Latridjin

Lathridge är ett antikonvulsivt läkemedel.

Indikationer Latridzhina

Det används för att behandla epilepsi hos ungdomar från 12 års ålder och vuxna - som ett enda medel eller ytterligare medel (t ex under en episod av generaliserad eller partiell natur; dessa inkluderar beslag och tonisk-klonisk typ kramper och orsakas av PLGA).

Det används också för att behandla bipolära sjukdomar hos vuxna - för att förhindra utvecklingen av stadier av känslomässiga störningar hos sådana människor (vanligtvis de är episoder av depression).

[1]

Släpp formulär

Utlösningen sker i en tablettform, 10 stycken inuti en blistercell. I ett separat paket - 3 blisterplåtar.

Farmakodynamik

Läkemedlet blockerar aktiviteten hos potentiellt beroende Na-kanaler inom presynaptiska neuronmembran under det långsamma inaktiveringssteget. Tillsats av ett överskott retard frisättning av neurotransmittorer (huvudsakligen från 2-aminopentandiovoy acid - excitatorisk aminosyra, som är en viktig del i processerna av bildning av epilepsi).

[2], [3], [4],

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas läkemedlet helt och mycket snabbt inuti matsmältningssystemet. Högsta plasmavärden av ämnet observeras efter 2,5 timmar. Perioden för uppnåendet av denna indikator kan förlängas med användningen av läkemedlet med mat (graden av absorption förblir densamma).

Hepatisk metabolism uppträder med deltagandet av enzymet glukuronyltransferas, under vilket ett element av N-glukuronid bildas. Halveringstiden är 29 timmar.

[5], [6], [7]

Dosering och administrering

Ta oralt, utan hänsyn till att äta. Tabletten svalas utan att tugga.

Vid utnämning av en komponent som inte motsvarar indexen för den aktiva beståndsdelen i dosbordet krävs det att dosen minskas till 0,5 tabletter eller hela.

Starta om den terapeutiska kursen.

När återtilldelningshastigheten till människor som avbröt behandlingen är nödvändigt för att tydligt identifiera behovet av att öka den bärande delen, eftersom det finns en sannolikhet för förekomst av utslag på grund av hög initial dosering och efterlevnaden rekommenderas ökande kretsdelar. Ju större intervallet mellan tidpunkten för förbrukning av föregående dos, ju mer noggrant är det nödvändigt att följa regimen att öka dosen till de stödjande värdena. Efter att ha överskridit halveringstiden ett halvt intervall efter slutet av användningen av läkemedel är det möjligt att öka dosen av lamotrigin till underhållsnivån med hänsyn tagen till de data som rekommenderas av ansökningsordningen.

Det är förbjudet att börja en andra kurs om behandlingen avbröts på grund av utslaget som ett resultat av tidigare behandling med lamotrigin. I en sådan situation, innan ett beslut fattas om att återanvända läkemedlet, är det nödvändigt att korrelera de troliga fördelarna med användningen och den förväntade risken.

Med epilepsi, ungdomar från 12 år och vuxna.

Monoterapi.

Storleken på den inledande delen av läkemedlet är lika med ett engångsintag på 25 mg per dag i 14 dagar. Under de närmaste 14 dagarna används 50 mg / dag, och därefter kan dosen ökas varannan 1-2 veckor med 50-100 mg tills det optimala resultatet erhålls. Den normala underhållsdosen är 100-200 mg / dag (den konsumeras i 1-2 doser). Det finns också patienter som behöver ta 0,5 gram droger per dag.

Kombinerad behandling.

Personer som tar valproat (som monoterapi eller i kombination med andra antiepileptika), som krävs för att konsumera 25 mg av läkemedlet varannan dag under 14 dagar, men under de närmaste 14 dagarna för att ta samma dos, men varje dag. Därefter ökas dosen varannan vecka (högst 25-50 mg / dag) tills den optimala medicinen erhålls. Storleken på standard underhållsdosen är 100-200 mg / dag (konsumeras 1-2 metoder).

