Videx

Videx är ett antiviralt läkemedel med en direkt typ av terapeutisk effekt. [1]

Didanosin, när det testas in vitro, hämmar reproduktionen av HIV i odlade mänskliga celler tillsammans med cellinjer. Väl inne i cellen omvandlas elementet enzymatiskt till dess metaboliska komponent, dideoxyadenosine-3-fosfat. Vid reproduktion av ett nukleinsyravirus förhindrar användningen av 2s3'-dideoxynukleosid kedjeförlängning och saktar därmed reproduktionsprocessen. Dessutom saktar ddATP in verkan av HIV -omvänd transkriptas, vilket förstör bindningen av provirus -DNA. [2]

Indikationer Videx

Det används för HIV -infektion (i kombination med andra antiretrovirala läkemedel). [3]

Släpp formulär

Frisättningen av medicinen realiseras i kapslar - 10 stycken inuti ett cellpaket; inuti ett paket - 3 sådana paket.

Farmakokinetik

Det tar cirka 120 minuter för didanosin att få Cmax -värden i plasma; i detta fall är Cmax -indikatorn i sig i direkt proportion till storleken på den mottagna delen av läkemedlet.

Den genomsnittliga nivån av didanosin inuti cerebrospinalvätskan är lika med 21% av de samtidigt registrerade plasmavärdena för ämnet.

Kapslar används på tom mage, eftersom deras introduktion med mat minskar Cmax -värdena med 46%och AUC -nivån med 19%.

Hos människor har didanosins metaboliska processer studerats ganska dåligt. Baserat på experimentella data tror man att de hos människor realiseras genom metabolismen av interna puriner.

Vid oral administrering är halveringstiden i genomsnitt 1,6 timmar (för tabletter), men eftersom ämnets absorptionshastighet från kapslar är mycket lägre blir halveringstiden i detta fall cirka 50% längre. Utsöndringen av läkemedlet i urinen är cirka 20% av den oralt konsumerade delen.

Indexet för intrarenal clearance är lika med 50% av dess totala värden (0,8 L per minut) - detta bekräftar de aktiva processerna för CF och utsöndring genom tubuli under renal utsöndring av didanosin. Efter 1 månad av att ha tagit medicinen internt ackumulerades inte didanosin inuti kroppen.

Användning för personer med nedsatt njurfunktion.

När det ges oralt ökar halveringstiden i genomsnitt med minst 1,4 timmar (vid normal njurfunktion) och med högst 4,1 timmar (om svår dysfunktion observeras). Inuti dialysperitonealvätskan registreras inte medicinen, men under hemodialys, efter 3-4 timmar, låg plasmanivån av didanosin inom 0,6-7,4% av den accepterade dosen.

Vid nedsatt njurfunktion (CC -värden under 60 ml per minut / 1,73 m2) väljs dosen av läkemedlet personligen.

Används till personer med nedsatt leverfunktion.

Metabola processer av didanosin bestäms av svårighetsgraden av nedsatt leverfunktion, vilket kan kräva en minskning av dosen av Videx.

Dosering och administrering

Läkemedlet tas 1-2 gånger om dagen. Kapslarna sväljs hela utan att tugga. De bör konsumeras på tom mage (antingen en halvtimme före eller 2 timmar efter en måltid), dricka minst 0,1 liter rent vatten (för att förbättra absorptionen av läkemedel). Det är förbjudet att öppna kapslarna, eftersom detta kan minska deras medicinska effekt.

Storleken på den dagliga delen bestäms av patientens vikt:

• vikt> 60 kg - 0,4 g, en gång om dagen;
• vikt <60 kg - 0,25 g, en gång om dagen.

Det fanns inga särskilda studier av introduktionen av kapslar inom barn, men vid användning av andra former av läkemedelsfrisättning var den nödvändiga dagliga dosen (beräknad beroende på kroppsytans yta) 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 i kombination med zidovudin).

För vuxna med nedsatt njurfunktion är det nödvändigt att minska dosen eller förlänga intervallet mellan Videx -injektioner (med hänsyn till CC -värdena).

Med en vikt> 60 kg:

• CC -halten är> 60 ml per minut / 1,73 m2 - 0,4 g per dag;
• i intervallet 30-59 ml per minut / 1,73 m2 - 0,25 g per dag;
• inom 10-29 ml per minut / 1,73 m2 - använd en annan form av medicinering.
• Med en vikt <60 kg:
• CC -värden är> 60 ml per minut / 1,73 m2 - 0,25 g per dag;
• indikatorer i intervallet 30-59 ml per minut / 1,73 m2 - läkemedlet administreras i en annan form av frisättning.

Personer på hemodialys måste konsumera den dagliga delen efter proceduren. Ingen ytterligare dos krävs.

