R-Cinex

R-CINEX är ett kombinationsläkemedel som innehåller komponenter som har en aktiv anti-tuberkuloseffekt:

• Rifampicin är ett bakteriedödande antibiotikum som hämmar RNA-syntes;
• Pyridoxinhydroklorid (en av formerna av vitamin B) – spelar en betydande roll i ämnesomsättningen, påverkar hematopoiesprocesserna och normaliserar nervsystemets funktioner;
• Isoniazid är ett ämne som hämmar syntesen av mykolsyror, komponenter i cellväggen hos mykobakterier.
• Hjälpämnen (i suspension): askorbinsyra, natriumklorid, natriummetabisulfit, natriumsackarin, propylenglykol, sorbitol, flytande aromer, renat vatten, etc.

[ 1 ]

Indikationer R-Cinex

Indikationer för användning av R-Cinex är alla former av tuberkulos (pulmonell och extrapulmonell), såväl som ospecifika infektionssjukdomar orsakade av känsliga mikroorganismer ( pyelonefrit, lunginflammation, osteomyelit ); förekomst av meningokocker i nasofarynx hos bärare.

Antituberkulosmedel innefattar läkemedel avsedda för att förebygga och effektiv behandla tuberkulos. Deras terapeutiska effekt är främst förknippad med bakteriostatisk verkan. R-Cinex bör kombineras med andra antituberkulosmedel på grund av risken för att tuberkulospatogener utvecklar resistens mot rifampicin.

[ 2 ]

Släpp formulär

R-Cinex finns som suspension för oral användning, kapslar innehållande rifampicin (0,45 g) och isoniazid (0,3 g) och filmdragerade tabletter (R-CINEX Z: Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid).

Läkemedlets frisättningsform i olika varianter gör det möjligt att välja den bästa, beroende på patientens tillstånd och sjukdomens egenskaper.

R-Cinex kapslar finns tillgängliga i förpackningar om 80 st: 450 mg rifampicin + 300 mg isoniazid. Suspension - 100 ml av läkemedlet i injektionsflaskor.

R-CINEX Z tabletter innehåller 0,225 g rifampicin, 0,15 g isoniazid och 0,75 g pyrazinamid.

Vid användning av R-Cinex i någon form är det nödvändigt att beakta att rifampicin tenderar att färga kroppsvätskor (urin, svett, tårar), såväl som kontaktlinser, avföring och hud i en orangeröd nyans. Långvarig användning av läkemedlet kräver systematisk övervakning av leverfunktionen (minst en gång i månaden), observation av en ögonläkare och övervakning av den perifera blodbilden.

Om ihållande leverdysfunktion utvecklas, bör behandlingen med R-Cinex avbrytas och återupptas endast efter att laboratorie- och kliniska parametrar tydligt har återgått till det normala.

[ 3 ]

Farmakodynamik

R-Cinex är ett kombinationsläkemedel vars huvudsakliga aktiva substans är rifampicin (ett derivat av rifamycin) – ett halvsyntetiskt antibiotikum med en uttalad bakteriedödande effekt.

R-Cinex farmakodynamik baseras på kombinationen av läkemedel som ingår i preparatet och deras verkningsmekanismer. Huvudeffekten är rifampicins hämmande effekt på syntesen av bakteriellt RNA, såväl som gramnegativa och grampositiva mikroorganismer: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus och Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila, etc.

Isoniazid, som ingår i R-Zynex, har funnit bred användning som ett antituberkulosmedel. Denna representant för isonikotinsyraderivat kännetecknas av effektiv bakteriologisk aktivitet mot mykobakterier - tuberkulospatogener. Detta läkemedel används inom medicin för att behandla aktiv tuberkulos hos både vuxna och barn. Det är särskilt effektivt i tidiga, akuta processer av sjukdomen. I kombination med rifampicin ger isoniazid en uttalad terapeutisk effekt.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

R-Cinex innehåller komponenter som lätt tränger in i kroppen och börjar sin aktiva terapeutiska effekt inom ett par timmar efter att läkemedlet tagits.

Farmakokinetik för R-Cinex: den huvudsakliga aktiva substansen, rifampicin, absorberas lätt från mag-tarmkanalen och distribueras snabbt till alla vätskor, vävnader och ben i människokroppen. Det enda är att absorptionen minskar något vid intag tillsammans med mat. I blodplasma uppnås den maximala koncentrationen av substansen efter 2-3 timmar.

