Omnitrope

Omnitrop är ett tillväxthormon.

[1]

Indikationer Omnitrope

Gäller för barn - i händelse av tillväxt retardation på grund av följande villkor och patologier:

• svag utsöndring av somatotropin;
• Ulrich syndrom;
• SPV;
• CRF med nedsatt njurfunktion (mer än 50% minskning);
• barn som föddes med för låga tillväxtnivåer under denna graviditetsperiod.

Vuxna är ordinerad för substitutionsbehandling för diagnostiserad medfödd (svår) eller förvärvad brist på STH.

[2]

Släpp formulär

Ämnet frisätts i form av en vätska till injektionsvätskor (3,3 eller 6,7 mg / ml). Volymen av glaspatroner av den 1: a typen är 1,5 ml. Inne i korrigeringen finns 1, 5 eller 10 sådana patroner. I rutan - 1 Korrigera.

Farmakodynamik

Somatropin har en uttalad effekt på metabolism av protein, fett och kolhydrater. Hos barn som är bristfälliga i STH, främjar ämnet stimulering av benstillväxten i skelettet, förlänger den genom att påverka epifysplattorna inuti de rörformiga benen. Denna komponent hjälper till att normalisera kroppsstrukturen, både hos barn och vuxna - genom att öka muskelmassan och samtidigt minska fettmassan. Den största känsligheten för effekten av GH har visceral fettvävnad. Tillsammans med lipolyspotentialen sänker läkemedlet mängden triglycerider som kommer in i kroppens fettlager. Effekten av STH leder till en ökning av värdena för elementet i IGF-I, såväl som proteinet som syntetiserar det (IRF-SB3).

Dessutom utvecklas andra effekter:

• fet metabolism. STH stimulerar aktiviteten hos leverns ände av LDL och förändrar blodets lipoprotein och lipidprofil. När man använder substansen hos personer med brist på GH, är det en minskning av blodvärdena för LDL, liksom apolipoprotein B. Samtidigt observeras en minskning av kolesterolindikatorerna.
• kolhydratmetabolism. Läkemedlet ökar volymen av frisatt insulin, även om sockervärdena för socker vanligtvis förblir oförändrade. Hos barn med Shien syndrom kan en tom mage utveckla hypoglykemi. Att ta bort denna överträdelse kan göras med hjälp av STG;
• processer av vatten-mineral metabolism. Bristen på GH leder till en minskning av plasmavolymen och mängden extracellulär vätska. Genom användningen av Omnitrop ökar båda dessa parametrar snabbt. Dessutom bidrar substansen till att behålla kalium med natrium och fosfor;
• metaboliska processer i benvävnad. Drogen aktiverar processerna för benmetabolism. Vid långvarig användning av STH hos barn med osteoporos, liksom brist på GH, stabiliseras bentätheten och mineralkompositionen;
• förbättring av fysiskt tillstånd. Långvarig substitutionsbehandling med STH orsakar en ökning i fysisk uthållighet och muskelstyrka. Kardialproduktionen ökar också, men i detta fall förblir mekanismen för terapeutisk effekt oklart. Försvagningen av perifer vaskulär resistans kan i viss utsträckning förklara denna effekt av STH.

[3], [4], [5]

Farmakokinetik

Sug.

Med subkutan injektion är biotillgängligheten av STG cirka 80%. Efter subkutan administrering av 5 mg av substansen till volontärerna var plasma Cmax och Tmax-värden 72 ± 28 μg / l respektive 4 ± 2 timmar.

Utsöndring.

Medelvärdena för halveringstiden för STH för intravenös användning hos vuxna med en GH-brist är ungefär 0,4 timmar. I detta fall, efter subkutan injektion, är halveringstiden för Omnitropa 3 timmar.

[6]

Dosering och administrering

Läkemedlet administreras i låg hastighet, subkutant, en gång per dag (oftast före sänggåendet). För att undvika utseende av lipoatrofi är det nödvändigt att regelbundet ändra platserna för införande av droger.

Doseringar väljs för varje patient separat; detta tar hänsyn till svårighetsgraden av GH-brist, vikt eller kroppsytor, såväl som läkemedlets terapeutiska effekt.

Användning hos barn.

Om det inte finns tillräcklig fördelning av GH, ska du injicera 0,025-0,035 mg / kg eller 0,7-1 mg / m ² per dag.

Terapi krävs för att börja så tidigt som möjligt och fortsätta tills barnets sexuella mognad börjar (eller benstillningszonerna börjar stänga). Behandling kan också stoppas när önskad effekt uppnås.

Vid behandling av Ulrichs syndrom är det nödvändigt att använda ett läkemedel i en dos av 0,045-0,05 mg / kg eller 1,4 mg / m ² per dag.

Patienter med SLE för att öka tillväxten samt förbättra kroppssammansättningen bör administreras vid 0,035 mg / kg eller 1 mg / m ² per dag. Den dagliga delen av läkemedlet ska inte vara mer än 2,7 mg. Terapi är förbjuden att ordinera för de barnen, som har en tillväxtökning mindre än 1 cm per år, och också nästan stängda epifysala områden av bentillväxt.

I fallet med CRF, mot vilken tillväxt retardation noteras är det nödvändigt att administrera 0,045-0,05 mg / kg per dag. Om tillväxtdynamiken är otillräcklig är det möjligt att det finns behov av en högre andel droger. Att ändra den optimala dosen är tillåten efter ett halvår av behandling.

När det finns tillväxtstörningar hos de barn som föddes med låga tillväxttal under graviditetsåldern, bör 0,035 mg / kg eller 1 mg / m ² per dag användas tills den önskade tillväxten uppnås. Stopp terapi bör vara, om efter det första året av hennes tillväxt ökade med mindre än 1 cm.

