Navelic

Idag kan medicin och farmakologi inte erbjuda mänskligheten ett botemedel mot cancer. Men det kan stoppa processen och återuppliva patienten, vilket förlänger den på obestämd tid. Ett sådant cytotoxiskt läkemedel som Navelik används också flitigt i detta avseende, tack vare vilket mer än ett människoliv redan har räddats.

[ 1 ]

Indikationer Navelic

Läkemedlet i fråga har ett ganska specifikt och smalt verkningsspektrum. Indikationer för användning av Navelik:

• Fint spridd malign lesion i lungvävnad ( lungcancer ).
• Maligna tumörer i bröstkörteln komplicerade av metastaser.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Släpp formulär

Läkemedlet finns endast tillgängligt i form av lösningar för intravenösa injektioner, vilka kännetecknas av en ganska långsam administrering av läkemedlet. Läkemedlets koncentration är 10 mg/ml. Frisättningsformerna skiljer sig endast åt i flaskans kapacitet: 1 ml eller 5 ml.

Den resulterande lösningen är en ljusgul eller transparent vätska som inte kan blandas med andra farmakologiska läkemedel.

En milliliter av läkemedlet innehåller 13,85 mg av den aktiva substansen vinorelbintartrat (denna mängd motsvarar 10 mg vinorelbin). Rent vatten för injektionsvätskor används som en ytterligare kemisk förening.

Farmakodynamik

Läkemedlet i fråga tillhör gruppen antitumörläkemedel som, när de påverkar cancerceller, orsakar deras nekros. Och även antineoplastiska läkemedel av typen periwinklealkaloid (Vinca). Det är detta som avgör farmakodynamiken hos Navelik. Detta läkemedel påverkar patientens kropp på molekylär nivå. I detta fall sker en effekt på det dynamiska förhållandet mellan mikrotubuli och turbulin. Läkemedlet saktar effektivt ner eller stoppar (hämmar) helt processen för tubulinpolymerisation.

Läkemedlets aktiva substans påverkar huvudsakligen mitotiska mikrotubuli. Naveliks effekt på processen att vrida turbulin till en spiral uttrycks obetydlig. Men läkemedlets effekt på axonala mikrotubuli registreras endast vid en tillräckligt hög koncentration av vinorelbin.

Läkemedlet blockerar effektivt indirekt celldelning under G2/M-perioderna i cellcykeln, vilket leder till att den patologiskt förändrade cellen dör. Detta sker antingen under interfasen (perioden efter celldelning, då dess kärna "vilar"), såväl som under nästa delning (mitos).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Läkemedlet administreras endast intravenöst! Efter att ha kommit in i patientens blodomlopp distribueras vinorelbin mycket snabbt i vävnaderna. Naveliks farmakokinetik i blodet har tre faser. Kreatininclearance från plasma är ganska signifikant - cirka 0,8 till 1 l/timme per kilogram. Halveringstiden (T½ ₎ för läkemedlet och dess metaboliter (i den maximala terminalfasen) är i genomsnitt fyrtio timmar. Andelen Navelik-förening med proteinkomponenten i plasma varierar, beroende på patientens kliniska tillstånd, från 50 till 80 %. Den aktiva substansen utsöndras från patientens kropp tillsammans med galla.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosering och administrering

Instruktionerna som medföljer läkemedlet anger tydligt att läkemedlet Navelik endast administreras intravenöst till patienten! Administreringsmetod och dosering kan variera något beroende på vilket behandlingsprotokoll läkaren väljer för att stoppa sjukdomen.

Vid monoterapi med Navelix ordineras den initiala engångsdosen av läkemedlet – 25–30 mg per kvadratmeter av patientens kroppsyta (mg/m2 ⁾. Läkemedlet administreras till patienten en gång i veckan.

Om behandlingsprotokollet presenteras som komplex terapi, späds läkemedlets koncentrat med 0,02–0,05 l natriumkloridlösning (0,9 %) eller 5 % glukoslösning. I detta fall administreras den resulterande volymen av läkemedlet långsamt, under sex till tio minuter. Efter avslutad proceduren måste patientens ven tvättas mycket noggrant med 0,9 % natriumkloridlösning.

Om patienten också lider av leversjukdom bör läkemedlets dos minskas.

Vid användning av det cytotoxiska läkemedlet Navelik måste särskilda säkerhetsåtgärder vidtas.