Personer som tar andra antiepileptika eller andra läkemedel (leverenzym inducerare) tillsammans med andra antikonvulsiva läkemedel eller utan (undantag är natriumvalproat), storleken på den initiala delen av en enda Latridzhina mottagande 50 mg / dag under 14 dagar. Använd sedan 100 mg per dag i 2 doser per dag (i 2 veckor). Senare ökas portionen varannan vecka (maximalt 0,1 g) tills den erforderliga läkemedelsexponeringen erhålls. I allmänhet är underhållsdosen 0,2-0,4 g / dag, vilken konsumeras i 2 doser. Vissa patienter kan behöva ta 700 mg per dag.

Personer som använder andra droger som inducerar eller deprimerar leverenzymerna svagt måste ta 25 mg en gång dagligen (i 2 veckor) och därefter 50 mg per dag (även under 14 dagar) en gång om dagen. I framtiden ökas dosen i intervaller om 1-2 veckor (högst 0,05-0,1 g / dag) tills den önskade läkemedelseffekten erhålles. Ofta är storleken på underhållsdosen 0,1-0,2 g / dag (konsumeras med 1-2 tekniker).

De som använder antikonvulsiva medel med oförklarlig interaktion med Latrigine måste använda samma behandling som används under kombinationen av lamotrigin och valproat.

För vuxna med bipolär sjukdom.

Följande övergångsmetod bör observeras vid användning. Detta inkluderar ett system för att öka doseringen tills stabiliseringsdosen är uppnådd (i 6 veckor) och sedan stoppa användningen av andra psykotropa eller antikonvulsiva läkemedel (i närvaro av läkemedelsbehov).

Det är också nödvändigt att överväga behovet av ytterligare behandling som kommer att förhindra utvecklingen av maniska episoder, eftersom det inte finns några korrekta uppgifter om effektiv användning av läkemedel för behandling av maniskt syndrom.

Schema för att öka doseringen till en stabiliserande underhållsdos (per dag) hos vuxna med bipolära störningar:

• En ytterligare kurs med användning av läkemedelshämmare av leverenzymer (bland dessa valproat): 1-14 dagar - en dag genom 25 mg LS; 15-28 dagar - dagligt intag av 25 mg per dag; 29-35 dagar - 50 mg / dag i 1-2 tillsatser; 36-42 dagar - stabiliseringsdosen är 0,1 g / dag (i 1-2 doser). En dag får inte ta mer än 0,2 g;
• extra kurs med leverenzym inducerare människor som inte tar hämmare (karbamazepin, primidon, fenytoin, fenobarbital eller andra medel inducerare): 1-14 dagar - 1 engångsmottagnings dag 50 mg; 15-28 dagar - tar 0,1 g per dag (i 2 ansökningar); 29-35 dagar - förbrukning av 0,2 g per dag (2 metoder); 36-42 dagar - stabiliseringsdosen är 0,3 g / dag (2 metoder). Det får öka till 0,4 g / dag vid vecka 7;
• monoterapi med lamotrigin eller ytterligare användning hos personer som använder andra läkemedel som inte har kliniskt signifikant hämning / induktion av leverenzymer: 1-14 dagar - 1 gånger intag av 25 mg per dag; 15-28 dagar - 50 mg per dag (1-2 metoder); 29-35 dagar - intag i 1-2 administrering av 100 mg per dag; 36-42 dagar - en stabiliserande dos - ta 1-2 konsumtioner på 200 mg per dag (i intervallet 100-400 mg).

