Hepatit B -vaccin

Förekomsten av akut hepatit B i Ryssland, som stiger före början av detta århundrade, minskas från 42 per 100 000 invånare 2001 till 5,26 år 2007. I barndomen fanns en ännu mer dramatisk minskning av förekomsten.

Den snabba nedgången i incidensen är en följd av hög täckning av hepatit B-vaccin hos nyfödda och ungdomar. Det höga infallet i det förflutna kommer emellertid att pågå under lång tid: antalet nyligen diagnostiserade fall av kronisk hepatit är mycket högre än antalet akut hepatit B: 2004 var det cirka 75 000 med 15 000 akuta, år 2006 respektive 20 000 och 10 000 Till detta bör läggas 68 000 ny identifierade bärare av hepatit B-viruset. I barn 2006 avslöjade kronisk hepatit 417 fall och 1 700 bärare. HBsAg.

Det totala antalet bärare av hepatit B i Ryssland överstiger 3 miljoner människor. Omkring 90% av nyfödda från HBeAgs mödrar smittas under födseln. För moderbärare endast HBsAg är risken för vertikal överföring av viruset till nyfödda lägre, men alla har stor risk för infektion vid amning och nära kontakt med moderen. Hos nyfödda tar hepatit B i 90% av fallen en kronisk kurs, med infektion under det första levnadsåret - hos 50% hos vuxna - i 5-10%. Därför är vikten av att förebygga den vertikala infektionsvägen med hepatit B genom att administrera hepatit B-vaccinering till barn på första dagen i livet. Detta är i linje med WHO-strategin.

Vaccination mot hepatit B på den första levnadsdagen 2005 infördes i 80% av länderna, inklusive de med låg endemicitet hos HBV-infektion (USA, Schweiz, Italien, Spanien, Portugal). Att förlita sig på testresultat från gravida kvinnor på HBsAg och att vaccinera endast barn från mödrar är opålitligt: eftersom studier som genomfördes i Ryssland visade, med hjälp av ett rutintest, var cirka 40% av bärarna inte detekterade (rikstäckande, 8-10 tusen barn) Mycket hög kvalitet på undersökningen (endast 0,5% av fel). Därför är det ganska legitimt att bevara 1: a vaccinering mot hepatit B under de första 12 timmarna av ett barns liv, vilket fastställdes av 2007 års kalender. Samma åtgärd infördes i USA sedan 2006, eftersom cirka 2 tusen barn föddes där varje år från mammor av HBsAg inte identifierade i prenatalperioden.

Invändningar mot vaccination på livets första dag reducerades till organisationens komplexitet, liksom till en eventuell minskning av täckningen med andra vaccinationer. Studier, tvärtom, har visat att vaccinering vid hepatit B-vaccin vid födseln ökar färdighetsgraden i tid för både denna vaccinationskurs och andra kalendervacciner. Samspelet mellan BCG och HBV administrerat under neonatalperioden bekräftades inte heller i storlek. Mantoux, varken med storleken av vaccinärret eller med antikroppsnivåerna mot HBsAg, eller med antalet komplikationer. Blödningsfall från injektionsstället för den andra dosen viral hepatit B i ett av regionerna berodde på hemorragisk sjukdom hos nyfödda som inte hade fått K-vitamin förebyggande.

Vaccinering mot hepatit B på den första dagen av ett barns liv ökar inte injektionsbelastningen, eftersom det är möjligt att använda kombinerade vacciner enligt schemat på 0-3-6 månader.

[1], [2]

Mål för vaccineringsprogram för hepatit B

Målet för WHO: s europeiska presidium för hepatit B är att "2005 eller tidigare borde alla länder ha nått 90% täckning med 3 vacciner mot hepatit B-vacciner i grupper som omfattas av total vaccination" i Ryssland. Minskningen av incidensen genom massvaccination är imponerande. Erfarenheten från Taiwan och Sydkorea visar att massvaccination av nyfödda minskar dramatiskt förekomsten av leverkreft hos barn. Massvaccination av alla personer upp till 55 år kommer att skapa förutsättningar för att stoppa överföring av infektion, vars reservoar är ett stort antal bärare av HBsAg och patienter med kronisk hepatit B.

