Tetraspan

Tetraspan är en plasmasubstituerande substans. Det är en kolloidal vätska som innehåller grundämnet HEC. Det är en balanserad elektrolytlösning. Den genomsnittliga molekylvikten för HEC är 130 tusen dalton och den molära substitutionsnivån är 0,42.

Läkemedlet kan minska plasmaviskositet och hematokritvärden. Vid isovolemisk administrering bibehålls den volymersättande effekten i minst 6 timmar. [ 1 ]

Indikationer Tetraspan

Det används i följande fall:

• terapi och förebyggande av utveckling av absoluta och relativa former av hypovolemi, chock till följd av trauma eller blödning, samt sepsis, brännskador och blodförlust i samband med operationer;
• aktiv form av normovolemisk hemodilution eller terapeutisk hemodilution;
• fyllning av AIC:n.

Släpp formulär

Läkemedlet frigörs i form av en lösning – i 0,5-liters behållare; det finns 10 sådana behållare i en förpackning.

Den kan också tillverkas i polypropenpåsar med en volym på 0,25 eller 0,5 l; det finns 20 sådana påsar i en låda.

Farmakodynamik

Tetraspan är en isoonkotisk vätska med 100 % volumetrisk effekt. Den volumetriska effektens varaktighet bestäms huvudsakligen av HES-komponentens molära substitutionsindex, och dessutom (en mindre viktig faktor) av medelvärdet av dess molekylvikt.

Produkterna som bildas under hydrolysen av HEC är molekyler med onkotisk aktivitet; de utsöndras via njurarna. [ 2 ]

Läkemedlets katjoniska sammansättning liknar fysiologiska plasmaelektrolytindex. Av anjonerna i läkemedlet finns acetater och klorider med malater, vilket bör minimera sannolikheten för acidos och hyperkloremi. Tillsats av malater med acetater för att ersätta laktater minskar sannolikheten för att utveckla mjölksyraacidos.

Farmakokinetik

HES är ett ämne som består av molekyler med olika molekylvikter och molära substitutionshastigheter. Var och en av dessa hastigheter påverkar utsöndringshastigheten. Små molekyler utsöndras genom glomerulär filtration, medan stora molekyler genomgår enzymatisk hydrolys av α-amylas och sedan utsöndras via njurarna. Ju högre substitutionshastighet, desto långsammare hydrolyshastighet.

Cirka 50 % av den applicerade delen av HEC utsöndras i urinen under en period av 24 timmar. Vid en engångsanvändning av 1 liter av läkemedlet är det intraplasmatiska clearancevärdet 19 ml per minut och AUC-nivån är 58 mg × h/ml. Serumhalveringstiden är 12 timmar.

Dosering och administrering

Läkemedlet administreras intravenöst. Den dagliga dosen och administreringshastigheten väljs med hänsyn till blodförlustvolymen och hemodynamiska egenskaper.

En vuxen kan administreras högst 50 ml/kg lösning per dag. För en person som väger 70 kg är dosen 3,5 liter läkemedel.

Vid förskrivning av ett läkemedel till ett barn väljs dosen individuellt med hänsyn till hemodynamisk status samt samtidiga patologier: ett barn i åldern 10-18 år administreras högst 33 ml/kg per dag, och ett barn i åldern 2-10 år administreras maximalt 25 ml/kg.

Den maximala administreringshastigheten för lösningen bestäms av den kliniska bilden. Personer med aktiv chockfas ordineras upp till 20 ml/kg per timme.

Om ett livshotande tillstånd observeras kan 0,5 l vätska administreras snabbt (under tryck).

Behandlingstiden väljs med hänsyn till hypovolemins intensitet och varaktighet, hemodilutionsindex och den hemodynamiska effekten under behandlingens inverkan.

• Ansökan för barn

Ej för användning av personer under 2 år.

Använd Tetraspan under graviditet

För närvarande finns det ingen tillförlitlig information om användningen av Tetraspan under graviditet; under denna period är det endast tillåtet att förskriva det i situationer där den sannolika nyttan är större än riskerna för negativa konsekvenser för fostret (särskilt under första trimestern).

På grund av brist på bekräftade data om huruvida HES kan utsöndras i bröstmjölk, bör amning avbrytas under behandlingen.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• hyperhydri, inklusive lungödem;
• allvarlig njursvikt (åtföljd av anuri eller oliguri);
• blödning inuti skallen;
• svår hyperkalemi;
• allvarligt stadium av hypernatremi eller β-kloremi;
• allvarlig leversvikt (dekompenserad typ);
• ZSN;
• allvarlig känslighet för läkemedlets komponenter.

Försiktighet krävs vid användning till personer med blödningsrubbningar (särskilt vid misstänkt eller diagnostiserad von Willebrands sjukdom).

Bieffekter Tetraspan

Oftast uppstår biverkningar på grund av den medicinska effekten av HEC-vätskor och den använda doseringen, dvs. hemodilution, vilket sker på grund av expansion av utrymmet inuti kärlen utan tillförsel av blodelement. Dessutom kan utspädning av koagulationsfaktorer observeras. Tecken på intolerans uppträder sporadiskt och är inte relaterade till doseringen.

Effekter på lymf- och cirkulationssystemet.

Minskade hematokrit- och plasmaproteinnivåer på grund av hemodilution.

Tillräckligt stora doser av HEC orsakar utspädning av koagulationsfaktorer, vilket leder till hemokoagulationsrubbningar. Vid användning av stora doser av läkemedlet kan blödningsperioden och APTT-indexet öka, och aktiviteten hos von Willebrand-faktorn kan tvärtom försvagas.

Effekt i förhållande till biokemiska värden.

Användning av HES-vätskor kan orsaka en kortvarig ökning av serumnivåerna av α-amylas, men detta bör inte betraktas som en pankreassjukdom.

Anafylaktiska manifestationer.

Användning av HEC kan leda till uppkomsten av anafylaktiska symtom av varierande svårighetsgrad. På grund av detta måste patienter som får Tetraspan övervakas ständigt för att förhindra utveckling av anafylaktiska störningar. Om de uppstår måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och akuta åtgärder vidtas.

Överdos

Tetraspan-förgiftning orsakar hypervolemi. Om en sådan sjukdom utvecklas avbryts administreringsproceduren omedelbart. Vid behov kan patienten ges diuretika.

Interaktioner med andra droger

Användning av HEC-vätskor tillsammans med läkemedel som har en potentiellt nefrotoxisk effekt (till exempel aminoglykosidantibiotika) kan leda till en förstärkning av deras negativa effekter på njurarna.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till att Tetraspan innehåller elektrolyter i sin sammansättning – på grund av detta kan denna effekt förstärkas när den kombineras med ämnen som leder till retention av grundämnena Na eller K.

Förhöjda kalciumnivåer ökar sannolikheten för att utveckla toxiska effekter från digitalisglykosider.

Förvaringsförhållanden

Tetraspan ska förvaras utom räckhåll för små barn. Temperatur – inom 25 °C. Läkemedlet får inte frysas.

Hållbarhetstid

Tetraspan kan användas i 24 månader från tillverkningsdatumet för den terapeutiska substansen.

Analoger

Analogerna till läkemedlet är läkemedlen Perftoran, Biocerulin med Promit-infusion, Stabizol och Albumin med Gek-infusion, samt Gestar, Hetasorb och Refordez.