Elidel

Elidel är ett läkemedel som används inom dermatologi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikationer Elidela

Det används för att eliminera atopisk dermatit (måttlig eller mild) när det är omöjligt att använda lokala kortikosteroider. Bland sådana fall:

• överkänslighet mot lokala kortikosteroider;
• brist på önskat resultat från användning av kortikosteroider;
• behovet av applicering på hals eller ansikte, områden där intermittent, långvarig användning av kortikosteroider kan vara olämpligt.

Släpp formulär

Släpps som en 1% kräm, i en tub om 15 g.

[ 5 ]

Farmakodynamik

Elementet pimekrolimus är ett derivat av makrolaktamen askomycin, som har antiinflammatoriska egenskaper och selektivt saktar ner processerna för bildning och sedan frisättning av cytokiner (inflammatoriska ledare).

En betydande del av pimekrolimus syntetiseras specifikt med substansen makrofilin-12 och hämmar även kalciumberoende fosfatas - kalcineurinelementet. Som ett resultat hämmas processen för T-lymfocytaktivering - på grund av blockering av transkriptionen av tidigare identifierade cytokiner.

Den aktiva komponenten i Elidel kombinerar en stark antiinflammatorisk effekt, såväl som en svag effekt på allmänna immunförsvarsmanifestationer.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

När kräm appliceras på hudytan är nivåerna av dess aktiva substans i blodet mycket låga, vilket gör det omöjligt att fastställa processerna för läkemedelsmetabolism.

In vitro-tester av plasmaproteinsyntes har visat att 99,6 % av substansen syntetiseras med den. Den största plasmafraktionen av pimekrolimus syntetiseras med olika lipoproteiner.

Ingen metabolism av läkemedlet observeras i huden (under in vitro-tester).

[ 8 ]

Dosering och administrering

Behandlingstiden ordineras av läkaren, med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och stadium.

Krämen kan användas i korta kurer för att eliminera symtom och manifestationer av atopiskt eksem, och dessutom kan den användas regelbundet under en längre tid som en förebyggande åtgärd mot förvärring av patologin.

Behandling bör påbörjas omedelbart efter att de första symtomen på atopisk dermatit uppträder. Krämen bör endast appliceras på de områden som drabbats av sjukdomen. Läkemedlet används i korta kurer, endast under perioder med förvärrad patologi. Efter att tecken på sjukdomen försvunnit är det nödvändigt att sluta använda Elidel. Behandlingsförloppet bör vara kortvarigt och periodiskt.

Läkemedlet appliceras på de drabbade områdena i ett tunt lager - 2 gånger om dagen.

Enligt testdata är periodisk användning av krämen möjlig i upp till 1 år.

Om det inte sker någon förbättring efter 6 veckors behandling, eller om det tvärtom sker en försämring, bör behandlingen avbrytas. I detta fall är det också nödvändigt att göra en upprepad diagnos av sjukdomen och överväga ett schema för efterföljande behandlingsåtgärder.

Krämen kan appliceras på alla hudområden (inklusive hals med huvud och ansikte, och intertriginösa zoner - i genitalområdet med ljumskveck), exklusive endast slemhinnorna. Det är också förbjudet att täcka behandlingsområdena med täta bandage.

Det rekommenderas också att behandla huden med mjukgörande medel omedelbart efter applicering av krämen.

Dosstorlekarna och metoderna för att använda krämen för barn liknar de rekommendationer som beskrivs ovan.

[ 9 ], [ 10 ]

Använd Elidela under graviditet

Det finns otillräcklig information om användningen av läkemedlet hos gravida kvinnor. Djurförsök har inte visat några direkta eller indirekta negativa effekter på fosterutvecklingen i livmodern efter utvärtes bruk. Djurförsök med oral administrering av läkemedlet har dock visat utveckling av reproduktionstoxicitet.

Eftersom pimekrolimus absorberas av kroppen i minimala mängder vid topikal applicering anses sannolikheten för komplikationer hos människor vara ganska låg. Läkare rekommenderar dock fortfarande inte att använda denna kräm under graviditet.