[3], [4], [5],

Hepatit B-vaccin: vacciner

Gene-manipulerade vacciner inaktiverade, innehåller bara vaccinprotein. De adsorberas på aluminiumhydroxid, konserveringsmedlet används inte i vissa vacciner, de bör vaccineras hos nyfödda. Kombinerade HBV + DTP-vacciner föredras vid 3 och 6 månaders ålder. HBV + ADS-M-vaccinet hos vuxna tillåter en kombination av hepatit B-vaccination och planerad revaccination mot difteri. Vacciner lagras vid 2-8 ° C.

Hepatit B-vacciner är mycket immunogena, antikroppar i skyddande titrar bildas hos 95-99% av de som vaccineras med en skyddstid på 8 år eller mer. För tidiga babyer som väger mindre än 2 kg kan ge ett försvagat immunsvar, de vaccineras från 2 års ålder. Om mamman är en bärare av viruset, genomförs vaccinationen på den första dagen i livet med samtidig införande av 100 IE av specifikt immunoglobulin. Immunoglobulin används också för profylax efter exponering. Serokonversion till hepatit A-viruset med användning av vaccinet Twinx når 89% efter 1 månad. Efter den första dosen och 100% efter det andra, till hepatit B-viruset - i 93,4% efter 2 månader. Och 97,7% efter 6 månader.

[6], [7], [8], [9], [10]

Metoder och system för vaccination mot hepatit B

Alla vacciner är avsedda för både barn och vuxna, inklusive riskgrupper, de administreras i åldersdoser intramuskulärt. Alla vacciner är utbytbara. Sedan 2008 har barn av 1: a året vaccinerats enligt schemat på 0-3-6 månader, barn av riskgrupper - enligt schemat på 0-1-2-12 månader. Ovaccinerade barn, ungdomar och vuxna vaccineras enligt schemat 0-1-6. Nödvaccination (till exempel före operation med massiv blodtransfusion) med Endzheriks B-vaccinet utförs enligt schemat med 0-7-21 dagar med revaccination efter 12 månader. Förlängning av intervallet före den andra dosen är möjlig upp till 8-12 veckor, men i riskgrupper är det bättre att begränsa det till 4-6 veckor. Tidpunkten för introduktionen av den tredje dosen kan variera ännu mer - upp till 12-18 månader. Efter den första dosen. När kombinerade vacciner används, är 0-2-6 månader regimer motiverade. Och 0-3-6 månader, används de i Spanien, USA, Kazakstan.

Hepatit B monovacciner registrerade i Ryssland

vaccin	Innehållskonserveringsmedel	dos
Rekombinant jäst Combiotech, Ryssland	20 mcg i 1 ml. Finns med och utan merthiolat.	Introducerad till personer över 18 år 20 mcg (1 ml), upp till 18 år - 10 mcg (0,5 ml). En dubbel vuxendos på 2,0 ml administreras till individer vid hemodialys.
Regevak, CJSC "MTX", Ryssland	20 mcg i 1 ml, konserveringsmedel - mertiolat 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg i 1 ml, konserveringsmedel - mertiolat 0,025 mg
Eberbiovac NV, Centrum för genteknik, Kuba	20 mcg i 1 ml, innehåller 0,005% timerosal
"Endzheriks V" Ryssland; SmithKline Beecham Biomed,	Partiklar (20 nm) belagda med lipidmatris - 20	Samma, men från 16 år
Hep B Rekombinant Vaccin (rDNA) Serum Institute Ltd, Indien	20 mcg i 1 ml, konserveringsmedel - mertiolat	Introducerad till personer som är äldre än 10 år 20 mcg (1 ml), upp till 10 år - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Bioteknik PTV Ltd, Indien	20 mcg i 1 ml, konserveringsmedel - mertiolat 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Sydkorea under kontroll av sanofi pasteur	20 mkg i 1,0 ml, mertiolat inte mer än 0,0046%	Den administreras till personer som är äldre än 16 år, 20 mcg (1,0 ml)), barndosen är 10 mcg (0,5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, Nederländerna	5 μg i 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 och 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (för personer i hemodialys). Inget konserveringsmedel	Vuxna 10 mcg, ungdomar 11-19 år - 5 mcg, barn under 10 år - 2,5 mcg. Barnmödrarbärare - 5 μg

