Urografin

Urografin injektionslösning tillhör kategorin jodhaltiga radiokontrastmedel.

Indikationer Urografina

Urografin injektionslösning används för intravenös och retrograd urografi.

Urografin kan också användas för alla angiografiska diagnostiska procedurer, för artrografiska och kolangiografiska studier. Läkemedlet används aktivt vid ERCP (kolangiopankreatografi), såväl som vid sialografiska och fistulografiska procedurer, eller vid hysterosalpingografi.

Släpp formulär

Den vattenhaltiga injektionslösningen Urografin har utseendet av en transparent vätska utan en specifik färgnyans.

De aktiva ingredienserna i Urografin är amidotrizoesyra och meglumin.

Läkemedlet är förpackat i genomskinliga eller orange glasampuller på 20 ml. Tio ampuller är placerade i en tät behållare i en kartongförpackning.

En annan typ av förpackning för Urografin är också möjlig - 120 ampuller i en kartong, förpackade i täta cellförpackningar med tio stycken.

Farmakodynamik

Urografin hjälper till att förbättra bildens kontrast: jod som finns i amidotrizoat absorberar röntgenstrålar.

Urografins farmakologiska egenskaper kan beskrivas enligt följande:

• Urografin 60%:
  • jodkoncentration 292 mg per ml;
  • osmolaritet 1,5 osmol per kg _H2O;
  • viskositetsnivå på 7,2 respektive 4 mPa/sek vid 20°C respektive 37°C;
  • densitetsnivå på 1,33 och 1,323 g per ml vid 20° respektive 37°C;
  • pH-nivå från 6,0 till 7,0.
• Urografin 76%:
  • jodkoncentration 370 mg per ml;
  • osmolaritet 2,1 osmol per kg _H2O;
  • viskositetsnivå på 18,5 och 8,9 mPa/sek vid 20° respektive 37°C;
  • densitetsnivå på 1,418 och 1,411 g per ml vid 20° respektive 37°C;
  • pH-nivå från 6,0 till 7,0.

Det har experimentellt bekräftats att Urografin inte har mutagena, teratogena, embryotoxiska eller genotoxiska egenskaper. Ingen onkogen effekt av läkemedlet har heller upptäckts.

Farmakokinetik

Efter intravenös administrering av Urografin kan dess bindning till plasmaproteiner uppgå till högst 10 %.

Fem minuter efter intravenös bolusinfusion av 60 % lösning i en mängd av 1 ml/kg kroppsvikt bestäms koncentrationen av Urografin i serum, i enlighet med mängden jod 2–3 g/l. Under tre timmar efter infusionen av Urografin observeras en relativt snabb minskning av koncentrationen: halveringstiden är i detta fall 1–2 timmar.

Den aktiva substansen penetrerar inte in i röda blodkroppar. Vid intravaskulär infusion sprider den sig väl genom den intercellulära substansen. Den passerar inte genom det intakta hematoencefala membranet och finns i små mängder i bröstmjölk.

En diagnostisk mängd av läkemedlet genomgår glomerulär njurfiltration. Cirka 15 % av Urografin utsöndras oförändrad med urinen inom en halvtimme efter infusion. Mer än hälften av den totala mängden läkemedel lämnar kroppen inom tre timmar.

Distribution och utsöndring av Urografin är oberoende av mängden administrerad läkemedel. En ökning eller ökning av dosen leder till en ökning eller minskning av kontrastmedelsnivån i blodomloppet. Med tanke på ökningen av osmotisk diures med en ökning av dosen ökar dock inte koncentrationen av kontrastmedel i urinen lika mycket.

Dosering och administrering

Om patienten ska genomgå urografi eller angiografi av bukområdet bör magsäcken rengöras. Två dagar före diagnostiken är det nödvändigt att utesluta produkter som framkallar uppblåsthet (ärtor, färsk frukt, råa grönsaker, bröd). Sista gången före undersökningen kan mat intas senast 18 timmar innan. Det är lämpligt att ta ett laxermedel kvällen före ingreppet.

Vid behov kan läkaren ordinera lugnande medel.

Läkaren drar upp Urografin i en spruta omedelbart före diagnosen. Urografin av hög kvalitet är vanligtvis transparent eller har en lätt gulaktig nyans. Om lösningen har en annan färg, sediment eller om ampullens integritet har äventyrats, används inte läkemedlet.

Om lösningen finns kvar efter ingreppet måste den kasseras. Resterande produkt kan inte användas.

Mängden administrerad Urografin bestäms individuellt. Om patienten lider av njur- eller hjärt-kärlsjukdomar bör mängden läkemedel minimeras om möjligt.

Vid angiografi spolas katetrarna så ofta som möjligt för att undvika trombbildning. Om Urografin injiceras i kärl är det att föredra att patienten förblir i horisontellt läge vid denna tidpunkt. Efter att lösningen har injicerats bör patientens tillstånd noggrant övervakas av en läkare i en halvtimme.

Om en engångsadministrering av mer än 300 ml Urografin krävs, bör ytterligare elektrolytinfusion ordineras.

Den mest behagliga infusionen av Urografin förväntas efter att lösningen har värmts till en temperatur på 37°C. I detta fall värms endast den volym av läkemedlet som förväntas injiceras upp.

