Mabkampat

Läkemedlet Mabcampat tillhör gruppen cytostatika mot cancer, det vill säga orsakar cancercellernas död.

Indikationer Mabkampat

Hittills är den enda officiella indikationen för användning av Mabcampat en malign blodsjukdom - kronisk lymfatisk leukemi hos B-celler (kronisk lymfatisk leukemi). Förekomsten av denna sjukdom orsakas av mutationer i B-lymfocytgenomet, vilket leder till att den förlorar förmågan att producera antikroppar och ge kroppen immunförsvar. Kroppens svar på denna patologi är ökad syntes av skadade lymfocyter och deras ansamling i mjälten och lymfkörtlarna.

Släpp formulär

Läkemedlet Mabcampat finns i form av en koncentrerad lösning för intravenös infusion, i 30 ml injektionsflaskor.

Farmakodynamik

Den terapeutiska effekten av Mabcampat tillhandahålls av den aktiva substansen alemtuzumab, som är en monoklonal antikropp nära människa. Alemtuzumab erhålls genom genetisk modifiering av humana immunglobulinceller (IgG1) genom att introducera rått-IgG2-antikroppen i dem.

När antikropparna i detta läkemedel kommer in i människokroppen binder de till ett speciellt antigen - glykolipid CD52 (glykosylfosfatidylinositol), som finns i det extracellulära utrymmet och på de yttre ytorna av cellmembranen hos friska och drabbade blodlymfocyter. På grund av närvaron av hydrofoba aminosyror kan CD52 binda till antikroppen alemtuzumab, vilket leder till destruktion (lys) av maligna B- och T-lymfocyter.

Samtidigt återställs blodkroppar som inte påverkats av patologi (från 8-12 veckor från början av läkemedelsanvändningen), eftersom stamceller inte innehåller glykolipidantigenet CD52 och Mabcampats verkan inte påverkar dem.

Farmakokinetik

Läkemedlet Mabcampat distribueras efter intravenös administrering i extracellulära vätskor och blodplasma. Upprepad administrering av läkemedlet minskar reningshastigheten för kroppens biologiska vätskor - på grund av förlusten av cytokinreceptorer (C052) från perifert blod.

Halveringstiden för den aktiva substansen efter den första dosen (30 mg) varierar från 2 till 32 timmar (i genomsnitt - cirka 8 timmar), efter den sista dosen - i genomsnitt 6 dagar (med individuella variationer från en dag till två veckor).

Enligt kliniska prövningar åtföljs en ökning av koncentrationen av Mabcampat (alemtuzumab) i blodserumet av en signifikant minskning av lymfocytbildningen. I detta fall ackumuleras cancerdrabbade lymfocyter (neutraliserade av läkemedlet) i blodet och elimineras sedan.

Dosering och administrering

Administreringsmetoden för Mabcampat är intravenösa infusioner som utförs under två timmar (oavsett ordinerad dos). Behandlingen utförs på sjukhus under strikt medicinsk övervakning.

Den initiala dosen av läkemedlet är 3 mg. Därefter ökar dosen: på den andra dagen - 10 mg, på den tredje - 30 mg. Därefter är dosen 30 mg per dag, vilket administreras tre gånger i veckan (varannan dag). Den maximala behandlingstiden är 12 veckor.

Användning av Mabcampat kräver obligatorisk premedicinering – 30–60 minuter före varje infusion – med steroider, smärtstillande medel och antihistaminer.

[ 2 ]

Använd Mabkampat under graviditet

Användning av Mabcampat under graviditet och amning är kontraindicerat. Det finns inga data om användning av läkemedlet hos barn.

Kontra

Kontraindikationer för användning av detta läkemedel är: överkänslighet mot den aktiva substansen; anafylaktiska reaktioner i anamnesen (inklusive mot musprotein); HIV-AIDS; systemiska infektioner (reumatism, systemisk lupus erythematosus, glomerulonefrit, idiopatisk purpura, autoimmun tyreoidit, etc.) i aktivt skede, samt progressiva sekundära onkologiska formationer.

Användning av Mabcampat rekommenderas inte vid nedsatt njurfunktion och sjukdomar som

Lever - såvida inte den förväntade nyttan av behandlingen överväger den potentiella risken för biverkningar.

Bieffekter Mabkampat

De vanligaste biverkningarna av Mabkampat inkluderar: huvudvärk, sjukdomskänsla, yrsel, feber; hudutslag, urtikaria, klåda och ökad svettning; smakförlust eller smakförvrängning; muntorrhet; stomatit; konjunktivit; smärta i ländryggen, bakom bröstbenet, i ben och muskler; illamående, kräkningar, diarré och gaser; kramper; bronkit och bronkospasm.

Användning av Mabcampat orsakar en ökning eller minskning av blodtrycket, hjärtrytmrubbningar, sömnstörningar, aptitlöshet, smärta i epigastriet, uttorkning och viktminskning.

Blodprover, som måste utföras regelbundet under användning av detta läkemedel, kan visa: anemi, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, lymfopeni och andra förändringar i blodvärden.

Eftersom Mabcampat har en immunsuppressiv effekt kan biverkningar inkludera infektion i övre luftvägar och urinvägar; symtom på svampinfektion, herpesvirus, cytomegalovirus etc.

Dessutom, med en markant minskning av lymfocythalten i blodet (lymfopeni), kan patienter utveckla ett livshotande "graft versus host"-syndrom, vilket manifesteras av feber, ett karakteristiskt makulopapulärt utslag på örsnibbar, nacke, handflator och övre delen av bröstet och ryggen; sår och en vit beläggning på munslemhinnan; uttorkning; metabola störningar.

[ 1 ]

Överdos

Vid upprepad administrering av engångsdoser av Mabcampat upp till totalt 240 mg kan feber, hypotoni och anemi utvecklas. Det finns ingen specifik motgift för sådana fall: det är nödvändigt att avbryta läkemedlet och genomföra symtomatisk behandling.

Interaktioner med andra droger

Mabcampats interaktioner med andra läkemedel har inte klarlagts hittills.

[ 3 ], [ 4 ]

Förvaringsförhållanden

Förvaringsförhållanden för Mabcampat: Läkemedlet ska förvaras ljusskyddat vid en temperatur på +2–8 °C (frysning är inte tillåten). Lösningen som är beredd för infusion ska användas senast 8 timmar efter beredning (förvaras i kylskåp).

Hållbarhetstid

Hållbarheten är 3 år.