Ozurdeks

Ozurdex tillhör den farmakoterapeutiska gruppen av lokala antiinflammatoriska läkemedel baserade på syntetiska steroider. Tillverkaren är Allergan Pharmaceutical (Irland).

[1], [2], [3]

Indikationer Ozurdeks

Används i oftalmologi när blockering (ocklusion) av blodkärl och retinal venös uppstått makulaödem av ögat med hotet av neovaskularisation liksom uveit (inflammation) av glaskroppen, näthinnan, åderhinnan och en synnerv.

[4]

Släpp formulär

Frisättningsform: Implantat innehållande 0,35 eller 0,7 mg dexametason, i en plastapplikator för engångsbruk.

[5]

Farmakodynamik

Terapeutisk handlings Ozurdeks tillhandahåller en syntetisk hormonanalog kortison binjurebarken - Dexametason (16a-metyl-9a-fluor-prednisolon), som har en uttalad anti-inflammatorisk, immunsuppressiv och anti-allergiska egenskaper signifikant överlägsen effekten av endogena hormonet.

Dexametason inflammatorisk effekt beror på dess förmåga att inducera syntesen av lipokortin protein som blockerar lipoprotein-associerad fosfolipas 2, som styr bildningen av prostaglandiner och leukotriener - höggradigt inflammatoriska regulatorer.

Beredning fördröjnings celldelning av immunsystemet (T leukocyter och fagocyter) och utsöndringen av cytokiner som är involverade i icke-specifika försvarsreaktioner, och hindrar dem också från att tränga in i det inflammerade området. Dexametason inhiberar vaskulär bindväv bildningsprocessen (genom att hämma aktiviteten hos VEGF - vaskulär endoteltillväxtfaktor) minskar permeabiliteten hos kapillärväggarna och bildning av ödem, hämmar tillväxten av nya blodkärl (neovaskularisation) associerade med cirkulatoriska sjukdomar i ögonvävnaden.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetik

Ozurdex introduceras i ögatets glasögon vilket minimerar dess systemiska absorption. Den maximala koncentrationen av Ozurdex i glaskroppen observeras den 42: e dagen efter administrering och minskar cirka 18 gånger under de kommande tre månaderna, kvar i ögonvävnaderna i minst sex månader.

Den aktiva substansen i läkemedlet omvandlas till vävnadsceller vid administreringsstället genom långsam hydrolys, metaboliter utsöndras med gall och urin.

[10], [11], [12]

Dosering och administrering

Ozurdex är avsedd för intravitreal injektion i ögonkroppens glasögonskropp, proceduren utförs under förhållandena för den strängaste asepsisen

Läkare-ögonläkare av lämplig kvalifikation - enligt indikationer beroende på den utvecklade taktiken i behandlingen.

En applikator kan endast användas för ett öga, användningen av Ozurdeksk i båda ögonen rekommenderas inte.

[16], [17]

Använd Ozurdeks under graviditet

Användning av Ozurdex under graviditeten utövas inte.

Kontra

Bland de kontraindikationer som Ozurdeksa noterade: överkänslighet mot dexametason och hjälpkomponenter; hot eller närvaro av akut ögon- eller periokulär infektion (inklusive epithelial herpetisk keratit, kycklingpox, mykobakteriella infektioner och svampsjukdomar); avancerad glaukom; bristning av linsens bakre kapsel; afaki (frånvaro av linsen); närvaro av implanterade främre kammar intraokulära linser; ålder till 18 år.

[13]

Bieffekter Ozurdeks

Biverkningar Ozurdeks inkluderar huvudvärk, ögonsmärta, ökat intraokulärt tryck, svullnad i bindhinnan, blödning i bindhinnan, eller glaskroppen, glasaktiga opacitet, vitros separation, subkapsulär katarakt, synnedsättning, onormal känsla av ljus i ögonen, inflammation i de inre skalen i ögat äpple (endoftalmitis).

[14], [15]

Överdos

Överdosering: Enligt tillverkarens information saknas information om överdosering av läkemedlet.

[18], [19]

Interaktioner med andra droger

Enligt tillverkaren av läkemedlet har inga interaktionsstudier av Ozurdex med andra läkemedel utförts. Men det är känt att halveringstiden för dexametason vid intag minskar vid samtidig användning av barbiturater, fenytoin och rifampicin.

Ozirdex ska inte användas tillsammans med antikoagulanta läkemedel och läkemedel för att minska blodkoagulerbarheten.

[20], [21]

Förvaringsförhållanden

Förvaringsförhållanden Ozurdex: preparatet måste förvaras oöppnat på en plats skyddad mot fukt.

Hållbarhetstid

Hållbarhetstid är 36 månader från utfärdandedatumet. 

[22]