För att avbryta behandlingen är det också nödvändigt att om tillväxten ökar i ett år, gör mindre än 2 sm, och förutom att man tar hänsyn till ett tillstånd av epifysiella tillväxtområden (om det är nödvändigt). Det är uppenbart att benålder hos flickor är> 14 år och hos pojkar -> 16 år.

Ansökan hos vuxna.

Vuxna med en svår grad av GH-brist krävs för att börja substitutionsbehandling med låga delar (0,15-0,3 mg per dag). Vidare ökas de gradvis med hänsyn tagen till serum-IGF-I-värdena. Detta värde bör ligga inom 2 avvikelser från medeltalet för denna åldersgrupp. Hos individer med normala initiala index av IGF-I ska delen av läkemedlet väljas så att nivån av IGF-I ligger på VGN, inom gränserna för 2 tillåtna avvikelser.

Storleken på underhållsdosen bestäms individuellt, men den brukar inte vara mer än 1 mg per dag (ungefär 3 dagars dos per dag). För äldre används lägre doser.

[12], [13]

Använd Omnitrope under graviditet

Det är förbjudet att ordinera läkemedel för gravida kvinnor. Även under behandlingsperioden är sjuksköterskor skyldiga att neka amning.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• Förekomst av svår känslighet i förhållande till läkemedlets delar;
• maligna neoplasmer;
• tillstånd av brådskande typ (bland sådana tillstånd, märkta efter kirurgiska ingrepp i hjärtat eller bukhinnan, samt akut respiratorisk insufficiens);
• att stimulera tillväxten hos människor vars epifysala tillväxtzoner är stängda.

[7], [8], [9]

Bieffekter Omnitrope

Människor som använder medicinering av vuxna har ofta biverkningar förknippade med vätskeretention. Bland dem är styvhet i benen, perifer ödem, myalgi med artralgi och parestesi. Vanligtvis är graden av manifestation av sådana manifestationer måttlig, de förekommer under de första månaderna av behandlingen och försvinner på egen hand eller efter en minskning av delen av läkemedlet. Sannolikheten för dessa symtom beror på patientens ålder och storleken på doseringen av läkemedlet (det är mycket troligt att de har ett irreversibelt förhållande med utvecklingsåldern av brist på GR). Hos barn är sådana brott inte registrerade.

Bland annat negativa egenskaper:

• tumörer som har en ond eller godartad och ospecificerad natur: leukemi utvecklas ensamstående. Även hos barn fanns situationer med utseende av leukemi med brist på GH under behandling med STH, men det visade sig att denna frekvens liknar fall där barn har en normal GH-nivå;
• Immunläkemedel: antikroppar mot STG bildas ofta. Cirka 1% av patienterna börjar utveckla antikroppar mot somatotropin efter administrering. Syntetiseringseffekten av sådana antikroppar är tillräckligt låg, så det finns inga kliniska symptom på sådan antikroppsproduktion;
• störningar som påverkar den endokrina funktionen: utvecklar ibland typ 2-diabetes;
• Överträdelser i Nationalförsamlingens arbete: Parestesi (vuxna) är ofta noterad. Mer sällan observeras parestesier hos barn. Ibland utvecklar vuxna karpaltunnelsyndrom. Ibland stiger nivån av ICP (godartad form av sjukdomen);
• problem som uppstår inom bindväv och muskuloskeletala vävnader: ofta hos vuxna finns styvhet i benen och myalgi med artralgi. Ibland uppstår samma symtom hos barn;
• systemiska skador och störningar vid injektionsstället: perifer puffiness (ofta hos vuxna, sällan hos barn). Också barn utvecklar ofta transienta hudförändringar i zonen för läkemedelsadministration.

[10], [11]

Överdos

Tecken på berusning: vid akut förgiftning hypo- och senare kan hyperglykemi utvecklas. På grund av en långvarig överdos utvecklas manifestationer som ofta uppträder med en stor mängd human GH (t ex gigantism eller akromegali samt hypotyreoidism och minskad serumkortisol).

För att eliminera störningarna är det nödvändigt att avbryta användningen av droger och genomföra symptomatiska förfaranden.

Interaktioner med andra droger

Dessa testläkemedelsinteraktion hos vuxna med GH-brist föreslår att användningen av tillväxthormon ökar clearance av läkemedel vars metabolism sker med deltagande av de hepatiska mikrosomala cytokrom P450-isoenzymer (särskilt de som metaboliseras genom inverkan isoenzym 3A4). Bland dessa är GCS, könshormoner, cyklosporin och antikonvulsiva medel. Som ett resultat av denna kombination är en minskning av deras nivå i plasma möjlig. Den kliniska signifikansen av denna effekt har ännu inte avslöjats.

GCS-föreningarna retarderar stimulanseffekten av STH på tillväxtprocesser. Att påverka läkemedlets effekt (i förhållande till den slutliga tillväxten) kan också kombineras med användning av andra hormoner (till exempel gonadotropin, östrogener, anabola steroider och sköldkörtelhormoner).

[14], [15]

Förvaringsförhållanden

Omnitrop måste hållas på en plats som är stängd från tillgång till små barn. Frys inte medicinen. Temperaturvärden ligger i intervallet 2-8 ° C.

[16]

Hållbarhetstid

Omnitrop kan användas inom 24 månader (formulär 3,3 mg / ml) eller 18 månader (formulär 6,7 mg / ml) sedan frisättningen av läkemedlet.

[17],

Ansökan om barn

Använd Omnitrop hos nyfödda (detta inkluderar för tidiga spädbarn) är förbjudet - eftersom det innehåller bensylalkohol.

[18], [19], [20]

Analoger

Analoger av läkemedlet är sådana läkemedel som Norditropin Nordilet, Genotropin och Rastan med Jintropin.

[21], [22]