GEP-A + B-in-VAK används för samtidig vaccination mot hepatit A och B för barn över 3 år och vuxna enligt schemat 0-1-6 månader, Twirix - från 1 års ålder enligt samma schema eller brådskande (0-7 -21 dag + kvartsdos på 1 år).

I ett antal länder rekommenderas barn födda från HBsAg-positiva mödrar att administrera (till en annan plats) ett specifikt immunoglobulin i en dos på 100 IE samtidigt med vaccination, vilket ökar effektiviteten med 1-2%; Detta system bör beaktas hos barn vars mammor tillsammans med HBsAg också har HBeAg.

Revaccination. Efter vaccination kan antikroppar kvarstå i upp till 20 år och smärta kan skyddas genom immunologiskt minne, även i frånvaro av antikroppar. Därför rekommenderar WHO inte revaccination, för minst 10-15 år, den är endast angiven för hälsoarbetare (var 7: e år) och personer i riskzonen (hemodialys, immunbrist).

Serologisk screening före vaccination krävs inte, eftersom Införandet av ett vaccin mot bärare av HBsAg är inte farligt, och för dem som har antikroppar mot hepatit B-viruset kan vaccination spela rollen som en booster. Test för förekomst av antikroppar är berättigad i riskgrupper (immunbrist, barn från bärarens mammor) efter 1 och 3 månader. Efter den sista dosen vid anti-HBs-nivån under 10 mIU / ml administreras ytterligare en dos vaccin.

Kombinerade vacciner registrerade i Ryssland

vaccin	Innehållskonserveringsmedel	dos
Bubo-M-difteri-tetanus-hepatit V, Kombiotekh JSC, Ryssland	I 1 dos (0,5 ml) av 10 ug HBsAg, 5 LF difteri och 5 EC tetanustoxoider är konserveringsmedlet 2-fenoxietanol, mertiolat 0,005%	Används för att vaccinera personer över 6 år.
Bubo-Kok - pertussis-difteri-tetanus-hepatit V, JSC Combiotech, Ryssland	I 1 dos (0,5 ml) 5 μg HBsAg, 10 miljarder av pertussismikroppar, 15 LF av difteri och 5 EC av tetanustoxoider är konserveringsmedlet mertiolat 50 μg	Används hos barn under 5 år
Twinriks - hepatit A- och B-vaccin, Gpaxo SmithKline, England	20 μg HBsAg +720 USHEH AGAA i 1,0 ml (vuxen vaccin) konserveringsmedel - 2-fenoxietanol, formaldehyd mindre än 0,015%	En vuxen (1,0 ml) administreras till personer över 16 år, barn från 1 till 15 år - en barndos (0,5 ml) av vaccinet.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatit A + B Divaccine, Ryssland	I 1 ml - 80 enheter ELISA AG AHA och 20 μg HesAg (i registreringsfasen)	Introducera 1,0 ml till personer äldre än 17 år, 0,5 ml - till barn 3-17 år

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Vaccinationsreaktioner och komplikationer

Vaccinationer mot hepatit B är inte särskilt reaktiva. I en del av de vaccinerade (upp till 17%) kan hyperemi och induration på injektionsstället utvecklas, en kortvarig nedsättning av välbefinnande. En temperaturhöjning noteras i 1-6%. Skillnader i frekvensen av reaktioner, samtidig morbiditet och fysisk utveckling med införandet av DTP + OPV + HBV vid det första livet och endast DTP + OPV upptäcktes inte.