Det rekommenderas att utföra ett preliminärt Urografin-test för att fastställa kroppens överkänslighet mot kontrastmedlet.

Intravenös urografi utförs med en infusionshastighet på 20 ml per minut. Om patienten lider av hjärtsvikt bör infusionstiden vara minst 20–30 minuter.

Standarddosen för en vuxen patient är 20 ml 76 % Urografin eller 50 ml 60 % Urografin. Dosen ökas för individuella indikationer.

I barndomen används en 76% lösning:

• från 0 till 1 år – upp till 10 ml;
• från 1 till 2 år – från 10 till 12 ml;
• från 2 till sex år – från 12 till 15 ml;
• från sex till tolv år – från 15 till 20 ml;
• För barn över 12 år används vuxendoser.

Infusion av Urografin bör utföras under en varaktighet av minst fem minuter och högst 10 minuter. För patienter med otillräcklig hjärtaktivitet förlängs infusionstiden till en halvtimme.

[ 1 ]

Använd Urografina under graviditet

Studier utförda med de aktiva ingredienserna i Urografin har inte bekräftat sannolikheten för teratogena och embryotoxiska effekter av injektionslösningen. Det finns dock för närvarande otillräcklig klinisk erfarenhet av användning av Urografin hos kvinnor under graviditet och amning.

Med tanke på hur oönskat det är att använda röntgenundersökningsmetoden under graviditet i allmänhet är det omöjligt att hävda möjligheten att använda kontrastmedel.

Under amningsperioden används Urografin för kontraströntgen endast enligt strikta indikationer.

Kontra

Urografin kan inte användas till patienter med betydande hypertyreos, såväl som med hjärtsvikt i dekompensationsstadiet.

Urografin är inte lämpligt för myelografiska, ventrikulografiska och cisternografiska ingrepp på grund av risken för neurotoxiska effekter.

Hysterosalpingografi är inte förskrivet till gravida kvinnor och patienter med akuta former av inflammatoriska reaktioner i bäckenområdet.

Kolangiopankreatografi utförs inte under perioder med förvärring av pankreatit.

Relativa kontraindikationer för Urografin är:

• överkänslighet mot jodpreparat;
• allvarliga lever- eller njurfiltrationsstörningar;
• hjärtsvikt;
• lungemfysem;
• cerebral åderförkalkning;
• diabetes mellitus i dekompensationsstadiet;
• hypertyreos, sköldkörtelnoduler;
• spasmer i hjärnkärlen.

Bieffekter Urografina

När Urografin administreras intravaskulärt är biverkningarna i de flesta fall måttliga och försvinner av sig själva. Det finns dock beskrivningar av ett antal fall med allvarliga biverkningar.

De vanligaste manifestationerna är dyspeptiska symtom, buksmärtor och en känsla av värme i kroppen.

• Allergiska manifestationer kan uttryckas som angioödem, inflammation i ögats bindhinna, hosta, hudutslag, rinit. Sådana tecken är inte dosberoende i alla fall. Om de första symtomen på en anafylaktoid reaktion upptäcks, bör administreringen av Urografin omedelbart avbrytas och specifik behandling påbörjas.

I svåra fall kan infusionen av Urografin åtföljas av utvidgning av perifera kärl, hjärtdysfunktion, andningsdepression, agitation och nedsatt medvetandegrad.

Bronko- och laryngospasm och sänkt blodtryck observerades sällan.

Bland de allmänna reaktionerna är de vanligaste en känsla av värme och smärta i huvudet. Mer sällan kan feber och svimning förekomma.

Från andningssystemet observeras hosta, andningssvårigheter och, mindre vanligt, lungödem.

Utveckling av takykardi eller bradykardi, fluktuationer i blodtryck, arytmi är möjlig. Tromboembolism och hjärtinfarkt förekommer extremt sällan.

Attacker av illamående och kräkningar är typiska.

Under angiografi av hjärnkärl kan neurologiska tecken uppstå i form av yrsel, huvudvärk, medvetandeförändringar, talsvårigheter, synstörningar, kramper, tremor i extremiteterna och dåsighet.

Stroke anses vara en extremt sällsynt komplikation.

Perivaskulär injektion av Urografin kan orsaka lokal smärta, vävnadssvullnad, utan utveckling av trombos och flebit.

• Biverkningar är sällsynta när Urografin administreras intrakavitärt. Ökade amylasnivåer kan observeras under ERCP. Pankreatit observeras sällan.

Överdos

Om en stor mängd Urografin-lösning av misstag administreras kan den avlägsnas från kroppen genom extrakorporeal dialys.

Interaktioner med andra droger

Vid samtidig administrering av Urografin och β-blockerare kan manifestationer av överkänslighet öka.

Utveckling av sena biverkningar är mer sannolikt hos individer som samtidigt får interleukin.

[ 2 ], [ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Urografin förvaras vid en standardtemperatur, vars indikatorer inte överstiger +30°C. Läkemedlet måste skyddas från starkt solljus, från exponering för röntgenstrålar och från fri åtkomst för barn.

[ 4 ]

Hållbarhetstid

Urografin kan förvaras i upp till 5 år i förpackad form.