läkemedlet Cedex är en förenklad och kompletterad version av den officiella versionen av anteckningen till läkemedlet. Innan man beslutar sig för att använda läkemedlet rekommenderas det att man rådfrågar en läkare och läser anteckningen som utarbetats av tillverkaren och som medföljer läkemedlet.

Informationen vi tillhandahåller är endast i informationssyfte och bör inte användas som instruktioner för självbehandling.

Kom ihåg: endast en specialist bör bestämma behovet av att använda ett visst läkemedel, samt förskriva dosering och behandlingsregim.

Indikationer Cedex

Läkemedlet Cedex används för att behandla infektionstillstånd orsakade av bakterier som är känsliga för läkemedlets verkan.

• Infektionssjukdomar i övre luftvägarna, i synnerhet inflammation i bihålorna, nasofarynx, samt scharlakansfeber hosbarn och vuxna.
• Infektiösa patologier i nedre luftvägarna: inflammation i bronkerna ( akut bronkit, kronisk bronkit ), lungor ( lunginflammation ), hos patienter som kan ta oral behandling.
• Otit i media inom barnmedicin.
• Infektionssjukdomar i urinvägarna, med och utan komplikationer: inflammation i urinblåsan, urinvägarna etc.
• Inflammatoriska processer i tarmarna och magsäcken orsakade av bakterier som salmonella, escherichia, shigella och helicobacter.
• Diarré.

Cedex för halsont

Angina (akut tonsillit) kräver antibiotika, särskilt Cedex, om sjukdomen orsakas av mikrober, vilket är fallet i de flesta fall. Mer sällan kan sjukdomen orsakas av en virus- eller svampinfektion: i sådana fall är användning av antibiotika olämpligt.

Den vanligaste orsaken till tonsillit är stafylokocker eller β-hemolytisk streptokocker grupp A. Bakterier kommer in i det inflammerade området (tonsiller) både från den yttre miljön och med blodomloppet från andra infektionsfokus i kroppen.

Cedex för halsont kan endast ordineras av en läkare, med hänsyn till den identifierade patogenen och sjukdomens svårighetsgrad. Terapi med läkemedlet måste utföras under överinseende av en medicinsk specialist, strikt i enlighet med behandlingsregimen.

Tsedex för öroninflammation

Otit är en otolaryngologisk sjukdom som uppstår med en inflammatorisk reaktion i örat. Det är omöjligt att behandla en sådan sjukdom utan antibiotika, vilket kommer att hämma utvecklingen av patogena mikroorganismer i mellanörat. Antibiotikabehandling är grunden för behandling av akut varig otit.

Cedex för öroninflammation förskrivs oftast när det av en eller annan anledning inte är möjligt att fastställa bakterieflorans känslighet för antibiotikas verkan, eftersom läkemedlet Cedex har ett ganska brett verkningsspektrum. Ibland, i svåra fall, är det möjligt att kombinera flera antimikrobiella läkemedel, vilket avsevärt ökar läkemedlets verkningsamplitud.

Cedex för lunginflammation

Lunginflammation är en inflammatorisk sjukdom i lungorna, vilket kan vara en konsekvens eller komplikation av den inflammatoriska processen i bronkerna. Antibiotikabehandling ingår nödvändigtvis i behandlingsregimen för lunginflammation, eftersom det orsakande medlet för patologin vanligtvis är infektiösa mikrobiella agenser.

Naturligtvis är det nödvändigt att ta hänsyn till många faktorer när man väljer ett läkemedel för behandling av lunginflammation. Dessa inkluderar förekomsten av kontraindikationer, utvecklingen av mikrobers "beroende" av antibiotika och hastigheten för läkemedlets inträde i det infektiösa fokuset. En av de avgörande egenskaperna vid val av läkemedel är dock antibiotikumets verkningsspektrum.

