Ceftum

Ceftum innehåller komponenten ceftazidim, vilket är ett cefalosporin med bakteriedödande egenskaper. Dess verkningsprincip är baserad på att bryta bindningen till mikrobiella cellmembran.

Visar starkt inflytande från ett relativt stort antal gramnegativa såväl som positiva mikrober; bland dem finns stammar som är resistenta mot gentamicin och andra aminoglykosider. Mycket hög resistens visar relativt högt inflytande från ett stort antal β-laktamaser producerade av både grampositiva och gramnegativa bakterier.

Indikationer Ceftuma

Det används för infektioner av en eller blandad natur i samband med verkan av känsliga bakterier.

Svåra former av infektion:

• peritonit, bakteriemi, sepsis eller meningit;
• lesioner hos individer med försvagat immunförsvar;
• för patienter på intensivvårdsavdelning – till exempel på grund av infekterade brännskador;
• infektioner i andningssystemet, inklusive lungskador hos personer med cystisk fibros;
• lesioner som involverar ÖNH-systemet;
• urinvägsinfektioner;
• lesioner som påverkar den subkutana vävnaden och epidermis;
• infektioner i samband med gallgångarna, matsmältningssystemet och bukhinnan;
• lesioner i leder med ben;
• infektioner som uppstår till följd av peritoneal- eller hemodialys, samt kontinuerlig peritonealdialys i öppenvården.

Det ordineras för att förhindra infektioner under operationer i prostataområdet (transuretral resektion).

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i form av ett frystorkat lyofilisat för injektionsvätska, i injektionsflaskor om 1,0 g. Det finns 10 sådana injektionsflaskor i en förpackning.

[ 1 ]

Farmakodynamik

Ceftazidim har en hög in vitro-aktivitet med effekt inom det smala MIC-intervallet mot de flesta infektiösa agenser. In vitro-tester har visat att användning av läkemedlet i kombination med aminoglykosider leder till utveckling av en additiv effekt, och i experiment med enskilda stammar noterades även symtom på synergism.

Dessutom har in vitro-tester visat att ceftazidim har en effekt på följande bakterier:

• gramnegativa: Escherichia coli, Enterobacter, Salmonella, Klebsiella (inklusive Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa med Proteus mirabilis, Pseudomonas (inklusive Ps. Pseudomallei), Proteus och Serratia. Dessutom inkluderar listan Shigella, Acinetobacter, Providentia Rettgerii, Morgans bakterier, Cytobacter med Pasteurella multocida, och utöver Providentia, Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae (inklusive stammar med resistens mot ampicillin), meningokocker med gonokocker och Haemophilus parainfluenzae (detta inkluderar stammar som är resistenta mot ampicillin);
• grampositiva: pneumokocker, streptokocker (förutom fekala streptokocker), Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), mikrokocker, Streptococcus mitis med epidermala stafylokocker (meticillinkänsliga), pyogena streptokocker (β-hemolytiska från undergrupp A), samt streptokocker från undergrupp B (Streptococcus agalactiae);
• anaerober: streptokocker, clostridia perfringens, peptostreptokocker, fusobakterier med peptokocker, propionibakterier och bacteroides (de flesta stammar av bacteroides fragilis är resistenta).

Vid användning in vitro hade Ceftum ingen effekt på meticillinresistenta stafylokocker, campylobacter, fekala streptokocker (och många andra enterokocker), Clostridium difficile och Listeria monocytogenes.

Farmakokinetik

Efter en intramuskulär injektion av 0,5 eller 1 g noteras snabbt Cmax-värden på 18 respektive 37 mg/l. Efter 5 minuter från bolusadministrering av 0,5, 1 eller 2 g av substansen noteras följande genomsnittliga koncentrationer i blodserumet: 46, 87 respektive 170 mg/l. De värden av läkemedlet som har en terapeutisk effekt kvarstår i blodserumet även efter 8–12 timmar från intravenös eller intramuskulär administrering.

Intraplasmisk syntes med protein är cirka 10 %. Läkemedelsnivåer som överstiger MIC-värdena för de flesta vanliga patogener registreras i hjärtat, skelettet och sputumet med galla, såväl som i peritoneal-, pleural- och intraokulära vätskor och synovium.

Läkemedlet passerar placentan med hög hastighet och utsöndras i bröstmjölk. Ämnet passerar dåligt genom en intakt BBB, så LS-nivån i CNS är ganska låg hos personer utan inflammation. Men om patienten har inflammation som påverkar hjärnmembranen når substansnivån i CNS 4-20+ mg/l (detta motsvarar dess terapeutiska indikatorer).