Åldrade människor.

Innan du använder läkemedel måste du kontrollera njurfunktionen, eftersom denna grupp har en hög risk att misslyckas med njurfunktionen, vilket kräver användning av en anpassad dosering.

Individer med nedsatt leverfunktion.

En minskning av dosen av läkemedel krävs, men det finns inga bestämda indikationer för att ändra dosen. Under behandlingen måste du övervaka värdena på leverenzymer. Om det finns en kliniskt märkbar ökning av deras värden, avbryts behandlingen. En snabb ökning av aminotransferasparametrar kan kräva ett fullständigt avbrott av behandlingen med introduktion av eventuella nukleosidanaloger.

Hoppar över läkemedelsintag.

Om du av misstag hoppar över tiden för att använda medicinen, använd sedan den vanliga dosen (det är förbjudet att fördubbla portionen som kompensation för den tidigare missade).

• Ansökan för barn

Inom pediatrik används medicinen i en annan form av frisättning.

Använd Videx under graviditet

Vid test med djur visade didanosin inga fetotoxiska eller embryotoxiska eller teratogena effekter.

Gravida kvinnor ordineras endast under strikta indikationer och i situationer där fördelarna med terapi är mer sannolika än risken för negativa konsekvenser för fostret.

Kvinnor med hiv -infektion bör inte amma, eftersom detta kan leda till infektion av barnet.

Kontra

En kontraindikation är svår intolerans mot didanosin eller andra delar av läkemedlet.

Bieffekter Videx

Vid behandling av HIV-infekterade patienter är det extremt svårt att skilja mellan de negativa manifestationerna i samband med att ta Videx och den negativa effekten av andra läkemedel som används i kombination, liksom negativa symptom som är associerade med själva sjukdomen. Bland de sidoskyltar som påträffades:

• dysfunktion av NS: ofta finns det neurologiska manifestationer av perifer typ (bland dem neuropatier), liksom huvudvärk;
• matsmältningsproblem: diarré observeras främst. Uppblåsthet, illamående, xerostomi, buksmärtor, kräkningar, leversvikt och hepatit utvecklas också ganska ofta;
• lesioner av de subkutana skikten med epidermis: utslag förekommer ofta;
• systemiska störningar: asteni eller trötthet;
• metaboliska störningar: diabetes, hyper- eller hypoglykemi och mjölksyraacidos;
• problem med de visuella organen: depigmentering av näthinnetypen, torrhet i ögonmukosa och neurit som påverkar synnerven;
• immunsjukdomar: anafylaktiska symptom;
• infektioner: sialoadenit;
• andra tecken: frossa, artralgi, alopeci, anemi, anafylaktoida manifestationer, anorexi och myalgi, och dessutom inflammation som påverkar spottkörtlarna, rabdomyolys, trombocyto- eller leukopeni, myopati, hyperbilirubinemi och ökade blodvärden av mjölksyra;
• förändring i testavläsningar: en ökning av serumvärdena för alkaliskt fosfatas, ALAT med ASAT, lipas och amylas.

Överdos

Kliniska symptom på överdosering inkluderar hyperurikemi, pankreatit, nedsatt leverfunktion, polyneuropati och diarré.

Vid oavsiktlig användning av en portion som överstiger den dagliga dosen utförs magsköljning med vatten och intag av aktivt kol. Det finns ingen motgift mot didanosin. Med betydande förgiftning observerades nedsatt leverfunktion och hyperurikemi. Med sådana störningar utförs hemodialys (en 3-4-timmars session leder till en minskning av didanosin med 20-30%), och dessutom symtomatiska åtgärder.

Interaktioner med andra droger

Den kombinerade systematiska användningen av läkemedlet tillsammans med ganciklovir (eller att ta didanosin 2 timmar före ganciklovir) leder till förlängning av didanosins vistelse i blodplasma upp till 111% i genomsnitt.

Kombinationen av Videx med itrakonazol eller ketokonazol förlängde termen för intraplasmisk uppehåll av didanosin och dess parametrar med 30%.

Användningen av läkemedlet tillsammans med ämnen som kan orsaka pankreatit eller polyneuropati kan öka sannolikheten för att utveckla de beskrivna toxiska symptomen. Patienter som använder sådana läkemedelskombinationer måste övervakas noggrant.

Införandet av läkemedlet i kombination med tenofovir ökar den systemiska utsöndringen av det förra och dess genomsnittliga värden i urinen.

Förvaringsförhållanden

Videx måste förvaras på en plats skyddad från inträngning av små barn. Temperaturvärden- högst 25 ° C.

Hållbarhetstid

Videx kan användas inom en 24-månadersperiod från tillverkningsdatumet för läkemedlet.

Analoger

Analoger av läkemedlet är Fadinosin med Didanosine.