Betaspan

Betaspan är en kortikosteroid för systemiskt bruk. Innehåller ämnet betametason.

Indikationer Betaspan.

Det används för behandling av olika patologier av reumatisk eller endokrin natur, sjukdomar av allergisk, respiratorisk, dermatologisk, hematologisk eller gastrointestinal natur, såväl som kollagenos och andra sjukdomar som är känsliga för påverkan av GCS. Hormonbehandling med kortikosteroider är en kompletterande del av standardbehandlingen och ersätter inte läkemedlet. Läkemedlet förskrivs när det finns behov av snabb och intensiv terapeutisk effekt av GCS.

Endokrina patologier:

• binjurebarkinsufficiens av primär eller sekundär form (rekommenderas att användas i kombination med mineralkortikosteroider);
• akut binjureinsufficiens;
• stödjande procedurer före operation (och även vid skador eller olika samtidiga sjukdomar), om patienten har diagnostiserats med binjureinsufficiens eller misstänks ha det;
• chocktillstånd i avsaknad av svar på standardbehandlingsprocedurer, när det finns misstanke om skada på binjurebarken;
• bilateral adrenalektomi;
• binjureform av hyperplasi, som är medfödd till sin natur;
• akut tyreoidit, såväl som sköldkörtelkris och icke-purulent tyreoidit;
• cancerrelaterad hyperkalcemi.

Cerebralt ödem (ökade ICP-värden): den kliniska nyttan av samtidig behandling med kortikosteroider vid cerebralt ödem utvecklas sannolikt genom hämning av cerebral inflammation. Kortikosteroider bör dock inte betraktas som en ersättning för neurokirurgisk intervention. De hjälper endast till att minska eller förebygga cerebralt ödem (detta ödem kan orsakas av hjärntrauma av kirurgiskt eller annat ursprung, cerebrovaskulära tecken, såväl som metastatiska eller primära hjärntumörer).

Situationer med avstötning av njurtransplantat: läkemedlet är effektivt under behandling för primär avstötning, som har en akut form, såväl som för standardfördröjd avstötning - i kombination med traditionell behandling för att förhindra avstötning av njurtransplantat.

Det används före förlossningen för att förhindra utveckling av RDSN - det ordineras för att förhindra uppkomsten av hyalinväggssjukdom hos för tidigt födda barn. Läkemedlet administreras till modern senast den 32:a graviditetsveckan.

Lesioner som påverkar skelettet och musklerna: som ett komplement, förskrivet under en kort tid (för att eliminera förvärring av patologiska processer):

• ledgångsreumatism;
• artros av posttraumatiskt ursprung;
• psoriasisartrit;
• Bechterews sjukdom;
• giktartrit, som har en akut form;
• akut eller subakut bursit;
• myosit;
• akut reumatisk feber;
• fibromyalgi;
• epikondylit;
• tenosynovit, som har en ospecifik form, i det akuta skedet;
• förhårdnader.

Det används också för att behandla cystiska neoplasmer (ganglier) i området kring aponeurosen eller senor.

Vid kollagenoser: vid exacerbation (eller ibland som stödjande medel) vid SLE, sklerodermi, reumatisk kardit (akut stadium) och även dermatomyosit.

Sjukdomar av dermatologisk natur:

• pemfigus;
• bullös form av dermatit av herpetiform natur;
• svår grad av Stevens-Johnsons syndrom;
• dermatit av exfoliativ natur;
• svampliknande granulom;
• svårt stadium av psoriasis, och utöver detta eksem av allergiskt ursprung (kronisk form av dermatit) och svår seborroisk dermatit.

Användning i drabbade områden av epidermis är föreskrivet för:

• keloidärr;
• begränsat område av hypertrofi;
• uppkomsten av inflammation eller infiltration;
• lichen planus, anulärt granulom och även psoriasisplack;
• vanlig lav i det kroniska stadiet (neurodermatit);
• DKV;
• lipoid form av nekros, som är diabetisk till sin natur;
• fokal alopeci.

Patologier av allergiskt ursprung:

• stöd vid allvarliga allergiska manifestationer som inte kan elimineras med standardbehandlingar - sådana sjukdomar inkluderar allergisk rinit, som kan vara året runt eller säsongsbetonad, näspolyper, bronkialastma (även med astmatisk status), atopisk eller kontaktdermatit, allergier mot läkemedel och blodtransfusioner;
• svullnad i struphuvudet som är icke-infektiös till sin natur och akut till sin natur.

