Sayzen

Medicin Saizen (Merck Serono, Schweiz) tillhör den farmakologiska gruppen av hormonerna i hypotalamus, hypofysen, gonadotropiner och deras antagonister.

Den aktiva substansen i läkemedlet är syntetiskt tillväxthormon somatropin (somatotropiskt hormon) erhållet genom modern teknik för rekombinant DNA hos däggdjursceller, förändrat genom tillsats av den mänskliga tillväxthormongenen.

Indikationer Sayzen

Indikationer för användning av Sizen är cytogenetiska störningar, såsom otillräcklig produktion eller fullständig frånvaro av tillväxthormonsekretion i barndomen, ofullständig utveckling av könkörtlarna. Dessa patologier är associerade med mutationen av vissa gener, vilket leder till underutveckling av hypofysen.

Sisen® används för att behandla tillväxt retardation hos flickor ( gonadal dysgenes eller Turners syndrom ); otillräcklig tillväxt hos barn före puberteten orsakad av kronisk njurinsufficiens; dysplasi hos småbarn över 4 år (med SDS med den befintliga tillväxten <-2,5 och med hänsyn till ökningen av föräldrars SDS <-1).

Dessutom är användningen av läkemedlet möjlig vid substitutionsbehandling hos vuxna med ett uttalat tillväxthormonbrist.

Släpp formulär

Preparatet Sizen® finns i form av lyofilizat - ett biologiskt aktivt torrt pulver för framställning av en lösning för subkutan injektion. Flaskan för beredning av den injicerbara lösningen innehåller somatropin (8 mg) komplett med ett lösningsmedel (0,3% metakrylatlösning) i patronerna och en anordning för att införa en "click-out" -lösning.

Farmakodynamik

Sayzen® formulering innehåller rekombinant humant tillväxthormon (r-FGR), vilket stimulerar proteinsyntes och hämmar dess klyvning (katabolism), vilket påverkar tillväxt och kroppssammansättning. Farmakodynamik Sayzen® baserad på interaktionen av hormonet med specifika receptorer för de muskelcellvävnadsceller (myocyter), leverceller (hepatocyter), fettceller (adipocyter), lymfocyter och benmärgs hematopoietiska celler.

Beredningen förbättrar nivån av peptid hypotalamisk hormon (somatostatin och somatoliberin), som är allokerade i neurosekretoriska celler av hypotalamus och hypofysen portalen vener verkar på celler frisätter tillväxthormon (somatotrops). Detta orsakar tillväxtacceleration (främst på grund av tillväxten av långa rörformiga extremitet ben), bidrar till normalisering av kolhydratmetabolismen - förbättring av subkutant fett förbränning och minska dess avsättning.

I blodglukosnivån (glycemia) och nivån av endogen insulinutsöndring (C-peptid) förblir inom det fysiologiska området och kan avsevärt öka endast när höga doser av läkemedlet (20 mg).
Dessutom har somatotropin en immunostimulerande effekt på tillväxten hos de flesta inre organen och har en modulerande effekt på vissa funktioner i centrala nervsystemet.

Farmakokinetik

Efter administrering av preparatet Sizen uppnås maximal koncentration av den aktiva substansen i blodserum efter 4 timmar, varefter innehållet av somatotropin i serum återgår till baslinjen inom 24 timmar. Detta indikerar frånvaron av kumulation, det vill säga med upprepad administrering av hormonet ackumuleras inte.

Efter intramuskulär injektion uppnås maximalt innehåll av hormonet i blodplasman efter 3 timmar och när det injiceras under huden - efter 4-6 timmar.

Absolut biotillgänglighet av läkemedlet med intramuskulär och subkutan injektion är minst 70-90%.

Dosering och administrering

Terapi med hormoner utförs endast under tillstånd av systematisk medicinsk kontroll, eftersom icke-androgena steroider kan orsaka en ytterligare ökning av tillväxten.

Dosering och administrering av Sizen®: preparatet bör lösas med ett bakteriostatiskt lösningsmedel som ingår i förpackningen. Den vanliga veckodoseringen av läkemedlet för intramuskulär eller subkutan administrering är 0,6-0,8 IE / kg. Med intramuskulär injektion delas denna dos i tre enkla injektioner, med subkutan injektion - för 6-7 engångsinjektioner. Under det andra året med Sisen®-behandling kan veckodoseringen ökas, men inte mer än 1 IE / kg.

Behandlingen av tillväxthormonbrist hos vuxna patienter eller överviktiga patienter kan kräva bestämning av den individuella dosen i riktning mot dess reduktion. Erfarenheten av att behandla patienter äldre än 60 år och erfarenheten av långvarig användning av läkemedlet är begränsad.

[2]

Använd Sayzen under graviditet

Användning av Sizen® under graviditet och under amning rekommenderas inte.

Kontra

Ansökan Sayzen® kontraindicerat i fall av stängning av tallkottkörteln hos barn (epifysen), med ökad känslighet för tillväxthormon eller annan komponent av beredningen, såväl som närvaron av aktiv (återfall eller progression av) hjärntumörer. Läkemedlet används inte vid akuta tillstånd som utvecklats efter operation på bukhålan eller hjärtat, samt med flera skador och andningssvikt.

Användningen av Sizen® kan minska glukostoleransen, eftersom tillväxthormonet i det kan orsaka ett överskott av socker i blodet (insulinresistens). Därför bör detta läkemedel användas med försiktighet hos patienter med diabetes mellitus eller närvaron av denna sjukdom i en familjehistoria.

Bieffekter Sayzen

Bland biverkningarna av detta läkemedel är: en allergisk reaktion (med bildning av antikroppar mot Sisen); smärta, förlust av känsla, rodnad och svullnad på injektionsstället.

För att förhindra fettvävnadsatrofi hos vissa områden eller delar av kroppen (lokal lipoatrofi), ska de subkutana injektionsställena bytas dagligen. Under loppet av terapin kan reduceras sköldkörtel (hypotyreos), som måste elimineras genom administration av tyroidhormon (trijodtyronin, tyroxin, tyroglobulin).

[1]

Överdos

Överdosen av Sizen® uttrycks som en minskning av den normala nivån av glukos i blodet

(hypoglykemi), som ersätts av högt blodsocker (hyperglykemi). Om kan observeras överdos under en lång tid symptom på akromegali - sjukdomar proportioner skelett, mjukdelar och inre organ (förgrovning av ansiktsdrag, vilket ökar storleken på fötter och händer).

Interaktioner med andra droger

Känslighet mot Sisen® kan undertryckas med samtidig behandling med glukokortikoidläkemedel (prednisolon, etc.). Samtidig behandling med samtidig användning av kortikosteroider (hydrokortison, etc.) kan helt neutralisera läkemedlets Sizen terapeutiska effekt. Under behandlingen med Sizen är det nödvändigt att övervaka nivån av kortisol i serum för att justera dosen av kortikosteroider.

[3], [4]

Förvaringsförhållanden

Förvaringsförhållanden: vid en temperatur som inte överstiger + 25 ° C, i en förseglad förpackning.

[5]

Hållbarhetstid

Preparatets hållbarhet Saizen® är 3 år från tillverkningsdatum som anges på förpackningen.