Cedex för lunginflammation är vanligtvis ett förstahandsval. Det kan endast ersättas med ett alternativt läkemedel om allergiska reaktioner uppstår.

Ofta använder läkare en kombination av antimikrobiella medel för att påskynda läkningsprocessen och uppnå den erforderliga nivån av den aktiva substansen i kroppen.

Cedex för barn

Det antimikrobiella läkemedlet Cedex används ofta inom barnmedicin, ofta samtidigt med immunstimulerande medel och vitaminkomplex. Vad är bra med Cedex för barn?

Den aktiva substansen i detta läkemedel är ceftibuten, en ganska stark antibakteriell komponent som ofta används för att behandla sjukdomar där andra antibiotika är kraftlösa. Cedex är en storleksordning starkare än till exempel penicillinläkemedel och till och med vissa representanter för sin egen cefalosporingrupp.

Naturligtvis har Cedex också sina nackdelar: det verkar inte på enterokock- och stafylokockinfektioner, liksom på vissa andra typer av mikrober.

Detta hindrar dock inte läkemedlet från att aktivt användas för följande barnsjukdomar:

• tonsillit, scharlakansfeber, inflammatoriska processer i örat och bihålorna;
• akut förlopp av bronkit och lunginflammation;
• vissa mikrobiella infektioner i matsmältningskanalen, särskilt tunntarmen och magsäcken;
• pyelonefrit och cystit hos barn;
• infektiös lesion i muskuloskeletala systemet och huden.

Släpp formulär

Cedex tillverkas i följande doseringsformer:

• Cedex-tabletter är kapslar för oral administrering, vita, täta, med en svart beteckning på kapselns yta "Cedax®". Inuti kapseln finns ett ljust pulver, eventuellt med en gulaktig eller brunaktig nyans;
• Cedex-pulver är en pulverformig substans för beredning av en oral suspension, med en gulaktig nyans och körsbärsarom.

Varje kapsel innehåller: den aktiva substansen ceftibutendihydrat 0,4 g, samt ytterligare komponenter (mikrokristallina cellulosafibrer, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat). Kapselväggen består av gelatin, natriumlaurylsulfat och titandioxid. Beteckningen "Cedax®" på kapselns yta är gjord med farmaceutiskt bläck, som består av farmaceutisk glasyr, järnoxid, monoetylenglykolmonoetylat, tillsatsen E 322 lecitin, simetikon.

Cedex-kapslar består av två delar som limmas ihop med ett speciellt ämne bestående av gelatin och polysorbat.

Pulver för beredning av suspension: 1 g substans innehåller 0,144 g ceftibuten. 1 ml av den färdiga suspensionen innehåller 0,036 g aktiv substans.

Cedex-suspensionen ska ha en jämn konsistens, en ljusgul nyans och en behaglig körsbärsarom. Körsbärsaromen ges till Cedex av sirap som utvinns ur körsbär.

Farmakodynamik

Läkemedlets aktiva substans, liksom många andra β-laktamantibiotika, har en antimikrobiell effekt baserad på att hämma bildandet av bakteriemembranet. Cedex påverkar ett ganska stort antal bakterier som syntetiserar β-laktamaser, såväl som penicillinresistenta mikrobiella celler.

Den aktiva substansen Cedex är resistent mot plasmidpenicillinas och cefalosporinas, med undantag för cefalosporinas syntetiserat av citrobakterier och enterobakterier, såväl som bacteroides, morganella och serratia. Liksom andra β-laktamantibakteriella läkemedel rekommenderas inte Cedex för användning vid infektiösa lesioner orsakade av bakterier som har resistens i samband med en förändring i membranpermeabilitet eller en modifiering av penicillinbindande proteiner.

Cedex används när kroppen påverkas av följande bakterier:

• gram (+) bakterier (streptokocker, exklusive penicillinresistenta stammar);
• gram(-)bakterier (Haemophilus influenzae, Moraxella, Escherichia, Klebsiella, indolpositiva (inklusive vulgära) Proteus, Salmonella, Shigella, etc.).