Oftalmologiska sjukdomar: processer som utvecklas i ögonområdet med angränsande vävnader och som har en inflammatorisk eller allergisk natur (kroniskt eller akut stadium eller svår grad). Bland dem finns keratit, allergisk konjunktivit, marginala sår i hornhinnan och herpes zoster ocularis. Dessutom inkluderar listan även främre uveit eller irit, en inflammatorisk process i det främre segmentet, korioretinit, posterior uveit av diffus natur och neurit som påverkar synnerven.

Sjukdomar som påverkar andningsfunktionen: manifestationer av Becks sarkoidos och Loefflers syndrom, som inte kunde stoppas med andra metoder. Dessutom lungtuberkulos, som har en disseminerad eller fulminant form (Betaspan används som en hjälpdel i behandling av tuberkulos av en specifik karaktär), beryllios och aspirationspneumoni.

Sjukdomar av hematologisk natur: sekundär eller idiopatisk form av trombocytopeni (hos vuxna), hemolytisk form av anemi av förvärvad natur, erytrocytaplasi, samt hypoplastisk form av anemi av medfödd natur och transfusionstecken.

Patologier som utvecklas i mag-tarmkanalen: ulcerös kolit (ospecifik) och Crohns sjukdom.

Onkologiska sjukdomar: akuta former av leukemi hos barn, samt palliativ behandling för lymfom och leukemi som utvecklas hos vuxna.

Vid ödem orsakat av SLE, eller för att öka diuresen eller uppnå remission vid proteinuri mot bakgrund av nefrotiskt syndrom, vilket är idiopatiskt till sin natur och inte åtföljs av uremi.

Övrigt: tuberkulös hjärnhinneinflammation, åtföljd av subaraknoidalblockad (eller hotande därav), och orsakad av specifik kemoterapi som syftar till att behandla tuberkulos. Dessutom används det vid trikinos, åtföljd av myokard- och neurologiska lesioner.

Släpp formulär

Ämnet frisätts i en lösning, inuti ampuller med en kapacitet på 1 ml. Asken innehåller 1 eller 5 ampuller. Ampuller (5 st) kan också förpackas i blisterförpackningar, 1 blister inuti förpackningen.

Farmakodynamik

Betametason är ett syntetiskt GCS-preparat för systemisk användning. Det har en stark antiinflammatorisk, antiallergisk och samtidigt antireumatisk effekt under behandling av sjukdomar som svarar på GCS-aktivitet.

Läkemedlet modifierar aktiviteten i kroppens immunsystem. Betaspan har uttalad GCS-aktivitet och en svag mineralokortikoid effekt.

Farmakokinetik

Den aktiva substansen absorberas snabbt från injektionsstället. Substansen når Cmax-nivån i blodplasman efter 1 timme. Nästan hela läkemedlet utsöndras från kroppen inom 24 timmar via njurarna. Det syntetiseras med blodprotein i stora mängder. Metaboliska processer sker i levern. Halveringstiden för betametason är 300+ minuter.

Hos personer med leversjukdomar är läkemedelsclearance lägre. Det har visat sig att den terapeutiska effekten är närmare relaterad till värdena för den icke-syntetiserade fraktionen av GCS än till dess totala plasmavärden. Läkemedelseffektens varaktighet beror inte på plasmavärdena för GCS. Substansen passerar genom BBB, placenta och andra histohematiska barriärer utan komplikationer och utsöndras med bröstmjölk.

Dosering och administrering

Betaspan kan administreras intravenöst, intramuskulärt eller intramuskulärt i mjukvävnader och drabbade områden.

Portionsstorlekar och behandlingsregimer väljs individuellt för varje patient, med hänsyn till patologins egenskaper, dess intensitetsgrad och läkemedlets terapeutiska effektivitet.

Den initiala dosen är maximalt 8 mg av läkemedlet per dag. Vid mildare former av sjukdomen kan en lägre dos användas. Vid behov kan även enstaka initialdoser ökas. Den initiala dosen bör justeras tills optimalt kliniskt resultat uppnås. Om det inte uppnås efter en viss tid är det nödvändigt att sluta använda läkemedlet och välja en annan behandling.

Barn ordineras ofta initialt en intramuskulär injektion på 20–125 mcg/kg av läkemedlet per dag. Doser för barn i olika åldersgrupper väljs enligt de scheman som används för vuxna.