1. Innan läkemedlet används måste sjuksköterskan som hanterar läkemedlet visuellt inspektera det. Lösningen ska vara ljusgul eller transparent utan ytterligare mikroinneslutningar.
2. När läkemedlet administreras första gången måste sprutnålen vara i venen. Även liten penetration av lösningen i andra vävnader eller epitel kan provocera utveckling av cellulit eller nekrotiska sår.
3. Om extravasation inträffar måste läkemedelsadministreringen avbrytas och läkemedlet omedelbart aspireras. Lokal administrering av 1 ml hyaluronidas 250 IE/ml utförs. Lösningen administreras subkutant nära lesionsstället. Relativt varma appliceringar används också, vilket bidrar till att minska koncentrationen av Navelika i det subkutana utrymmet, vilket minskar sannolikheten för patologiska konsekvenser.
4. Den återstående lösningen injiceras försiktigt i en ven i den andra armen.
5. Om läkemedlet kommer in i ögonen, skölj dem mycket snabbt under rinnande vatten.
6. Om Navelik kommer i kontakt med huden ska området omedelbart tvättas under rinnande vatten, sedan sköljas med tvål och återigen under rinnande vatten.
7. Lösningen bereds i ett specialiserat rum av högkvalificerad personal som är klädd i speciell uniform: en långärmad morgonrock, en keps på huvudet, en skyddsmask och glasögon, engångsskoskydd och handskar krävs.
8. Det är nödvändigt att vara mycket försiktig med avfall som erhålls under utspädningen av läkemedlet, såväl som med patientens exkrementer och kräkningar.
9. Gravida sjukvårdspersonal får inte arbeta med cytotoxiska läkemedel, såsom Navelik.
10. Om behållaren är skadad måste alla föreskrivna försiktighetsåtgärder för hantering av farliga ämnen vidtas.
11. Avfall från cytotoxiska läkemedel ska omhändertas genom förbränning i märkta, särskilt försedda behållare.

Det finns också vissa särdrag med att använda Navelika.

1. Vid administrering av ett läkemedel är det nödvändigt att ständigt övervaka blodets tillstånd och formel. Sådan analys görs före varje administrering.
2. Om nästa analys visar agranulocytos (en minskning av alla blodparametrar (<2000/mm3 ⁾: låga hemoglobin-, leukocyt- och trombocytnivåer, etc.), måste administreringen av läkemedlet avbrytas tills de hematologiska parametrarna är normaliserade.
3. Om patienter diagnostiseras med leverdysfunktion minskas dosen av läkemedlet Navelik.
4. Eftersom kliniska studier av Naveliks effekt på patienter med nedsatt njurfunktion och/eller hjärtsjukdom i samband med otillräcklig blodtillförsel inte har genomförts, bör det användas med försiktighet. Sådana patienter bör vara under ständig övervakning av en onkolog.
5. Kombinerad användning av läkemedlet i fråga och strålbehandling riktad mot leverområdet är strängt förbjuden.

[ 23 ]

Använd Navelic under graviditet

Perioden då en kvinna väntar barn kännetecknas av särskild försiktighet vid användning av alla läkemedel. Och på grund av läkemedlets farmakodynamik är användning av Navelik under graviditet strikt kontraindicerat. Om det finns behov av behandling med Navelik bör amning av det nyfödda barnet med bröstmjölk avbrytas under behandlingsperioden.

Det finns för närvarande ingen information om resultaten av behandlingen och läkemedlets säkerhet för barn.

Kontra

Alla farmakologiska läkemedel är ett komplex av kemiska föreningar som kan påverka människokroppen, både positivt och negativt. Kontraindikationer för användning av Navelik:

• Graviditetsperioden.
• Dags att amma en nyfödd.
• Allvarlig leverdysfunktion.
• Samtidig användning av Navelik och fenytoin.
• Komplex administrering med levande försvagade vacciner.
• Kombinationer med vaccin mot gula febern.
• Samtidig administrering av Navelika och itrakonazol.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Bieffekter Navelic

På grund av läkemedlets farmakologiska inriktning kan intag av läkemedlet orsaka oönskade biverkningar av Navelik.

• Det perifera nervsystemet kan fungera:
  • Minskning av senornas stereotypa reaktion på irriterande ämnen.
  • Ganska sällan kan tecken på parestesi – domningar i extremiteterna – uppstå.
  • Vid långtidsbehandling kan ökad muskeltrötthet i nedre extremiteterna uppstå.
• Kardiovaskulärsystemet reagerar ganska sällan (endast ett fåtal registrerade fall kan räknas), men det kan fortfarande manifestera sig:
  • Hjärtinfarkt.
  • Övergående förändringar i EKG-parametrar.
  • Uppkomsten av bröstsmärtor (angina pectoris).
• Andningssystemet kan reagera:
  • Bronkiala spasmer.
  • Andnöd.

Sådana symtom kan uppstå antingen omedelbart efter administrering av läkemedlet eller flera timmar senare – allt beror på patientens kropp och patologins svårighetsgrad.

