Tsetrotyd

Cetrotiden är en del av gruppen av antigonadotropiner, är liberin.

Indikationer Tsetrotyda

Det används för att förhindra för tidig början av kvinnlig ägglossning. Används för kontrollerad ovarieinduktion, varefter extraktion av oocyter äger rum. I processen används också ytterligare reproduktiva tekniker.

[1]

Släpp formulär

Det är tillgängligt som ett lyofilizat för att tillverka injektionslösningar.

Cetrotid 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - som finns i blister en ampull fylld med pulvret fäst därtill en spruta förfylld med det angivna lösningsmedlet (volym 1 ml) som erfordras för upplösning av nålen (1 x), en injektionsnål (1 x), och dessutom två en tampong blöt i alkohol. Inne i förpackningen finns 1 eller 7 blåsor.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - i blister innehåller en injektionsflaska med pulver, förutom att gå spruta fylld med lösningsmedlet (1 enhet; volym 3 ml) för att lösa upp nålen (1 x), en injektionsnål (1 x), och bomullstopparna dränkts i alkohol (2 delar). Inne i förpackningen finns 1 sådan blister.

[2]

Farmakodynamik

Cetrorelix är en gonadotropinantagonist liberin. Den syntetiseras med änden av hypofysens cellmembran och konkurrerar samtidigt i samband med det inre gonadotropin-liberinet. Detta hjälper substansen att styra processen med hypofysutskillnad av gonadotropiner (LH, såväl som FSH). Detta händer genom att sakta ner funktionen (graden beror på dosen). Undertryck börjar nästan omedelbart, utan att ge den initiala stimulerande effekten och därefter bibehållas vid kontinuerlig administrering av lösningen.

Ämnet försenar tillväxten av LH hos kvinnor, och som ett resultat fördröjs ovulationen. Under ovarieinduktionen beror varaktigheten av exponeringen för cetrorelix på dosens storlek. Vid injektion av en enstaka dos (3 mg), varar effekten inte mindre än 4 dagar. På den 4: e dagen efter injektionen är undertryckningsnivån ungefär 70%. Vid injektioner med en storlek av 0,25 mg med intervall mellan procedurer som varar i 24 timmar, upprätthålls läkemedelseffekten. Vid slutet av den terapeutiska kursen försvinner den antagonistiska hormonella effekten av läkemedlet helt.

[3], [4]

Farmakokinetik

Med SC-injektion når nivån av biotillgängligheten av cetrorelix cirka 85%.

Det totala indexet för renal och plasma clearance är 0,1 ml / minut 1x1 kg respektive 1,2 ml / minut 1x1 kg. Distributionsvolymen är 1,1 l / kg. Det genomsnittliga indexet för slutlig halveringstid vid n / k och in / i introduktionerna är 30 respektive 12 timmar. Detta demonstrerar närvaron av en sugprocess vid administreringsstället.

Med n / k-injektioner av enskilda doser av läkemedel (0,25-3 mg substans) och efter upprepad administrering av lösningen var 14: e dag, fortsätter läkemedlets farmakokinetiska egenskaper linjär.

[5]

Dosering och administrering

Läkemedlet kan endast ordineras av en läkare som har tillräcklig erfarenhet inom detta område.

Försiktighet krävs för att utse om patienten har symtom och manifestationer av aktiva allergiska reaktioner, eller om det finns en historia av allergier. Vid allvarliga former av allergier bör Cetrotide inte ordineras.

Den första injektionen ska utföras under överinseende av läkaren och under sådana förhållanden, enligt vilka det omedelbart kan ge hjälp vid pseudoallerga / allergiska manifestationer. Efterföljande injektioner kan en kvinna utföra på egen hand tills hon känner symptom som kan indikera utseende av tecken på överkänslighet eller utvecklingen av konsekvenserna av dessa manifestationer - i sådana fall är akut medicinsk vård nödvändig.

Injicering av lösningen utförs med hjälp av n / k-metoden i området av bukhinnans nedre del (det rekommenderas att välja en plats runt naveln). För att minska risken för lokala reaktioner måste varje injektion ske i olika delar av kroppen utan att införa lösningen på samma plats. Dessutom rekommenderas att injiceras långsamt för att säkerställa gradvis absorption.

Efter den första injektionen, följ patienten i en halvtimme för att säkerställa att det inte finns några komplikationer på grund av användningen av Cetrotide.

Läkemedlet administreras en gång (använd Cetrotide 3 mg) eller i form av en daglig behandling (0,25 mg läkemedel) under mitten och tidigt follikulärt stadium. Om den behandlande läkaren inte har föreslagit ett annat system för administrering av lösningen, är det nödvändigt att använda det i enlighet med de rekommendationer som beskrivs nedan.