I fall där patienten behöver akutvård rekommenderas att Betaspan administreras intravenöst.

Läkemedlet administreras som dropp tillsammans med 0,9 % NaCl- eller glukoslösning. Läkemedlet tillsätts infusionsvätskor under administreringen. Oanvänt läkemedel kan förvaras i kylskåp (vid senare användning) i högst 1 dag.

När önskad effekt har uppnåtts bör initialdosen gradvis (med jämna mellanrum) minskas till de minimivärden som bibehåller den erforderliga medicinska effekten.

Om patienten upplever stress (som inte är relaterad till den underliggande sjukdomen) kan det vara nödvändigt att öka dosen av Betaspan.

Om läkemedlet sätts ut efter långvarig användning bör dosen minskas gradvis.

Hjärnödem.

Vid injektion av 2–4 mg av läkemedlet förbättras tillståndet efter flera timmar. Patienter i koma ges en genomsnittlig engångsdos på 2–4 mg av läkemedlet 4 gånger om dagen.

Symtom på avstötning av njurtransplantat.

Efter att de första symtomen uppträtt och avstötning diagnostiserats (i det akuta eller fördröjda skedet) administreras läkemedlet intravenöst via dropp. Den initiala dosen kräver 60 mg av läkemedlet, vilket används under de första 24 timmarna. Mindre justeringar av läkemedelsdoserna är också tillåtna individuellt.

Prenatal prevention av utveckling av RDSN hos för tidigt födda barn.

Vid stimulering av förlossningen före vecka 32, eller om för tidig förlossning (på grund av obstetriska komplikationer) inte kan förhindras, är det nödvändigt att administrera intramuskulära injektioner av 4–6 mg Betaspan med 12 timmars mellanrum (2–4 doser administreras) 24–48 timmar före förväntad förlossning.

Behandling bör påbörjas minst 24 timmar (men 48–72 timmar vore mer lämpligt) före förlossningen. Detta är nödvändigt för att säkerställa att effekten av GCS når maximal effektivitet med önskat terapeutiskt resultat.

Läkemedlet kan också användas förebyggande - i fall där andelen lecitin och sfingomyelin i fostervattnet är reducerad. Vid val av dosering i sådana fall är det nödvändigt att följa ovanstående instruktioner, inklusive de som rör villkoren för läkemedelsadministrering före förlossningen.

Applikationsscheman för sjukdomar inom mjukvävnad och lesioner i skelett och muskler:

• område med stora leder (till exempel höftleder) – administrering av 2–4 mg av läkemedlet;
• område med små leder – användning av 0,8-2 mg av läkemedlet;
• synovialbursaområdet – injektion av 2–3 mg substans;
• senskida eller förhårdnadsområde – användning av 0,4–1 mg LS;
• mjukvävnadsområde – administrering av 2–6 mg läkemedel;
• ganglionzonen – användning av 1–2 mg betametason.

För att förhindra transfusionskomplikationer är det nödvändigt att administrera läkemedlet intravenöst i en dos av 1-2 ml (innehåller 4-8 mg betametason) omedelbart innan blodtransfusionsproceduren påbörjas. Det är strängt förbjudet att tillsätta läkemedlet till det transfunderade blodet.

Om upprepade blodtransfusioner utförs kan den totala dosen av läkemedlet vara upp till 4 gånger den administrerade dosen, om nödvändigt, under 24 timmar.

Subkonjunktivala injektioner ges vanligtvis i doser motsvarande 0,5 ml läkemedel (innehållande 2 mg av läkemedlet).

Använd Betaspan. under graviditet

Det finns ingen information om säkerheten vid användning av Betaspan hos gravida kvinnor, vilket är anledningen till att det under denna period endast används i situationer där sannolikheten för nytta av läkemedlet är högre än risken för komplikationer hos fostret. Läkare bör vägledas av samma instruktioner när de beslutar om lämpligheten av att använda läkemedlet för prenatal förebyggande av utveckling av RDS efter den 32:a graviditetsveckan.

Det är nödvändigt att undersöka nyfödda till de kvinnor som fick stora doser GCS under graviditeten för att fastställa symtom på binjurebarksvikt. Hos spädbarn till de kvinnor som fick injektioner av läkemedlet under graviditeten observerades tillfällig hämning av embryonalt somatotropin, och dessutom, tydligen, av de hypofyshormoner som ansvarar för produktionen av kortikosteroider i fostrets och slutgiltiga delar av binjurarna. Emellertid hade hämningen av aktiviteten hos embryonalt hydrokortison ingen effekt på de hypofys-binjurebarkresponsprocesserna under postnatal stress.

