B-immunoferon 1a

B-immunoferon 1a avser farmakologiska preparat, vars huvudsakliga aktiva substans är endogena lågmolekylära glykoproteiner - interferoner. Interferoner reglerar vävnadshomeostas, det vill säga metabolism och förloppet av många enzymatiska processer, och deltar också i kroppens ospecifika immunförsvar.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikationer B-immunoferon 1a

Läkemedlet B-immunoferon 1a används i klinisk behandling av den vanligaste typen av multipel skleros - skovvis förlöpande, som kännetecknas av ett vågliknande förlopp med perioder av exacerbationer som alternerar med perioder av remission. Detta läkemedel är indicerat för patienter som har haft minst två exacerbationer av diagnostiserad multipel skleros under de föregående tre åren, men det finns inga tecken på kontinuerlig progression mellan sjukdomsåterfallen.

Släpp formulär

Frisättningsformen för läkemedlet B-immunoferon 1a är en injektionslösning på 12 000 000 IE i injektionsflaskor.

[ 4 ]

Farmakodynamik

Rekombinant interferon beta-1a framställs genom en biosyntetisk metod med rekombinant DNA-teknik med CHO-celler erhållna från äggstockarna hos kinesisk hamster (Cricetulus griseus). B-immunoferon 1a, med en aminosyrasekvens identisk med naturligt humant beta-interferon, har immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa (hämmar proliferationen av cellulära element) egenskaper.

Verkningsmekanismen för B-immunoferon 1a vid multipel skleros har inte klarlagts helt, men det finns bevis för att detta läkemedel kan begränsa skador på det centrala nervsystemet, vilket ligger till grund för denna sjukdom. Tydligen sker detta under påverkan av endogena lågmolekylära glykoproteiner på den extracellulära matrisen (en supramolekylär struktur som fyller det intercellulära utrymmet i vävnader), vilket spelar en viktig roll i regleringen av vävnadshomeostas.

Farmakokinetik

Läkemedlets maximala koncentration (cirka 6–10 IE/ml) uppnås ungefär tre timmar efter administrering av en engångsdos på 60 mcg. Måttlig ackumulering av den biologiskt aktiva substansen i detta läkemedel och en ökning av dess totala koncentration i blodplasma (AUC) med 2,5 gånger observeras efter fyra subkutana injektioner (med samma dos) med ett intervall på 48 timmar mellan dem.

Inom 24 timmar efter en engångsinjektion av B-immunoferon 1a ökar nivån av beta-2-mikroglobulin och neopterin (en mellansubstans i syntesen av biopterin, som är involverad i aktiveringen av lymfocyter) i blodserumet. Intracellulär och serumaktivitet av 2-5-oligoadenylatsyntetas (2-5A-syntetas), som i sin tur omvandlar endogent RNA från en inaktiv form till en aktiv, ökar också.

Under loppet av två dagar minskar de ovan beskrivna effekterna gradvis. Metaboliter av B-immunoferon 1a utsöndras från kroppen med urin och galla.

[ 5 ]

Dosering och administrering

Läkemedlet B-immunoferon 1a administreras subkutant i en dos av 12 miljoner IE - 3 gånger i veckan. Om behandlingen tolereras dåligt kan dosen av läkemedlet minskas till 6 miljoner IE. Injektioner av läkemedlet görs vid samma tidpunkt och veckodag.

Den totala behandlingstiden har ännu inte fastställts, så behandlingstiden bestäms av den behandlande läkaren beroende på sjukdomsförloppets individuella egenskaper, samt på grundval av data om behandlingens effektivitet. Patientens tillstånd bör bedömas minst vartannat år - i fyra år från början av användningen av B-immunoferon 1a för behandling av multipel skleros.

Använd B-immunoferon 1a under graviditet

Användning av B-immunoferon 1a under graviditet ingår i listan över kontraindikationer för detta läkemedel, därför används det inte under graviditet och amning.

Kontra

Kontraindikationer för användning av B-immunoferon 1a inkluderar: epilepsi; svåra depressiva tillstånd (med självmordsförsök); njur- och leversjukdomar i dekompensationsstadiet; en historia av ökad individuell känslighet för naturligt eller rekombinant beta-interferon (eller humant albumin); perioden med barnafödande och amning.

Eftersom det inte finns någon erfarenhet av användning av B-immunoferon 1a vid behandling av multipel skleros hos patienter under 18 år, bör detta läkemedel inte förskrivas till patienter i denna åldersgrupp.

Bieffekter B-immunoferon 1a

Vid injektionsstället för detta läkemedel kan reaktioner som rodnad, ömhet, svullnad eller blekning av huden observeras. Vävnadsnekros vid injektionsstället för B-immunoferon 1a är extremt sällsynt.

Vanliga biverkningar av B-immunoferon 1a inkluderar influensaliknande syndrom - huvudvärk, yrsel, feber, frossa, allmän svaghet, muskel- och ledvärk, illamående. Biverkningar som diarré och kräkningar kan också observeras; minskad aptit upp till dess fullständiga frånvaro (anorexi); hjärtrytmrubbningar; sömnlöshet och ångest; depression och självuppfattningsstörning (depersonalisering), kramper. Och från blodsidan är leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni möjliga.

Intag av B-immunoferon 1a kan orsaka abort, och noggrann preventivmedelsanvändning krävs under behandling med detta läkemedel. Dessutom kan vissa negativa effekter av B-immunoferon 1a på det centrala nervsystemet påverka förmågan att köra fordon.

[ 6 ]

Överdos

Det finns inga beskrivningar av fall av överdosering av detta läkemedel.

Interaktioner med andra droger

Samtidig användning av B-immunoferon 1a med antidepressiva medel och läkemedel för behandling av epilepsi kräver ökad försiktighet. Interaktionen mellan B-immunoferon 1a och glukokortikoidläkemedel och adrenokortikotropa hormoner (kortyrotropin, senacthen depot, etc.) har inte studerats, men enligt kliniska studier kan dessa läkemedel användas vid ett återfall av multipel skleros tillsammans med B-immunoferon 1a.

Men B-immunoferon 1a är absolut inkompatibelt med myelosuppressiva läkemedel, det vill säga läkemedel vars användning åtföljs av en minskning av nivån av leukocyter och blodplättar i blodet.

Förvaringsförhållanden

Förvaringsförhållanden för B-immunoferon 1a: läkemedlet måste förvaras i originalförpackningen i kylskåp vid en temperatur på +2–8 °C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Hållbarhetstid

Läkemedlets hållbarhet är 2 år.