Pentosanpolysulfat sp 54

Pentosan polysulfat sp 54 är ett antitrombotiskt läkemedel.

Pentosanpolysulfat (Na-salt) förhindrar uppkomsten av trombos och lyserar samtidigt bildade tromber, vilket ökar den interna fibrinolytiska potentialen. Det verkar genom fibrinolys och dess AT3-oberoende bromsande egenskaper. [ 1 ]

Eftersom blodets viskositet försvagas till följd av dessa processer (troligen på grund av en ökning av erytrocyternas elasticitet), orsakar användningen av läkemedel en förbättring av perfusionen. [ 2 ]

Indikationer Pentosanpolysulfat sp 54

Det används för stödjande behandling av perifera cirkulationsstörningar i artärerna (claudicatio intermittens eller Fontaine fas 2b) för att förbättra toleransen mot gångrelaterad fysisk aktivitet.

Det är förskrivet för behandling av subakuta, akuta eller kroniska tromboemboliska och trombotiska patologier.

Kan användas för att förebygga utveckling av tromboemboliska/trombotiska komplikationer.

Släpp formulär

Frisättningen av det terapeutiska ämnet sker i form av injektionsvätska - inuti ampuller med en kapacitet på 1 ml. Inuti cellförpackningen finns 5 sådana ampuller. Inuti förpackningen - 2 sådana förpackningar.

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i läkemedlet frisätter lipoproteinlipas, vilket leder till en minskning av indikatorerna för totala lipider med kolesterol och triglycerider i blodet. Det sker en förflyttning av lipoproteinfraktioner mot HDL, vilket minskar sannolikheten för ateroskleros.

Farmakokinetik

Läkemedlets biotillgänglighet efter intramuskulär eller subkutan injektion är nästan 100 %. Värdena för biotransformation, distribution och eliminering av substansen motsvarar liknande indikatorer för heparin. Samtidigt skiljer sig läkemedlet från heparin genom att det också absorberas i mag-tarmkanalen.

Plasma Cmax-nivå efter oral administrering observeras efter 1-2 timmar och förblir inom dessa gränser i minst 4 timmar. Halveringstiden är 25+ timmar.

Pentosanpolysulfat Na-salt utsöndras via njurarna; en liten mängd av substansen utsöndras med avföring. I urinen registreras oförändrad aktiv substans och dess depolymeriserade och desulfaterade metaboliska element.

Dosering och administrering

Under aktiva faser av svåra sjukdomar.

A) utföra subkutana injektioner.

Vanligtvis administreras 1 ampull av läkemedlet (0,1 g) subkutant med 12-timmarsintervall. Vid kritiska tillstånd, särskilt vid en aktiv fas av emboli eller livshotande akuta cirkulationsstörningar i artärerna, kan 0,1 g av läkemedlet administreras subkutant under den första behandlingsdagen med minst 8 timmars intervall. Efter att intensiteten av de akuta symtomen har avtagit minskas dosen gradvis till 1 ampull (0,1 g) per dag. Ofta fortsätter behandlingen med den angivna dosen i 10 dagar.

Nålen förs in i rät vinkel i hudvecket på bukhinnans laterala eller främre vägg (vecket bildas mellan pekfingret och tummen). Dessutom kan injektioner göras i lår- eller axelområdet. Injektionen bör göras med låg hastighet.

Behandlingstiden väljs i enlighet med sjukdomens svårighetsgrad och dess ursprung. Vid komplexa patologier som uppstår i den aktiva fasen används infusioner eller injektioner av ovanstående doser (behandlingen varar högst 10 dagar).

B) intravenösa injektioner av förspädda vätskor.

Under dag 1-2 ska 0,3 g av läkemedlet administreras per 24 timmar. Under dag 3-6, 0,2 g per 24 timmar. Läkemedlet löses i 5 % glukos eller 0,9 % isoton vätska.

Dosen kan justeras med hänsyn till patientens individuella egenskaper.

Vid livshotande akuta sjukdomar kan en dos av läkemedlet (0,1 g) administreras som en initial bolusinjektion.

Läkemedlet måste administreras omedelbart efter att det har löst sig.

