Ongliza

Onglyza är ett läkemedel med antidiabetisk aktivitet. Läkemedlet innehåller den aktiva substansen saxagliptin, vilket är ett extremt kraftfullt selektivt ämne med en reversibel hämmande effekt av kompetitiv typ på ämnet dipeptidylpeptidas-4.

Läkemedlet är förskrivet för användning i monoterapi eller i kombination med andra läkemedel som förskrivs för behandling av icke-insulinberoende diabetes mellitus.

Indikationer Ongliza

Det används vid diabetes mellitus typ 2 - som ett komplement till kost och fysiska åtgärder för att förbättra glykemisk kontroll. Det används vanligtvis i följande scheman:

• utföra monoterapi;
• initial kombinationsbehandling med metformin;
• kombination med monoterapi med metformin, tiazolidindioner och sulfonureidderivat - i avsaknad av korrekt glykemisk kontroll under sådan behandling.

Släpp formulär

Elementet släpps i tabletter med en volym på 2,5 eller 5 mg - förpackningen innehåller 3 remsor med tabletter.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamik

När diabetiker tar läkemedlet undertrycks aktiviteten hos DPP-4-enzymet i kroppen under en 24-timmarsperiod.

Efter oralt glukosintag, som ett resultat av att DPP-4-aktiviteten minskar, sker en 2-3-faldig ökning av värdena för glukosberoende insulinotrop polypeptid, såväl som glukagonliknande peptid-1. Dessutom sker en minskning av glukagonindikatorer och en potentiering av det glukosberoende svaret hos β-celler. På grund av detta ökar nivån av C-peptid i kroppen tillsammans med insulin.

Frisättningen av insulin genom pankreatiska β-celler, liksom försvagningen av glukagonfrisättningen från pankreatiska α-celler, orsakar en minskning av fasteglykemi, såväl som en minskning av postprandial glykemi.

Att ta saxagliptin orsakar inte viktökning hos patienter.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Saxagliptin absorberas snabbt i kroppen när det tas före måltid. Vid oral administrering absorberas cirka 75 % av dosen. Saxagliptin och dess metaboliska element syntetiseras ganska svagt med blodprotein.

Plasma Cmax-värden för saxagliptin tillsammans med dess huvudsakliga metaboliska komponent registreras efter 2 respektive 4 timmar.

Den genomsnittliga terminala halveringstiden för substansen och metaboliten är 2,5 respektive 3,1 timmar. Utsöndring sker med urin och galla.

[ 4 ]

Dosering och administrering

Läkemedlet tas oralt, oavsett matintag.

Vid monoterapi används Onglyza i en dos av 5 mg av substansen en gång om dagen.

Vid komplex terapi bör metformin, sulfonureider eller tiazolidindioner tas tillsammans med 5 mg av läkemedlet (1 gång per dag).

I det initiala skedet av behandlingen i kombination med metformin är dosen av läkemedlet 5 mg och dosen av metformin är 0,5 g per dag.

Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Ta inte dubbel dos.

Personer med svår eller måttlig njursvikt, såväl som personer som genomgår hemodialys, bör ta 2,5 mg av substansen per dag. Intaget bör ske efter hemodialyssessionen.

Vid användning tillsammans med potenta CYP 3A4/5-hämmare bör Onglyzas portionsstorlek vara 2,5 mg per dag.

[ 6 ]

Använd Ongliza under graviditet

På grund av bristande data gällande användning av saxagliptin under amning och graviditet används läkemedlet inte under dessa perioder.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• diabetes mellitus typ 1;
• användning av läkemedlet tillsammans med insulin;
• laktosintolerans, galaktosemi, kongenital glukos-galaktosmalabsorption;
• ketoacidos av diabetiskt ursprung;
• överkänslighet i samband med läkemedlets komponenter.

Det bör användas med extrem försiktighet till personer med nedsatt njurfunktion (svår eller måttlig), äldre och patienter som tar sulfonureider.

[ 5 ]

Bieffekter Ongliza

Möjliga biverkningar inkluderar:

• infektioner som påverkar övre luftvägarna eller urinvägarna;
• bihåleinflammation;
• kräkningar eller gastroenterit;
• huvudvärk.

Vid kombination med metformin kan huvudvärk eller nasofaryngit uppstå.

Interaktioner med andra droger

Data från testerna visade att signifikanta interaktioner mellan läkemedlet och andra läkemedel endast utvecklas i isolerade fall.

Kombination med substanser som inducerar CYP 3A4/5-isoenzymer (inklusive rifampicin med karbamazepin, dexametason och fenytoin med fenobarbital) kan minska nivåerna av saxagliptin, det huvudsakliga metaboliska elementet.

Eftersom sulfonureidderivat kan leda till utveckling av hypoglykemi, kan en dosreduktion av sulfonureidderivat vara nödvändig för att minska denna risk i kombination med Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Ongliza ska förvaras utom räckhåll för barn. Temperatur – inom 30 °C.

[ 12 ], [ 13 ]

Hållbarhetstid

Onglyza kan användas i 3 år från tillverkningsdatumet för det terapeutiska elementet.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Ansökan för barn

Onglyza används inte inom pediatrik (under 18 år).

Analoger

Analoger av läkemedlet är Nesina, Galvus, Januvia med Trajenta och Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]