Vaccination mot rotavirusinfektion

Rotavirus rättigheter - en representant för familjen av RNA-virus som infekterar djur. De viktigaste serotyperna för rotavirus som cirkulerar i Europa är G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P och G2P (1-25%); Under de senaste åren har serotypen G9P (9-39%) ofta blivit framträdande. I Afrika ser serotyperna av R.

Rotavirusinfektion - den främsta orsaken till akut gastroenterit, vid 5 års ålder, tolereras av nästan alla barn, vanligtvis två gånger. Epidemier observeras under vinterns vårperiod. Omfattande vattnig diarré, kräkningar och feber leder till uttorkning, vilket kräver rehydrering, ofta intravenöst. I världen tar rotavirus bort mer än 600 000 barns liv per år, främst i utvecklingsländer.

Rotavirus, enligt uppskattningar, i EU orsakar årligen 2,8 miljoner fall (1: 7 barn) av gastroenterit med 87 000 sjukhusvistelser (1:54 barn). I USA står rotavirus för 31-50% av all diarré hos barn under 5 år, i Europa - 50-65%, och på vintern ökar deras andel till 80%. Överklagande till läkaren för rotavirus gastroenterit kan nå 40-50 per 1000 barn under 5 år, överklagandet till akutavdelningen på sjukhus är 15-26 per 1000, sjukhusvistelser - 3-12 per 1000.

I Ryssland, även med ofullständig registrering av rotavirus - är också ett allvarligt problem i regionerna, där det finns både diagnos av rotavirus gastroenterit förekomst av barn upp till 2 år över 2500 per 100 000, och under utbrott når 8000 - 9 000. Bland barn på sjukhus med rotavirus diarré sjukdom säsongen är 70-80%.

Bland alla orsaker till nosokomiella diarrévirus är 91-94%, och bland dem är rotavirusens gravitation enligt olika källor 31-87%. I länder i Europa smittas 5-27% av alla barn i tidigt och i synnerhet spädbarn med rotavirus gastroenterit. Med den höga smittsamheten hos rotavirus är en betydande del av patienterna på sjukhus i allmänna avdelningar med hög feber, medan diarré börjar senare. Asymptomatiska bärare av viruset bland inlagda barn kan vara 5-7%. Under dessa förhållanden är även mycket strikta hygienåtgärder (tvätta händer efter kontakt med patienten) inte alltid effektiva.

Effektiviteten av vaccinet mot rotavirusinfektion

Rotaryx orsakar serokonversion i> 80% av den vaccinerade tilldelningen av ett vaccinvirus med avföring i högst 2 veckor. Och slutar snabbt (vid den 30: e dagen isolerades endast 10-20% av det vaccinerade viruset). Den skyddande effekten manifesteras även efter den första dosen (mest typspecifik), efter den andra dosen - heterotypisk.

Effektiviteten av Rotaryx under 2 årstider i förhållande till svårare former av rotavirusinfektion var 83% av alla former - 60-70%; (88-92% för sjukdomar orsakade av serotyper av Gl, G3 och G9, 72% - för serotyp G2P). Förekomsten av allvarlig gastroenterit hos någon etiologi minskade med 40%, vilket kan indikera vaccinvirusens hämmande effekt på replikationen av andra tarmvirus. I Europa visade Rotaryx 96-100% effektivitet när det gäller att kräva sjukhusvistelser under första året, under det andra året - 83%.

Rotarix kombineras med samtidig administrering med alla inaktiverade vacciner, inklusive konjugerade.

RotaTeq orsakar en mer än 3-faldig ökning av antikroppshalten i mer än 95% av de vaccinerade, minskar risken för rotavirus gastroenterit hos 1:e år 74% och allvarliga rotavirus gastroenterit i år en 98%, i två nd - on 88%. Minskad risk för sjukhusvistelse med 96%, hänvisning till akutmottagningen - 94%, läkaren - 86%, antalet handikapp dagar - 87%. Effekten manifesteras RotaTeq mot serotyperna G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) och G9 (100%). RotaTech-vaccinet är effektivt för prematura barn som befinner sig i ett stabilt tillstånd. Vaccination är också möjlig för barn vars familjer har immunbristvirus, inklusive aids.

Det preliminära resultatet av den massiva användningen av detta vaccin i USA visade att under 2007-2008, aktiviteten av rotavirusinfektion började vid 2-4 månader. Senast före vaccination (November - slutet av februari), men topp incidens (om fördelning av rotavirus) var jag i april i stället för mars och var betydligt mer platt (17,8% i stället för den 30,6-45,5% i dovaktsinalnye år). Isolering av rotavirus hos barn under 3 år med diarré minskades från 54 till 6%.

Reaktogenicitet och kontraindikationer mot vaccinet mot rotavirusinfektion

Reaktogenicitet båda vaccinreaktionshastigheten låg temperatur, kräkningar, irritabilitet, diarré, aptitlöshet bland vaccinerade (både mono- och kalender tillsammans med andra vacciner) skiljer sig inte signifikant från den för placebogruppen. Förekomsten av allvarliga biverkningar hos barn som fick RotaTech var mindre än i placebogruppen.

