Levobax

Levobax är ett antimikrobiellt medel med uttalade bakteriedödande egenskaper.

Indikationer Levobaxa

Det används för att behandla personer med kronisk prostatit, lunginflammation och även sjukdomar som påverkar hud och mjukvävnader och som utvecklas under påverkan av flora som är känslig för levofloxacin.

Dessutom kan tabletterna användas för att eliminera bihåleinflammation i det akuta skedet och förvärrad bronkit, som har en kronisk form.

Vid behandling av allvarlig lunginflammation, såväl som sjukdomar orsakade av aktiviteten hos Pseudomonas aeruginosa, bör läkemedlet användas i kombination med andra antimikrobiella läkemedel.

Släpp formulär

Produkten släpps i form av en infusionsvätska, i 100 ml flaskor. Det finns en sådan flaska i förpackningen.

Läkemedlet tillverkas också i tabletter, 7 stycken i en blisterförpackning. Det finns 1 sådan platta i en förpackning.

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Levobax är levofloxacin, en artificiell komponent från fluorokinolongruppen. Dess effekt utvecklas genom att påverka bakteriellt topoisomeras 4, såväl som DNA-gyras.

Läkemedlet har aktivitet mot ett brett spektrum av grampositiva och gramnegativa mikrober. Till exempel är följande stammar känsliga för levofloxacin:

• pneumokocker, streptokocker agalactia, streptokocker pyogenes;
• Staphylococcus aureus och Staphylococcus epidermidis, såväl som Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• E. coli;
• Pfeiffers bacill, Haemophilus parainfluenzae;
• kategori Viridans streptokocker;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca och Friedlanders bacill;
• fluorescerande pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii och Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, kikhostebacill;
• Citrobacter freundii och Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, Morgans bacill, Providence Rettger och Stewart och Serratia marcescens.

Spiroketer är resistenta mot levofloxacin. Korsresistens mot läkemedlet och andra fluorokinoloner kan också utvecklas. Korsresistens mot antimikrobiella läkemedel från andra grupper och Levobax utvecklas dock vanligtvis inte.

Farmakokinetik

Efter oral administrering når läkemedlets absoluta biotillgänglighet 100 %. Maximala plasmavärden för substansen registreras 1 timme efter administrering. Födointag påverkar inte biotillgängligheten och läkemedlets absorptionshastighet.

Cirka 40 % av läkemedlet syntetiseras med plasmaprotein. Dess aktiva substans passerar nästan inte in i cerebrospinalvätskan. Levofloxacin bildar höga läkemedelskoncentrationer i bronkerna, lungvävnaden, urinvägsorganen, prostatan och samtidigt i det sekret som frigörs från bronkerna.

Läkemedlet metaboliseras i levern och utsöndras huvudsakligen via njurarna som oförändrad substans (cirka 5 % av läkemedlet utsöndras som metaboliska produkter). Halveringstiden för komponenten är cirka 6–8 timmar hos personer med frisk njurfunktion.

Hos personer med njursvikt kan halveringstiden vara förlängd (vid CC-värden under 20 ml/minut kan denna period förlängas till 35 timmar).

Dosering och administrering

Använda surfplattor.

Läkemedlet tas oralt, utan att tabletten krossas före användning. Läkemedlet tas utan hänsyn till födointag. Den dagliga dosen av Levobax kan tas i 1 dos eller delas upp i 2 delar (en engångsdos bör inte överstiga 0,5 g).

Kursens längd, såväl som doseringen av läkemedlet, väljs av läkaren för varje patient individuellt.

Personer med samhällsförvärvad lunginflammation, akut bihåleinflammation, kronisk prostatit av bakteriellt ursprung, och utöver detta, med infektioner som påverkar huden och subkutana skikt, ordineras ofta användning av 0,5 g av läkemedlet per dag. Vid behandling av samhällsförvärvad lunginflammation kan dosen av läkemedlet ökas till 1 g per dag.

Personer med kronisk bronkit i det akuta skedet och med infektioner som påverkar urinvägarna ordineras vanligtvis 0,25 g av läkemedlet per dag. Personer med förvärrad bronkit kan vid behov öka dosen till 0,5 g per dag. Behandlingstiden är vanligtvis inom 7-10/14 dagar. Vid okomplicerade urinvägsinfektioner varar behandlingen i 3 dagar och vid kronisk prostatit - 28 dagar.

