Oktra

Octra är ett hormon, en representant för den farmakologiska serien av hypotalamiska hormoner av systemisk användning. Avser octreotidderivat. ATC kod H01C B02.

Octra frigörs endast på receptbelagda läkemedel.

Indikationer Oktra

• för behandling av akromegali - för att lindra sjukdomens huvud tecken och minska mängden somatotropin och IGF-1 i blodet, särskilt de patienter som inte har den förväntade effekten av kirurgisk behandling och strålbehandling.
• för behandling av akromegali, om det inte finns möjlighet att genomföra kirurgiskt ingripande för patienten och även som en samlingsstödjande behandling;
• . För att lindra symptom i samband med endokrina tumörer i mag-tarmkanalen: för carcinoidtumörer, VIPom, glukagonom, gastrinom, insulinom, etc. Samtidigt inte njuta av en trevlig avser antitumörmedel och eliminerar inte en tumör direkt;
• för behandling med somatoliberin (neoplasmer åtföljd av hyperproduktion av hypotalamiska tillväxthormoner);
• för förebyggande av biverkningar efter operation i bukspottkörteln;
• att sluta blöda och förhindra återfall av blödning från esofagaskärlen som påverkas av åderbråck (i kombination med sklerosbehandling).

Släpp formulär

Läkemedlet är utfärdat i ampuller om 1 ml, i pappkartong eller blisterförpackning, med en kapslad anteckning för medicinsk användning.

Varje ampull innehåller:

• oktreotid 0,1 mg / ml;
• ytterligare ingredienser: manitol, natriumbikarbonat, mjölksyra, vatten för injektion.

 Octra är en vätska utan färg och sediment, transparent.

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är en analog av frisättningsfaktorn som hämmar syntesen av hypofyshormoner, med liknande farmakoterapeutiska egenskaper, men med långvarig (långvarig i tid) -verkan.

Octra fördröjer överdriven ökad produktion av somatotropin, liksom ämnen som produceras i den matsmältande endokrina apparaten.

I det normala tillståndet kan den aktiva substansen undertrycka syntesen av tillväxthormon utlöst av arginin, fysisk ansträngning eller tillstånd av hypoglykemi. Injektioner av läkemedlet åtföljs inte av hormonell hypersekretion i den negativa ömsesidiga anslutningstypen.

Patienter med akromegali vid administrering av läkemedlet uppnår en stadig minskning av mängden tillväxthormon och stabiliserar innehållet i IGF-1 (somatomedin C).

I ett betydande antal patienter reducerar Octra svårighetsgraden av sådana symtom som huvudvärk, hyperhidros, domningar i kropp och lemmar, artralgi, neuropati, apati. I vissa fall bidrog läkemedelsinjektioner till en minskning av neoplasmer i storlek.

Vid karcinom kan användningen av läkemedlet lindra symtom som dyspepsi och heta blinkar. I de flesta patienter kombineras lindring av tillståndet med en minskning av serotoninhalten i blodet och utsöndring av 5-hydroxindolättiksyra genom njurarna.

Med neoplasmer som flyter med överdriven produktion av VIP, gör användning av Octr det möjligt att minska manifestationerna av intestinal hypersekretion, vilket signifikant förbättrar patientens livskvalitet. Samtidigt uppnås en minskning av antalet elektrolytutbytesstörningar, exempelvis ett lågt kaliuminnehåll i blodet. Detta gör det möjligt att undvika ytterligare införande av flytande och elektrolytiska blandningar. Enligt tomografisk data observeras vid många patienter hämning av tumörtillväxt, eller till och med dess regression, i synnerhet av metastatisk foci i levern. Lättnad av kliniska manifestationer kan åtföljas av stabilisering av VIP i blodet.

Användningen av Octra vid behandling med glukagon kan leda till eliminering av utslaget, även om läkemedlet självt inte har någon effekt på diabetes mellitus. Korrigering av insulin och hypoglykemiska medel är inte nödvändigt. Samtidigt med eliminering av symtom på diarré kan kroppsvikten öka. Förbättring av tillståndet är vanligtvis varaktigt och stabilt.

Med behandling av gastrinom kan Octra minska produktionen av magsaft, vilket i sin tur kommer att påverka tarmens funktion. Ibland kan det finnas en minskning av nivån av gastrin i blodet.

Vid behandling av insulinom sänker Octra nivån av IRI i blodet. Som förberedelse för kirurgi kan läkemedlet underlätta återhämtningen och stabiliseringen av blodsockernivån.

Octra underlättar symptomen på akromegali, men eliminerar inte själva sjukdomen.

[1]

Farmakokinetik

Med subkutan injektion sker assimileringen av den aktiva ingrediensen snabbt och fullständigt. Det maximala innehållet i blodet observeras efter en halvtimme.

Förbindelsen med plasmaproteiner är ca 65%, med blodceller - i små mängder.

Total clearance är inom 160 ml per minut. Halveringstiden är 100 minuter. Huvudmängden av läkemedlet utsöndras med avföring, cirka 32% är oförändrad i urinen. Med intravenös injektion avlägsnas läkemedlet i två steg, vilket motsvarar 10 och 90 minuter.