Sedan 1980 det lades över 1 miljard doser vaccin hepatit B, sålunda beskriver isolerade fall av anafylaktisk chock. (1: 600 000), urtikaria (1 100 000), hudutslag (1:30 000), ledsmärta, myalgi, erytem nodosum. En anafylaktoid reaktion observerades ibland hos ett barn med jästintolerans (brödallergi). Ett fall av mesangial-proliferativ typ IgA-glomerulonephritis med HBsAg-deponering i glomerulus och tubuler, som började med hematuri 2 veckor efter den andra dosen HBV, beskrivs.

Publikationer om förhållandet mellan hepatit B immunoprofylax och utvecklingen av multipel skleros och andra demyeliniserande sjukdomar med upprepad granskning avvisades, sannolikt hypotesen av sammanträffande vid tidpunkten för debut av multipel skleros och vaccination.

Reaktiviteten hos Bubo-Kok är jämförbar med DTP, Twinarix är också lite reaktivt. Vid införandet av ett specifikt immunoglobulin kan rodnad utvecklas på injektionsstället och temperaturer upp till 37,5.

Kontraindikationer för vaccination mot hepatit B

Överkänslighet mot jäst och andra komponenter i läkemedlet, dekompenserade former kärlsjukdomar (kardiologi) av sjukdomar i hjärt-kärlsystemet och lungorna. Personer med akuta infektionssjukdomar efter återvinning.

[22], [23], [24], [25], [26],

Efterexponeringsprofylax av hepatit B

Vaccination mot hepatit B förhindrar infektion när den ges tidigt under perioden efter kontakt. Bör vaccineras dag ett inte vaccinerats medicinsk personal och andra personer som har kommit i kontakt eller eventuell kontakt med blod eller sekret från en patient bärare eller en person med okänd status (tolkas alltid både HBsAg bärare), helst med samtidig införandet av specifik immunoglobulin (åtminstone 48 h) I olika delar av kroppen i en dos av 0,12 ml (minst 6 IE) per 1 kg kroppsvikt. Vaccinationsprogrammet är 0-1-2-6 månader, helst med kontroll av hepatitmarkörer (inte tidigare än 3-4 månader efter administrering av immunoglobulin). I en tidigare vaccinerad hälsoarbetare bör antikroppsnivån omedelbart bestämmas vid kontakt. Med titrar på 10 mIU / ml och däröver utförs inte profylax, i frånvaro administreras 1 dos vaccin och immunoglobulin (eller 2 doser immunoglobulin med ett intervall av 1 månad).

Sexuell partner för en patient med akut hepatit B, om han inte har hepatitmarkörer, ska få 1 dos av ett specifikt immunoglobulin (dess effekt är osannolikt att vara längre än 2 veckor) och omedelbart börja vaccinera. Effektiviteten av denna åtgärd uppskattas till 75%.

Partiellt vaccinerade spädbarn från familjekontakt med akut hepatit B bör fortsätta den initierade vaccinationen på kalendern. Ej vaccinerad, du ska ange 100 IE specifikt immunoglobulin och vaccin. Resten av kontaktpersonerna vaccineras, men de som har haft kontakt med patientens blod rekommenderas samma åtgärder som läkare.

[27], [28], [29], [30],

Hepatit B-vaccination hos personer med kroniska och hematologiska sjukdomar

Personer med kroniska sjukdomar kan vaccineras under eftergivningsperioden, det finns erfarenhet av vaccination mot hepatit B hos barn med kronisk glomerulonefrit, kroniska bronkulmonala sjukdomar etc. En speciell indikation är kronisk hepatit C.

I hematologisk sjukdom som kräver upprepade blodtransfusioner, administrering av ett vaccin mot hepatit B i den akuta perioden orsakar inte adekvat immunsvar, även om re-inokulering otgepatita i leder slutligen till serokonversion hos mer än 60% av fallen. Därför bör man börja med passivt skydd med ett specifikt immunoglobulin som vaccinerar under perioden av eftergift.

[31], [32], [33],