Shanpoetin

Shanpoetin är ett biogent stimulerande medel, dvs. det är av vegetabiliskt ursprung och används för att behandla svåra, måttliga och milda former av anemi (lågt hemoglobin).

Indikationer Shanpoetin

Shanpoetin förskrivs vid lågt hemoglobinvärde, vilket är förknippat med kronisk njursvikt hos vuxna patienter och barn som genomgår en artificiell procedur för att rena kroppen från giftiga ämnen och överskottsvätska (dialys). Läkemedlet används också för att behandla anemi hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi och som inte kan genomgå blodtransfusioner på grund av hälsoskäl.

Läkemedlet används för att höja hemoglobin hos HIV-infekterade patienter och vid mild till måttlig anemi, både hos vuxna och barn, och även vid behov före större operationer.

Släpp formulär

Shanpoetin finns som en lösning i sprutor, transparent eller lätt grumlig, färglös. Läkemedlet finns i en spruta i en kartongförpackning.

Farmakodynamik

Huvudsubstansen i Shanpoetin är epoetin-alfa (komplexa proteiner som ökar produktionen av röda blodkroppar i benmärgen). Epoetin-alfa produceras i däggdjursceller med en specifik gen som kodar för hormonet humant erytropoietin.

I sin aminosyrasammansättning skiljer sig epoetin-alfa praktiskt taget inte från det mänskliga hormonet erytropoietin. Erytropoietin utsöndras i urinen hos patienter med anemi.

Erytropoietin är ett komplext protein som stimulerar celldelning och är också ett hormon som främjar bildandet av vita blodkroppar i människokroppen.

Epoetin-alfa skiljer sig inte i sina biologiska effekter från erytropoietin. Efter administrering av läkemedlet ökar nivån av röda blodkroppar, retikulocyter (röda blodkroppsprekursorer), hemoglobin och järnabsorptionshastigheten ökar. Med hjälp av mänskliga benmärgsceller har forskare funnit att epoetin-alfa selektivt ökar produktionen av röda blodkroppar och inte påverkar processen för bildandet av vita blodkroppar. Ingen skadlig effekt på benmärgsceller har identifierats.

Farmakokinetik

Vid intravenös administrering har Shanpoetin en halveringstid i kroppen på 4–6 timmar.

Efter subkutan administrering av läkemedlet är nivån av den aktiva substansen i plasma mycket lägre än när läkemedlet administreras intravenöst. Koncentrationen i plasma ökar gradvis och når sin maximala gräns inom cirka 12–18 timmar, halveringstiden är cirka 24 timmar. Vid subkutan administrering absorberar kroppen läkemedlet med cirka 20 %.

Dosering och administrering

Vid kronisk njursvikt bör Shanpoetin administreras intravenöst. Dosen av Shanpoetin är 50 IE/kg. Under korrigeringsperioden kan dosen ökas om hemoglobinet inte ökar med minst 1 g/dl per månad.

Vid njursvikt och hjärtischemi är det nödvändigt att övervaka hemoglobinnivån och säkerställa att den inte överstiger den övre gränsen för den maximala nivån (efter att ha uppnått den maximala övre gränsen minskas läkemedlets dos).

Under behandling av vuxna patienter, såväl som barn som genomgår artificiell rening av blod från giftiga produkter, administreras läkemedlet intravenöst, och behandlingen är uppdelad i två steg:

1. Korrigering (50 IE/kg, 3 gånger i veckan, det är också möjligt att gradvis öka dosen vid behov);
2. Underhållsfas (sänka dosen för att bibehålla hemoglobinnivåerna på en optimal nivå).

Vid onkologiska patologier administreras läkemedlet subkutant.

Vid extremt låga hemoglobinnivåer hos patienter efter kemoterapi kan initialdosen vara 150 IE/kg 3 gånger i veckan. Därefter kan specialisten, med hänsyn till hemoglobinnivån (ökad eller oförändrad nivå), justera dosen (sänka eller öka dosen därefter).

Vid behandling av patienter med HIV-infektion används också två steg: korrigerande och underhållsbehandling. Behandlingen börjar med 100 IE/kg tre gånger i veckan, behandlingsförloppet är två månader. Om hemoglobinet därefter förblir på samma nivå, eller har ökat något, kan dosen ökas till 300 IE/kg. Om det efter detta inte finns någon positiv dynamik i behandlingen, kommer ytterligare dosökning att vara ineffektiv.

