Renicin

Renicin är ett antimikrobiellt läkemedel med systemisk verkan. Det tillhör gruppen makrolidläkemedel. Dess aktiva substans är roxitromycin, ett semi-artificiellt makrolidantibiotikum.

Det antibakteriella spektrumet för substansen roxitromycin inkluderar både gramnegativa och grampositiva anaerober med aerober. [ 1 ]

Läkemedlet har bakteriostatisk aktivitet. Dess egenskaper inkluderar att det saktar ner processerna för proteinbindning inuti väggarna hos patogena mikrober. [ 2 ]

Indikationer Renicin

Det används vid infektioner associerade med bakterier som är känsliga för roxitromycin:

• lesioner i övre luftvägarna (aktiv bihåleinflammation eller infektioner som påverkar halsen);
• infektioner av odontogen natur;
• mellanöreinflammation;
• lesioner i nedre luftvägarna (bronkit eller lunginflammation);
• infektioner i samband med epidermis och subkutan vävnad;
• infektioner i urogenitala trakten;
• kikhosta eller difteri;
• vanlig akne;
• aktiv gastroenterokolit och allmänna infektioner associerade med Campylobacter jejuni;
• sår i mag-tarmkanalen och kronisk gastrit orsakad av Helicobacter pylori (vid kombinationsbehandling);
• lesioner associerade med påverkan av legionella, mykoplasma eller klamydia;
• andra bakterieinfektioner i samband med aktiviteten hos mikrober som är känsliga för roxitromycin hos individer med diagnostiserad penicillinintolerans;
• förebyggande av utveckling av reumatism.

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i form av tabletter med en volym av 0,15 eller 0,3 g.

Farmakodynamik

Känslighet mot roxitromycin påvisas av:

• aerober - stafylokocker (inklusive stammar resistenta mot meticillin) med streptokocker, meningokocker, korynebakterier, gonokocker och Helicobacter pylori, samt Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis med Legionella pneumophila, vaxbaciller, Moraxella catarrhalis och kikhostebaciller. Stammar av Haemophilus influenzae har varierande känslighet;
• anaerober – peptokocker, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokocker med B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes med eubakterier och B.ureolyticus.

Clostridia difficile och Bacteroides fragilis är ofta resistenta mot roxitromycin. [ 3 ]

Läkemedlet har effekt på Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis och Rickettsia connorii.

Farmakokinetik

Roxitromycin absorberas utan komplikationer och når plasma-Cmax-värden på 6–8 μg/ml efter 2 timmar från oral administrering av en dos på 0,15 g.

Läkemedlet penetrerar väl in i vätskor och vävnader (tonsiller med lungor och prostata), såväl som makrofager.

Antibiotikumet genomgår partiella intrahepatiska metabolismprocesser; det mesta utsöndras med avföring (cirka 50 %), i oförändrat tillstånd (en annan del utsöndras i form av metaboliska element). Cirka 12 % utsöndras via njurarna och ytterligare 15 % via lungorna. Den biologiska halveringstiden för roxitromycin är ganska lång, vilket gör det möjligt att ta läkemedlet 1-2 gånger om dagen.

Vid oral administrering i en dos på 2,5 mg/kg kvarstår nivåer av roxitromycin över MIC i serum i minst 12 timmar.

Dosering och administrering

Vuxna (vikt över 40 kg) ordineras ofta 0,3 g av läkemedlet per dag - 1 tablett på 0,15 g med 12-timmars uppehåll eller 1 tablett på 0,3 g med 24-timmarsintervall; läkemedlet bör tas 15 minuter före måltid. Behandlingen varar 5-10 dagar, med hänsyn till medicinska indikationer och kliniskt svar. Vid streptokockskador i halsen bör behandlingscykeln vara minst 10 dagar. Vissa patienter med urogenitala infektioner av icke-gonokockursprung kan behöva en kur på cirka 20 dagar för slutlig återhämtning.

Personer med lever-/njursvikt (kreatininclearance under 0,25 ml/s) ska ta 1 tablett på 0,15 g en gång dagligen före måltid.

Barn ordineras 5–8 mg/kg per dag, administrerat i 2 lika stora portioner. Behandlingscykeln varar vanligtvis 5–10 dagar. Vid streptokockinfektioner i halsen är en sådan cykel minst 10 dagar. Det är förbjudet att administrera doser till ett barn som överstiger standarddosen, samt att genomföra behandlingen i mer än 10 dagar.

• Ansökan för barn

Ej för användning av personer under 3 år.

Använd Renicin under graviditet

Roxitromycin får endast användas under graviditetens andra och tredje trimester om det finns strikta indikationer, under ständig medicinsk övervakning. Läkemedlet används inte under första trimestern.

Renicin utsöndras i bröstmjölk, vilket är anledningen till att det inte kan användas under amning. Om det är extremt viktigt för modern att ta antibiotika måste amningen avbrytas under behandlingen.

Kontra

Kontraindicerat vid intolerans i samband med roxitromycin eller något annat element i läkemedlet, såväl som med någon makrolid.

Bieffekter Renicin

Biverkningar uppstår endast enstaka gånger och kräver ännu mer sällan att behandlingen avbryts. Mag-tarmproblem (kräkningar, kramper, aptitlöshet, förstoppning eller diarré, gaser och illamående) kan förekomma. Epidermala tecken på intolerans (utslag, urtikaria eller klåda) och feber kan ibland uppstå. Tillfälliga ökningar av bilirubin- eller intrahepatiska enzymnivåer är möjliga.

Leverdysfunktion observeras sporadiskt och är en tillfällig biverkning.

Ibland förekommer även yrsel, takykardi, tinnitus och huvudvärk.

Överdos

Makrolidförgiftning orsakar vanligtvis kräkningar med illamående. Leverskador uppstår ibland.

Om besvär utvecklas måste magsköljning och symtomatiska åtgärder utföras. Renicin har ingen motgift.

Interaktioner med andra droger

Roxitromycin är förbjudet att användas tillsammans med ämnen som innehåller ergotamin och andra ergotalkaloider, eftersom ergotamin kan orsaka en allvarlig form av ischemi och artärspasmer.

Kombinerad användning av läkemedlet och teofyllin kan orsaka en mindre klinisk ökning av serumvärdena för det senare.

Roxitromycin bör kombineras med ciklosporin, cisaprid, warfarin, samt terfenadin och astemizol med stor försiktighet.

Renicin i kombination med rifampicin uppvisar synergism.

Kombination med kemoterapeutiska medel eller antibiotika kan leda till utveckling av antagonistiska eller synergistiska effekter, varför det är nödvändigt att bestämma effekten för varje mikroorganism separat.

Förvaringsförhållanden

Renicin måste förvaras utom räckhåll för små barn, vid temperaturer upp till 250°C.

Hållbarhetstid

Renicin kan användas inom en period på 36 månader från tillverkningsdatumet för läkemedlet.

Analoger

Analoger av läkemedlet är Xitrocin, Roxid och Remora med Roxilide, samt Roxigexal och Roxisandoz.