En stor

Hittills kan medicin och farmakologi inte erbjuda mänskligheten ett botemedel mot cancer. Men för att stoppa processen och återlämna patienten till livet, förlänger den i obestämd tid, är den kapabel. Bredt använd i detta perspektiv är ett cytotoxiskt läkemedel som Navelik, tack vare vilket mer än ett människoliv redan har sparats.

[1]

Indikationer En stor

Läkemedlet som behandlas kännetecknas av ett ganska specifikt och snävt riktat handlingsspektrum. Indikationer för användning Nytt:

• Finfördelad malign lesion av lungvävnad ( lungcancer ).
• Maligna bröstkorgar, komplicerad av metastasering.

[2], [3], [4]

Släpp formulär

Drogen är endast tillgänglig i form av lösningar för intravenös injektion, som kännetecknas av en ganska långsam administrering av läkemedlet. Koncentrationen av läkemedlet är 10 mg / ml. Formutsläppet skiljer sig endast i flaskans kapacitet: 1 ml eller 5 ml.

Den resulterande lösningen är en vätska med ljusgul eller transparent färg, som inte får blandas med andra farmakologiska preparat.

I en milliliter av läkemedlet är 13,85 mg aktiv ingrediens vinorelbintartrat (denna mängd motsvarar 10 mg vinorelbin). I rollen som en ytterligare kemisk förening används rent vatten för injektion.

Farmakodynamik

Detta läkemedel hänvisas till en grupp antitumörläkemedel som vid exponering för cancerceller orsakar deras nekros. Och även mot antineoplastiska läkemedel i form av vincaalkaloider (Vinca). Det här är vad som bestämmer Naveliks farmakodynamik. Detta läkemedel verkar på patientens kropp på molekylär nivå. I detta fall är det en effekt på förhållandet mellan den dynamiska naturen mellan mikrotubuli och turbulensen. Läkemedlet saktar eller stoppar fullständigt (hämmar) polymerisationsprocessen av tubulin.

Företrädesvis verkar den aktiva substansen i läkemedlet på mitotiska mikrotubuli. Effekten av överlappningen på turbulensen i spiralen är inte särskilt uttalad. Men effekten av läkemedlet på axonala mikrotubuli fixeras endast vid en tillräckligt hög koncentration av vinorelbin.

Läkemedlet blockerar effektivt den indirekta uppdelningen av celler i G2 / M perioderna i cellcykeln, vilket leder den patologiskt förändrade cellen till döds. Detta sker antingen under interfasen (perioden efter celldelning, när kärnan "vilar") såväl som under nästa division (mitos).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

Läkemedlet administreras endast intravenöst! Efter att ha kommit in i patientens blodsystem sprids vinorelbin mycket snabbt genom vävnaderna. Farmakokinetik Blodflödet har tre faser. Klarationen av kreatinin från plasma är ganska signifikant - ungefär från 0,8 till 1 l / h per kilo. Halveringstiden (T _½ ) av läkemedlet och dess metaboliter (vid toppen terminala fasen) genomsnitt fyrtio timmar. Procentandelen av föreningen från Heavy på plasmakomponentkomponenten varierar mellan 50 och 80% beroende på patientens kliniska tillstånd. Den aktiva substansen utsöndras från patientens kropp tillsammans med gallan.

[10], [11], [12], [13]

Dosering och administrering

I instruktionerna som bifogas läkemedlet är det tydligt att läkemedlet Navelik injiceras i patientens kropp endast intravenöst! Administrationssättet och dosen varierar något beroende på det behandlingsprotokoll som läkaren valt för hanteringen av sjukdomen.

Vid monoterapi med Nalewixom föreskrivs den enstaka dosen av läkemedlet - 25-30 mg per kvadratmeter av patientens yta (mg / m ² ). Läkemedlet administreras till patienten en gång i veckan.

Om behandlingsprotokollet presenteras som en komplex terapi spädas läkemedelskoncentratet med 0,02-0,05 l natriumkloridlösning (0,9%) eller med en lösning av 5% glukos. I detta fall administreras den mottagna volymen av läkemedlet långsamt i sex till tio minuter. Vid slutet av proceduren måste patientens vena tvättas mycket bra med 0,9% natriumkloridlösning.

Om patienten lider också på leverns patologi bör dosen av läkemedlet minskas.

Vid användning av cytotoxisk läkemedel är det nödvändigt att vidta särskilda säkerhetsåtgärder.

