Biotum

Biotum är ett cefalosporin (3:e generationen) med bakteriedödande effekt. Det används systemiskt; den aktiva substansen är ceftazidim.

Principen för läkemedlets terapeutiska effekt är baserad på förstörelsen av bindningen av bakteriemembran, vilket sker under inverkan av ceftazidim. Läkemedlet uppvisar hög effektivitet mot ett brett spektrum av mikrober (gramnegativa såväl som grampositiva). Det påverkar aktivt stammar som är resistenta mot gentamicin och andra aminoglykosider. [ 1 ]

Läkemedlet uppvisar också resistens mot de flesta β-laktamaser.

Indikationer Biotum

Det används vid mono- eller blandformer av infektiösa etiologiska sjukdomar associerade med påverkan av bakterier som uppvisar känslighet för ceftazidim. Det används vid allvarliga former av infektioner - peritonit, bakteriemi, samt sepsis och hjärnhinneinflammation.

Dessutom föreskrivs det vid följande överträdelser:

• lesioner i luftvägarna och ÖNH-organen (inklusive lunginfektioner hos personer med cystisk fibros), samt otit;
• urinvägsinfektioner;
• sjukdomar i samband med bukhinnan, gallvägarna och matsmältningssystemet;
• lesioner i epidermis och subkutana skiktet;
• infektioner i området kring leder med ben;
• hos personer med försvagat immunförsvar;
• hos personer som är på intensivvårdsavdelning (detta inkluderar fall av infekterade brännskador).

Det är effektivt vid infektioner orsakade av peritoneal hemodialys, såväl som vid kontinuerlig öppenvårdsbehandling med peritonealdialys.

Tillsammans med detta ordineras läkemedlet för profylax vid operationer i prostataområdet (till exempel vid transuretral resektion).

Ceftazidiminnehållande substanser kan användas under behandling mot feber eller neutropeni i samband med bakteriell infektion.

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i form av ett injektionslyofilisat - 1000 mg per injektionsflaska.

Farmakodynamik

Läkemedlet uppvisar maximal effekt under behandling inom ett relativt antibakteriellt område - det har den högsta aktiviteten mot gramnegativa aerober.

Ceftazidim har ingen effekt på relativt meticillinkänsliga stafylokocker, såväl som streptokocker, klostridier, många olika enterokocker etc. [ 2 ]

Farmakokinetik

Absorption.

Vid en bolusinjektion på 0,5 eller 1 g av substansen når den plasma-Cmax-värden med hög hastighet (motsvarande 18 eller 37 mg/l). Efter 5 minuter från användning av en engångsdos på 0,5, 1 eller 2 g är plasmanivån 46, 87 och 170 mg/l. Läkemedlets farmakokinetiska parametrar är linjära inom engångsdoser på 0,5-2 g (efter intravenös eller intramuskulär injektion).

Distributionsprocesser.

Läkemedlets proteinsyntes har låga hastigheter - cirka 10 %. Ceftazidimnivån överstiger MIC-värdena (den lägsta nivån som kan bromsa tillväxten av patogena mikrober) och observeras inuti hjärtat, sputum med ben och galla, glaskroppen, pleura- och peritonealvätskor samt synovium.

Ceftazidim passerar placentan utan komplikationer och utsöndras med modersmjölk. Passage till cerebrospinalvätskan med skadad BBB är ganska svag. I frånvaro av inflammation bestäms ceftazidim i cerebrospinalvätskan i låga koncentrationer. Men om en person har hjärnhinneinflammation är LS-indikatorn i cerebrospinalvätskan 4–20+ mg/l. [ 3 ]

Exkretion.

Vid parenteral administrering minskar läkemedlets plasmanivå och halveringstiden är cirka 2 timmar.

Utsöndring av oförändrat ceftazidim sker via cf med urin; cirka 80–90 % av delen utsöndras under en 24-timmarsperiod. Utsöndring med galla är mindre än 1 % av läkemedlet.

Äldre människor.

Den minskning av clearance som observerats hos äldre personer är främst förknippad med en åldersrelaterad minskning av intrarenal clearance av ceftazidim. Halveringstiden för en engångs- eller 7-dagars användning av 2000 mg av läkemedlet 2 gånger dagligen (via intravenös bolusinjektion) varierade hos äldre personer (80+ år) inom 3,5–4 timmar.

Pediatrik.

Halveringstiden för en dos på 25–30 mg/kg av läkemedlet hos en nyfödd (för tidigt född eller fullgången) är förlängd till 4,5–7,5 timmar. Men upp till 2 månaders ålder är halveringstiden liknande den hos vuxna.

Dosering och administrering

Den erforderliga behandlingstiden och doseringen väljs av den behandlande läkaren, som tar hänsyn till sjukdomens lokalisering och svårighetsgrad, typen av mikrober som orsakade infektionen, samt patientens ålder och njurfunktion.