Den största mängden rifampicin (60-80 %) metaboliseras i levern, resten i tarmväggarna (30-45 %), där aktiva metaboliter av formylrifampicin och deacetylrifampicin bildas, vilka bibehåller sin anti-tuberkulosaktivitet. Halveringstiden för R-Cinex är 1,5-5 timmar. Läkemedlet utsöndras via levern (upp till 60 %) och med urinen (upp till 30 %).

När det gäller pyridoxin sker dess absorption från mag-tarmkanalen lika lätt och snabbt. Den huvudsakliga metabolismen av detta ämne sker i levern. Halveringstiden för pyridoxin är ganska lång och är 15–20 dagar. Ämnet utsöndras via njurarna (cirka 60 %) och genom galla (upp till 2 % av dosen).

[ 6 ]

Dosering och administrering

R-Cinex måste tas strikt enligt den behandling som ordinerats av den behandlande läkaren, baserat på laboratorieblodparametrar, förekomsten av kroniska sjukdomar hos patienten och andra faktorer som kan orsaka biverkningar av läkemedlet eller förbjuda dess användning.

Administreringssätt och dosering: Läkemedlet förskrivs vanligtvis oralt, 1 tablett (kapsel) per dag under hela behandlingskuren. Vuxna bör ta R-Cinex baserat på kroppsvikt: om den är mindre än 50 kg, 450 mg, om den är mer än 50 kg, upp till 600 mg (detta är maximalt). Barn förskrivs läkemedlet i en dos på 10 till 15 mg per dag. Vid kronisk njursvikt är indikatorn 8 mg av läkemedlet/kg.

Det är nödvändigt att komma ihåg behovet av systematisk övervakning av leverfunktionen vid långvarig användning av R-Cinex, samt övervakning av perifer blodbild och oftalmologisk kontroll. Det rekommenderas inte att utföra mikrobiologiska tester för att bestämma koncentrationen av vitamin B12 i blodserum, såväl som folsyra. Intag av R-Cinex kräver att patienten avstår från att ta etanol.

Utveckling av ihållande leverdysfunktion hos en patient kräver omedelbart avbrott i behandlingen med R-Cinex. Återupptagande av behandlingen är endast möjligt efter normalisering av indikatorer - både kliniska och laboratorievärden.

[ 10 ]

Använd R-Cinex under graviditet

R-Cinex kan användas för att behandla tuberkulos hos gravida kvinnor, men enligt anvisningarna bör du innan behandlingen påbörjas väga alla för- och nackdelar med sådan behandling, samt bedöma dess förväntade fördelar för modern och alla möjliga risker för barnet. Endast under detta tillstånd bör du tillåta att ta läkemedlet.

Användning av R-Cinex under graviditet bör ske under strikt överinseende av den behandlande läkaren, endast i extrema fall, om alternativ behandling är ineffektiv och inte ger positiva resultat. Enligt medicinsk forskning kan användning av detta antituberkulosläkemedel under de sista veckorna av graviditeten öka risken för blödning - både hos nyfödda och hos mödrar (i postpartumperioden). Detta är en viktig faktor som bör beaktas när man väljer R-Cinex som ett terapeutiskt läkemedel.

Med tanke på hur rifampicin penetrerar olika vätskor och vävnader i människokroppen är det lätt att anta att det utsöndras i bröstmjölk. Därför, när modern använder detta läkemedel under amning, måste hon sluta amma det nyfödda barnet.

Kontra

R-Cinex, liksom alla andra läkemedel med bakteriedödande effekt, har ett antal kontraindikationer som måste beaktas innan behandlingen påbörjas.

Kontraindikationer för läkemedlet R-Cinex, samt tillstånd där det bör användas med försiktighet:

• överkänslighet mot komponenterna som ingår i läkemedlet;
• graviditet (första trimestern);
• graviditet (andra och tredje trimestern);
• amningsperiod;
• leversvikt;
• olika leversjukdomar (inklusive historia);
• barn under 12 år;
• ålderdom;
• kronisk njursvikt;
• kronisk alkoholism;
• allmän svaghet i kroppen.