1. Innan läkemedlet används ska den medicinska manipulationssyster visuellt undersöka drogen. Lösningen ska vara en ljusgul eller genomskinlig nyans utan ytterligare mikroinklusioner.
2. Under inledningen av läkemedlet måste sprutnålen vara i venen. Även en liten ingrepp av lösningen i andra vävnader eller på epitelet kan framkalla utvecklingen av celluliter eller nekrotiska sår.
3. Om extravasation uppträder, ska läkemedlet avbrytas och läkemedlet bör aspireras så snart som möjligt. Lokal injektion av 1 ml hyaluronidas 250 IE / ml utförs. Lösningen administreras subkutant intill lesionen. Applicera också relativt heta applikationer, vilket minskar koncentrationen av Navelik i det subkutana utrymmet, vilket minskar sannolikheten för utveckling av patologiska konsekvenser.
4. Den återstående lösningen sätts försiktigt in i den andra armens vena.
5. Om produkten kommer i ögonen ska de sköljas mycket snabbt under rinnande vatten.
6. Om Navelk föll på huden, ska denna plats tvättas omedelbart under rinnande vatten, sköljas sedan med tvål och igen under rinnande vatten.
7. Beredning av lösningen hålls i ett särskilt rum med högt kvalificerad personal, som är klädd i en speciell dräkt: krävs dräkt med långa ärmar, en mössa på huvudet, skyddsmask och skyddsglasögon, engångs skoskydd och handskar.
8. Det är mycket försiktig att uppträda med avfall som erhålls under utspädningen av läkemedlet, såväl som med patientens utsöndrings- och kräkningsmassor.
9. Ej tillåtet att arbeta med cytotoxiska läkemedel, som är Navelik, medicinska arbetstagare som bär barnet (svangerskapstid).
10. Om behållaren är skadad måste alla försiktighetsåtgärder vid hantering av farliga ämnen tas.
11. Avfall av cytotoxiska läkemedel ska kasseras genom förbränning i märkta speciella styva behållare.

Det finns också funktioner för att använda Navelik.

1. När läkemedlet administreras måste tillståndet och blodformeln övervakas ständigt. En sådan analys görs före varje introduktion.
2. Om nästa analys visade agranulocytos (minskning av blodvärden (<2000 / mm ³ ): låga hemoglobinnivåer och blodplätts leykotsitv och så vidare), måste läkemedlet administreras för att avbryta tills normalisering av hematologiska egenskaper.
3. Vid diagnoser av leverfel hos patienter reduceras dosen av Navelik.
4. Eftersom kliniska studier av effekterna av Navelki på patienter med njursvikt och / eller hjärtsjukdom som är förknippade med otillräcklig blodtillförsel inte har utförts bör den användas med försiktighet. Dessa patienter ska vara under konstant övervakning av en läkare - en onkolog.
5. Den gemensamma administrationen av det aktuella läkemedlet och strålbehandling, som riktas mot leverområdet, är strängt förbjudet.

[23]

Använd En stor under graviditet

Perioden när en kvinna väntar på ett barn är mycket försiktig när man använder något läkemedel. Och i samband med läkemedlets farmakodynamiska egenskaper är användningen av Navelik under graviditeten kategoriskt kontraindicerad. Om det behövs terapi med Navelik under behandlingen, måste utfodring av nyfödda med bröstmjölk stoppas.

Information om resultat av behandling och harmlöshet av läkemedlet för barnets organism vid denna tidpunkt är inte tillgängligt.

Kontra

Vilket farmakologiskt preparat som helst är ett komplex av kemiska föreningar som kan påverka människokroppen, både i ett positivt och negativt fält. Kontraindikationer att använda

• Dräktstiden.
• Tid för utfodring av ett nyfött barn med bröstmjölk.
• Allvarlig grad av leverdysfunktion.
• Gemensam användning av Navilik och fenytoin.
• Komplex administrering med levande dämpande vacciner.
• Kombinationer med gula febervaccinen.
• Gemensam injektion av Navigluc med itrakonazol.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Bieffekter En stor

På grund av läkemedlets farmakologiska inriktning kan läkemedlet orsaka oönskade biverkningar.

• Periferiellt nervsystem kan fungera:
  • Reduktion av den stereotypa reaktionen hos senorna till stimulansen.
  • Sällan, men det kan finnas tecken på parestesi - domningar i benen.
  • Vid långvarig behandling kan det förekomma ökad muskeltrötthet hos underbenen.
• Kardiovaskulärsystemet reagerar ganska sällan (det är möjligt att räkna endast ett par inspelade fall), men det kan fortfarande manifestera sig:
  • Myokardinfarkt.
  • Övergående förändringar i parametrarna för elektrokardiogrammet (EKG).
  • Utseendet på bröstsmärta (stenokardi).
• Andningsorganens organ kan reagera:
  • Bronchial spasm.
  • En kort vila.

Denna symtomatologi kan uppstå både omedelbart efter administrering av läkemedlet, och efter några timmar - det beror helt på patientens egenskaper och patologins svårighetsgrad.

