Levoxa

Levoxa är ett antibakteriellt läkemedel från kinolongruppen.

Indikationer Levoxa

Det används för vuxna för att eliminera måttliga eller milda infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för levofloxacin:

• kronisk bronkit i det akuta skedet, akut stadium av bihåleinflammation, lunginflammation;
• infektioner som påverkar urinvägarna (med eller utan komplikationer), såsom pyelonefrit;
• infektiösa lesioner av subkutana vävnader och hud;
• bakteriell form av kronisk prostatit.

[ 1 ]

Släpp formulär

Läkemedlet släpps i tabletter, 5 stycken per blisterförpackning. Det finns 2 sådana förpackningar i en förpackning.

Farmakodynamik

Levofloxacin har ett brett spektrum av antibakteriella effekter.

Den bakteriedödande effekten utvecklas genom att hämma det bakteriella DNA-gyrasenzymet, vilket är ett typ 2-topoisomeras, med levofloxacin. Som ett resultat av sådan hämning förlorar mikrobens DNA sin förmåga att övergå från ett avslappnat tillstånd till ett superlinaligt tillstånd. Detta leder till att efterföljande celldelning av patogena mikroorganismer förhindras.

Läkemedlets aktivitetsområde inkluderar gramnegativa och grampositiva mikrober, såväl som icke-fermenterande mikroorganismer.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetik

Sugning.

Efter oral administrering absorberas levofloxacin nästan fullständigt och snabbt. Maximala plasmavärden registreras 1–2 timmar efter administrering. Biotillgängligheten är cirka 99–100 %. Jämviktsvärden observeras i 48 timmar om doseringsregimen är följande – 0,5 g av läkemedlet tas 1–2 gånger per dag.

Distributionsprocesser.

Cirka 30–40 % av Levoxa syntetiseras med blodplasmaprotein. Den genomsnittliga distributionsvolymen är cirka 100 l vid en engångsdos och 0,5 g vid upprepade doser. Detta gör att vi kan dra slutsatsen att läkemedlet distribueras i stor utsträckning i vävnaderna.

Passage av det aktiva elementet till vätskor med vävnader.

Levofloxacin finns i bronkial slemhinna, lungvävnad, bronkialsekret, alveolära makrofager, hud (blåsvätska), urin och prostatavävnad. Substansen penetrerar dock dåligt in i cerebrospinalvätskan.

Utbytesprocesser.

Endast en mycket liten del av levofloxacin genomgår metaboliska processer. Dess nedbrytningsprodukter är grundämnena desmetyl-levofloxacin, och även levofloxacin N-oxid. Dessa ämnen utgör mindre än 5 % av den totala mängden läkemedel som utsöndras i urinen.

Exkretion.

Efter intag av läkemedlet utsöndras substansen från blodplasman ganska långsamt (halveringstiden är cirka 6-8 timmar). Utsöndring sker huvudsakligen via njurarna (85 % av den intagna dosen).

Linjäritet.

Läkemedlet har linjära farmakokinetiska parametrar i dosintervallet 50-1000 mg.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering och administrering

Tabletterna ska tas en eller två gånger om dagen. Portionsstorleken bestäms med hänsyn till infektionens svårighetsgrad och typ. Behandlingstiden väljs med hänsyn till patologins förlopp, men får inte överstiga 2 veckor.

Det rekommenderas att fortsätta ta medicinen i minst 48–72 timmar efter att temperaturen har stabiliserats, eller mikrobiologiska tester bekräftar utrotningen av de orsakande mikroberna.

Tabletterna ska sväljas utan att tuggas och sköljas med vatten. Levox kan tas med mat eller vid vilken annan tidpunkt som helst.

[ 8 ], [ 9 ]

Använd Levoxa under graviditet

Det är förbjudet att förskriva Levoxa under graviditet eller amning.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• förekomst av intolerans mot levofloxacin eller andra kinoloner;
• epilepsi;
• förekomsten av biverkningar i senområdet till följd av tidigare användning av kinoloner.

[ 6 ]

Bieffekter Levoxa

Användningen av läkemedlet kan orsaka vissa biverkningar.

Infektiösa eller invasiva lesioner.

