Simgal

Simgal har en hypolipidemisk effekt genom att bromsa aktiviteten av HMG-CoA-reduktas.

Läkemedlet hjälper till att minska mängden ohälsosamma fetter i blodet (LDL med triglycerider och VLDL) och totalt kolesterol, och ökar samtidigt nivåerna av fetter som är bra för kroppen (HDL). [ 1 ]

Läkemedlet används vid sjukdomar där en förhöjd nivå av fetter i blodet observeras (när fysisk träning och kost inte uppvisar den nödvändiga effekten). [ 2 ]

Indikationer Simgal

Det används vid hyperkolesterolemi (primär typ eller ärftlig form av homozygot natur), såväl som blandad dyslipidemi. Dessutom ordineras det för att förhindra utveckling av hjärt-kärlsjukdomar hos personer med ateroskleros eller diabetiker.

Släpp formulär

Det terapeutiska medlet frisätts i tabletter på 10, 20 eller 40 mg. Det finns 14 sådana tabletter i en blisterförpackning; det finns 2 eller 6 sådana förpackningar i en kartong.

Dessutom kan tabletter (28 stycken) släppas i flaskor.

Farmakodynamik

Vid oral administrering är simvastatin involverat i hydrolys med bildandet av ett derivat som avsevärt saktar ner effekten av HMG-CoA-reduktas. Detta resulterar i en minskning av lågdensitetskolesterolnivåerna genom att försvaga dess bindning och öka katabolismen.

Dessutom sker en minskning av triglyceridnivåerna med apolipoprotein och en liten ökning av högdensitetskolesterol. Detta leder till en förändring i proportionerna mellan LDL- och HDL-nivåer. [ 3 ]

Farmakokinetik

Läkemedlet absorberas väl, oavsett om det tas med eller utan mat. Det når Cmax efter 1-2 timmar.

Omvandling till en form med terapeutisk aktivitet sker i levern. Cirka 5 % av den administrerade dosen av läkemedlet penetrerar den systemiska cirkulationen från levern. Det sker ingen ackumulering av läkemedlet. Minst 95 % av simvastatin med dess aktiva metaboliska element genomgår proteinsyntes.

Utsöndring sker under en period av 96 timmar – tillsammans med avföring (60 %) och urin (13 %).

Dosering och administrering

Läkemedlet tas i en minsta dos på 10–20 mg/maximum 80 mg per dag. Det tas vanligtvis en gång på kvällen. Det rekommenderas att inte ta det tillsammans med mat. Om tabletten behöver delas på mitten bryts den inte för hand, utan skärs med en kniv.

Doseringen väljs av den behandlande läkaren med hänsyn till den fastställda diagnosen, ålder och hälsotillstånd, samt behandlingens art (monoterapi eller kombination med andra läkemedel).

• Ansökan för barn

Under användning av läkemedlet hos ungdomar observerades inga effekter på processerna för sexuell utveckling och tillväxt. Studier på yngre individer genomfördes inte.

Använd Simgal under graviditet

Det finns ingen information om huruvida Simgal kan påverka fosterutvecklingen och om det utsöndras i bröstmjölk.

Vid planering av befruktning, under graviditet och under amning är användning av läkemedlet förbjudet.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• allvarlig intolerans i samband med läkemedlets komponenter;
• leversjukdom i aktiv fas;
• ihållande ökning av serumtransaminasvärden;
• användning av potenta hämmare av hemoprotein CYP3A4-aktivitet (till exempel nelfinar, telitromycin med erytromycin, itrakonazol och klaritromycin med nefazodon).

Bieffekter Simgal

Ibland orsakar användningen av läkemedel följande biverkningar: minnes- eller sömnstörningar (mardrömmar och sömnlöshet), sexuell dysfunktion och depression.

I sällsynta fall förekommer yrsel, parestesi, kramper och huvudvärk, liksom polyneuropati eller anemi. Dessutom är magont, kräkningar, tarm- och matsmältningsstörningar, gulsot, hepatit eller pankreatit ibland möjliga. Myosit, myopati, asteni och muskelspasmer förekommer också ibland. I sällsynta fall förekommer klåda, utslag, håravfall och allvarligt intoleranssyndrom (vaskulit, fotofobi, artrit, svaghet, reumatisk polymyalgi, Quinckes ödem, eosinofili, trombocytopeni och dyspné), liksom en ökning av värdena för alkaliskt fosfatas och transaminaser.

En engångsdos Simgal orsakar interstitiella processer i pulmonerna eller njursvikt.

Överdos

Det finns för närvarande ingen information om dödlig förgiftning orsakad av Simgal. Återhämtningen från berusningen skedde utan komplikationer för alla.

Läkemedlet har ingen motgift. Vid överdosering vidtas symtomatiska åtgärder.

Interaktioner med andra droger

Administrering av läkemedlet tillsammans med bosentan leder till en minskning av nivån av simvastatin och dess derivat. Dosjustering krävs med hänsyn till kolesterolnivåer.

Kombinationen med danazol, amiodaron, ciklosporin, niacin och gemifibrozil kräver en minskning av läkemedlets dos för att förhindra uppkomsten av myopati.

Kombination med telitromycin, itrakonazol, klaritromycin, såväl som erytromycin, posakonazol, flukonazol och andra potenta hämmare av CYP3A4-komponenten är förbjuden. Om det finns ett akut behov av behandling med ovanstående läkemedel, avbryts användningen av Simgal tillfälligt.

Förvaringsförhållanden

Simgal ska förvaras skyddad från solljus. Temperaturen bör ligga inom intervallet 10–25 °C.

Hållbarhetstid

Simgal är godkänt för användning inom en 4-årsperiod från tillverkningsdatumet för den terapeutiska produkten.

Analoger

Analoger till läkemedlet är läkemedlen Vabadin, Vasta, Aldesta och Zosta med Vasostat-Zdorovye, samt Atrolin, Simvakard, Simvostat och Simvageksal med Simva Tad. Dessutom inkluderar listan Cardak, Simvalimit, Vastatin med Simvakol, Vazilip och Zocor.

Recensioner

Simgal får goda recensioner från patienter – dess höga effektivitet och goda tolerabilitet vid korrekt användning noteras.