Efter att ha fått den nödvändiga underhållsstabiliserande dosen kan användningen av andra psykotropa läkemedel stoppas med följande scheman:

• utförs vid fler elimineringsmedel som fördröjer leverenzymer (valproat) vid 1: a veckan, två gånger förbättra stabilisering parti (men utan att överskrida gränserna för 0,1 g / vecka) - t ex med 0,1 g / dag till 0,2 g / dag; under 8-21 dagarna är det nödvändigt att bibehålla en dos av 0,2 g / dag (dividera med 2 användningar);
• med en ytterligare avbrytande av att ta inductor-enzymer av leverenzymer (med hänsyn till den ursprungliga delen): det finns 3 scheman:

1. de första 7 dagarna - 0,4 g; den andra 7 dagarna - 0,3 g; från den 15: e dagen - 0,2 g;
2. de första 7 dagarna - 0,3 g; den andra 7 dagarna 225 mg; från den 15: e dagen - 150 mg;
3. de första 7 dagarna - 0,2 g; den andra 7 dagarna - 150 mg; från den 15: e dagen - 0,1 g;

• med det ytterligare indragning av vissa läkemedel, ingen kliniskt signifikant induktion / hämning av leverenzymer: underhåll dosering, vilket bestämdes genom att öka (200 mg / dag), som är uppdelad i två bruk (under 100-400 mg).

Människor som använder antikonvulsiva medel, vars interaktion med Latrigine inte har studerats, är det nödvändigt att följa regimen där den befintliga dosen av lamotrigin kvarstår och korrigera den, baserat på den kliniska bilden.

Korrigering av doser av lamotrigin till personer med bipolär sjukdom med ytterligare användning av andra läkemedel.

Scheman med ytterligare intag av inhibitorer av leverenzymer (valproat), med hänsyn till den initiala delen av lamotrigin:

1. stabiliserande del lamotrizhdina - 0,2 g / dag; de första 7 dagarna - 0,1 g; från den 8: e dagen framåt, upprätthållande av en dos av 0,1 g / dag;
2. stabilisering - 0,3 g / dag; de första 7 dagarna - 150 mg; från och med den 8: e dagen - underhåll av tillträdande 150 mg / dag;
3. stabilisering - 0,4 g / dag; de första 7 dagarna - 0,2 g; från den 8: e dagen och underhåll av en dos på 0,2 g / dag.

Scheman med ytterligare mottagning av inducerare av leverenzymer till personer som inte använder valproat, med hänsyn till den initiala delen:

1. stabilisering - 0,2 g / dag; 1-7 dagar - 200 mg; 8-14 dagar - 300 mg; från den 15: e dagen - 400 mg;
2. stabilisering - 150 mg / dag; 1-7 dagar - 150 mg; 8-14 dagar - 225 mg; från den 15: e dagen - 300 mg;
3. stabilisering - 100 mg / dag; 1-7 dagar - 100 mg; 8-14 dagar - 150 mg; från den 15: e dagen - 200 mg.

Schema med ytterligare administrering av läkemedel som inte har någon signifikant inducerande eller inhiberande effekt på leverenzymer: upprätthållande av den dos som erhölls efter applicering av regimens ökningsläge - 200 mg / dag (inom 100-400 mg).

Kvinnor som använder hormonella preventivmedel.

Början av lamotriginbehandling hos kvinnor som redan använder hormonellt preventivmedel.

Medan orala preventivmedel ökar nivån av lamotrigin clearance är det inte nödvändigt att ändra sättet att öka andelen läkemedel när de kombineras endast med preventivmedel. Dosökning i detta läge sker endast när Latrigine tillsätts till hämmaren eller induceraren av leverenzym (även när den tillsätts utan valproat eller inducerar leverenzymer).

Början av användning av hormonellt preventivmedel hos kvinnor som redan använder lamotrigin i underhållsdelar och inte använder inducerare av leverenzymer.

Ofta krävs en ökning av underhållsdosen av lamotrigin i hälften. Det rekommenderas att från och med början av hormonell preventivmedel ska dosen av Lathridge ökas med 50-100 mg / dag efter var 7: e dag (med hänsyn till patientens reaktion på behandlingen). I ökning av dosen kan denna gräns inte överskridas (detta sker endast om det finns ett liknande behov i enlighet med patientens kliniska respons).

Avskaffandet av terapi med användning av hormonellt preventivmedel hos kvinnor som redan använder lamotrigin i stödjande delar, men använder inte inducerare av leverenzymer.