Det finns inga bevis för klinisk aktivitet av läkemedlet mot grupp C- och G-streptokocker, såväl som mot vissa gram(-)-bakterier som inte producerar ett stort antal kromosomala cefalosporinaser. Cedex är inaktivt mot de flesta anaeroba bakterier, inklusive bakteroider.

Farmakokinetik

Vid oralt intag absorberas Cedex till mer än 90 % och lämnar kroppen mestadels via urinvägarna. Toppnivån av den aktiva substansen i blodet detekteras 120–180 minuter efter en engångsdos på 400 mg (0,4 g). Den maximala plasmakoncentrationen kan vara från 15 till 17 mcg/ml. Bindningen av läkemedlets aktiva komponent till plasmaproteiner är från 62 till 64 %. Koncentrationen av huvudderivatet av ceftibuten (aktiv substans) i blod eller urin kan vara så låg som 10 % av mängden aktiv substans.

Läkemedlets biotillgänglighet är direkt beroende av doseringen. Läkemedlet som tas i en dos på 0,4 g eller mindre kan vara biotillgängligt med 75–94 %.

En stabil nivå av den aktiva substansen i blodet (vid intag av läkemedlet två gånger dagligen) detekteras efter den femte dosen av läkemedlet.

Halveringstiden för den aktiva substansen är cirka 150 minuter. Denna period kan inte ändras av vare sig doseringen eller hur ofta läkemedlet tas.

Läkemedlets effektivitet beror inte på tidpunkten för matintag, men när Cedex används under eller omedelbart efter måltider saktar absorptionen ner.

Den aktiva komponenten tränger fritt in i vävnadsstrukturer och kroppsvätskor. Den finns i mellanörats vätska, i näs-, luftstrups- och bronkialsekret.

Ceftibuten återfinns i urinen i 24 timmar efter intag av 0,4 g av läkemedlet. Den maximala nivån i urinen är 264 mcg/ml: denna gräns kan detekteras under de första 240 minuterna. Cirka 24 timmar efter en engångsdos av läkemedlet kan mängden i urinen vara 10,5 mcg/ml.

Ingen exakt information finns om läkemedelsinnehållet i cerebrospinalvätskan. Det antas att denna mängd kanske inte är tillräcklig för en terapeutisk effekt.

Hos äldre patienter observeras en stabil koncentration av den aktiva komponenten (vid intag av Cedex två gånger dagligen) efter den femte dosen av läkemedlet.

Dosering och administrering

Hur tar man Cedex?

Läkemedlet är endast avsett för internt bruk. Behandlingstiden kan i genomsnitt vara 5–10 dagar. Infektionssjukdomar orsakade av streptokocker bör behandlas med en kur på minst 10 dagar.

Den optimala dagliga dosen av Cedex för vuxna är 0,4 g (inkapslad beredning). Den tas oavsett födointag.

För behandling av mikrobiell bihåleinflammation, inflammatoriska processer i bronkerna och infektiösa lesioner i urinvägarna ordineras Cedex att tas med 0,4 g/dag åt gången.

För behandling av samhällsförvärvad lunginflammation hos patienter för vilka oral behandling inte är kontraindicerad, bör den optimala dosen vara 0,2 g två gånger dagligen med lika stora intervall. Behandlingstiden är 5 till 10 dagar, med hänsyn till förekomst av komplikationer och sjukdomstyp.

Patienter med funktionella njurfunktionsstörningar bör beakta att Cedex farmakokinetiska egenskaper inte förändras signifikant vid njursvikt. Av denna anledning kan en förändring av dosering och behandlingsregim endast krävas vid reducerat kreatininclearance < 50 ml per minut. Om sådan clearance fastställs till 30–49 ml per minut, bör den dagliga dosen av läkemedlet minskas till 0,2 g. Om clearance är 5–29 ml per minut, rekommenderas det att byta till ett dagligt intag på 0,1 g av läkemedlet.

