Visipak

Visipak är ett radioaktivt läkemedel som innehåller jod (nonjonisk typ).

När det används intravenöst passerar organiskt syntetiserat jod in i kärlen och enskilda vävnader (sköldkörtel, njure, etc.), liksom cerebrospinalvätskan, och bildar deras röntgenkontrast. Efter proceduren absorberar detta jod strålning. [1]

Test med frivilliga visade inte starka avvikelser i de flesta hemodynamiska parametrar, koagulationsvärden och kliniska och biokemiska egenskaper efter läkemedelsadministration. [2]

Indikationer Visipak

Det används för kardioangiografi, cerebral angiografi , DSA-procedur, perifer arteriografi, venografi , peritoneal angiografi, urografi , samt för kontrastförstärkning under CT-röntgen. [3]

Släpp formulär

Frisättningen av läkemedlet sker i form av en vätska, inuti flaskorna: jod 0,27 g / ml - 0,05 eller 0,1 l vardera. Det finns 10 sådana flaskor i en förpackning. Jod 0,32 g / ml - i flaskor med 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 eller 0,5 liter. Det finns 10 flaskor inuti lådan.

Farmakokinetik

Efter införandet av läkemedlet i kärlbädden distribueras jodixanol med hög hastighet i det extracellulära vätskeområdet. Den genomsnittliga poängen för distributionstiden är cirka 21 minuter.

Proteinsyntes - mindre än 2%. Halveringstiden är cirka 2 timmar. Inga metaboliska element av läkemedel hittades. Utsöndringen av jodixanol sker huvudsakligen genom njurarna med hjälp av CF.

Med en intravenös injektion hos frivilliga kommer cirka 80% av andelen efter 4 timmar in i urinen och efter 24 timmar - 97% av läkemedlen. Endast 1,2% av dosen utsöndras i avföringen inom 72 timmar. Cmax -nivån inuti urinen bestäms cirka 1 timme efter injektionen.

Dosering och administrering

Allmän information om användningen av medicinen.

Läkemedlet administreras intravenöst eller intravenöst. Liksom andra ämnen som är avsedda för parenterala ingrepp måste Visipak undersökas visuellt före användning - för att identifiera eventuell förekomst av olösliga ämnen, kränkningar av flaskans integritet och förändringar i den medicinska vätskans skugga.

Ämnet dras in i sprutan strax före forskningsförfarandet. Injektionsflaskorna kan bara användas en gång; rester som inte användes under proceduren måste kasseras.

Det är förbjudet att blanda medicinen med andra ämnen. Separata nålar och sprutor används för olika produkter.

Processen att förbereda en patient för en injektion.

Innan kontrastelement införs krävs det att man får exakt information om patienten - bland denna information finns laboratorietestindikationer (till exempel serumkreatininindikatorer, en historia av allergier, EKG -värden och graviditet).

Innan proceduren påbörjas är det nödvändigt att eliminera störningarna i EBV-parametrar och ge patienten det nödvändiga intaget av vattensaltelement. Detta är särskilt viktigt för personer med polyuri, multipelt myelom eller gikt, men också för diabetiker, spädbarn, nyfödda, spädbarn och äldre.

Den sista måltiden ska ätas senast 120 minuter före injektionen.

Under proceduren ska patienten ligga i ryggläge. Under en halvtimme efter avslutad studie bör patientens tillstånd övervakas av en läkare - eftersom de flesta av de negativa tecknen utvecklas just under denna period. Det är förbjudet att utföra preliminära tester av personlig tolerans med införandet av låga doser av läkemedlet, eftersom detta kan framkalla allvarliga symptom på överkänslighet.

Människor som känner rädsla i väntan på proceduren är förmedicinerade med användning av lugnande medel.

Kontrastvätskan måste värmas upp till kroppstemperaturen före användning.

Under angiografiska procedurer måste du noggrant följa deras metodik och regelbundet spola de använda katetrarna (till exempel med hepariniserad fysiologisk vätska) för att minska sannolikheten för emboli och trombos.

Doserna kan variera beroende på vilken typ av procedur som utförs, vikt, ålder, hemodynamiska parametrar samt patientens allmänna tillstånd och testteknik som används. Ofta används jodkoncentrationer och injektionsvolymer, som används med införandet av andra moderna radiopaque ämnen som innehåller jod.

Följande portioner kan användas (doser avsedda för intravenösa injektioner är 1 gång, men de kan återanvändas vid behov):

Intra-arteriella ingrepp.

Arteriografi:

• selektiv cerebral: 0,27 / 0,32 g / ml jod - injektion av 5-10 ml;
• selektivt cerebralt DSA -förfarande (i / a): 0,15 g / ml jod - injektion av en portion på 5-10 ml;
• aortografi: 0,27 / 0,32 g / ml jod - injektion av 40-60 ml;
• perifer: 0,27 / 0,32 g / ml jod - injektion av 30-60 ml;
• perifert DSA (i / a): 0,15 g / ml jod - injektion av 30-60 ml;
• selektivt visceralt DSA (intra-arteriellt): 0,27 g / ml jod-10-40 ml injektion.