Behandling med Levobax bör fortsätta tills negativa mikrobiologiska testresultat erhålls eller i ytterligare 2 dagar efter att sjukdomens kliniska manifestationer har försvunnit.

Användning av infusionsvätska.

Läkemedlet administreras intravenöst via dropp. Infusionshastigheten får inte överstiga 0,25 g/halvtimme. Om blodtrycksvärdena börjar sjunka under ingreppet måste infusionen avbrytas omedelbart. Med hänsyn till patientens tillstånd är det nödvändigt att byta till oral administrering av läkemedlet (tabletter) så snart som möjligt. Behandlingstiden och doseringen av läkemedlet väljs av läkaren.

Vid behandling av samhällsförvärvad lunginflammation, infektioner i hudytan och subkutana lager, samt kronisk prostatit av bakteriellt ursprung, administreras vanligtvis 0,5 g av läkemedlet per dag. Vid eliminering av hudinfektioner och samhällsförvärvad lunginflammation kan den dagliga dosen av läkemedlet ökas till 1 g (delen är uppdelad i 2 infusioner).

Under behandling av infektioner i urinröret administreras vanligtvis 0,25 g av läkemedlet per dag.

Den totala behandlingstiden (både parenteral användning och oral administrering) får inte överstiga 2 veckor (förutom vid behandling av prostatit, då kuren kan förlängas till 28 dagar).

För personer med njurproblem bör dosen av Levobax (båda formerna) justeras.

Vid CC-värden inom 20–50 ml/minut används vanligtvis 0,25 g av läkemedlet den första dagen, och därefter tas 125 mg per dag. Om sjukdomen i svår grad observeras kan dosen den första dagen ökas till 0,5 g, och sedan används läkemedlet i portioner om 125 mg med 12 timmars mellanrum.

Om CC-nivån är under 20 ml/min den första dagen används vanligtvis 0,25 g av läkemedlet, och sedan tas det i en portion på 125 mg med 48 timmars intervall. Vid patologier med svår expression kan dosen ökas till 0,5 g den första dagen, och sedan ska patienten ta 125 mg av läkemedlet med 12–24 timmars intervall.

[ 1 ]

Använd Levobaxa under graviditet

Det är förbjudet att förskriva Levobax till gravida kvinnor på grund av risken för att utveckla lesioner i ledbroskområdet hos fostret.

Hos kvinnor i reproduktiv ålder bör möjligheten till graviditet uteslutas innan behandling påbörjas. Under användning av läkemedlet rekommenderas att använda tillförlitliga preventivmedel. Om graviditet uppstår under behandlingen är det nödvändigt att informera din läkare.

Under amning kan läkemedlet endast användas om amningen avbryts under behandlingen.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• förekomsten av överkänslighet mot levofloxacin eller andra antimikrobiella läkemedel från fluorokinolonkategorin;
• Tabletterna är förbjudna för personer med laktasbrist, galaktosemi och även glukos-galaktosmalabsorption;
• utnämning till personer med epilepsi (även om det finns en historia av epilepsi);
• patienten har en historia av tendinit som utvecklats på grund av användning av fluorokinoloner.

Läkemedlet förskrivs med försiktighet i följande fall:

• personer som använder kortikosteroider, såväl som äldre patienter (på grund av den höga sannolikheten för bristning i akillessenan hos denna patientgrupp);
• utnämning till personer som är benägna att utveckla anfall;
• personer med brist på grundämnet G6PD i kroppen, såväl som med funktionella störningar i levern eller njurarna;
• patienter med diabetes mellitus, såväl som med psykotiska störningar och fotofobi (även om det finns en historia av ljuskänslighet);
• användning hos personer med medfödd QT-förlängning;
• för elektrolytobalanser och patologier i hjärt-kärlsystemet.

