Humatrop

Humatrop är ett läkemedel som innehåller hormoner i den främre hypofysen.

[1]

Indikationer Humatropa

Det används i pediatri i sådana fall:

• långvarig terapi hos barn med tillväxtstörningar på grund av otillräcklig frisättning av normal naturlig GH;
• långvarig behandling vid korta tillstånd (med Ulrichs syndrom hos ett barn);
• terapi för kraftig tillväxthämning - hos barn i prepubertalåldern med kroniskt njursvikt;
• långvarig terapi för kort ålder - för barn som föddes för små för sin gestationsålder ( intrauterin tillväxtnedgång ) och inte kan komma ikapp med andra barn under 2 år
• långvarig terapi för kort statur, som inte är associerad med en brist på GH-nivå;
• långvarig terapi för kortvikt eller tillväxtfördröjning - barn med en kortbildad homeoboxgen och öppna epifyser.

Vuxna ordineras som en substitutionsbehandling för allvarlig brist på GH.

Släpp formulär

Utsläpp av substansen uppnås i form av ett pulver, inuti 6 eller 12 mg glaspatroner. Inkluderat med dem är en spruta med ett speciellt lösningsmedel.

Farmakodynamik

Substans STH stimulerar linjär tillväxt hos barn som saknar normalt naturligt tillväxthormon, och dessutom hos barn vars korta tillstånd är associerad med Ulrichs syndrom. På grund av en måttlig ökning av kroppslängden på grund av användningen av tillväxthormon och humant somatropin (hypofysen) utvecklas effekten på de långa benens tillväxtplattor.

Behandling hos ett barn med STG-brist leder till en ökning i koncentrationen och tillväxthastigheten hos elementet IGF-1, vilket liknar det vid användning av humant tillväxtfaktor av hypofysen. Samtidigt stimulerar det också intracells proteinbindning och kväveretention.

Ämnet GH är terapeutiskt ekvivalent med det humana tillväxthormonet som har hypofysen och uppnår också farmakokinetiska index som observeras hos friska vuxna.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetik

Hos vuxna manliga volontärer resulterar en dosering på 100 μg / kg i plasma Cmax-värden på approximativt 55 ng / ml; Halveringstiden är dock cirka 4 timmar och AUC-nivån [0-∞] är ungefär 475 ng * h / ml.

Dosering och administrering

Doseringen och systemet med användning av Humatrop väljs separat för varje patient.

Barn med brist på GH är skyldiga att administrera daglig (p / c-injektion) vid 0,025-0,035 mg / kg. Dessutom kan den användas i introduktionen.

Vuxna med brist på STH måste först administreras vid 0,15-0,30 mg / kg per dag (via sc-injektion). Denna del ökas gradvis med hänsyn till patientens tillstånd, upp till högst 0,08 mg / kg (motsvarande 0,25 IE / kg) inom 7 dagar. Titrering av dosering baseras på de negativa symtomen som uppträder hos patienten, och förutom vid bestämning av plasmavärden av IGF-1. Med ålder kan den nödvändiga dosen minskas.

Äldre människor kan ha högre känslighet vad gäller effekten av Humatrop, vilket ökar deras tendens till att negativa symptom uppträder. Därför behöver de förskriva en lägre initialdos av läkemedlet, och dess efterföljande ökning utförs långsammare.

Personer med Ulrich syndrom injiceras vid 0,045-0,050 mg / kg av läkemedlet per dag - genom sc-injektion (det rekommenderas att utföra proceduren på kvällarna). Doseringsregimen och urvalet av systemet utförs individuellt för varje individ.

Barn som är i prepubertalåldern och lider av kronisk njurfunktionsfel bör ordineras med 0,045-0,050 mg / kg (motsvarande cirka 0,14 IE / kg) mediciner per dag i form av s / c-injektioner.

Barn som är för små för sin gestationsålder måste injicera sc med en metod på 0,035 mg / kg av läkemedlet per dag.

Lågväxande människor utan GH-brist kräver införande av en veckodel på upp till 0,37 mg / kg av läkemedlet via sc-injektion. Doseringen ska delas i lika delar för användning 3-7 gånger per vecka.

Personer med SHOX-brist måste administreras dagligen vid 0,045-0,050 mg / kg av läkemedlet via sc-injektion.

Överviktiga människor behöver hämta en del, med tanke på massindikatorerna, eftersom de har en starkare tendens till att negativa symptom uppträder.

Kvinnor som har ökat östrogenhalten kan kräva högre doser av läkemedel än män. När du tar östrogen inuti kan det behöva öka andelen kvinnor.