• Cirkulationssystemet kan provocera:
  • Agranulocytos - ett patologiskt tillstånd i vilket det finns en partiell eller fullständigt försvinnande av de perifera blodneutrofiler.
  • Granulocyt trombocytopeni - ett reducerat innehåll av granulocyter i perifert blod.
  • Anemi.
• Mag-tarmkanalen kan reagera:
  • Illamående.
  • Relativt sällsynt, men intensiv förgiftning kan framkalla kräkningar.
  • Intestinal pares - en minskning av dess funktionella aktivitet.
  • Förstoppning.
  • Mycket sällan kan man i undantagsfall observera paralytisk tarmobstruktion.
• I enskilda fall kan alopeci manifesteras - patologisk håravfall.
• Smärta i käftområdet.
• Under injektionen av Navelk på injektionsstället kan en hudreaktion upp till vävnadsnekros, uppträda.

[21], [22]

Överdos

Med drogen måste du vara försiktig nog. När du får en ökad dos mediciner får du en överdos av det och patientens kropp kan reagera med patologiska symptom. Det kan vara:

• Agranulocytos.
• Ökar risken för upprepad skada på människokroppen genom infektion av olika geneser, med ofullständighet av behandling för en annan primär infektion (superinfektion). En sådan vändning av den terapeutiska bilden av sjukdomen kan utgöra ett hot mot patientens liv.

Svår form av granulocyt trombocytopeni.

Interaktioner med andra droger

Läkemedlet i fråga beter sig på många sätt, som alla cytotoxiska droger. Som det används vid behandling av cancer, med särskild uppmärksamhet måste undersöka Navelik interaktion med andra läkemedel. Sedan under loppet av terapin ökar sannolikheten för trombos, läkaren - onkolog nödvändigtvis utse patienten antikoagulanter. Med tanke på de höga amplitud individuella profilparametrar för blodproppar i fallet med cancer patologi, samt baserat på kapaciteten hos hög antitumörläkemedelsinteraktion med perorala antikoagulantia, ständigt måste övervaka deras andel i patientens blod, samt att regelbundet kontrollera graden av koagulering.

Kategoriskt kontraindicerad gemensam användning av läkemedlet Navelik och fenytoin. Sådan tandem i kroppen kan orsaka uppkomsten av konvulsioner, eftersom en minskning i nivån av absorptionen av fenytoin i slemhinnan i mag-tarmkanalen. Samma reaktion kan förväntas från patientens kropp i händelse Navelika interaktioner med läkemedel såsom doxorubicin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vinkristin, karboplatin, metotrexat, vinblastin, och karmustin.
När det aktuella läkemedlet interagerar med vaccinet som används för att behandla gula feber kan en sekundär generaliserad infektion erhållas som kan leda till ett dödligt utfall.

Det är inte nödvändigt att utse levande dämpade vacciner tillsammans med antitumörläkemedel. Denna kombination ökar risken för dödlig skada på patienten med en generaliserad sjukdom. Särskilt ökar denna sannolikhet mot bakgrund av antitumörbehandling i händelse av en minskning av kroppens försvar. I denna situation bör andra aktiverade vacciner användas (till exempel mot poliomyelit).

Använd extremt försiktighet en kombination av Navelik och cyklosporin (likaledes med etoposid, takrolimus och doxorubicin). En sådan kombination kan speciellt påverka minskningen av immunitet vilket medför utveckling av lymfoproliferation.
Som följd ökar detakonazolens neurotoxicitet - denna reaktion uppträder på grund av minskad aktivitet av metabolism i levern. Samma reaktion tillhandahålls av den kombinerade användningen av läkemedlet och mitomycin C.

[24], [25], [26], [27]

Förvaringsförhållanden

Alla läkemedel måste förvaras på en plats som är otillgänglig för barn. Dessutom är lagringsförhållandena för Navelik ganska allvarliga för klimatregimen. Temperaturen i rummet där förberedelsen är belägen måste uppfylla kraven - från +2 ° C till +8 ° C. Det är nödvändigt att undvika direkt solljus och frysa drogen.

[28]

Hållbarhetstid

Koncentratlösning för infusioner Navelik har en hållbarhet om två år. Efter denna period är användningen av läkemedlet strängt förbjudet. Läkemedlets fysikalisk-kemiska stabilitet efter utspädningen i en 0,9% lösning av natriumklorid eller 5% glukos observeras hela dagen (24 timmar). Den här gången kan den lagras vid rumstemperatur, i ett mörkt rum. Därefter bör lösningen inte användas. Mikrobiologisk stabilitet tillåter omedelbar användning efter uppfödning.

[29], [30]