Introduktion i kroniska eller subakuta former av sjukdomen.

Ofta används 1 ampull (0,1 g) 3 gånger i veckan under en period på 21–28 dagar. Därefter utförs injektioner med längre intervall, särskilt om behandlingen utförs tillsammans med oral administrering av läkemedelstabletter.

Injektioner utförs under flera veckor.

• Ansökan för barn

Det finns ingen information om användningen av läkemedlet inom barnläkare, vilket är anledningen till att det inte är förskrivet till denna undergrupp.

Använd Pentosanpolysulfat sp 54 under graviditet

Det finns ingen information om administrering av Pentosan polysulfat SP 54 under amning eller graviditet. Läkemedlets aktiva substans passerar inte placentan. Djurförsök har inte visat utveckling av fostertoxisk eller embryotoxisk aktivitet. Läkemedlet kan endast förskrivas till gravida kvinnor vid strikta indikationer.

Under behandlingsperioden med introduktionen av läkemedlet är det nödvändigt att sluta amma.

Lumbal- eller epiduralanestesi under förlossning kan inte utföras på kvinnor som använder antikoagulantia.

Kontra

Bland kontraindikationerna:

• allvarlig intolerans i samband med pentosanpolysulfatnatriumsalt eller andra komponenter i läkemedlet;
• tidigare trombocytopeni av typ 2 i samband med effekterna av pentosanpolysulfatnatriumsalt eller heparin;
• blödning;
• diates som har en hemorragisk form;
• tillstånd av hemofilt ursprung;
• ulcerösa lesioner eller blödningar i mag-tarmkanalen;
• nyligen inträffad intracerebral blödning;
• operationer i ögat, ryggmärgen eller hjärnområdet;
• spinalbedövning;
• misstanke om förekomst av en neoplasma med risk för blödning;
• allvarliga patologier som påverkar njurar, lever eller bukspottkörtel;
• subakut form av endokardit av infektiöst ursprung;
• hot om abort eller tendens till missfall;
• misstanke om placenta previa eller möjligheten till dess för tidiga lossning;
• andra risker i samband med graviditet.

Bieffekter Pentosanpolysulfat sp 54

Huvudsakliga biverkningar:

• lesioner i blod och lymfsystem: hematom, djup ventrombos, långvarig blödning, tromboembolism och trombocytopeni uppträder sporadiskt;
• störningar i samband med nervsystemets funktion: ischemisk stroke observeras sporadiskt;
• problem med hjärtfunktionen: hjärtfel, hjärtinfarkt eller hjärtsvikt uppstår ibland;
• kärlsjukdomar: aortastenos eller claudicatio intermittens kan ibland förekomma;
• symtom i samband med mag-tarmkanalen: kräkningar eller illamående observeras ibland;
• lesioner i de subkutana skikten och epidermis: tecken på allergi eller alopeci utvecklas ibland;
• systemiska störningar och manifestationer i injektionsområdet: isolerat hematom och smärta i injektionsområdet;
• störningar i gallvägarna och levern: en ökning av intrahepatiska enzymnivåer registreras ibland;
• Övrigt: hyperpné, feber, artralgi eller njurfunktionsnedsättning kan förekomma sporadiskt.

Överdos

Tecken på berusning inkluderar uppkomsten av hematom, såväl som extern eller intern blödning.

Med hänsyn till svårighetsgraden av överdoseringsmanifestationerna reduceras dosen eller behandlingen avbryts. Effekten av pentosanpolysulfatnatriumsalt kan neutraliseras genom att använda lämplig volym protaminsulfat.

Interaktioner med andra droger

Vid samtidig användning av läkemedlet med heparin eller annat antikoagulantia kan potentiering av antikoagulerande egenskaper uppstå.

Förvaringsförhållanden

Pentosan polysulfat sp 54 ska förvaras utom räckhåll för små barn. Temperaturindikatorer - max 25°C.

Hållbarhetstid

Pentosan polysulfat sp 54 kan användas inom en 4-årsperiod från tillverkningsdatumet för den terapeutiska substansen.

Analoger

En analog av läkemedlet är Thrombocid.