Ibland utvecklas mykoser (och dessutom sker en spridning av andra resistenta bakterier).

Lesioner i det subkutana lagret och hudytan, såväl som systemiska manifestationer av överkänslighet.

Ibland uppstår rodnad eller klåda i huden.

Systemiska tecken på överkänslighet (anafylaktiska och anafylaktoida) observeras också sällan - till exempel bronkospasm eller urtikaria. Dessutom kan allvarlig kvävning eller, extremt sällan, svullnad i slemhinnan eller huden (till exempel i ansiktet eller svalgslemhinnan) utvecklas.

Ibland har utveckling av intolerans mot UV-strålning och solljus rapporterats.

I enstaka fall observeras svåra utslag på hud- och slemhinnaytan (med blåsbildning), utveckling av TEN, Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme. Mildare hudsymtom uppträder ibland innan systemiska manifestationer av överkänslighet utvecklas. Sådana tecken kan utvecklas inom några minuter eller timmar efter intag av den första dosen.

Problem med mag-tarmkanalen och metaboliska processer.

Diarré eller illamående förekommer ofta.

Ibland kan kräkningar, matsmältningsproblem eller buksmärtor förekomma, liksom aptitlöshet.

Blodig diarré är extremt sällsynt – detta kan ibland signalera utvecklingen av en inflammatorisk process i tarmarna (till exempel pseudomembranös kolit).

En minskning av blodsockernivåerna (utveckling av hypoglykemi) registreras ibland – detta kan vara av stor betydelse för personer som lider av diabetes. Symtom på hypoglykemi inkluderar ökad aptit, svettningar, en känsla av nervositet och darrningar i extremiteterna.

Andra kinoloner har rapporterats kunna framkalla porfyriattacker hos personer med sjukdomen. En liknande effekt kan ses med levofloxacin.

Störningar i nervsystemets funktion.

Mycket sällan observeras yrsel och huvudvärk, en känsla av domningar eller dåsighet, och även sömnstörningar.

Ibland kan obehag uppstå, såsom parestesier i händerna, en känsla av ångest, förvirring eller rädsla, tremor och kramper.

Hörsel-, lukt-, syn- och smakrubbningar observerades sporadiskt. Dessutom minskade taktil känslighet och psykotiska manifestationer utvecklades (depressiv stämning och hallucinationer). Störningar i motoriska processer (ibland vid gång), psykotiska symtom med självdestruktivt beteende (inklusive självmordstankar och -handlingar) och även sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati observerades.

Kärlsjukdomar och sjukdomar som påverkar hjärtat.

Ibland uppstår takykardi eller blodtrycket sjunker.

I enstaka fall utvecklas en kollaps liknande ett chocktillstånd, blodtrycksmätningarna sjunker kraftigt och förlängning av QT-intervallet observeras.

Lesioner som påverkar bindväv, såväl som strukturen hos muskler och ben.

Ibland observeras lesioner som påverkar senorna (till exempel inflammatoriska processer), liksom smärta i muskler eller leder.

Senruptur (till exempel hälsenan) är extremt sällsynt. Denna biverkning kan utvecklas under de första 48 timmarna från behandlingsstart och kan påverka hälsenorna på båda benen. Muskelsvaghet kan utvecklas, vilket är särskilt viktigt för personer med svår myasteni.

Muskelskador (såsom rabdomyolys) registreras ibland.

Störningar i urinvägarna och njurarna, såväl som lever- och gallvägssjukdomar.

En ökning av leverenzymvärden (såsom ALAT eller ASAT) observeras ofta.

Ibland ökar värdena för bilirubin och kreatinin i blodserum.

Ibland utvecklas leversjukdomar (till exempel inflammation), liksom försämrad njurfunktion, upp till akut njursvikt - till exempel på grund av utveckling av allergier (tubulointerstitiell nefrit).

Lesioner som påverkar lymfan och det hematopoetiska systemet.

Ibland kan antalet vissa blodkroppar öka (utveckling av eosinofili) eller antalet leukocyter minska (utveckling av leukopeni).

Ibland observeras en minskning av antalet vissa leukocyter (utveckling av neutropeni) eller antalet blodplättar (utveckling av trombocytopeni), vilket kan öka tendensen till blödning eller hemorragi.

