Refortan

Refortan är ett plasmasubstitut som innehåller den aktiva substansen HES, upplöst i en isotonisk flytande NaCl.

Läkemedlet är praktiskt taget en iso-onkotisk vätska, med införandet av vilka volymer som kan uppnås, i genomsnitt motsvarar 100% eller något högre än 100% av den applicerade mängden läkemedel. Det terapeutiska medlet kan användas i kliniska procedurer som en isovolemisk vätska för administrering av infusioner. [1]

Indikationer Refortan

Det används för hypovolemi i samband med allvarlig blodförlust - i situationer där användning av kristalloider ensam inte kommer att räcka.

Släpp formulär

Frisättningen av läkemedelssubstansen sker i form av en infusionsvätska - inuti glas- eller polyetenflaskor med en volym på 0,25 eller 0,5 liter; inuti ett paket - 10 sådana flaskor.

Farmakodynamik

HES är en syntetisk främmande kolloid erhållen från vaxaktig majsstärkelse genom partiell hydrolys av amylopektin följt av hydroxietylering.

Med hänsyn till volymerna av det injicerade läkemedlet ökar indikatorerna för centralt intravenöst tryck, liksom kolloid-osmotiskt tryck, betydligt; när det gäller deras reducerade nivå ökar de till normala värden. 

Farmakokinetik

I genomsnitt stannar Refortan inne i blodplasma under en period av 5-6 timmar (vid en 4-timmars infusion av 0,5 l 10% vätska) hos personer med normal njurfunktion. Efter de angivna 5-6 timmarna från det att proceduren slutförts halveras plasma-Cmax för HES.

Den välkontrollerade effekten av kortsiktig volymförvärv (cirka 3 timmar) och dessutom gynnsamma reologiska egenskaper (stabilisering av förbättrad trombocytaggregation och en minskning av hematokrit- och blodviskositetsindikatorer) gör att läkemedlet kan användas för att fylla på volymen under en kort och medellång period. Användningen av HES är begränsad till det inledande stadiet av volymåterställning, med ett maximalt tidsintervall på 24 timmar. [2]

HES, som är kompatibelt med andra plasmasubstitut, deponeras under en kort period inuti vävnader (främst inuti RGS). Trots det faktum att förekomsten av deponerade vakuoler inuti cellerna i CGV efter flera månader noterades, finns det ingen information om att CGC: s funktion är nedsatt.

Läkemedlet genomgår kontinuerlig klyvning med blodserumamylas och utsöndras av njurarna. Efter 24 timmar utsöndras cirka 70% av HES som används i urinen; cirka 10% av ämnet är registrerat inuti blodserumet. Endast en liten mängd av läkemedlet utsöndras under dialysprocessen, och betydelsen av hemofiltrering kan inte bestämmas på ett tillförlitligt sätt.

Dosering och administrering

Det är nödvändigt att använda HES endast i det inledande skedet av volymåterställning, med ett maximalt tillåtet tidsintervall på 24 timmar.

De första 10-20 ml vätskan injiceras med låg hastighet och noggrant övervakas patientens tillstånd (för att undvika att anafylaktiska tecken uppträder).

Refortan används i de minsta effektiva portionerna under en kort tidsperiod. Under behandlingen är det nödvändigt att ständigt övervaka hemodynamiken, och omedelbart efter att ha nått de nödvändiga värdena ska behandlingen avbrytas. Använd inte portioner som överstiger den högsta tillåtna dagliga dosen.

Per dag är det tillåtet att injicera högst 30 mg / kg av läkemedlet (motsvarande 1,8 g / kg). Således kräver en person som väger 75 kg införandet av 2250 ml av läkemedlet.

Med hänsyn till tillståndet för hjärtblodflöde bör infusionshastigheten inte vara mer än 20 ml / kg per timme.

Läkemedlet ska injiceras i / på vägen.

• Ansökan för barn

Information om förskrivning av medicinen i barn är begränsad, varför HES -läkemedel inte används för barn.

Använd Refortan under graviditet

Det finns ingen information om säkerheten vid administrering av HES till gravida kvinnor. Djurförsök på effekterna av HES på reproduktivitet har inte visat att det påverkar fostret negativt, men det finns för lite bevis för att säkerställa läkemedels säkerhet i förhållande till embryo / fosterutveckling, graviditet, peri- och postnatal utveckling. Det är förbjudet att administrera HES under första trimestern, och under andra och tredje trimestern är det endast tillåtet att använda under strikta indikationer. När Refortan ges till gravida kvinnor är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för anafylaktiska tecken som kan orsaka cerebral skada hos fostret.

Det finns ingen information om användningen av läkemedlet för HB, varför det måste administreras mycket noggrant under den angivna perioden.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• ökad intolerans mot den aktiva ingrediensen eller mot något av de andra elementen i läkemedlet;
• brännskador eller sepsis;
• hypervolemi;
• njurfel eller njurbytesbehandling;
• blödning av cerebral eller intrakraniell natur;
• utnämning till kritiskt sjuka personer;
• svår koagulopati;
• brist på fibrinogen (i sådana situationer kan medicinen endast användas om patientens liv är hotat och det är omöjligt att få donatorblod);
• användning hos personer med transplanterade organ;
• CHF;
• hypokalemi, liksom hypernatasi eller -kloremi, som fortsätter i en svår form;
• svår leverfunktionsfunktion;
• hyperhydria (även lungödem);
• uttorkning, där det är nödvändigt att justera EBV -nivån.