Ofta krävs en reduktion på upp till 50% av underhållsdelen av lamotrigin. För att minska den dagliga dosen av läkemedel är det nödvändigt att gradvis - varje vecka för 50-100 mg (maximalt 25% av den totala veckotiden) i 3 veckor. Ett undantag kan vara fall där det finns ett icke-standardiserat individuellt kliniskt svar.

Med leversvikt

Den initiala dosen, dosens ökning och underhållsdosens storlek bör minskas med cirka 50% hos personer med måttligt stadium av sjukdomen (nivå B på Child-Pugh-skalaen) eller 75% hos personer med svår patologi (nivå C). Ökning av doserings- och underhållsdos kan justeras med hänsyn till läkemedlets effekt.

[12], [13], [14]

Använd Latridzhina under graviditet

Testresultaten visar att den 1: a trimestern uppstår en markerad ökning risken för många medfödda anomalier, men individuell testning avslöjade att ökar sannolikheten för uppkomsten av sådana anomalier som isolerats i munhålan gapet. Kontrolltester visade inte en ökad risk för ett isolerat gap i munhålan jämfört med andra negativa effekter av lamotriginanvändning.

Information om den kombinerade användningen av lamotrigin är för liten för att entydigt dra slutsatsen att läkemedlet påverkar sannolikheten för utvecklingsavvikelser i samband med andra droger. Latrijin kan endast utses som gravid i en situation där sannolikheten för att hjälpa en kvinna att använda den kommer att vara högre än risken för komplikationer i fostret.

Förändringar i graviditetens fysiologiska karaktär kan påverka lamotrigin eller dess medicinska effekter. Det finns tecken på en minskning av substansen hos gravida kvinnor. I detta avseende ska gravida kvinnor som behandlas med lamotrigin under regelbunden läkarkontroll.

Det finns bevis på att läkemedlet kan passera in i modermjölken i olika koncentrationer och nå barnet till värden motsvarande 50% av moderparametrarna. På grund av detta kan hos vissa spädbarn som ammar, nivån på läkemedlet uppnå de värden vid vilka läkemedelseffekten kan utvecklas.

Därför är det nödvändigt att ta hänsyn till risken för negativa reaktioner hos barnet och att korrelera det med behovet av amning under behandlingsperioden.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna: överkänslighet mot ämnena i läkemedlet och barnens ålder till 12 år (för behandling med epilepsi). Du kan inte också utse under 18 år för att eliminera bipolära störningar, eftersom det saknas information om användningen av droger till denna patientgrupp.

[8], [9],

Bieffekter Latridzhina

Användning av läkemedel vid eliminering av epilepsi kan leda till sådana biverkningar:

• lesioner av de subkutana skikten tillsammans med huden: ofta finns det utbrott (vanligtvis makulopapulär typ), ibland - Stevens-Johnsons syndrom och enstaka - TEN, mot vilka ärr kan bildas. Risken för hudutslag orsakas vanligtvis av intag av stora delar av lamotrigin vid det första skedet, och ignorerar standarddoseringen och förutom att ta den tillsammans med valproat. Dessutom finns det en åsikt att utslaget är ett element i intoleranssyndromet, åtföljt av olika vanliga manifestationer. Ibland resulterade kutana skador (TEN eller Stevens-Johnsons syndrom) i döden;
• störningar lymfa funktion och hematopoetiska systemet: markerade lymfadenopati ensamma eller hematologiska störningar (såsom anemi (ibland - aplastisk typ) leuko-, trombotsito- eller neutropeni och agranulocytos). Avvikelser av den hematologiska naturen kan ibland orsakas av överkänslighets syndromet;
• immunstörningar: sporadiskt detekterade intolerans-syndrom, uttryckt i form av lymfadenopati, feber status, hematologiska störningar, svullnader i ansiktet, hudutslag (av varierande svårighetsgrad), problem med levern, DIC, och multipel organsvikt. Tidiga tecken på ökad känslighet (bland sådan lymfadenopati feber eller tillstånd) kan utvecklas i frånvaro av hudutslag. Om patienten har sådana tecken, ska han undersökas omedelbart och om inga andra symptom upptäcks, sluta ta droger.
• mentala störningar: ofta finns det känslor av irritabilitet och aggressivitet. Isolerade hallucinationer, fästing och känsla av förvirring noteras;
• Reaktioner av Nationalförsamlingens organ: huvudvärk noteras ofta. Lite mindre ofta - nystagmus, yrsel, tremor, känsla av sömnighet eller sömnlöshet. Ibland utvecklas ataxi. Sporadiskt den ångest upphetsning aseptisk meningit form, rörelsestörningar och förlust av balans, extrapyramidala symtom, exacerbation av skakning pares, frekventa epileptiska anfall och koreoatetos;
• lesioner av visuella organ: ofta visuellt suddig och diplopi. Ibland utvecklas konjunktivit.
• störningar i matsmältningsarbetet: ofta är det kräkningar, diarré eller illamående;
• Störningar i hepatobiliärsystemet: Leveransfel i levernivå, leverproblem och en ökning av levertransaminasernas aktivitet. Problem med leverfunktion är ofta en reaktion på intolerans, även om fall som inte hade synliga symptom på överkänslighet registrerades också;
• lesioner av organ med ODA med bindväv: lössliknande manifestationer förekommer enbart;
• systemiska störningar: visar ofta ökad trötthet.

