Veraplex

Veraplex är ett gestagenmedel som används vid systemisk behandling.

Indikationer Veraplexa

Det används vid inoperabel hormonkänslig endometriecancer, såväl som vid bröstcancer under klimakteriet, åtföljd av metastaser.

Släpp formulär

Läkemedlet tillverkas i tabletter på 0,1 g (10 stycken i en blisterförpackning och 10 sådana förpackningar i en låda), samt 0,5 g (10 stycken i en förpackning, 3 förpackningar i en låda).

Farmakodynamik

Medroxyprogesteronacetat är ett artificiellt progestogen med antiandrogen, antiöstrogen och antigonadotrop aktivitet. Läkemedlet hämmar utsöndringen av hypofysgonadotropiner och förhindrar därigenom ägglossning hos kvinnor i fertil ålder.

När det används av män bromsar medroxyprogesteronacetat aktiviteten hos interstitiella celler, vilket minskar testosteronproduktionen.

Administrering i stora doser orsakar en antitumöreffekt vid maligna hormonkänsliga neoplasmer. Detta beror på den aktivitet som visas i relation till steroidhormonernas ändelser, såväl som den hypofys-gonadala axeln.

Farmakokinetik

Substansen som tas oralt absorberas med hög hastighet. Den mest effektiva nivån av läkemedlet observeras inom 2–7 timmar från användningstillfället. När 0,5 g medroxyprogesteronacetat administreras når Cmax-värdena 78,7–121 ng/ml efter 4,5 timmar. Substansindikatorerna ökar med ökande dos.

Läkemedlet med sina metaboliska produkter passerar in i njurarna, NS och placentan. Cirka 90–95 % av medroxiprogesteronacetat genomgår intraplasmisk proteinsyntes.

Utsöndring av läkemedlet sker med urin och galla, i form av komplexa föreningar.

Dosering och administrering

Läkemedlet ska tas tillsammans med mat.

För att behandla endometriecancer är det nödvändigt att ta 0,2-0,5 g av läkemedlet per dag.

Vid behandling av bröstcancer är det nödvändigt att använda 0,5 g av läkemedlet per dag. Vid behov kan dosen ökas (med läkarens tillstånd). Denna parameter beror på patientens svar på behandlingen och patologins stadium. Det finns ingen information om säkerheten vid att ta medroxyprogesteron i dagliga doser som överstiger 1,2 g för behandling av bröstcancer.

Behandlingen bör fortsätta tills ett kliniskt resultat uppnåtts.

Effekten av behandling med medroxyprogesteronacetat utvecklas i vissa fall först efter 2–2,5 månaders läkemedelsanvändning.

Om sjukdomen fortskrider avbryts behandlingen med Veraplex.

[ 2 ]

Använd Veraplexa under graviditet

Veraplex ska inte ges till ammande eller gravida kvinnor.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• förekomsten av intolerans mot medroxyprogesteronacetat eller andra komponenter i läkemedlet;
• hjärtsvikt av allvarlig svårighetsgrad;
• förhöjt blodtryck, såväl som tromboemboliska sjukdomar som har en återkommande form;
• allvarlig leverdysfunktion: till exempel hepatit eller intrahepatisk kolestas (eller om patienten tidigare haft dessa sjukdomar, men leverfunktionsvärdena inte har stabiliserats), Dubin-Johnsons syndrom, samt levertumörer och Rotors syndrom;
• störningar som uppstår eller förvärras under behandling med könshormoner (till exempel intrahepatisk kolestas, otoskleros, smärtsam, svår klåda, porfyri och herpes som utvecklas hos gravida kvinnor);
• vaginal blödning av okänt ursprung;
• blödning från urinröret av okänt ursprung;
• strukturella förändringar i mjölkkörtlarna av okänd härkomst.

Bieffekter Veraplexa

Att ta det terapeutiska medlet kan orsaka vissa biverkningar:

• allergiska symtom: anafylaxi med anafylaktiska tecken, samt angioödem;
• CNS-dysfunktion: känsla av trötthet, irritabilitet eller dåsighet, yrsel, depression, sömnlöshet och huvudvärk;
• störningar som påverkar det subkutana lagret och epidermis: klåda, håravfall, akne, urtikaria och hirsutism;
• reproduktionsstörningar: förlängd anovulation, menstruationscykelstörningar (amenorré eller plötslig blödning), samt livmoderhalsutsöndringsprocesser;
• problem relaterade till mjölkkörtlarna: galaktorré eller ömhet;
• matsmältningsstörningar: illamående eller intrahepatisk kolestas;
• störningar i hjärt-kärlsystemets funktion: förhöjt blodtryck, takykardi, hjärtsvikt, hjärtklappning och dessutom tromboflebit med tromboembolism;
• skador på synorganen: trombos i näthinnans kärl och försvagning av synen;
• metabola störningar: adrenerga-liknande symtom (hyperhidros, darrningar i händerna och kramper som påverkar vadmusklerna på natten) och minskad glukostolerans;
• förändringar i laboratorietestresultat: en ökning av antalet blodplättar med leukocyter;
• mag-tarmproblem: kräkningar, aptitförändringar, diarré, dyspeptiska symtom och illamående;
• Andra tecken inkluderar viktökning, månansikte, värmevallningar, hypertermi och vätskeretention.

[ 1 ]

Överdos

Vid berusning kan kräkningar, buksmärtor och illamående uppstå.

För att eliminera dessa störningar föreskrivs symtomatiska procedurer.

[ 3 ]

Interaktioner med andra droger

Kombinerad användning med aminoglutetimid ökar biotillgängligheten av medroxiprogesteronacetat avsevärt.

Administrering av medroxiprogesteronacetat kan påverka laboratorieresultaten: plasmaprogesteronnivåer, östrogennivåer (kvinnor), gonadotropiner, testosteron (män), pregnandiolnivåer i urinen, metyrapon och glukostoleranstester.

[ 4 ], [ 5 ]

Förvaringsförhållanden

Veraplex ska förvaras torrt, utom räckhåll för barn. Temperaturintervall – inom intervallet 15–25 °C.

[ 6 ]

Hållbarhetstid

Veraplex kan användas i 5 år från läkemedlets tillverkningsdatum.

Ansökan för barn

Läkemedlet används inte inom pediatrik.

Analoger

Analogerna till läkemedlet är Depo-Provera, Cyclothal, Provera med Megestrone, samt Medroxyprogesteron-LENS, Farlutal och MPA.

[ 7 ]