Ibland föredrar specialister att ändra frekvensen av läkemedelsadministrering. Till exempel får Cedex användas en gång varannan dag, med clearance från 30 till 49 ml per minut, eller en gång var tredje dag med clearance från 5 till 29 ml per minut.

För patienter som genomgår hemodialysprocedurer upp till 3 gånger i veckan ordineras läkemedlet med 0,4 g i slutet av varje procedur.

I barndomen är det att föredra att förskriva en suspension av läkemedlet, ta det 60-120 minuter före eller efter måltider.

[ 2 ]

Hur tar man Cedex till barn?

Cedex tillverkas i olika läkemedelsformer. Vid behandling av barn används dock en speciell barnversion av läkemedlet, som produceras och dispenseras i pulverform. Från en sådan pulverform kan en suspension för oral användning framställas.

Cedex-pulver innehåller, förutom den aktiva ingrediensen, sackaros, xantangummi, kiseldioxid, simetikon, titandioxid, konserveringsmedlet E 211 och polysorbat, samt ett ämne som ger suspensionen en behaglig körsbärssmak.

Hur späds Cedex ut?

När det gäller hur man tar Cedex för barn bör följande punkter betonas:

• Häll 25 ml vatten i en speciell mätbehållare, som ingår i preparatet;
• Häll ½ av denna volym vatten i en burk med pulverberedningen och skaka noggrant;
• Tillsätt resterande mängd vatten och blanda igen tills det är slätt.

Inom pediatrik beräknas dosen av läkemedlet till 9 mg/kg per dag, medan den maximala dosen inte kan överstiga 400 mg/dag. Oftast tas läkemedlet en gång om dagen, i svåra fall delas dosen upp i två doser.

Om barnet är över 10 år eller väger över 45 kg kan hen få en vuxendos av läkemedlet (0,4 g/dag).

För att göra det enklare att bestämma läkemedlets dosering levereras pulvret med en speciell doseringssked med markeringar på 0,045 g, 0,09 g, 0,135 g och 0,185 g.

Använd Cedex under graviditet

Det fanns inga särskilt riktade studier av användningen av Cedex under graviditet. Experimenten utfördes endast på djur. Som ett resultat av experimenten upptäcktes inga patologiska effekter av läkemedlet på graviditetsförloppet, såväl som på fostrets och det nyfödda barnets utveckling.

Men även med hänsyn till allt ovanstående rekommenderar läkare inte att djärvt förskriva Cedex till gravida kvinnor. Antibiotika är läkemedel som kan orsaka skada gradvis, och man kan aldrig med säkerhet säga om ett visst läkemedels ofarlighet. Cedex förskrivs under graviditet endast efter att man noggrant övervägt läkemedlets eventuella fara och dess fördelar vid behandlingen.

Läkemedlets aktiva substans finns inte i mjölken hos ammande kvinnor, men även här rekommenderar experter försiktighet. Om möjligt bör du undvika att ta Cedex medan du ammar.

Kontra

• Tendens till allergiska reaktioner mot cefalosporinantibiotika eller andra hjälpämnen.
• Barn under 6 månader (experimentella studier av möjligheten att använda läkemedlet hos sex månader gamla barn har inte genomförts).
• Barn under 10 år kan endast ta suspensioner av läkemedlet. Kapselformen medför svårigheter vid dosering av läkemedlet till yngre barn.
• Ärftliga störningar i kolhydratmetabolismen, inklusive fruktosintolerans, oförmåga att absorbera glukos eller galaktos, etc.

Läkemedlet kan förskrivas med stor försiktighet vid tendens till allergiska reaktioner mot läkemedel i penicillingruppen, vid kroniska och akuta lesioner i matsmältningskanalen, vid allvarlig njursvikt, samt hos patienter som genomgår hemodialys.

