Mabkampat

Läkemedlet Mabcampath hänvisar till anti-cancermedicinerna i gruppen av cytostatika, det vill säga orsakar cancercellerna.

Indikationer Mabkampat

Hittills är den enda officiella indikationen för användning av Mabcampat malign blodsjukdom - B-cell kronisk lymfocytisk leukemi (kronisk lymfocytisk leukemi). Förekomsten av denna sjukdom orsakar mutationer i B-lymfocytgenomet, vilket resulterar i förlusten av förmågan att producera antikroppar och åstadkomma immunskydd mot kroppen. Organs reaktion på denna patologi är en intensifierad syntes av skadade lymfocyter och deras ackumulering i mjälten och lymfkörtlarna.

Släpp formulär

Läkemedlet Mabcampat finns i form av en koncentrerad lösning för intravenös infusion, i flaskor med en kapacitet på 30 ml.

Farmakodynamik

Den terapeutiska effekten av läkemedlet Mabcampat tillhandahålls av den aktiva substansen alemtuzumab (Alemtuzumab), som är nära humant monoklonal antikropp. Alemtuzumab erhölls genom genmodifiering av humana immunglobulin (IgGl) -celler genom införlivande av rått-IgG2-antikropp i dem.

En gång i människokroppen, antikroppen som finns i beredningen binder till ett speciellt antigen - glykolipid CD52 (glykosylfosfatidylinositol), som ligger i det extracellulära utrymmet och de yttre ytorna av cellmembranen hos friska och sjuka blodlymfocyter. På grund av närvaron av hydrofoba aminosyror med förmåga att ansluta med CD52-antikroppen alemtuzumab, vilket leder till förstöring (lys) av maligna celler av B- och T-lymfocyter.

Sålunda opåverkad patologi av blodceller som återvunnits (8-12 veckor från början av läkemedlet) såsom stamceller inte innehåller glykolipiden antigen CD52 och Mabkampata deras verkan inte påverkas.

Farmakokinetik

Läkemedlet Mabcampat efter intravenös administrering fördelas i extracellulära vätskor och blodplasma. Upprepad administrering av läkemedlet minskar reningshastigheten för kroppsvätskor på grund av perifer blodförlust av cytokinreceptorer (C 052).

Halveringstiden av den aktiva substansen efter administrering av den första dosen (30 mg) varierar från 2 till 32 timmar (medeltal - cirka 8 timmar) efter den sista dosen - i genomsnitt 6 dagar (med individuella varianter från en dag till två veckor).

Enligt data från kliniska experiment åtföljs en ökning av koncentrationen av Mabcampate (alemtuzumab) i blodserumet med en signifikant minskning av bildningen av lymfocyter. I detta fall ackumuleras cancerberoende lymfocyter (neutraliserade av läkemedlet) i blodet och elimineras sedan.

Dosering och administrering

Metod för applicering av läkemedlet Mabkampat - intravenös infusion, genomförd i två timmar (oavsett föreskriven dos). Förfarandena utförs på ett sjukhus under strikt medicinsk övervakning.

Den ursprungliga dosen av läkemedlet är 3 mg. Därefter ökar dosen: på den andra dagen - 10 mg, på den tredje - 30 mg. I framtiden är dosen 30 mg per dag, som administreras tre gånger i veckan (varannan dag). Den maximala behandlingen är 12 veckor.

Användningen av Mabcampath kräver obligatorisk förmedling - 30-60 minuter före varje infusion - med hjälp av steroida, analgetiska och antihistaminer.

[2]

Använd Mabkampat under graviditet

Använd Mabkampat under graviditet och amning är kontraindicerat. Data om användningen av läkemedlet vid behandling av barn där.

Kontra

Kontraindikationer för användningen av detta läkemedel är: ökad känslighet för den aktiva substansen; anafylaktiska reaktioner (inklusive musprotein) i anamnesen; HIV-aids; systemiska infektioner (reumatism, systemisk lupus erythematosus, glomerulonefrit, idiopatisk purpura, autoimmun tyroidit, etc.) i det aktiva stadiet, och sekundär progressiv cancer formation.

Användning av Mabkampat rekommenderas inte för kränkningar av njursjukdomar och sjukdomar

Lever - med undantag för de fall då den förväntade nyttan av behandling är högre än den potentiella risken för biverkningar.

Bieffekter Mabkampat

Bland de vanligast uppenbara biverkningarna av Mabcampath är: huvudvärk, illamående, yrsel, feber; hudutslag, nässelfeber, klåda och svettning; förlust av känslor av smak eller dess perversion; torr mun stomatit; inflammation i konjunktiva smärta i ländryggen, bakom brystbenet, i benen och musklerna; illamående, kräkningar, diarré och flatulens; konvulsioner; bronkit och bronkospasm.

Användningen av Mabcampath orsakar en ökning eller minskning av blodtrycket, störningar i hjärtrytmen, sömnstörningar, aptitlöshet, epigastrisk smärta, uttorkning och viktminskning.

Blodprov, som under appliceringen av detta läkemedel bör utföras regelbundet, kan visa: anemi, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, lymfopeni och andra förändringar i blodtal.

Eftersom Mabcampate har en immunosuppressiv effekt kan biverkningar uttryckas i infektionen i övre andningsvägarna och urinvägarna; i symptom på svampinfektion, herpesvirus, cytomegalovirus etc.

Också, när markerad minskning av antalet lymfocyter i blodet (lymfopeni) hos patienter kan utveckla livshotande syndrom "graft versus höst", vilka tar sig med feber, en karakteristisk makulopapulöst utslag på örsnibbar, hals, händer och övre bröst och rygg; sår och vit film på den orala slemhinnan; dehydrering; en metabolisk störning.

[1]

Överdos

Vid upprepad administrering av enstaka doser Mabcampath till en totalvolym på 240 mg kan feber, hypotension och anemi utvecklas. En särskild motgift för sådana fall är inte närvarande: det är nödvändigt att sluta använda en beredning och tillbringa symptomatisk behandling.

Interaktioner med andra droger

Interaktioner Mabcampat med andra läkemedel hittills har inte förtydligats.

[3], [4]

Förvaringsförhållanden

Förvaringsförhållanden Mabcampat: Läkemedlet ska förvaras på ett mörkt ställe vid en temperatur av + 2-8 ° C (frysning är oacceptabel). Beredda för infusionslösning ska användas senast 8 timmar efter beredning (förvaras i kylskåp).

Hållbarhetstid

Hållbarhetstid är 3 år.