Vanligtvis administreras 1000–6000 mg av läkemedlet per dag (i 2–3 injektioner). Injektioner administreras intravenöst (via infusion) eller intramuskulärt.

Genomsnittliga portionsstorlekar för olika patologier:

• infektioner i urogenitala trakten och måttliga former av infektioner - 500-1000 mg 2 gånger om dagen (med 12-timmarsintervall);
• milda och måttliga lesioner – 1000 mg 3 gånger per dag (med 8 timmars intervall) eller 2000 mg 2 gånger per dag (med 12 timmars intervall);
• svåra former av infektioner (även komplicerade av förekomsten av immunbrist), såväl som neutropeni - 2000 mg 3 gånger om dagen eller 3000 mg 2 gånger om dagen;
• cystisk fibros åtföljd av pulmonell pseudomonasinfektion - 0,1-0,15 g/kg substans 3 gånger om dagen;
• profylax före operationer – 1000 mg tillsammans med anestesi. Den andra dosen används vid borttagning av katetern.

För ett barn väljs den dagliga portionen med hänsyn till patologins intensitet, ålder och vikt:

• spädbarn under 2 månader – 25–60 mg per dag (i 2 injektioner);
• ett barn över 2 månader – 0,03–0,1 g per dag (i 2–3 injektioner).

Vid god njurfunktion kan högst 9 g av läkemedlet administreras per dag. Om njurarna inte fungerar korrekt minskas dosen med hänsyn till personliga egenskaper. Användningen börjar med 1 g, och sedan övervakas dynamiken.

Äldre personer (över 80 år) kan ta högst 3000 mg Biotum per dag.

Användningsmetoder, proportioner, lösningar och utspädningsportioner, samt metoder för att utföra injektioner, väljs av den behandlande läkaren med hänsyn till information från specialiserad medicinsk litteratur.

Använd Biotum under graviditet

Det finns ingen information om potentiella skador från läkemedlet för gravida kvinnor, eftersom kliniska tester inte har utförts på denna patientgrupp. Biotum kan endast förskrivas under graviditet i situationer där den sannolika nyttan är större än riskerna för negativa konsekvenser. Läkemedlet används med extrem försiktighet under första trimestern.

Vid administrering i terapeutiska doser utsöndras substansen inte i bröstmjölk.

Kontra

Kontraindicerat vid allvarlig intolerans i samband med ceftazidim eller andra komponenter i läkemedlet. Förskrivs inte heller om patienten har en historia av överkänslighet mot cefalosporiner och andra β-laktamantibiotika, inklusive karbapenemer och penicilliner.

Ceftazidim ska inte blandas med aminoglykosider och vankomycin, vilket är anledningen till att de inte kombineras i samma infusionssystem eller spruta.

Bieffekter Biotum

De viktigaste biverkningarna (listade i fallande ordning efter utvecklingsfrekvens):

• trombocytos eller eosinofili (trombocyt-, leuko- eller neutropeni observeras mindre ofta);
• tromboflebit med flebit och smärta (i injektionsområdet);
• diarré; mindre ofta förekommer kräkningar, illamående och huvudvärk;
• candidiasis;
• nässelutslag och utslag.

Sällan observeras angioödem, klåda, anafylaxi, samt gulsot och njursvikt.

Överdos

Överdosering kan leda till neurologiska komplikationer, inklusive kramper, encefalopati och koma.

Symtomatiska åtgärder utförs, liksom peritoneala och hemodialysprocedurer.

Interaktioner med andra droger

Administrering av stora doser ceftazidim till personer som använder nefrotoxiska medel kan förstärka deras negativa effekter på njurfunktionen.

Kloramfenikol fungerar som en antagonist till ceftazidim, liksom till andra cefalosporiner, när det administreras in vitro. De kliniska konsekvenserna av en sådan effekt har inte studerats, men vid kombination av Biotum och kloramfenikol måste risken för att utveckla en antagonistisk effekt beaktas.

Förvaringsförhållanden

Biotum får förvaras vid en temperatur på högst 25 °C. Den färdiga vätskan kan förvaras vid en temperatur på 2–8 °C i högst 24 timmar.

Hållbarhetstid

Biotum kan användas i 24 månader från tillverkningsdatumet för läkemedlet.

Analoger

Analoger till läkemedlet är läkemedlen Orzid, Auromitaz, Fortum och Aurocef med Norzidim och Ceftum, samt Denizid, Trofiz och Lorazidim med Eurozidim, Fortazim med Zacef och Tulizid med Rumid Farmunion. Även Zidan, Ceftaridem och Tazid med Ceftadim, Emzid och Ceftazidim finns på listan.