Zoldriya

Soldria är en lösning av monohydratzoledronsyra kombinerad med ytterligare element.

Indikationer Zoldrii

Det används för hyperkalcemi, som utvecklas mot en neoplasma som har en malign karaktär.

Det är också indikerad för förhindrande av negativa tecken i området av ben i människor med tumörer eller malign natur av lesionerna som påverkar ben (vertebral kompressionsfrakturer patologisk typ, såväl som komplikationer av strålterapi förfaranden eller operationer).

Släpp formulär

Ämnet frisätts i form av ett pulver till infusionsvätska, i flaskor med en kapacitet av 4 mg. I lådan - 1 flaska.

Farmakodynamik

Zoledronsyra är ett bisfosfonat, vilket visar en kraftfull långsam effekt på osteoklastisk benresorption.

Den selektiva effekten av bisfosfonater på benvävnad är associerad med deras starka affinitet för mineraliserade benvävnader. Användningen av läkemedlet leder till utvecklingen av aktivt inflytande på deras struktur och förbättrar deras mineralisering.

Förutom att sakta ner processerna för resorption har zoledronsyra en direkt antitumörverkan på odlade myelomceller, liksom bröstkarcinom. Denna effekt utvecklas på grund av en försening i cellproliferation och apoptosinduktionsprocesser - läkemedlet har en metastatisk effekt.

Farmakokinetik

Information om de farmakokinetiska parametrarna PM metastaser i ben, som erhållits efter administrering av 5 och 15-minuters infusion (1 singel eller upprepad) med en dosering av 2, 4, och 8 och 16 mg av 64-m patient. Det bör beaktas att läkemedlets farmakokinetik inte är beroende av dosens storlek.

Sedan infusionsprocessen påbörjades ökar plasmavärdet av plasman snabbt. Topp figur kan det noteras i slutet av förfarandet, varefter den inspelade snabb minskning av koncentration av upp till 10% av Cmax efter 4 timmar, och <1% av Cmax efter 24 timmar med följande mer utdragen intervall lägre värden, som inte överskrider 0,1% Cmax till den andra infusionen som produceras den 28: e dagen.

Det inmatade läkemedlet intravenöst utsöndras genom njurarna i tre faser: först är en snabb två steg utsöndring från den systemiska cirkulationen med en halveringstid-α, är 0,24 timmar och halveringstiden period-β, lika med 1,87 timmar, och sedan det kommer en lång stadium med en ändlig halveringstid-y på 146 timmar. Kumulation av läkemedlet i blodplasman med upprepade infusioner med intervall om 28 dagar är inte dokumenterad.

Zolendronsyra deltar inte i metaboliska processer och utsöndras genom njurarna i omodifierat tillstånd. Under de första 24 timmarna i urinen noteras 39 ± 16% av läkemedlets del. Återstoden av substansen syntetiseras med benvävnad, varefter backfrisättningen utförs, följt av renal utsöndring.

Den totala clearancenivån är 5,04 ± 2,5 l / h, oberoende av dosen av Soldria, såväl som ålder, kön, ras och vikt hos patienten. Utvidgningen av infusionstiden från 5 till 15 minuter med 30% minskar nivån av den aktiva substansen vid slutet av proceduren, men påverkar inte AUCs plasmavärde.

Dosering och administrering

Applicering av osteoporos, utveckling under klimakteriet, manlig osteoporos, och vidare för behandling och förebyggande av osteoporos orsakad av kortikosteroider och förebyggande av återfall av fraktur i höftområdet: en tilldelad infusion av 5 mg av material som framställts intravenöst.

Med Pagets sjukdom utse en engångs intravenös infusion av en dos av 5 mg av läkemedlet. Infusionsvaraktigheten är minst 15 minuter. Personer med denna sjukdom måste säkerställa ett tillräckligt intag av kalcium och kalciferol i dagtidspartier i 10 dagar efter applicering av Soldria.

Använd Zoldrii under graviditet

Eftersom erfarenheten av att använda Zoldria hos gravida kvinnor saknas bör den inte användas under denna period.