Utöver ovanstående tillstånd, under vilka det är oönskat att ta R-Cinex, är det nödvändigt att ta hänsyn till förekomsten av sjukdomar hos patienten som hyperurikemi (ökade nivåer av urinsyra i blodet), purpura (en sjukdom vars huvudsakliga kännetecken är en tendens till blödning), gikt (en sjukdom i lederna orsakad av avlagringar av urinsyra i dem). Att ta R-Cinex rekommenderas inte heller vid pulmonell hjärtsvikt av II-III grad, såväl som vid akuta leversjukdomar, inklusive gulsot.

[ 7 ]

Bieffekter R-Cinex

R-Cinex har ett antal biverkningar som måste beaktas vid behandling med detta läkemedel mot tuberkulos.

Biverkningar av R-Cinex observeras både från nervsystemet och urinvägarna, matsmältningssystemet och hjärt-kärlsystemet. Dessutom kan allergiska reaktioner och andra störningar uppstå vid användning av läkemedlet. Bland de vanligaste biverkningarna av R-Cinex bör följande noteras:

• huvudvärk;
• aptitlöshet;
• diarre;
• illamående och kräkningar;
• gastrit och enterokolit;
• allergiska manifestationer (urtikaria, feber, bronkospasm, artralgi);
• förlust av synskärpa;
• dysmenorré;
• förvärring av gikt.

Utöver de ovan nämnda biverkningarna av R-Cinex finns det andra: hepatit, nefronekros, desorientering, leukopeni, hyperurikemi, myasteni, etc. Oregelbundet intag eller återupptagande av behandling med R-Cinex kan framkalla ett influensaliknande syndrom, vars symtom är frossa, huvudvärk och yrsel, svaghet, feber, muskelvärk. Komplikationer i form av hudreaktioner, förekomst av akut njursvikt och hemolytisk anemi är möjliga.

Isoniazid, som ingår i läkemedlet R-Cinex, kan orsaka överdriven trötthet och svaghet, eller eufori, irritabilitet, sömnlöshet, samt parestesier, psykos, polyneurit, perifer neuropati och depression. Från hjärt-kärlsystemets sida kan störningar i form av angina pectoris, hjärtklappning och förhöjt blodtryck förekomma. Bland de sällsynta biverkningarna är gynekomasti, menorragi, samt kroppens tendens till blödningar och blödningar.

Mer detaljerad information om alla typer av biverkningar av R-Cinex finns i instruktionerna för detta läkemedel.

[ 8 ], [ 9 ]

Överdos

R-Cinex måste tas utan att överskrida de doser som anges i instruktionerna eller läkarens behandlingsregim. Detta är ett mycket viktigt villkor, eftersom en överdos av läkemedlet kan orsaka allvarliga och till och med livshotande komplikationer hos patienten.

En överdos av tuberkulosläkemedlet R-Cinex orsakar ett antal negativa symtom och tillstånd som orsakas av en för stor mängd (överskott) av läkemedlets aktiva substanser.

Således kan en överdos av rifampicin leda till:

• lungödem,
• förekomsten av kramper,
• uppkomsten av förvirring,
• letargi (ett patologiskt tillstånd som kännetecknas av medvetslöshet, förlust av motoriska förmågor och djup, långvarig sömn).

Om sådana symtom på överdosering observeras måste symtomatisk behandling utföras: förskriva magsköljning, intag av sorbent och forcerad diures (en metod för avgiftning vid akutbehandling).

Om du överdoserar isoniazid kan följande symtom uppstå:

• slöhet och yrsel,
• desorientering (disorientering) och förvirring,
• hyperreflexi (ökade reflexer),
• dysartri (talstörning),
• metabolisk acidos (störning av syra-basbalansen i kroppen),
• perifer polyneuropati (perifer nervsjukdom),
• leverdysfunktion,
• hyperglykemi (förhöjda blodsockernivåer),
• kramper (vanligtvis uppstår ett par timmar efter intag av R-Zinex),
• koma.