Elidel ska användas med försiktighet under amning. Det är förbjudet att behandla bröstbenet och mjölkkörtlarna med krämen för att undvika risken för att läkemedlet oavsiktligt kommer in i barnets mun.

Kontra

Kontraindikationer är intolerans mot pimekrolimus och andra makrolaktamer, såväl som andra komponenter i läkemedlet. Dessutom är det förbjudet att använda krämen för barn under 2 år.

Bieffekter Elidela

Användning av krämen kan orsaka vissa biverkningar:

• infektionssjukdomar: molluscum contagiosum;
• immunstörningar: manifestationer av anafylaxi (detta inkluderar även allvarliga former av patologi);
• metabola störningar: bristande tolerans mot alkoholhaltiga drycker (ofta utslag, värmevallningar, svullnad eller klåda uppträder omedelbart efter att ha druckit alkohol);
• problem med huden och det subkutana lagret: infektiösa processer på huden (till exempel follikulit), samt impetigo och bölder, herpes zoster eller enkel herpes, herpetisk dermatit (herpeseksem) och hudpapillom. Allergiska reaktioner kan förekomma, inklusive urtikaria och utslag, Quinckes ödem och förändringar i hudton (hypo- eller hyperpigmentering);
• systemiska störningar och lokala manifestationer: en brännande känsla vid appliceringsstället för krämen, samt olika reaktioner i detta område (såsom klåda, smärta, torrhet och irritation, samt erytem, utslag, fjällning med parestesi och svullnad).

Efter marknadsföringstillfället utvecklade patienter ibland maligna tumörer (inklusive kutana och andra typer av lymfom) samt melanom. Det var dock inte möjligt att fastställa ett samband med användningen av Elidel i dessa fall.

Det finns information om förekomsten av lymfadenopati (upptäckt under eftermarknadsföring och kliniska tester), men det kunde inte heller kopplas till användningen av krämen.

Interaktioner med andra droger

Ingen systematisk utvärdering av krämens eventuella interaktioner med andra läkemedel har utförts. Substansen pimekrolimus metaboliseras endast av grundämnet CYP 450 3A4. Eftersom Elidel har en låg absorptionsgrad är sannolikheten för dess interaktion med systemiska läkemedel ganska låg.

Befintlig information bekräftar att läkemedlet är godkänt för användning i kombination med antihistaminer, antibiotika och GCS (nasal, oral eller inhalationstyp).

Risken för läkemedelsinteraktioner med vaccination är också mycket låg (men bara teoretiskt, eftersom sådana tester inte har utförts). På grund av detta behöver personer med spridda eller utbredda patologier vaccineras under perioder då krämen inte används.

Det finns ingen information om kombinerad användning med immunsuppressiva medel som används för att eliminera atopiskt eksem (inklusive UVB- och UVA-strålning, samt PUVA-behandling (psoralen plus UVA-strålning), ciklosporin typ A och azatioprin).

Det är nödvändigt att undvika överdriven UV-bestrålning av huden (detta inkluderar PUVA, såväl som UV-terapi och användning av solarium) under behandling med krämen.

I sällsynta fall har det förekommit fall av utslag, rodnad, klåda, sveda eller svullnad omedelbart efter att ha druckit alkohol hos personer som använt krämen.

[ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Elidel kan förvaras utom räckhåll för barn. Temperatur – högst 25 °C. Krämen kan inte frysas.

Speciella instruktioner

Recensioner

Elidel betygsätts generellt positivt av patienter eftersom det visar verklig effektivitet. Även om många avskräcks av det faktum att krämen har en hel del biverkningar, varav den främsta är risken att utveckla onkologiska patologier.

Samtidigt indikerar medicinska recensioner av läkemedlet att frekvensen av negativa effekter av krämen är mycket lägre än för hormonella läkemedel.

En annan nackdel med Elidel som patienter anser vara dess ganska höga pris.

Hållbarhetstid

Elidel får användas i 2 år från krämens utgivningsdatum. Efter att tuben öppnats måste läkemedlet dock användas inom 1 år.

[ 12 ], [ 13 ]