Bieffekter Cedex

De vanligaste biverkningarna av Cedex inkluderar:

• illamåendeattacker;
• tarmproblem;
• huvudvärk.

Mindre vanligt observerat:

• utveckling av en inflammatorisk process i magslemhinnan;
• smärta i den epigastriska regionen;
• yrsel, ökad trötthet, dåsighet;
• hudutslag;
• kräkningar;
• smakstörning;
• rinit eller bihåleinflammation.

Mycket sällan kan följande symtom uppstå:

• tillägg av infektion med klostridier;
• minskning av mängden hemoglobin, leukocyter och eosinofiler i blodet;
• konvulsiva tillstånd.

Vid användning av något av cefalosporinantibiotika, inklusive Cedex, kan tecken på allergi uppstå (hudutslag, klåda, andningssvikt, bronkospasm, anafylaktisk chock, Quinckes ödem, toxisk-epidermal nekrolys). Sådana manifestationer som dysbakterios, lös avföring, inflammation i tarmslemhinnan är också vanliga. Ökning av protrombintid och INR i blodet. Njurarna kan påverkas: toxisk nefropati, njurdysfunktion, inre blödningar kan utvecklas och ibland glukosuri.

[ 1 ]

Överdos

Överdosering av Cedex förekommer inte vid uttalade berusningssymtom. Studier utförda på friska vuxna patienter gör det möjligt att konstatera att en engångsdos på 2 g inte orsakar komplicerade biverkningar. Samtidigt låg alla resultat av kliniska och laboratorietester inom normalintervallet.

En motgift mot läkemedlet Cedex har inte utvecklats: av denna anledning, om en överdos misstänks, rekommenderas det att skölja magen; du kan också ta aktivt kol eller ett annat sorbentläkemedel.

Stora mängder av läkemedlet kan avlägsnas från kroppen genom hemodialys. Huruvida peritonealdialys är effektivt vid överdosering har inte testats.

Interaktioner med andra droger

Experimentella studier har fastställt läkemedelsinteraktioner mellan Cedex och andra läkemedel, såsom antacida (aluminium- och magnesiumföreningar) i höga doser, ranitidinhydroklorid och bronkdilateraren teofyllin. Inga misstankar om signifikanta interaktioner mellan dessa läkemedel har funnits. Effekten av Cedex på blodnivåerna eller de farmakokinetiska egenskaperna hos teofyllin vid oralt intag har inte fastställts.

Inga data om läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel erhölls.

Alla cefalosporinantibiotika, inklusive Cedex, kan ibland påverka protrombinindex, vilket leder till dess förlängning. Detta gäller särskilt för patienter som tidigare har tagit orala antikoagulantia.

Sådana patienter kräver ständig övervakning av protrombinindex; vitamin K kan dessutom förskrivas.

Ingen effekt av Cedex på laboratorie- och biokemiska testresultat observerades.

[ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlets inkapslade form förvaras vanligtvis på platser utom räckhåll för barn, vid temperaturer från +2° till +25°C.

Pulveret som ska användas som suspension ska förvaras på torra, mörka platser, i temperaturintervallet +2° till +25°C.

Speciella instruktioner

Priset på Cedex

Priset på läkemedlet Cedex kan variera beroende på en viss apotekskedjas prispolicy. Priset på Cedex bör klargöras direkt med chefer och representanter för det specifika apoteket när läkemedlet beställs. Eftersom priserna på läkemedel kan ändras snabbt av många anledningar, är det bättre att boka läkemedlet i förväg om priset passar dig.

Genomsnittspriserna för Cedex i Ukraina är följande:

• Cedex-pulver, 36 mg/ml, 30 ml, Schering-Plough – från 12 till 14 dollar;
• Cedex, kapselform, 0,4 g 5 st., Schering-Plough – cirka 19–20 dollar per förpackning.