Läkemedlet deltar inte i metaboliska processer. Vid parenteral administrering observeras stabila och höga serumnivåer av ceftazidim.

Halveringstiden är cirka 2 timmar. Läkemedlet utsöndras i aktivt oförändrat tillstånd med urin - genom glomerulär filtration. Cirka 80-90 % av den delen utsöndras med urin under en 24-timmarsperiod.

Hos personer med njurproblem är elimineringen av Ceftum försvagad, vilket är anledningen till att de behöver en lägre dos.

Mindre än 1% av läkemedlet utsöndras i gallan, vilket avsevärt minskar volymen av ämnet som kommer in i tarmen.

Dosering och administrering

Portionsstorleken väljs med hänsyn till sjukdomens känslighet, intensitet, infektionens typ och lokalisering, samt patientens ålder och njurfunktion.

Vuxna.

Ofta ligger den dagliga dosen inom 1–6 g, administrerat 2–3 gånger (via intramuskulär eller intravenös injektion).

Vid lesioner i urogenitala kanaler och svagare infektioner - 0,5-1 g med 12-timmarsintervall.

För de flesta infektioner: 1000 mg med 8 timmars intervall eller 2000 mg med 12 timmars intervall.

Vid extremt allvarliga infektioner (särskilt hos immunsupprimerade individer, inklusive patienter med neutropeni) måste 2 g av läkemedlet (eller 3 g med 12 timmars intervall) administreras med 8- eller 12-timmarsintervall.

Om cystisk fibros observeras i kombination med pulmonell pseudomonasinfektion administreras 0,1–0,15 g/kg per dag i 3 injektioner.

Terapin fortsätter i ytterligare 2 dagar från det att infektionssymtomen försvinner, men i svåra former av sjukdomen kan behandlingsperioden vara längre.

Administrering av en dos på upp till 9 g per dag resulterade inte i utveckling av negativa konsekvenser hos vuxna med normal njurfunktion.

För att förhindra komplikationer under prostataoperationer administreras 1000 mg av läkemedlet under induktion av anestesi. Den andra dosen används när katetern tas bort.

Spädbarn och barn över 2 månaders ålder.

Använd 0,03–0,1 g/kg (vid 2–3 administreringar per dag). Vid cystisk fibros, immunbrist eller hjärnhinneinflammation bör doser på högst 0,15 g/kg per dag (maximalt 6000 mg per dag) användas vid 3 administreringar.

Nyfödda (under 2 månader).

Administrering i form av 2 injektioner om 25–60 mg/kg per dag. Läkemedlets serumhalveringstid hos en nyfödd kan vara tre till fyra gånger längre än hos en vuxen.

Äldre personer.

Med tanke på den minskade läkemedelsclearancen hos äldre personer med akuta infektioner ges de ofta inte mer än 3000 mg av substansen per dag (särskilt för personer över 80 år). Behandlingscykelns längd väljs individuellt.

Portionsstorlekar vid nedsatt njurfunktion.

Oförändrat ceftazidim utsöndras via njurarna, så dosen av läkemedlet bör minskas hos individer med nedsatt njurfunktion. Initialdosen är 1000 mg. Underhållsdosen väljs med hänsyn till glomerulär filtrationshastighet.

Underhållsdoser av Ceftum vid njursvikt.

Hos personer med svåra lesioner kan den enfaldiga dosen ökas med 50 % eller antalet injektioner kan ökas i motsvarande grad. Hos sådana personer bör serumvärdena för ceftazidim övervakas och bör vara lägre än 40 mg/L.

För ett barn måste CC-indikatorn ändras med hänsyn till vikt och kroppsyta.

Under hemodialys. Halveringstiden i serum för ceftazidim under hemodialys är 3–5 timmar. Vid slutet av varje hemodialyssession används underhållsdoser av läkemedlet.

Vid peritonealdialys. Läkemedlet används enligt standardschemat. Förutom intravenösa injektioner kan läkemedlet tillsättas dialysvätskan (0,125-0,25 g per 2 liter).

För patienter med njursvikt som genomgår kontinuerlig arteriovenös hemodialys eller höghastighetshemofiltration på intensivvårdsavdelning är den dagliga dosen 1000 mg (som engångsdos eller i flera injektioner). För låghastighetshemofiltration administreras de doser som används vid njurdysfunktion.

Dosering av läkemedlet hos individer som genomgår långvarig hemodialys eller hemofiltrering, vilka har en venovenös form.

Det är nödvändigt att introducera en underhållsdos med 12-timmarsintervall.

Injektionsmetod.

Läkemedlet administreras intravenöst eller genom en djup intramuskulär injektion. Vid intramuskulära injektioner administreras läkemedlet i den yttre övre kvadranten av den stora sätesmuskeln eller i det laterala lårbensområdet.