• Cirkulationssystemet kan provocera:
  • Agranulocytos är ett patologiskt tillstånd där neutrofiler delvis eller helt försvinner från det perifera blodet.
  • Granulocyttrombocytopeni är en minskad mängd granulocyter i perifert blod.
  • Anemi.
• Mag-tarmkanalen kan reagera:
  • Illamående.
  • Relativt sällan, men intensiv berusning av kroppen kan framkalla kräkningar.
  • Tarmpares – en minskning av dess funktionella aktivitet.
  • Förstoppning.
  • Mycket sällan, i exceptionella fall, kan paralytisk tarmobstruktion observeras.
• I enstaka fall kan alopeci – patologiskt håravfall – förekomma.
• Smärta i käkområdet.
• Under administrering av Navelik kan en hudreaktion, inklusive vävnadsnekros, uppstå vid injektionsstället.

[ 21 ], [ 22 ]

Överdos

Du måste vara ganska försiktig med läkemedlet Navelix. Om du tar en ökad dos av läkemedlet får du en överdos och patientens kropp kan reagera med patologiska symtom. Detta kan vara:

• Agranulocytos.
• Risken för upprepad infektion av människokroppen med olika genes ökar kraftigt om behandlingen av den primära infektionen ännu inte är avslutad (superinfektion). En sådan vändning av den terapeutiska bilden av sjukdomen kan utgöra ett hot mot patientens liv.

Svår form av granulocytisk trombocytopeni.

Interaktioner med andra droger

Läkemedlet i fråga beter sig på många sätt som alla cytotoxiska läkemedel. Eftersom det används vid behandling av onkologiska sjukdomar är det nödvändigt att studera Naveliks interaktioner med andra läkemedel med särskild uppmärksamhet. Eftersom sannolikheten för trombos ökar under behandlingen måste onkologen förskriva antikoagulantia till patienten. Med tanke på den höga individuella profilen av amplitudindikatorer för blodkoagulerbarhet vid cancerpatologi, samt baserat på möjligheten till ökad interaktion mellan antitumörläkemedel och orala antikoagulantia, är det nödvändigt att ständigt övervaka deras procentuella andel i patientens blod, samt regelbundet kontrollera koagulerbarhetsnivån.

Kombinerad användning av Navelik och fenytoin är strikt kontraindicerad. En sådan kombination kan orsaka kramper i kroppen, eftersom absorptionen av fenytoin i matsmältningskanalens slemhinna minskar. Samma reaktion kan förväntas från patientens kropp vid interaktion av Navelik med läkemedel som doxorubicin, cisplatin, bleomycin, daunorubicin, vinkristin, karboplatin, metotrexat, vinblastin och karmustin.
Vid interaktion med vaccinet som används för att behandla gula febern kan en sekundär generaliserad infektion uppstå, vilket kan leda till döden för patienten.

Levande försvagade vacciner bör inte ges tillsammans med antitumörläkemedel. Denna kombination ökar risken för dödlig skada på patientens kropp av en generaliserad sjukdom. Denna sannolikhet ökar särskilt mot bakgrund av antitumörbehandling i händelse av en minskning av kroppens försvar. I denna situation bör andra aktiverade vacciner (till exempel mot polio) användas.

Använd kombinationen av Navelik och ciklosporin (på samma sätt som etoposid, takrolimus och doxorubicin) med särskild försiktighet. En sådan kombination kan ha en särskilt stark effekt på minskad immunitet, vilket medför utveckling av lymfoproliferation.
Navelik framkallar en ökning av itrakonazols neurotoxicitet - en sådan reaktion uppstår på grund av en minskad metabolismaktivitet i levern. Samma reaktion ges vid kombinerad användning av läkemedlet i fråga och mitomycin C.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Förvaringsförhållanden

Alla läkemedel måste förvaras utom räckhåll för barn. Dessutom är förvaringsförhållandena för Navelik ganska strikta vad gäller klimatförhållanden. Temperaturen i rummet där läkemedlet förvaras måste uppfylla kraven - från +2 °C till +8 °C. Det är nödvändigt att undvika exponering för direkt solljus och frysning av läkemedlet.

[ 28 ]

Hållbarhetstid

Koncentratet till infusionslösningen Navelik har en hållbarhet på två år. Efter denna period är användning av läkemedlet strängt förbjudet. Läkemedlets fysikaliska och kemiska stabilitet efter utspädning i 0,9 % natriumklorid eller 5 % glukos observeras i 24 timmar. Under denna tid kan det förvaras i rumstemperatur i ett mörkt rum. Därefter bör lösningen inte användas. Mikrobiologisk stabilitet möjliggör omedelbar användning efter utspädning.

[ 29 ], [ 30 ]