Eftersom kortikosteroider kan passera moderkakan bör spädbarn som föds av kvinnor som använde kortikosteroider under graviditeten noggrant övervakas med avseende på risken att utveckla medfödda katarakter (vilket förekommer sällan).

Mödrar som använde GCS under graviditeten bör övervakas noggrant under förlossningen och under en tid därefter för att förhindra utveckling av binjurebarksvikt (på grund av stress vid födseln).

Eftersom GCS utsöndras i bröstmjölk är det nödvändigt att sluta använda läkemedlet under amning eller amning under behandlingen - för att undvika uppkomsten av negativa symtom hos barnet.

Kontra

Kontraindicerat för systemiska mykoser, såväl som för intolerans mot betametason, andra komponenter i läkemedlet och andra GCS-läkemedel.

Bieffekter Betaspan.

Intensiteten och frekvensen av negativa symtom (som med alla GCS) bestäms av behandlingscykelns längd och storleken på den använda dosen. Ofta är sådana symtom botbara eller kan minimeras genom att minska dosen (vilket gör att du kan undvika att avbryta läkemedlet). Bland biverkningarna:

• störningar i hjärt-kärlsystemet: hjärtsvikt hos personer med predisposition, och dessutom förhöjt blodtryck;
• dysfunktion i nervsystemet: huvudvärk, ökat intrakraniellt tryck, där synnervsskivorna svullnar (observeras ofta efter avslutad behandling), yrsel, kramper och migrän;
• psykiska komplikationer: psykoemotionell labilitet, en känsla av eufori, sömnlöshet, personlighetsförändringar, ett allvarligt stadium av depression, vilket leder till utveckling av starka psykotiska symtom (ofta hos personer med en historia av psykiatriska problem), samt ökad irritabilitet;
• manifestationer från synorganen: ökat intraokulärt tryck, exoftalmos, bakre subkapsulär katarakt och glaukom;
• störningar i det endokrina systemet: sekundär hypofys- och binjurebarkinsufficiens (uppstår ofta på grund av stress - kirurgiska ingrepp, skador, sjukdomar), försämrad tolerans mot kolhydrater. Dessutom finns det också manifestationer av prediabetes, ett ökat behov av orala hypoglykemiska läkemedel och insulin hos diabetiker, hyperkorticism med hirsutism, menstruationsrubbningar, akne och hudbristningar, samt hämning av foster- eller barntillväxt;
• metabola störningar: negativa kvävebalansvärden (på grund av proteinkatabolism), lipomatos (inklusive dess epidurala och mediastinala former), vilket kan orsaka neurologiska komplikationer, och viktökning. Dessutom kan EBV-störning observeras, som utvecklas i form av kaliumförlust, natriumretention, ökad kalciumutsöndring, hypokalemisk alkalos, hjärtsvikt (hos personer med intolerans), vätskeretention och förhöjt blodtryck;
• lesioner i muskuloskeletala strukturen: myopati av kortikosteroidursprung, muskelsvaghet, förstärkning av myastenisymtom (mot bakgrund av den pseudoparalytiska formen av sjukdomen i ett svårt skede), minskad muskelmassa och osteoporos, vilket ibland åtföljs av svår smärta i benområdet och spontana frakturer (kotfrakturer av kompressionskaraktär). Dessutom kan nekros i området kring benhuvudena i axlarna eller höfterna (aseptisk form av patologi), senbråck, sjukdomsrelaterade frakturer i stora ben, ledinstabilitet (på grund av konstanta injektioner i ledområdet) och senrupturer utvecklas;
• matsmältningsstörningar: magsår eller erosioner (som senare kan utvecklas till blödning och perforation), pankreatit, hicka, sår i matstrupen, kräkningar, tarmperforation, ulcerös esofagit, illamående och uppblåsthet;
• lesioner i subkutan vävnad och epidermis: fördröjning av sårregenereringsprocesser, skört och tunt epidermislager, blåmärken, ekkymos, atrofi, samt petekier, ansiktserytem, urtikaria, dermatit av allergiskt ursprung, hyperhidros och Quinckes ödem;
• Immunförsvar: Kortikosteroider kan påverka resultat från hudtest, maskera tecken på infektion eller aktivera latenta lesioner, och kan även minska resistens mot infektioner (t.ex. virus och mykobakterier med Candida albicans). Dessutom kan anafylaktoida reaktioner eller överkänslighetsreaktioner förekomma, liksom tillstånd med sänkt blodtryck och chock.