De beredda vätskorna administreras direkt i en ven eller via ett infusionssystem när patienten får substanser parenteralt.

[ 3 ]

Använd Ceftuma under graviditet

Det finns ingen information om utveckling av teratogena och embryotoxiska effekter av läkemedlet, men det bör förskrivas med stor försiktighet under första trimestern.

Små mängder Ceftum utsöndras i bröstmjölk, vilket är anledningen till att det används med extrem försiktighet under amning.

Kontra

Kontraindicerat för användning av personer med allvarlig intolerans mot cefalosporiner, ceftazidimpentahydrat eller andra komponenter i läkemedlet.

Bieffekter Ceftuma

Biverkningar inkluderar:

• invasiva eller infektiösa infektioner: candidiasis (detta inkluderar stomatit med vaginit);
• problem i samband med lymf- och cirkulationssystemet: trombocyto-, leuko- eller neutropeni, lymfocytos, trombocytos eller agranulocytos, hemolytisk anemi och eosinofili;
• immunstörningar: anafylaxi (detta inkluderar hypotoni eller bronkial spasm);
• lesioner som påverkar nervsystemets funktion: parestesi, och dessutom yrsel eller huvudvärk. Det finns tecken på utveckling av neurologiska komplikationer - myoklonus, kramper med tremor, encefalopati och komatöst tillstånd hos individer med njursvikt som inte fick den erforderliga minskningen av läkemedelsdosen;
• kärlsjukdomar: tromboflebit eller flebit i injektionsområdet;
• Mag-tarmkanalen: kolit, diarré, smakstörningar, illamående och buksmärtor. Liksom med andra cefalosporiner kan kolit orsakas av Clostridium difficile och manifestera sig i sin pseudomembranösa form;
• problem med urinering: tubulointerstitiell nefrit eller ARF;
• lesioner associerade med lever och gallvägar: gulsot eller tillfällig ökning av värdena på ett eller flera intrahepatiska enzymer (AST med ALAT, och även GGT, LDH eller ALP);
• störningar som påverkar de subkutana skikten med epidermis: klåda, Stevens-Johnson-Syndrom, urtikaria eller makulopapulösa utslag, TEN, erythema multiforme och Quinckes ödem;
• systemiska lesioner och tecken i injektionsområdet: inflammation eller smärta vid injektionsstället och feber;
• Förändring i testresultat: positivt Coombs-test. Liksom med andra cefalosporiner har tillfälliga ökningar av blodurea eller serumkreatinin förekommit ibland. Ett positivt Coombs-test förekommer hos cirka 5 % av personerna, vilket kan påverka blodtypningen.

[ 2 ]

Överdos

Vid förgiftning är komplikationer av neurologisk natur möjliga – kramper, encefalopati och koma.

Serumnivåerna av ceftazidim kan minskas genom peritonealdialys eller hemodialys. Symtomatiska åtgärder vidtas också.

Interaktioner med andra droger

Användning av stora doser cefalosporiner tillsammans med nefrotoxiska substanser (till exempel med aminoglykosider eller kraftfulla diuretika som furosemid) kan leda till negativa effekter på njurfunktionen. Klinisk praxis visar att om de föreskrivna doserna följs är utvecklingen av sådana effekter osannolik.

Kloramfenikol fungerar som en antagonist till läkemedlet och andra cefalosporiner vid användning in vitro. Det finns ingen information om den kliniska betydelsen av denna effekt, men när dessa läkemedel används i kombination måste risken för antagonism beaktas.

Läkemedlet, liksom andra antibiotika, kan förändra tarmfloran, vilket försvagar östrogenreabsorptionen och minskar effekten av kombinerade p-piller.

Läkemedlet förändrar inte resultaten av enzymtestning för glukosuri, men viss effekt på testdata kan observeras vid användning av metoder med Cu-reduktion (Fehlings eller Benedicts test eller Clintest).

[ 4 ]

Förvaringsförhållanden

Ceftum ska förvaras utom räckhåll för små barn. Temperaturindikatorer - högst 25 °C.

[ 5 ], [ 6 ]

Hållbarhetstid

Ceftum kan användas i 24 månader från tillverkningsdatumet för det terapeutiska medlet.

Analoger

Läkemedlets analoger är Norzidim, Auromitaz, Tazid med Denizid, Aurocef och Trofiz med Rumid Farmunion, och utöver detta Zacef, Biotum, Tulizid med Eurosidim, Fortum och Ceftaridem med Zidan. På listan finns även Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim med Orzid, Ceftadim och Fortazim.