[ 4 ]

Analoger av Cedex

Ofta erbjuder läkemedelsmarknaden liknande läkemedel, vars huvudsakliga sammansättning innehåller en liknande aktiv ingrediens, med en eventuellt annan doseringsform, eller med användning av andra ytterligare substanser.

Emellertid har inte alla läkemedel sådana analoger. Detta beror oftast på att de är olämpliga att släppa, eller omöjligheten till ytterligare produktion. Omöjligheten förklaras av regleringen av processer på läkemedelsmarknaden, en viss strategi hos läkemedelsföretag som producerar läkemedel, samt vissa ekonomiska skäl.

Cedex är en av de produkter som saknar analoger. Den aktiva substansen ceftibuten finns inte i någon annan känd farmaceutisk produkt.

Naturligtvis kan du vid behov rådfråga en läkare och ersätta Cedex med ett annat cefalosporin, men detta kommer inte längre att vara ett liknande läkemedel, utan ett helt annat. Att själversätta ett cefalosporinantibiotikum med ett annat avråds starkt.

Suprax eller Cedex?

Oftast ersätts läkemedlet Cedex av en annan representant för β-laktamcefalosporinantibiotika, Suprax. Detta läkemedel är inte en direkt analog till Cedex, eftersom det innehåller en annan aktiv ingrediens - Cefixime.

Suprax är dock också en representant för den tredje generationens antibiotika och produceras även i form av ett pulver för suspensioner och i kapselform. Läkemedlet har en bred antimikrobiell effekt, men Suprax kan inte kallas en billig ersättning för läkemedlet Cedex: priset på Suprax varierar från 35 till 55 dollar per förpackning.

Om du står inför ett dilemma om vad du ska ta, Suprax eller Cedex, rådfråga en läkare: endast en specialist kan avgöra lämpligheten av ett visst läkemedel i ditt specifika fall. Du kan inte göra ett oberoende ersättningsmedel: eftersom läkemedlen är olika kan det ibland vara nödvändigt att justera doseringen och läkemedlets behandling.

Recensioner av Cedex

Om behandlingen ordineras av en kvalificerad specialist kan behandling med Cedex vanligtvis vara mycket effektiv. Vid behandling av många sjukdomar, särskilt inom barnmedicin, är recensionerna av Cedex ganska positiva.

Det är dock viktigt att komma ihåg att okontrollerad användning av antibiotika, och Cedex är inget undantag, kan leda till mycket, mycket obehagliga konsekvenser. Följ behandlingsregimen, missa inte tidpunkten för att ta medicinen, sänk eller öka inte dosen på egen hand. Cedex-behandlingen måste genomföras fullständigt. Det vill säga, om du har ordinerats en behandlingskur på 10 dagar och du känner dig bättre efter 5 dagar, bör du under inga omständigheter avbryta behandlingen med läkemedlet: den terapeutiska kursen måste genomföras, annars riskerar du att få ett kroniskt förlopp eller att få ett antal komplikationer.

Om du har långvariga tarmproblem bör du ta läkemedlet med försiktighet. Om du känner en negativ effekt av läkemedlet på tarmfunktionen bör du informera din läkare om detta.

Glöm inte att under behandlingsperioden med Cedex, liksom vid användning av alla andra bredspektrumantibiotika, kan en förändring i tarmfloran inträffa, vilket i sin tur leder till magbesvär och inflammation i tarmslemhinnan. Prata med din läkare om nödvändiga åtgärder för att förebygga detta tillstånd för att inte störa tarmfunktionen. Drick fermenterade mjölkprodukter: färsk kefir, naturell yoghurt, surdegsbröd, ät hemlagad keso och surkål.

Hållbarhetstid

Hållbarheten för Cedex är upp till 2 år, varefter läkemedlet måste kasseras.

Den beredda suspensionen (utspätt pulver) kan förvaras i 14 dagar i kylskåp.