Om patienten utvecklar perifer polyneuropati förskrivs B-vitaminer (B12, B6, B1), liksom glutaminsyra, nikotinamid, ATP, olika fysioterapeutiska procedurer och massage. Om patienten utvecklar kramper är det nödvändigt att använda komplex behandling: vitamin B6 (200-250 mg intramuskulärt), 25% magnesiumsulfatlösning (10 ml intramuskulärt), samt 40% dextroslösning (20 ml intravenöst) och diazepam. Vid leverdysfunktion förskrivs vanligtvis läkemedel som vitamin B12, ATP, metionin och lipamid.

Interaktioner med andra droger

R-Cinex är kompatibelt med nästan alla läkemedel mot tuberkulos, förutom cykloserin. Biverkningarna av detta läkemedel kan minskas genom att kombinera R-Cinex med pyridoxin och glutaminsyra.

Interaktioner mellan R-Cinex och andra läkemedel:

• R-Cinex kan minska effekten av hormonella preventivmedel, orala antikoagulantia, kinidin, ketokonazol, digitalispreparat, hypoglykemiska och antiarytmiska läkemedel, såväl som andra läkemedel (se bruksanvisningen för R-Cinex för mer information);
• med hjälp av rifampicin förändras parametrarna för utsöndring av bromsulfalein (processens hastighet ökar);
• Antikolinerga läkemedel, opiater och antacida, ketokonazol bidrar till en minskning av rifampicins biotillgänglighet;
• Kombinationen av rifampicin med isoniazid och/eller pyrazinamid förvärrar leverdysfunktion hos patienter med leversjukdom i anamnesen;
• PAS-preparat (para-aminosalicylsyra), som innehåller bentonit, förskrivs 4 timmar efter intag av R-Cynex;
• Isoniazid kan öka koncentrationen av fenytoin (ett antiepileptiskt läkemedel) i blodet.

Varje kombination av R-Cinex med andra läkemedel bör utföras uteslutande under överinseende av den behandlande läkaren.

[ 11 ], [ 12 ]

Förvaringsförhållanden

R-Cinex ska förvaras på en mörk plats skyddad från direkt solljus. Temperaturen bör inte överstiga 25 °C (denna information finns i läkemedlets bruksanvisning).

Förvaringsförhållandena för R-Cinex är nästan desamma som för andra läkemedel: förvaras utom räckhåll för barn, bibehåll optimal temperaturbalans och torrhet. Man bör komma ihåg att utgångna läkemedel ska kastas bort, även om de inte är helt förbrukade.

Tabletter och kapslar är "rädda" för fukt, så det rekommenderas absolut inte att förvara dem i badrummet, köket, balkongen eller annan fuktig miljö. Det bästa alternativet vore ett sovrum eller något annat rum med ett låsbart skåp eller en byrå. Det är bättre att förvara mediciner i en låda med tätt lock, på de översta hyllorna i skåpet, där barn inte kan få tag på dem. Alla flaskor och blisterförpackningar måste förvaras stängda i originalförpackningen.

R-Cinex tabletter och kapslar ska tas ur blisterförpackningen omedelbart före användning. Detta beror på hygroskopiciteten hos fasta doseringsformer. Att skydda läkemedel från solen innebär att skydda dem från uppvärmning, vilket i sin tur kan påverka läkemedlets sammansättning och till och med förändra den, vilket kan orsaka att läkemedlet försämras eller skadar hälsan.

[ 13 ], [ 14 ]

Hållbarhetstid

R-Cinex har en hållbarhet på 2 år. Efter denna period bör läkemedlet inte användas för terapeutiska eller profylaktiska ändamål.

Läkemedlets utgångsdatum måste beaktas utan undantag, eftersom utgångna läkemedel förlorar sina farmakologiska egenskaper och kan skada patientens hälsa, särskilt om lagringsförhållandena bryts. Efter utgångsdatumet som anges i anteckningen till läkemedlet måste det omedelbart kasseras.

Hållbarheten för alla läkemedel förutsätter att man följer reglerna för dess förvaring. Endast under sådana förhållanden kommer läkemedlet att vara fördelaktigt och inte förlora sina viktiga egenskaper. Därför bör läkemedel, inklusive R-Cinex, i de flesta fall förvaras på en torr plats, tillförlitligt skyddad från solen. Du bör inte köpa flera förpackningar av läkemedlet samtidigt, det är bättre att göra detta allt eftersom du använder det. På så sätt kan du undvika problemet med att läkemedlet går ut.

[ 15 ], [ 16 ]