Injektionsställena bör ändras regelbundet - för att undvika utseende av lipoatrofi.

[8]

Använd Humatropa under graviditet

Reproduktiva aktivitetstester med användning av GH utfördes inte på djur. Det finns ingen information om de möjliga negativa effekterna av tillväxthormon på reproduktiv aktivitet eller fostret när det används till gravida kvinnor. Men att utse somatotropin under graviditeten är endast möjligt om det finns ett akut behov.

Test med användning av tillväxthormon hos ammande kvinnor utfördes inte. Det finns inga belägg för huruvida läkemedlet utsöndras i bröstmjölk. Därför bör läkemedlet under denna period ordineras mycket noggrant.

Kontra

Tillväxthormon bör inte användas om det finns några symptom på aktiva maligna processer. Det är nödvändigt att avsluta antitumörbehandlingen innan behandling med GH påbörjas. Om det finns manifestationer av tumörtillväxt, är det nödvändigt att avbryta behandlingen med Humatrop.

Bland andra kontraindikationer:

• kan inte ordineras för intolerans mot ämnena i drogen;
• Om patienten är överkänslig mot glycerol eller metakresol är det förbjudet att lösa upp tillväxthormon i det bifogade lösningsmedlet.
• Användningen av droger för att stimulera tillväxtprocesser hos barn med redan slutna epifyser.
• i svårt och akut tillstånd hos patienten, orsakad av komplikationer på grund av kirurgiskt ingrepp i det öppna hjärtområdet eller kirurgi i bukområdet och dessutom på grund av det stora antalet skador eller andningsinsufficiens i akut form.

Bieffekter Humatropa

Oftast leder användningen av läkemedlet till utvecklingen av hypothyroidism och hos vuxna - huvudvärk, puffiness eller artralgi. Ofta finns det också manifestationer på injektionsstället, överkänslighet mot lösningsmedelssubstansen, sömnlöshet, ökat blodtryck, parestesi, hyperglykemi, hypotyroidism, karpaltunnelsyndrom och myalgi (vuxna) och även puffiness (barn). Hyperglykemi (barn), gynekomasti och en känsla av generell svaghet (vuxna) observeras sällan. Parestesier, myalgi, ökad nivå av ICP (godartad) och gynekomasti utpekas individuellt.

Det finns rapporter om plötsliga dödsfall hos barn med Prader-Willi syndrom och med 1+ faktorer som anges nedan: obstruktion, påverkar övre andningsorganen eller sömnapné (i historien), med allvarlig fetma och diagnostiserad infektion i luftvägarna. Det finns också tecken på epifysys i området av lårbenet (ofta observerad hos personer med nedsatt endokrin funktion). Under kliniska tester uppkom antikroppar mot GH hos vissa barn med GH-brist. Personer hos barn som använde läkemedlet utvecklade leukemi, men det fanns inga tecken på en ökning av frekvensen av förekomsten av leukemi hos personer utan riskfaktorer.

[7]

Överdos

Vid akut berusning kan hypoglykemi först utvecklas, och senare hyperglykemi. Långvarig överdos kan ge upphov till tecken på akromegali eller gigantism - i enlighet med de kända manifestationerna av överskott av GH.

Interaktioner med andra droger

Diabetiker som använder samtidig STH-behandling kan behöva ändra sin insulindos eller andra antidiabetika.

Överdriven användning av GCS kan bli ett hinder för utvecklingen av ett optimalt svar på GH. Om en patient kräver substitutionsbehandling med GCS, är det nödvändigt att noggrant övervaka doseringsstorlekar och överensstämmelse för att förhindra förekomst av binjurinsufficiens eller undertryckande av effekterna av tillväxtstimulering.

GH är en inducerare aktivitet hemoprotein P450 (CYP), på grund av vad som kan observeras minskning av plasmaindikatorer och, i enlighet därmed, terapeutiska effekt dämpningsorgan, vars metabolism sker via hemoprotein CYP3A (bland dessa kortikoider, könshormoner, antiepileptika och cykloserin).

[9], [10]

Förvaringsförhållanden

Humatrop måste hållas i ett slutet område från barnets penetration. Läkemedlet ska förvaras i kylskåp vid temperaturer mellan 2-8 ° C.

Hållbarhetstid

Humatrop kan användas inom 36 månader efter tillverkningen av ett terapeutiskt medel. Klar lösning av läkemedel har en hållbarhetstid på 4 veckor.

Analoger

Analoger av läkemedel är läkemedel Biosoma, Somatropin, Norditropin med Genotropin, och dessutom smälter, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon och Norditropin Norditropin NordiLet med simplex och humant tillväxthormon.