Shanferon

Shanferon är ett antiviralt läkemedel som också har en immunstimulerande, antitumöreffekt på kroppen.

[ 1 ]

Indikationer Shanferon

Shanferon används för att behandla:

• virussjukdomar;
  • kronisk aktiv hepatit B;
  • hepatit C.
• onkologiska sjukdomar:
  • kronisk myeloisk leukemi;
  • hårcellsleukemi;
  • follikulärt lymfom;
  • malignt eller multipelt myelom;
  • karcinoida tumörer med metastaser till lymfkörtlar och lever ( karcinoid syndrom ).

[ 2 ], [ 3 ]

Släpp formulär

Shanferon framställs i form av torkade proteiner som utsöndras av mänskliga celler som svar på virus och infektioner (interferon). Pulvret som erhålls på detta sätt används för intramuskulära eller subkutana injektioner, pulvret är förupplöst i speciellt vatten för injektionsvätskor.

Farmakodynamik

Shanferon har immunmodulerande, antivirala och antitumörhämmande effekter. Interferon alfa 2b absorberas från Pseudomonas putida-celler.

Interferon interagerar med liknande receptorer på cellytan, vilket leder till en serie komplexa kedjemodifieringar inuti cellen. Man tror att sådana interaktioner förhindrar virusens återupptagande i cellerna, hämmar reproduktionen och stimulerar kroppens eget immunförsvar.

Shanferons terapeutiska effekt beror på interferons förmåga att hjälpa till att förstöra bakterier och främmande celler i kroppen.

[ 4 ]

Farmakokinetik

Shanferon används subkutant eller intramuskulärt. Vid intramuskulär administrering av läkemedlet observeras maximal koncentration i blodserum efter 2–6 timmar (68–122 IE/ml), vid subkutana injektioner – efter 4–10 timmar (25–122 IE/ml). Oavsett hur läkemedlet administreras (intramuskulärt eller subkutant) överstiger absorptionen i kroppen 70 %.

Shanferon utsöndras från kroppen via njurarna.

Dosering och administrering

Shanferon administreras endast under överinseende av en erfaren kemoterapeut. Dosen väljs individuellt i varje specifikt fall. Om allvarliga biverkningar uppstår rekommenderas det att minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen. Om biverkningarna inte försvinner eller återkommer efter återupptagen behandling avbryts behandlingen med Shanferon.

Läkemedlet administreras intramuskulärt eller subkutant, efter att pulvret har lösts upp i vatten för injektionsvätskor. Vid virussjukdom förskrivs Shanferon med 3–5 miljoner IE subkutant eller intravenöst dagligen eller 10 miljoner IE varannan dag (tre gånger i veckan). Behandlingstiden är 4–6 månader. Om det inte finns någon positiv dynamik efter tre månaders behandling avbryts Shanferon.

Inom onkologi förskrivs läkemedlet i den maximala dos som patienten kan tolerera under tillräckligt lång tid (månader, år). Eftersom interferon har en cytostatisk effekt (orsakar nekros av cancerceller) är underhållsbehandling med Shanferon indicerad även efter att önskad effekt har uppnåtts.

För multipelt myelom förskrivs Shanferon efter påbörjad kemoterapi med 3 miljoner IE tre gånger i veckan (varannan dag).

För follikulärt lymfom varar behandlingen med Shanferon i ett och ett halvt år; läkemedlet ordineras med 5 miljoner IE tre gånger i veckan.

För karcinoida tumörer förskrivs 3–9 miljoner IE tre gånger i veckan. Om sjukdomen fortskrider förskrivs 5 miljoner IE dagligen. Behandling med Shanferon avbryts under och efter operationen.

Vid malignt melanom förskrivs Shanferon som tilläggsbehandling, 20 miljoner IE dagligen fem gånger i veckan, behandlingstiden är en månad. Därefter minskas dosen till 10 miljoner IE tre gånger i veckan i ett år. Om Shanferon-behandling kombineras med kemoterapi administreras läkemedlet med 15 miljoner IE fem gånger i veckan, behandlingstiden är tre veckor, sedan minskas dosen till 10 miljoner IE tre gånger i veckan tills sjukdomen upphör att försämras.

[ 8 ]

Använd Shanferon under graviditet

Shanferon kan endast förskrivas till en gravid kvinna under andra och tredje trimestern om läkaren anser att fördelarna med att använda läkemedlet överväger de möjliga negativa konsekvenserna för det ofödda barnet.

Ammande mödrar bör avstå från amning under behandling med Shanferon.

Vid behandling av kvinnor i fertil ålder är det oerhört viktigt att använda det mest tillförlitliga preventivmedlet.

Kontra

Shanferon är kontraindicerat vid överkänslighet mot läkemedlets komponenter, under de första tre månaderna av graviditeten, under amning och i barndomen.

Läkemedlet är inte heller förskrivet för autoimmuna sjukdomar (nuvarande eller tidigare), kronisk hepatit, som åtföljs av progressiv eller dekompenserad levercirros, efter behandling med immunsuppressiva medel, epilepsi, tendens till anfall, psykisk sjukdom och tidigare huvudskador.