Mycket sällan observeras en signifikant minskning av antalet av vissa leukocyter (utveckling av agranulocytos), vilket kan leda till allvarliga kliniska symtom (faryngit, långvarig eller återkommande feber, samt sjukdomskänsla).

En minskning av antalet röda blodkroppar på grund av deras förstörelse (utveckling av den hemolytiska formen av anemi) registrerades ibland, liksom en minskning av antalet av alla typer av blodkroppar (utveckling av pancytopeni).

Andra negativa tecken.

Ibland uppstår en känsla av allmän svaghet (utveckling av asteni).

Mycket sällan utvecklas feber, liksom allergiska symtom i lungorna (allergisk pneumonit) eller små blodkärl (utveckling av vaskulit). Användning av antibakteriella läkemedel kan orsaka störningar i samband med deras effekt på frisk mänsklig mikroflora. Detta kan leda till en sekundär infektion, vilket kräver adjuvant behandling.

Andra biverkningar i samband med användning av fluorokinoloner inkluderar:

• extrapyramidala störningar och andra problem med motorisk koordination;
• överkänslighetsvaskulit;
• Personer som lider av porfyri upplever attacker av denna sjukdom.

[ 7 ]

Överdos

Vid förgiftning med läkemedlet påverkas centrala nervsystemets funktion (symtom inkluderar yrsel, förvirring, samt kramper och nedsatt medvetande) och manifestationer från matsmältningsorganen (erosion i slemhinnorna och illamående) uppstår. Kliniska testdata har visat att överdosering kan leda till förlängning av QT-intervallet.

Vid förgiftning bör patientens tillstånd övervakas noggrant och EKG-avläsningar bör följas. Symtomatiska åtgärder vidtas också. Vid akut förgiftning utförs magsköljning. Antacida används för att skydda magslemhinnan. Hemodialysprocedurer, inklusive peritonealdialys eller CAPD, främjar inte utsöndringen av levofloxacin. Läkemedlet har ingen motgift.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interaktioner med andra droger

Absorptionen av läkemedlet minskar avsevärt vid användning i kombination med aluminium- och magnesiuminnehållande antacida, såväl som med läkemedel som innehåller järnsalter. Det är nödvändigt att upprätthålla ett intervall på minst 2 timmar mellan användningen av dessa läkemedel.

Läkemedlets biotillgänglighet minskar avsevärt vid användning i kombination med sukralfat. Av denna anledning är det nödvändigt att observera minst 2 timmars intervall mellan administreringarna av dessa läkemedel.

Även om läkemedelstester inte har visat någon interaktion mellan Levoxa och teofyllin, kan en signifikant sänkning av kramptröskeln inträffa när kinoloner kombineras med NSAID-preparat, teofyllin och andra läkemedel som sänker kramptröskeln.

Levofloxacinnivåerna ökar med cirka 13 % i kombination med fenbufen.

Cimetidin med probenecid har en statistiskt signifikant effekt på utsöndringsprocessen av levofloxacin. Läkemedlets renala clearance minskar med 34 % (med probenecid) och med 24 % (med cimetidin). Detta gör att båda läkemedlen kan blockera utsöndringen av Levofloxacins tubuli.

Halveringstiden för ciklosporin ökar med 33 % vid användning tillsammans med levofloxacin.

Kombination med vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) ökar koagulationstestvärdena (PT/INR) eller leder till ökad blödningsgrad. I detta avseende bör personer som tar vitamin K-antagonister tillsammans med Levoxa övervaka koagulationsvärdena.

Det är förbjudet att använda drogen i kombination med alkoholhaltiga drycker.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Förvaringsförhållanden

Levoxa ska förvaras mörkt och skyddat från fukt. Temperaturen bör inte överstiga 25 °C.

[ 17 ]

Hållbarhetstid

Levoxa kan användas i 3 år från läkemedlets utgivningsdatum.

[ 18 ]

Ansökan för barn

Användning av läkemedlet hos ungdomar och barn är kontraindicerat.

Analoger

Analoger av läkemedlet är Levolet, Flaprox och Rotomox med Ciprofloxacin, samt Ciprolet och Ofloxacin med Ciprofloxacin-Solopharm.

[ 19 ]