Bieffekter Levobaxa

Användningen av läkemedlet kan leda till följande biverkningar:

• störningar i nervsystemets funktion: uppkomsten av orsakslös ångest, hallucinationer, självmordstankar, kramper, huvudvärk och parestesier. Utveckling av depressivt tillstånd, skakningar i extremiteterna, agitation, polyneuropati, samt störningar i sömn-vakenhetsregimen. Dessutom kan smak-, lukt- och syn- och hörselstörningar förekomma, och dessutom tinnitus. Det finns data om uppkomsten av störningar i motorisk koordination och extrapyramidala symtom;
• problem med hematopoesfunktionen och hjärt-kärlsystemet: sänkt blodtryck, utveckling av trombocyt-, leuko-, pancyto- eller neutropeni, samt agranulocytos, eosinofili och hemolytisk anemi. Förlängning av QT-intervallet förekommer också;
• Matsmältnings- och lever- och gallvägssystemet: minskade plasmaglukosnivåer, minskad aptit, uppblåsthet, tarmproblem, illamående, dyspepsisymtom, hepatit, kräkningar, hyperbilirubinemi och ökad aktivitet av leverenzymer. Samtidigt kan användning av läkemedel orsaka pseudomembranös kolit, akut leversvikt och allvarliga leverpatologier;
• störningar i rörelseapparaten: smärta i muskler eller leder, rabdomyolys, myasteni, samt tendinit och bristningar i senområdet;
• tecken på allergi: urtikaria, Quinckes ödem, bronkospasmer, allergisk pneumonit, vaskulit, TEN, hyperhidros, ljuskänslighet, Stevens-Johnsons syndrom och anafylaxi;
• Övrigt: förekomst av candidiasis, superinfektion, akut njursvikt, hyperkreatinemi, smärta i bröstbenet, extremiteterna och ryggen, och dessutom förvärring av porfyri. Användning av läkemedlet kan också leda till falskt positiva resultat i studier på opiater.

Överdos

Användning av mycket stora doser av läkemedlet kan orsaka kramper, yrsel och även medvetandestörningar. Dessutom leder förgiftning med Levobax till förlängning av QT-intervallet. Samtidigt, vid förgiftning med tabletter, observeras matsmältningsstörningar (erosioner i magslemhinnan och kräkningar).

Läkemedlet har ingen motgift. Om tecken på förgiftning uppstår, avbryt infusionen eller utför magsköljning och ta antacida med enterosorbenter (oral form av läkemedlet). Vid behov vidtas symtomatiska åtgärder. Personer med en överdos av levofloxacin bör vara under överinseende av sjukvårdspersonal (EKG-övervakning och övervakning av offrets allmänna tillstånd krävs tills tecken på förgiftning helt försvinner).

Peritonealdialys och hemodialysprocedurer leder inte till en minskning av levofloxacinnivåerna.

Interaktioner med andra droger

Vid oralt intag tillsammans med järnläkemedel, sukralfat, samt med aluminium- och magnesiuminnehållande antacida, minskar läkemedlets biotillgänglighet.

Levobax kan inte kombineras med etanol.

Infusionsvätskan får inte blandas med heparin, alkaliska lösningar eller andra parenterala medel (detta inkluderar 5 % glukoslösning, saltlösning och 2,5 % dextroslösning i Ringers lösning).

Det är förbjudet att kombinera levofloxacin med läkemedel som sänker kramptröskeln.

Kombinationen av läkemedlet med cimetidin, fenbufen och probenecid leder till en ökning av dess värden i plasma.

En ökning av halveringstiden för ciklosporin observeras när det används i kombination med läkemedlet.

Det är nödvändigt att övervaka koagulationsnivån vid samtidig användning av läkemedlet tillsammans med vitamin K-antagonister.

Använd med försiktighet till personer som tar läkemedel som förlänger QT-intervallet.

[ 2 ], [ 3 ]

Förvaringsförhållanden

Levobax i alla produktionsformer får förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Infusionsvätskan bör förvaras på en mörk plats, skyddad från ljus (lösningen kan dock förbli stabil i 3 dagar i ljuset från en rumslampa).

[ 4 ]

Hållbarhetstid

Levobax-tabletter kan användas i 3 år från det terapeutiska medlets utgivningsdatum.

Infusionsläkemedlet har en hållbarhet på 2 år. En öppnad flaska med läkemedlet ska användas omedelbart för administrering. Eventuellt kvarvarande läkemedel efter infusion av den erforderliga terapeutiska dosen ska kasseras.

Ansökan för barn

Det är förbjudet att förskriva detta läkemedel till barn.

Analoger

Analogerna till läkemedlet är Oftaquix, Levofloxacin, Loxof med Leflozin och Tigeron, samt Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed med Levoflox och Tavanic med Levomak, Eleflox, Flexid och Floracid.