Läkemedlet är också kontraindicerat vid allvarlig hjärtsvikt, hjärtrytmrubbningar, sköldkörtelsjukdom, njur- och lungsvikt och allvarliga former av diabetes.

[ 5 ]

Bieffekter Shanferon

Shanferon orsakar ofta faryngit, virusinfektioner, bihåleinflammation, bronkit, rinnande näsa och herpes. I sällsynta fall utvecklas lunginflammation.

En minskning av leukocyter, lymfocyter och blodplättar i blodet samt en ökning av lymfkörtlar kan också observeras. Extremt sällsynt kan en allvarlig hematopoessjukdom (aplastisk anemi) observeras.

I sällsynta fall kan immunförsvaret reagera på läkemedlet med allvarlig systemisk inflammation, vilket kan drabba nästan vilket organ som helst (men oftast börjar den inflammatoriska processen i lungorna eller lymfkörtlarna).

Efter behandling med Shanferon kan sköldkörtelfunktionen försämras (minskad hormonproduktion eller, omvänt, överdrivet ökad aktivitet i körteln). Utveckling av diabetes mellitus efter behandling med Shanferon är extremt sällsynt.

Shanferon framkallar ganska ofta en allvarlig psykisk störning, vilket uttrycks genom en vägran att äta (anorexi).

I sällsynta fall kan en minskning av blodsockret och ökad aptit observeras.

Ganska ofta, efter att ha tagit Shanferon, utvecklar patienter olika psykiska störningar: depression, ångest, sömnstörningar, frekventa humörsvängningar, minskad sexuell lust. I extremt sällsynta fall uppstår hallucinationer, självmordstankar, självmordsförsök och aggressivt beteende.

Ganska ofta under behandling med Shanferon uppstår yrsel, huvudvärk, muntorrhet, koncentrationssvårigheter, tremor, dåsighet och smakstörningar. Mer sällan kan medvetandesvårigheter, cerebrovaskulär ischemi eller blödning, apoplektisk stroke och nervskador utvecklas.

Ganska ofta förekommer grumling av ögonen, konjunktivit, smärta i ögonen och störningar i tårfunktionen. Det finns också ganska ofta brus i öronen, och fullständig hörselnedsättning är extremt sällsynt.

Takykardi, förhöjt blodtryck och kardiomyopati utvecklas ofta. Mindre vanliga är hjärtinfarkt, sänkt blodtryck och perifer ischemi.

Nästäppa och rinnande näsa, andnöd och hosta, näsblod förekommer ofta, och i extremt sällsynta fall uppstår inflammatoriska processer i lungorna.

Från mag-tarmkanalen kan illamående (kräkningar), diarré och buksmärtor uppstå; mindre vanligt kan inflammation i tandköttet, tungan, ulcerös stomatit och förstoppning utvecklas.

Shanferon leder ofta till patologisk leverförstoring, strukturella och funktionella förändringar i levern utvecklas extremt sällan, ibland med dödlig utgång. Olika utslag, klåda, torrhet, svettningar, psoriasis, eksem kan ofta förekomma på huden.

Ofta efter behandling med Shenferon upplever patienten smärta i leder eller muskler, inflammatoriska processer i lederna kan utvecklas. Mycket sällan utvecklas akut nekros i benmuskler, muskelinflammation, benkramper och ryggsmärtor.

Shanferon framkallar frekvent urinering, och njurdysfunktion kan i sällsynta fall utvecklas.

Ganska ofta, efter behandling med läkemedlet, observeras menstruationsrubbningar, smärta i bröstkörtlarna och vaginala störningar.

Ofta efter läkemedlet känner sig patienter trötta, febriga, irriterade och allmänt dåliga. I sällsynta fall kan ansiktssvullnad förekomma.

[ 6 ], [ 7 ]

Överdos

Shanferon i ökad dos kan leda till ett tillstånd av djup letargi (försvagning av alla livsyttringar), utmattning (extrem grad av utmattning, minskning av mental aktivitet) och svår trötthet. Alla symtom på överdosering försvinner efter att behandlingen med Shanferon avslutats.

Interaktioner med andra droger

Shanferon innehåller interferon alfa, som har förmågan att förändra cellmetabolismen. I detta avseende ökar sannolikheten för att förändra effekten av andra läkemedel. Interferon alfa påverkar oxidativa metaboliska processer, vilket gör det nödvändigt att noggrant förskriva läkemedel med liknande metaboliska processer.

Huvudsubstansen i Shanferon (interferon alfa) hämmar teofyllins metabolism eller minskar processen för rening av blodplasman.

Det finns inga data om interaktionen mellan interferon och andra läkemedel.

För att administrera läkemedlet ska endast särskilt vatten för injektionsvätskor användas för att lösa upp pulvret.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Shanferon ska förvaras svalt (2–80 ^° C) och utom räckhåll för barn. Endast nyberedd lösning ska användas.

[ 12 ]

Hållbarhetstid

Shanferons hållbarhet är tre år från tillverkningsdatum och i enlighet med förvaringsreglerna.