Det finns inte heller några bevis på huruvida läkemedlet utsöndras med human mjölk, varför det är förbjudet att förskriva det och amma kvinnor.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• allvarlig intolerans mot det aktiva elementet i läkemedlet och eventuella ytterligare komponenter som ingår i dess komposition eller andra bisfosfonater;
• allvarlig form av njursvikt
• hypokalcemi.

Bieffekter Zoldrii

Användningen av medicinering kan utlösa följande biverkningar:

• störningar som påverkar det hematopoietiska systemet: leukemi eller trombocytopeni, såväl som anemi. Ibland finns det pankytopeni;
• störningar i matsmältningsfunktionen: kräkningar, anorexi, munslemhinnor i munnen, illamående, förstoppning, stomatit, diarré eller buksmärtor;
• problem med centralnervesystemet och PNS: s störningar, ångest, huvudvärk, tremor, hyperestesi eller hypesisusi samt sömnstörningar och yrsel. Ibland utvecklas en känsla av förvirring;
• symptom som härrör från ODA: myalgi, smärta i benen och artralgi. Ibland finns det kramp i musklerna;
• brott mot andningsaktiviteten: ibland finns hosta eller dyspné;
• problem på CAS-sidan: Ibland minskar eller ökar blodtrycksnivån. Ibland sker en bradykardi;
• störningar som påverkar urinfunktionen: ibland finns det hematuri, en akut form av njursvikt eller proteinuri;
• lesioner av de subkutana skikten och epidermis: utslag (bland dem makulär eller erytematös), klåda och hyperhidros
• manifestationer på de visuella organens sida: försvagning av synskärpa eller konjunktivit. Ibland utvecklas epiklerit eller uveit;
• tecken på allergi: symtom på överkänslighet. Ibland utvecklas Quinckes ödem;
• Lokala manifestationer: irritation, smärta och svullnad inom narkotikamissbruk;
• Laboratorieprovdata: En ökning av blodets nivåer av urea med kreatinin, utvecklingen av hypokalcemi, hypofosfat eller hypomagnesemi. Ibland finns hypernatremi eller -kalemi;
• Annat: uppkomsten av feber, sjukdomskänsla, eller svår trötthet, feber, rusa av blod till huden, och dessutom utveckling av en influensaliknande tillstånd, trötthet, smärta i bröstbenet och perifert ödem och viktökning.

[1]

Överdos

Vid förgiftning som orsakar kliniskt märkbar hypokalcemi kan du kompensera för patientens tillstånd med hjälp av ytterligare intag av kalcium eller infusion av kalciumglukonat.

Interaktioner med andra droger

Med stora bisfosfonater vård i kombination med aminoglykosider, eftersom de kan leda till utveckling av additiva effekter som resulterar i serumkalciumvärdena reduceras under en längre period än vad som är nödvändigt.

Dessutom måste du noga kombinera läkemedlet med diuretika av slingatypen, eftersom hypokalcemi på grund av sin additiva effekt kan utvecklas.

Med försiktighetsåtgärder kombineras Soldria även med andra potentiellt nefrotoxiska läkemedel. Det är också nödvändigt att överväga sannolikheten för hypomagnesemi under behandlingsperioden.

Utseendet på mandibulär osteonekros rapporterades med en kombination av läkemedel med läkemedel som har antiangiogen aktivitet.

[2]

Förvaringsförhållanden

Soldria bör förvaras utom räckhåll för små barn. Temperaturen är inte högre än 25 ° C.

Löst i 5 ml vatten injektionspreparat späds ytterligare med steril saltlösning eller 5% glukos - detta ämne har hållbarhetstid är 24 timmar (vid en halt temperaturförhållanden 2-8 ° C).

Hållbarhetstid

Soldria kan användas inom 36 timmar efter frisläppandet av det terapeutiska läkemedlet.

Ansökan om barn

Använd inte läkemedlet i barnläkemedel.

Analoger

Analoger av läkemedlet är läkemedel Aklasta, Zometa, Deztrone med Zolendronic acid-Vista, samt Metakos och Zolendronic acid-Pharmex.