Bieffekter Refortan

Bland sidosymtomen:

• störningar i blod och lymfatisk aktivitet: ofta sker en minskning av blodproteiner och hematokrit på grund av hemodilution. Ganska ofta (beroende på volymen av den injicerade delen) orsakar relativt stora doser HES en utspädning av koncentrationen av koagulationsfaktorer, vilket kan förändra blodkoagulering. Det är möjligt att förlänga blödningsperioderna;
• problem med matsmältningsfunktionen: möjlig leverskada;
• skador på subkutana vävnader och epidermis: ibland med långvarig användning av HES uppträder ihållande klåda, vilket orsakar extremt obekväma känslor som kan utvecklas efter avslutad behandling och pågå i flera månader;
• data från ytterligare analyser: ofta efter läkemedelsinfusionsproceduren ökar blodamylasindexet avsevärt, men detta ska inte betraktas som ett symptom på bukspottskörteln;
• störningar i urinrörets och njurarnas arbete: ibland uppstår smärta i ländryggen. Med sådana kränkningar är det nödvändigt att stoppa infusionen, noggrant övervaka blodkreatininindexet och säkerställa vätskeflödet i tillräckliga volymer in i patientens kropp. Vid uttorkning kan användning av läkemedel orsaka anuri. Utveckling av njurskador är möjlig;
• immunmanifestationer: enda anafylaktiska tecken med varierande svårighetsgrad observeras.

Anafylaktiska manifestationer. Det finns viss information om uppkomsten av anafylaktiska tecken i samband med HES. De är främst i form av kräkningar, en liten temperaturökning, klåda, en känsla av kyla och nässelfeber. Det finns en ökning av parotid- och submandibulära spottkörtlarnas storlek, svullnad på benen och lindriga influensaliknande symptom (huvudvärk och muskelsmärtor). Allvarliga manifestationer av intolerans, där ett tillstånd av chock och livshotande tecken (upphörande av andning och hjärtfunktion) utvecklas, noteras endast ibland. Om allergier observeras ska infusionen avbrytas omedelbart och vanliga ambulansprocedurer ska utföras samtidigt.

Tecken på anafylaksi. Kränkningar kan inträffa efter några minuter. Bland de manifestationer som kan orsaka ångest, plötslig rodnad i överhuden och svår klåda. Ibland finns det en känsla av kvävning och en klump i halsen. Mer intensiva manifestationer är magkramper, illamående, takykardi och en kraftig minskning av blodtrycket, vilket kan orsaka medvetslöshet, samt andningsstopp och hjärtstopp.

Behandling för anafylaksi. Med utvecklingen av de första symtomen (illamående, epidermala manifestationer) är det nödvändigt att stoppa infusionen (medan du lämnar kanylen inuti venen eller ger fri åtkomst till venen), placera patienten med huvudet nedåt och släpp andningskanalerna. Det är också nödvändigt att omedelbart injicera honom med adrenalin (lös upp 1 ml adrenalinvätska i 10 ml; proportion 1k 1000). Först injiceras 1 ml vätska (innehåller 0,1 mg adrenalin), med övervakning av blodtryck och puls.

För att öka volymen injiceras 5% humant albumin genom en IV -injektion. Dessutom kan prednisolon (0,25-1 g) eller motsvarande volym av en annan GCS administreras på samma sätt. Prednisolon kan administreras flera gånger. För barn reduceras delar av prednison med adrenalin, med hänsyn till vikt och ålder.

Andra procedurer utförs också - till exempel användning av syre, mekanisk ventilation, användning av antihistaminer. Patienter måste behandlas på intensivvård.

Överdos

Vid akut förgiftning kan hypervolemi utvecklas. Med en sådan kränkning måste du omedelbart stoppa infusionen och administrera ett diuretikum (det senare är av läkaren).

Interaktioner med andra droger

Vid blandning med infusionsvätskor, koncentrat för tillverkning av infusionsvätska, injektionslösning och frystorkade eller torra komponenter för beredning av injektionsvätskor, är det nödvändigt att noggrant visuellt inspektera dem med avseende på blandbarhet / kompatibilitet av ämnen.

Användning i kombination med aminoglykosider kan leda till förstärkning av deras nefrotoxicitet.

Förvaringsförhållanden

Refortan måste förvaras på en plats stängd från inträngning av barn. Glasflaskor ska förvaras vid temperaturer högst 25 ° C.

Hållbarhetstid

Refortan kan appliceras inom en 5-årig period från marknadsföringsdatumet för det farmaceutiska ämnet.

Analoger

Analogerna av läkemedlet är läkemedlen Tenziton, Perftoran, Albumin med Promit-infusion, Chetasorb och Biocerulin, och förutom detta Refordez och Gestar med Gek-infusion.