Biverkningar av att ta tabletter i bipolär sjukdom:

• lesioner i området av subkutan vävnad tillsammans med huden: oftast finns utslag. Ibland utvecklas Stevens-Johnsons syndrom;
• reaktioner i NA: oftast finns det huvudvärk. Ofta finns det en känsla av sömnighet eller ångest samt yrsel.
• manifestationer inom bindväv och ODA: artralgi utvecklas ofta;
• systemiska tecken: ofta finns det smärtsamma förnimmelser (särskilt i bakre delen).

[10], [11]

Överdos

Det finns information om fall av akut förgiftning (tar delar som överskrider de maximala medicinska värdena 10-20 gånger). Samtidigt var det en medvetenhetskänsla, nystagmus med ataxi och en koma.

När läkemedlet är berusat av patienten är det nödvändigt att vara inlagd för att utföra adekvat underhållsbehandling.

Interaktioner med andra droger

Läkemedel som innehåller valproinsyra hämmar metabolismen av lamotrigin, vilket ökar halveringstiden för ämnet till 70 timmar.

Primidon med karbamazepin och fenytoin med paracetamol och fenobarbital ökar läkemedlets metaboliska hastighet, halvering av halveringstiden för lamotrigin. Kombinerad användning med karbamazepin påskyndar utvecklingen av vissa av de negativa effekterna (ataxi, dimsyn, dubbelseende, och vertigo med illamående) som försvinner efter att minska den del av karbamazepin.

Som ett resultat av den kombinerade mottaga 100 mg / dag lamotrigin och vattenfri litium glukonat (två gånger dagligen i 2 g) i en period av 6 dagar ingen förändring i de farmakokinetiska parametrarna för litium.

Den upprepade användningen av bupropion påverkar inte signifikant farmakokinetiska egenskaper hos lamotrigin, något ökar nivån på dess sönderfallsprodukt, glukuronid lamotrigin.

[15], [16], [17], [18]

Förvaringsförhållanden

Lathirgin hålls på ett ställe som inte är tillgängligt för små barn. Den maximala förvaringstemperaturen är 25 ° C.

Speciella instruktioner

recensioner

Lathridge mottar mestadels positiv feedback från patienter. Med en långsam ökning av dosen observeras inga biverkningar. Tillsammans med detta indikerar många att läkemedlet har en ganska stabil antidepressiv effekt, liksom en svag anti-manisk. Dessutom minskar läkemedlet känslan av irritabilitet.

Av bristerna - det finns patienter som var tvungna att vägra att ta droger på grund av utslag av utslag.

Hållbarhetstid

Lathridin får användas i 2 år från det att läkemedlet släpptes.