Vid behandling av patienter som deltar i autodonation, före större operationer, administreras läkemedlet intravenöst i en mängd av 300 IE/kg 3 gånger i veckan, under en treveckorsbehandling, varefter dosen justeras. Innan behandling med Shanpoetin påbörjas är det nödvändigt att ta hänsyn till befintliga kontraindikationer för insamling av autologt blod.

[ 1 ]

Använd Shanpoetin under graviditet

Shanpoetin används endast av gravida kvinnor enligt läkares ordination när fördelarna med behandlingen för kvinnan överväger de möjliga riskerna för fostret. Det finns inga data om huruvida erytropoietin-alfa kan penetrera bröstmjölk.

Kontra

Patienter som utvecklar äkta erytrocytaplasi till följd av behandling med någon form av erytropoietin bör inte få Shantpoetin.

Shanpoetin är kontraindicerat vid överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Dessutom är det nödvändigt att ta hänsyn till alla kontraindikationer som finns i utdonationsprogrammet (personer från vilka deras blod tas för efterföljande transfusion till dem) och de patienter som är planerade för operation av rörelseapparaten (som inte deltar i utdonation).

Shanpoetin används inte vid allvarliga karotis-, cerebrovaskulära, perifera artärsjukdomar etc., särskilt inte hos patienter som nyligen har drabbats av en cerebrovaskulär kris eller hjärtinfarkt, samt i fall där patienten av vissa skäl är kontraindicerad för användning av antitrombotisk profylax.

Bieffekter Shanpoetin

I det första skedet av behandlingen med Shanpoetin kan tecken på förkylning uppstå (yrsel, svaghet, huvudvärk och muskelsmärta etc.).

Kronisk njursvikt orsakar vanligtvis en ökning av blodtrycket. Hypertensiva kriser förekommer ibland, liksom huvudvärk, förvirring, kramper i bålen eller lemmarna.

I sällsynta fall utvecklades trombocytos.

Det är möjligt (extremt sällsynt) att trombotiska vaskulära komplikationer kan utvecklas (myokardischemi eller infarkt, stroke, åderbråck etc.). Det finns dock inget exakt fastställt samband mellan användningen av Shanpoetin och utvecklingen av dessa komplikationer.

Risken för shunttrombos finns hos patienter med tendens till högt blodtryck, åderbråck och stenos (förträngning av blodkärl).

Vid kronisk njursvikt, efter långvarig behandling med erytropoietiner, är utveckling av erytrocytaplasi (röda blodkroppar) möjlig.

Under behandling med Shanpoetin kan utslag, klåda, svullnad i hud och subkutan vävnad uppstå.

Komplikationer som försämrar andningsfunktionen eller orsakar en sänkning av blodtrycket utvecklas extremt sällan. Utvecklingen av olika immunreaktioner mot epoetin-alfa är praktiskt taget utesluten.

Vid administrering av Shanpoetin kan lokala reaktioner uppstå (vanligtvis vid injektionsstället); vid subkutan administrering utvecklas sådana reaktioner oftare än vid intravenös administrering.

Vid kronisk njursvikt kan nivåerna av urinsyra och kreatinin i blodet öka, och koncentrationen av kalium och fosfor i blodserumet kan öka.

Överdos

Vid överdosering av Shanpoetin kan läkemedlets farmakologiska effekter nå maximal terapeutisk manifestation. Vid förhöjt hemoglobin kan flebotomi (blödning) krävas, och symtomatisk behandling utförs också.

Interaktioner med andra droger

Det finns inga bevis för att Shanpoetin kan påverka den terapeutiska effekten av andra läkemedel.

Ciklosporin binder dock till röda blodkroppar, så det finns en risk för interaktion mellan de två läkemedlen. Vid samtidig behandling med Shanpoetin och ciklosporin är det nödvändigt att övervaka nivån av ciklosporin i blodet och justera dosen vid behov.

[ 2 ], [ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Shanpoetin ska förvaras vid en temperatur på 2 till 80 ^° C, på en mörk plats och utom räckhåll för barn. Läkemedlet ska inte skakas eller frysas.

Hållbarhetstid

Shanpoetins hållbarhet är två år från det tillverkningsdatum som anges på förpackningen.