Cetrotid i form av frisättning 0,25 mg.

Det är nödvändigt att administrera lösningen en gång om dagen (på morgonen eller på kvällen) och observera 24-timmars mellanrum mellan förfarandena.

På morgonen injektionen: börja använda medicinen ska vara på den 5: e eller 6: e dagen av cykeln av äggstocks induktion (efter ca 96-120 timmar efter start äggstocks induktion med droger eller rekombinant humant koriongonadotropin) och sedan fortsätta hela perioden för administrering av gonadotropiner (detta inkluderar också dagen för stimulering av ägglossningen eller dagen för injektion av HC).

På kvällen injektionen: börja använda lösningen kräver 5 cykeldag (ca 96-108 timmar senare efter starten takten äggstocks induktion med användning av en rekombinant eller urin gonadotropin), och sedan fortsätta införandet av hela den period av användning av gonadotropiner på kvällen innan (inklusive ) före dagen då stimuleringen av ägglossningen utförs.

Cetrotid i form av 3 mg.

Det är nödvändigt att administrera lösningen efter det att indikativ indikatorn för östradiol uppnåtts inuti serumet (det element som är ansvarigt för det önskade svaret på den induktion som utförs). Ofta är denna dag den 7: e dagen för äggstocksinduktion (ungefär 132-144 timmar efter att äggstocksinduktionen har påbörjats, under vilken läkemedel som innehåller rekombinant eller choriongonadotropin används).

Om follikulära funktion gör det omöjligt att utföra ägglossning stimulering på dag 5 efter injektion av 3 mg läkemedel, sedan efter 96 timmar efter ingreppet (5: e dagen) kräver en ytterligare medicinering administreras med en hastighet av 0,25 mg en gång per dag före ovarian induktion inklusive.

[9]

Använd Tsetrotyda under graviditet

Förskriv inte medicinering till gravida kvinnor eller ammande kvinnor.

Test som utfördes på djur avslöjade inte en teratogen effekt, men det fanns tidiga manifestationer av resorption, liksom en ökning av implantatförlusterna (beroende på dosens storlek).

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• ökad känslighet med avseende på den aktiva komponenten eller eventuella strukturella analoger av substansen Gn-RG, och dessutom yttre peptidhormoner och ytterligare element av läkemedlet;
• postmenopausala perioden
• störningar i lever eller njurar (svår eller måttlig)
• barns ålder.

[6], [7]

Bieffekter Tsetrotyda

Lösningen kan provocera utvecklingen av vissa biverkningar:

• Immunitetsreaktioner: pseudoallerga / allergiska manifestationer uppträder ibland, bland dem anafylaktiska symptom som är livshotande.
• manifestationer från NA: i vissa fall finns det huvudvärk;
• reaktioner i matsmältningssystemet: ibland kan illamående utvecklas;
• bröstkörtlar och reproduktiv funktion: utvecklar ofta HSH (i måttlig eller mild form), men detta är en inneboende risk när man utför förfarandet för ovarieinduktion. I vissa fall utvecklas detta syndrom i allvarlig grad;
• manifestationer på introduktionsplatsen och systemiska störningar: ofta finns det lokala reaktioner på injektionsområdet - i form av klåda, erytem eller svullnad. Dessa symtom är vanligtvis övergående och har en mild svårighetsgrad.

[8]

Överdos

Vid överdosering är det möjligt att förlänga läkemedlets effekt, men det är osannolikt att detta kan prova akut förgiftning.

[10]

Interaktioner med andra droger

Formell testning av läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel utfördes inte.

In vitro-tester har visat att sannolikheten för interaktioner med läkemedel Tsetrotida vars metabolism inträffar med användning av P450-hemoprotein eller med bildandet av av separata vägar konjugat eller andra glukuronider extremt låga. Men i alla fall, även om det inte finns någon information om interaktioner (särskilt med vanligaste läkemedel, gonadotropiner och läkemedel som stimulerar histaminfrisättning hos känsliga individer), kan vi inte helt utesluta möjligheten av deras utveckling.

Förvaringsförhållanden

Pulver ska förvaras på en plats skyddad mot solljus, och även otillgängliga för små barn. Temperaturvärden - högst 25 ° С.

Hållbarhetstid

Cetrotid är lämplig för användning under 2 år från det att läkemedlet släpptes. I det här fallet är det nödvändigt att beakta att efter utspädning måste den användas omedelbart. Oanvänd färdigblandad lösning ska inte administreras efter utgången av tiden efter utspädning.

[11]