Hos äldre kan clearance minska och halveringstiden kan öka. Vid kronisk allvarlig njursår, liksom med levercirros, kan clearance bli halverad. 

[2]

Dosering och administrering

Octra kan administreras i form av subkutan eller intravenös injektion.

Den initiala dosen ordineras i en mängd av 1 ml per dag (subkutant). Vidare kan frekvensen av injektioner och doser öka, vilket bestäms av läkemedlets tolerans, klinisk effekt och behandlingens positiva dynamik. Ofta föreskrivs injektioner upp till 3 gånger om dagen.

För behandling av akromegali används lösningen subkutant från 0,5 till 1 ml var 8-12 timmar. Vidare bestäms dosen beroende på resultaten av hormonella studier, förändringar i kliniska symptom och patientens tillstånd. Ofta kan den dagliga dosen av läkemedlet vara 0,3 mg. Den begränsande mängden är 1,5 mg per dag. Behandlingen avslutas om den förväntade effekten inte uppnås efter tre månader.

För behandling av endokrina neoplasmer i matsmältningsorganet används Octra subkutant, initialt vid 0,05 mg upp till 2 gånger om dagen. Vidare kan dosen revideras uppåt, till 0,1 eller 0,2 mg, upp till 3 gånger om dagen.

För att förhindra postoperativa komplikationer administreras lösningen subkutant: 0,1 mg 60 minuter före laparotomi och 100 μg tre gånger dagligen efter operationen (inom en vecka). I vissa situationer granskas dosen individuellt.

Om den maximala tillåtna dosen inte har den önskade effekten i en vecka, avbryts behandlingen.

För att sluta blöda från den drabbade matstrupen med åderbråck, används Octra intravenöst, genom att droppe i 5 dagar. Administrationshastigheten är 50 μg per timme kontinuerligt.

[4], [5]

Använd Oktra under graviditet

Tyvärr finns det för närvarande inte tillräckligt med praktisk erfarenhet av att använda Octra av gravida kvinnor. I förhållande till den potentiella risken för det ofödda barnet tillhör ett läkemedel i kategorin B. Så njuta av en trevlig kan administreras under graviditet i de fall där den förväntade nyttan för kvinnorna rankade högre än den eventuella risken för det ofödda barnet.

Det finns också ingen tillförlitlig information om huruvida läkemedlets aktiva ingrediens tränger in i bröstmjölk. Av denna anledning ska försiktighet utövas om Octr är planerat för behandling av ammande kvinnor. 

Kontra

Det är nödvändigt att undvika att förskriva detta läkemedel om patienten är benägen att få allergiska reaktioner på läkemedlets aktiva substans.

Det är mycket försiktigt och under obligatorisk övervakning av en specialist används Octra under graviditet, amning såväl som hos patienter med diabetes och kolelithiasis. 

Bieffekter Oktra

Det hormonella medlet kan ha ett antal biverkningar:

• viktminskning, kräkningar och illamående, smärtsamma spasmer i den epigastriska regionen, ökad gasbildning, diarré, bildning av stenar i gallsystemet.
• inflammatorisk reaktion i bukspottkörteln, kolelitiasis, leversjukdomar (inflammation i leverparenchymen utan stagnation av gallan), hyperbilirubinemi;
• saktar rytmen av hjärtaktivitet
• latent diabetes mellitus, ibland - stabil hyperglykemi, mindre ofta - hypoglykemi, glukosmetabolismstörning;
• allergiska manifestationer (hudutslag, rodnad i huden, svullnad);
• på injektionsstället - ömhet i zonen för läkemedelsbehandling, ödem, brännande känsla, hyperemi;
• sällan - försämring av håret, deras förlust.

[3]

Överdos

Användningen av Octra i signifikanta doser kan orsaka följande symtom:

• långsam hjärtfrekvens, ansiktshyperemi, buksmärta och kramper, diarré, illamående, hunger.

De angivna symtomen är helt självutrotade under dagen efter införandet av en enda överskattad dos av läkemedlet.

Införandet av höga doser åtföljs inte av reaktioner som utgör en fara för patientens livskraft.

Vid oavsiktlig administrering av stora doser av läkemedlet kan symptomatisk behandling ordineras. Hemodialys är inte nödvändig.

[6]

Interaktioner med andra droger

Octra kan minska absorptionshastigheten för cyklosporiner och cimetidin.

Den kombinerade administreringen av läkemedlet leder till en ökning av biotillgängligheten av bromokriptin.

Samtidig administrering med diuretika, ß-adrenoblocker, kalciumkanalblockerare, liksom med hypoglykemiska medel, insulin, glukagon, dosjustering är nödvändig.

Kombination med läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P150 isoenzymer bör appliceras med extrem försiktighet. Till sådana oönskade kombinationer bör tillskrivas läkemedel kinidin och terfenadin. 

[7], [8]

Förvaringsförhållanden

Förvaring av läkemedlet bör tillhandahållas i ett mörkt torrt utrymme, helst i ett speciellt kylskåp vid temperaturer från + 2 ° C till + 8 ° C. Barn får inte lagra mediciner. 

Hållbarhetstid

Hållbarhet - upp till 2 år, varefter läkemedlet ska kasseras.