Tillsammans med detta noterades bland de negativa reaktionerna isolerade fall av blindhet (de är associerade med de områden där behandlingsprocedurerna utfördes - till exempel huvud och ansikte), samt atrofi i epidermis och subkutana lager, pigmenteringsstörningar, inflammation efter injektion (med injektioner i lederna), steril abscess och Charcot-artropati.

Vid upprepade injektioner i ledområdet kan skador på lederna utvecklas, vilket skapar risk för infektion.

[ 1 ]

Överdos

Vid akut förgiftning med kortikosteroider, inklusive betametason, utvecklas inga livshotande tillstånd. Förutom vid användning av för höga doser orsakar överdriven administrering av GCS inte (om patienten inte har några kontraindikationer, inte har glaukom, diabetes eller magsår i aktiv fas och inte tar indirekta antikoagulantia, digitalisläkemedel och kaliumnedsättande diuretika) uppkomsten av negativa symtom.

Vid överdosering utförs symtomatiska procedurer för att eliminera komplikationer som uppstått under påverkan av GCS metaboliska egenskaper, primära eller samtidiga patologier eller läkemedelsinteraktioner.

Det är nödvändigt att säkerställa närvaron av den erforderliga mängden vätska i kroppen, och utöver detta att övervaka elektrolytindikatorerna i urin och blodserum, särskilt noggrant övervaka balansen mellan kalium och natrium. Vid behov återställs saltbalansen.

Interaktioner med andra droger

Kombination med rifampicin, efedrin, fenytoin eller fenobarbital kan öka metabolismen av GCS, vilket minskar dess medicinska effekt.

Ökade effekter av kortikosteroidanvändning kan uppstå hos patienter som tar kortikosteroider med östrogener.

Kombinerad användning av läkemedlet med kaliumslösande diuretika kan provocera utvecklingen av hypokalemi.

Samtidig användning av läkemedlet med glykosider kan öka risken för arytmi eller öka de toxiska effekterna av glykosider i samband med hypokalemi.

GCS-substanser kan potentiera utsöndringen av kaliumjoner orsakade av amfotericin B. Alla patienter som använder någon av de angivna läkemedelskombinationerna kräver noggrann övervakning av serumelektrolytvärden, särskilt kaliumnivåer.

Kombinationen av kortikosteroider med indirekta antikoagulantia kan orsaka förstärkning eller minskning av den medicinska effekten av den senare, vilket kan kräva justering av dosen.

Kombinationen av GCS med alkoholhaltiga drycker eller NSAID-preparat kan öka förekomsten av ulcerösa symtom i mag-tarmkanalen eller öka deras svårighetsgrad.

Användning av kortikosteroider hjälper till att minska blodnivåerna av salicylater. Aspirin bör kombineras med GCS med försiktighet om patienten diagnostiseras med hypoprotrombinemi.

Användning av GCS hos diabetiker kan kräva förändringar i dosen av hypoglykemiska läkemedel som används i kombination.

Svaret på somatotropins effekter kan försvagas vid användning av GCS. Därför är det nödvändigt att undvika Betaspan-doser som överstiger 300–450 mcg/m² ⁽ eller 0,3–0,45 mg) per dag under användning av somatotropin.

GCS-läkemedel kan påverka resultaten av tester med nitroblått tetrazolium för infektioner av bakteriellt ursprung och orsaka falskt negativa resultat.

[ 2 ]

Förvaringsförhållanden

Betaspan ska förvaras utom räckhåll för barn. Det är förbjudet att frysa läkemedlet. Förvaringstemperatur – högst 25 °C.

Hållbarhetstid

Betaspan får användas inom 24 månader från tillverkningsdatumet för det terapeutiska läkemedlet.

Ansökan för barn

Vid långvarig användning hos spädbarn eller barn är det nödvändigt att övervaka deras utveckling och tillväxt (eftersom läkemedlet kan hämma den interna produktionen av kortikosteroider och tillväxtprocesser).

Barn som tar kortikosteroider i immunsuppressiva doser bör undvika kontakt med personer som har mässling eller vattkoppor.

Analoger

Analoger av läkemedlet är Depos och Flosteron med Diprospan.