Kardioangiografi för en vuxen:

• aortarot med vänster kammare: 0,32 g / ml jod - injektion av 30-60 ml;
• selektiv koronarangiografi: 0,27 g / ml jod - injektion av 4-8 ml.

Intravenösa undersökningar:

• urografi: 0,27 / 0,32 g / ml jod - injektion av 40-80 ml (2);
• venografi: 0,27 g / ml jod - injektion av 50-80 ml i lemområdet.

Potentiering under CT:

• CT -skanning i hjärnområdet: 0,27 / 0,32 g / ml jod - 50-150 ml;
• CT -skanning i kroppsområdet: 0,27 / 0,32 g / ml jod - 75-150 ml.

Ansökan för barn

Läkemedlet används i pediatrik vid urografi, kardioangiografi, undersökningar av matsmältningssystemet och för kontrastförstärkning under CT -skanningen.

Använd Visipak under graviditet

Det är förbjudet att använda Visipak under graviditeten, förutom i situationer där den sannolika nyttan är mer förväntad än riskerna med negativa konsekvenser, och det finns också ett strikt behov av att föreskriva en sådan analys.

Kontrastmedel utsöndras dåligt i bröstmjölk och absorberas dåligt i tarmen. På grund av detta är möjligheten att negativt påverka barnet ganska låg. Men det rekommenderas fortfarande att sluta amma i 24 timmar om du behöver använda medicinen.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• svår intolerans förknippad med radioaktiva läkemedel som innehåller jod;
• en historia av information om starka biverkningar i samband med läkemedlet;
• HF (steg 2-3), kronisk njursvikt, leversvikt, uttorkning, aktiva faser av njur- / leversvikt och hypertyreoidism i ett allvarligt skede;
• epilepsi;
• multipelt myelom;
• hysterosalpingografi är förbjudet i aktiva faser av inflammation som påverkar bäckenområdet;
• ERCP -proceduren utförs inte hos personer med en aktiv fas av pankreatit;
• du kan inte använda medicinen intratekalt.

Bieffekter Visipak

Biverkningar som uppträder vid intravaskulär injektion:

• skador på blodsystemet och lymf: trombocytopeni kan utvecklas;
• immunförsvar: ibland uppträder symptom på intolerans. Utveckling av anafylaktoid chock eller anafylaktoida manifestationer är möjlig;
• psykiska störningar: ångest eller upprördhet uppstår enskilt. Förvirring kan uppstå;
• problem med NA: s funktion: ibland uppstår huvudvärk. Yrsel noteras ibland. Amnesi, stroke, svimning, parestesi och sensoriska störningar (bland annat en smakförändring) sker enskilt. Kanske utvecklingen av anfall, darrningar, motorisk dysfunktion, koma, medvetandestörningar eller tillfällig encefalopati av kontrastinducerad natur (detta inkluderar hallucinationer);
• synskada: enstaka synstörningar eller tillfällig kortikal blindhet uppträder;
• störningar i CVS: s arytmi noteras ibland (detta inkluderar takykardi med bradykardi) eller hjärtinfarkt. Hjärtstopp förekommer ibland. Kanske uppkomsten av spasmer eller trombos i området med kransartärer, hjärtsvikt, angina pectoris, hjärtledningsstörningar, ventrikulär hypokinesi och andningsstopp med hjärtat;
• störningar i kärlsystemet: ibland uppstår heta blinkningar. Ibland minskar blodtrycksvärdena. Ischemi uppstår ibland eller blodtrycksnivån ökar. Kanske utvecklingen av kramper i artärerna, chock, tromboflebit eller trombos;
• skador på mediastinum, bröstbenet och andningsorganen: ibland förekommer hosta. Dyspné uppstår enskilt. Det är möjligt att stoppa andningsprocesser, utveckla andningssvikt eller lungödem;
• matsmältningsstörningar: ibland uppstår kräkningar eller illamående. Singel - obehag eller smärta i buken. Det kan finnas en aktiv fas av pankreatit eller dess förvärring, liksom en ökning av salivkörtlarnas storlek;
• skador på det subkutana skiktet och epidermis: ibland förekommer nässelfeber, utslag och klåda. Enkel - erytem eller Quinckes ödem. TIEN, erytempolyform, läkemedelsutbrott åtföljda av eosinofili och allmänna manifestationer, SS, dermatit av bullös eller allergisk natur, epidermal desquamation, toxidermi eller pustulos av exantematös natur (generaliserad form i den aktiva fasen) kan utvecklas;
• störningar i samband med ODA och bindväv: muskelspasmer och smärta i ryggen uppstår. Artralgi kan utvecklas;
• störningar i urinrörets och njurarnas arbete: njursvikt observeras enskilt, inklusive akut njursvikt;
• systemiska skador och förändringar på injektionsstället: ibland finns smärta i bröstbenet och en känsla av värme. Ibland - frossa, obehag och smärta, hypertermi och tecken i injektionsområdet, inklusive extravasation. Asteni (svår trötthet och sjukdomskänsla) eller en känsla av kyla observeras enskilt;
• berusning, skada och komplikationer orsakade av studien: jodism kan utvecklas.