Det är viktigt att frekvensen av de vaccinerade invaginationer inte bara ökar, men även minskar: OR Rotarix uppgick till 0,5 efter 1: a dos av 0,99 och efter 2 minuter vid 10 tusen vaccinerade den minskar i fallet med 0,32. Samma resultat gavs av RotaTech-vaccinet: det fanns 12 fall av intussusception med 68 fall av vaccination och 18 fall i en liknande placebogrupp. Den skyddande effekten av vaccination mot intussusception kan bero på undertryck av replikerande virus i samband med intussusception med vaccin, i synnerhet adenovirus.

RotaTeq och Rotarix kontraindicerat hos barn med överkänslighet mot vaccinet eller som gav en reaktion på en tidigare dos, barn med missbildningar i mag-tarmkanalen, drabbades intussusception, nedsatt immunförsvar. Vaccination är försenad hos barn med svår sjukdom, tarmsjukdomar, kräkningar; en lätt sjukdom är inte en kontraindikation.

Vacciner mot rotavirusinfektion

Svårigheter att skapa ett vaccin mot rotavirusinfektion, patogener som har många serotyper, övervanns av observationen att två överförda rotavirus sjukdom barn - oftast i tidig ålder - gör det immunt mot rotavirusinfektion varje serotyp. Följaktligen kommer en dubbel administrering av ett vaccin, även framställt från rotavirus av en enda serotyp, att ha en immuniserande effekt mot något rotavirus.

För att skapa vacciner har rotavirusens förmåga att rekombinera genetiskt material använts. Den första erfarenheten av att använda vaccinet, som skapades på grundval av rotavirus av rhesusapa, misslyckades. I USA startades 1998 massvaccination av barn med ett sådant vaccin - Rotashild. Användningen av detta vaccin åtföljdes emellertid av fall av intestinalt invaginering med en frekvens av omkring 1:10 000 doser (endast cirka 100 fall), som naturligt ledde till att den avslutades. Denna olyckliga erfarenhet har visat vikten av noggrann övervakning av frekvensen av intussusception vid användning av något rotavirusvaccin.

I Ryssland är två vacciner registrerade.

Vaccin Rotarix, licensierad i mer än 125 länder runt om i världen, inklusive i USA. Testades i Ryssland, förväntas 2009 vara registrerad i Ryssland. RotaTech-vaccinet i USA infördes i kalendern i februari 2006, som användes sedan 2007 i Europa, inlämnad för registrering i Ryssland.

Rotavirusvacciner registrerade i Ryssland

Vaccin	Struktur
Rotaryx - oral levande monovalent - GlaxoSmithKline, England	En stam av RIX4414, en serotyp av GlPal, framställs på basis av ett förmedlat humant rotavirus; är tillgänglig som ett torrt vitt pulver och vätska (vätska grumlig med vit fällning), en dos (1 ml) innehåller inte mindre än 10 6,0 CCID50 rotavirus. Det skrivs in två gånger. Förvaras vid 2-8 ° i 2 år.
RotaTek® - oral levande 5-valent reassortantvaccin - Merck Sharp och Dome, Nederländerna	Innehåller 5 reassortantvirus baserade på mänskliga och nötkreatur (icke-patogena till humana) stammar. 4 reassortant björn på de yttre höljes ytproteiner VP7 serotyper Gl, G2, G3, G4 stammar av humant rotavirus serotyp och VP4 P7 bovina stammen reassortant 5:e - Ett protein P1 från humant och G6-protein från nötkreatur moderstammarna. Inmatad 3 gånger.

Baserat på bevisen rekommenderar en grupp europeiska experter - smittsamma sjukdomsspecialister och gastroenterologer:

1. Massvaccination av friska barn i alla europeiska länder med hjälp av tillgängliga vacciner Rotarix och RotaTech
2. Båda vaccinerna kan ingå i nationella vaccinationsscheman för administrering samtidigt eller vid olika tillfällen med andra vacciner 
3. Det är nödvändigt att införa permanent övervakning efter tillstånd för allvarliga oönskade fenomen. 
4. Vaccination av prematuritet, barn med hypotrofi, infekterade med HIV kan utföras enligt samma schema som hälsosamma genom beslut av den behandlande läkaren.

Tidpunkten, dosen och metoden för administrering av vaccinet mot rotavirusinfektion

Med tanke på ökad intussusception hos barn över 6 månader och den negativa erfarenheten av Rotasild-vaccinet, administreras nya vacciner vid 6 veckors ålder. Med ett intervall på 4-6 veckor. Den andra dosen av Rotarix ska ges före 16 veckors ålder, men i alla fall inte senare än 24 veckor. Den första dosen av RotaTek administreras mellan 6 och 12 veckor och avslutar vaccinationen med 32 veckor. (på senare tid undersöktes inte vaccination och rekommenderas inte).