Negativa symptom som uppträder vid intratekal applikation.

Biverkningar försenas och kan utvecklas flera timmar eller dagar efter intratekal injektion. Förekomstfrekvensen är ungefär lik frekvensen för utveckling av störningar med ländryggen utan användning av kontrastmedel. Införandet av andra icke-joniska kontrastelement kan leda till symtom på irritation av hjärnans slemhinnor (meningism, fotofobi eller hjärnhinneinflammation). Dessutom måste du ta hänsyn till risken för att utveckla meningit av en infektiös genes. Bland andra överträdelser:

• immunskador: tecken på intolerans kan förekomma, inklusive anafylaktoida / anafylaktiska symtom;
• störningar i NS -funktionen: ibland uppstår huvudvärk (kan vara långvarig och intensiv). Det är också möjligt att utveckla tillfällig encefalopati av den kontrastinducerade typen (bland manifestationerna - amnesi, hallucinationer, förvirring och andra neurologiska tecken) eller yrsel;
• matsmältningsproblem: ibland utvecklas kräkningar. Utseendet på illamående är möjligt;
• störningar i samband med bindväv och ODA: muskelspasmer kan förekomma;
• systemiska tecken och förändringar i injektionsområdet: darrningar eller smärta kan utvecklas vid administrering av läkemedel.

Negativa effekter orsakade av att utföra HSG -proceduren (hysterosalpingografi):

• immun manifestationer: tecken på överkänslighet kan utvecklas;
• problem med nationalförsamlingens aktivitet: huvudvärk observeras ofta;
• matsmältningsstörningar: huvudsakligen uppstår smärtor i buken. Illamående noteras ofta. Utveckling av kräkningar är möjlig;
• reproduktionsstörningar: blödning från slidan observeras huvudsakligen;
• systemiska manifestationer och förändringar på injektionsstället: hypertermi noteras ofta. Symtom vid injektionsstället eller darrningar kan förekomma.

Negativa tecken framkallade av artrografi:

• immunförsvar: symtom på intolerans kan förekomma, inklusive anafylaktiska eller anafylaktoida symtom;
• systemiska störningar, liksom förändringar på injektionsstället: smärta utvecklas ofta i injektionsområdet. Skakningar är möjliga.

Negativa reaktioner som uppstår vid intrakavitär användning av läkemedel:

• immunsjukdomar: intolerans kan uppstå, inklusive anafylaktoida eller anafylaktiska manifestationer;
• problem med matsmältningsfunktionen: illamående, diarré och smärta i buken noteras ofta. Ibland uppstår kräkningar;
• systemiska tecken och förändringar på injektionsstället: darrningar kan utvecklas.

Överdos

Hos personer med frisk njurfunktion är risken för förgiftning med Visipac mycket liten. Med införandet av stora portioner läkemedel är procedurens längd mycket viktig i förhållande till dess effekt på njurarna (halveringstiden för läkemedlet är ungefär lika med 2 timmar).

Med utvecklingen av oavsiktlig förgiftning fylls förlusten av vattensaltindikatorer på genom en infusion.

Det är nödvändigt att övervaka njurarnas arbete hos patienten under en period av minst 3 dagar efter avslutad studie. Om du behöver ta bort jodixanol från kroppen kan hemodialys utföras. Läkemedlet har ingen motgift.

Interaktioner med andra droger

Användning i kombination med smärtstillande medel, antipsykotika och antidepressiva medel kan leda till en minskning av anfallströskeln, vilket ökar sannolikheten för negativa tecken.

Administrering av ett läkemedel till personer med diabetisk nefropati som använder biguanider (till exempel metformin) kan framkalla tillfällig nedsatt njurfunktion och uppkomsten av mjölksyraacidos. För att förhindra sådana kränkningar måste du avbryta användningen av biguanider 2 dagar före testningen och återuppta den först efter att njurfunktionen är helt normaliserad.

Personer som använde IL-2 mindre än 14 dagar före studieproceduren är benägna att öka förekomsten av negativa manifestationer (epidermala symptom eller influensaliknande tillstånd).

Hos personer som använder β-blockerare kan tecknen på anafylaksi vara atypiska och kan därför misstas som vagala manifestationer.

Förvaringsförhållanden

Visipak ska förvaras på en mörk plats, stängd från barns åtkomst. Vätska får inte frysas. Temperaturvärdena ligger inom 30 ° C.

Hållbarhetstid

Visipack kan användas inom högst 36 månader från tillverkningsdatumet för det farmaceutiska ämnet.

Analoger

Analoger av läkemedel är läkemedlen Tomohexol, Iomeron, Pamir med Omnipak, Unipak och Scanlux med Optirey, samt Ultravist.