Magnegita

Framställningen handelsnamnet Magnegita (gadopentetovaya syra) hänvisas till som radiopaka medel som hör till den grupp av farmakologiska medel med en total kodande ATC V08CA01 (som används i kärnmagnetresonansavbildning). I en milliliter lösning innehåller aktiva substanser: gadopentetatdimeglumin ca 500 mg, gadolinium ca 80 mg. Hjälpkomponenter: meglumin, pentetsyra och vatten. Injektionslösningen används för diagnostiska ändamål, nämligen:

• i processen att genomföra magnetisk resonansavbildning av ryggmärgen och hjärnan;
• för detektion av stenoser (arteriell angiografi);
• med tomografi på kroppens delar - livmoderhalszon, hjärta, lever, njurar och urogenitala organ, bröstkörtlar, bukspottkörtel och även muskuloskeletala systemet.

Ampuller med färglös, klar lösning (gulaktiga, gulbruna och gulgröna nyanser är tillåtna). Magnegit från apoteksnätverket släpps endast på recept.

[1], [2]

Indikationer Magnegita

Paramagnetiska kontrastpreparationer är oumbärliga för magnetisk resonansbildning. Indikationer för magnesium:

1. Inspektion av ryggmärgen och hjärnan:

• i syfte att differentiera tumörprocesser, inklusive små, som är svåra att diagnostisera;
• återfall av tumörformationer i det postoperativa tillståndet eller som ett resultat av strålbehandling, detektering av metastasställen;
• diagnos av olika tumörställen (med adenos i hypofysen av liten storlek, ependymom, hemangioblastom);
• om det är nödvändigt att bekräfta eller avvisa diagnosen meningiom, en tumörprocess med infiltrering i närliggande celler (som gliom), neurinom hos hörselnerven;
• erkännande av intra- och extramedullära formationer;
• Förbättrad bildkvalitet av intrakraniella lesioner av icke-cerebralt ursprung. Magnesium används som ett extra ämne i ryggradsmyran.
• när det är nödvändigt att utvärdera omfattningen av intramedullär tumörtillväxt;
• få data på volymen av stora ryggmärgsformationer.

2. Magnetisk resonanstomografi med en ökning av kvaliteten och bildkontrast (diagnos av den främre delen av skallen, nackband, bröstbenet, buk-, bäcken-, bröst- och muskuloskeletala systemet), vilket gör det möjligt att bedöma tillståndet hos den vaskulära bädden (exklusive kranskärlen) :

• differentiering av foci av inflammation och tumör ursprung, vaskulär patologi;
• Bedömning av njurar och deras funktion
• med syftet att avslöja spridningen av ett patogent fokus
• sannolikheten för ett återfall av den intervertebrala skivförskjutningen efter operationen;
• om det behövs, diagnos av interna strukturella förändringar i patologi;
• att hjälpa en diagnostiker som bedömer det postoperativa tillståndet hos tumören och ärrvävnaden;
• för att bestämma blodtillförseln av vävnader under normal funktion och i sjukdomsstadiet.

[3], [4]

Släpp formulär

Läkemedelslösningen Magnegita 10, 15, 20, 30 eller 100 ml, packad i glasampuller, förseglades med en gummipropp och krusade aluminiumlock, försedd med ett plasthölje "flip-off". Kartongförpackning innehåller en eller tio flaskor, sålda tillsammans med instruktioner för användning i det statliga språket.

Det finns en form av frisättning för en volym på upp till 20 ml i glassprutor, placerad i behållare.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodynamik

För att förbättra noggrannheten i differentiering av patologiska tillstånd med hjälp av metoden för magnetisk resonansscanning, hjälper läkemedel med en kontrasterande effekt, som Magnesium-lösningen refereras till. Vad som blev möjligt på grund av närvaron i gadoliniumkomplexets farmakologiska substans med pentetsyra, som har sju opparerade elektroner. Den stabila paramagnetiska verkan manifesteras av di-N-metylglukaminsaltet av gadopentetatet. Med hjälp av gadoliniumjonen, som ökar signalens intensitet under tomografi, uppnås en tydlig bild av vävnaderna.

Farmakodynamik för Magnesit baseras på egenskaperna hos DTPA-dietylentriaminpentaättiksyra, vilket säkerställer en minskning av tiden för spin-gitterrelaxation av exciterade atomkärnor. Effektiviteten hos den paramagnetiska verkan eller förmågan att slappna av är baserad på effekten av till och med en liten koncentration av materia på spin-gitteravspänningen av plasmaprotoner. Den paramagnetiska gadoliniumjonen skapar ett starkt förhållande till DTPA, vilket kännetecknas av hög stabilitet.

Gadopentetat har höga hydrofila egenskaper, vilket minimerar möjligheten till anafylaktisk reaktion. Läkemedlet samverkar inte med plasmaproteinet, påverkar inte den enzymatiska aktiviteten, vilket medför god tolerans och obetydlig allmän och lokal biverkningar.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetik

Magnesiumlösningen kännetecknas av en snabb spridning över det extracellulära utrymmet. Förmågan att identifiera tumörprocesser, subakuta myocardial abscesser som bestäms av egenskapen hos kontrastmedlet att koncentreras i områden med vävnadsförändringar - ärr, cystor, vaskulär patologi av gallret. Samtidigt uppstår inte koncentrationen av läkemedlet i friska områden. Farmakologisk substans ger inget intakt blodhjärn gränsen (associerat med hjärnan, reglerar det metaboliska processer mellan CNS och blodet) och histogematogenous (blod och vävnad flytande) barriärer. Acid gadopentetova passerar delvis genom placenta barriären, men omedelbart dras tillbaka. Farmakokinetiken för Magnesite indikerar att lösningen har ett obetydligt förhållande till plasmaproteinet och inte metaboliserar det.

Gadopentetat dimeglumin visas i sin ursprungliga form genom glomerulär filtrering belägen i njurarna, en liten mängd (1%) lösning med blad och avföring bröstmjölk. Halveringstiden för eliminering är 90 minuter.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dosering och administrering

Användningen av Magnesium är endast tillåten under stationära förhållanden under övervakning av personal med relevanta kvalifikationer som har genomgått särskild utbildning och är medveten om alla möjliga negativa konsekvenser efter injektionen.

Administreringssättet och dosen beror på typ av studie och patientens ålder:

• nyfödda och spädbarn fram till året bestäms av läkaren om det är lämpligt att använda en kontrastlösning.
• Barn under 2 år kan administreras upp till 0,2 ml / kg;
• vid 2 års ålder kan dosen ökas till ett maximalt värde av 0,4 ml / kg;
• För vuxna varierar mängden lösning från 0,2 till 0,4 ml / kg och kan administreras sekventiellt i två delar, om utvecklingen av det patologiska fokuset är ifrågasättande.
• ibland för att öka noggrannheten i studien ökar siffran till 0,6 ml / kg (med metastaser och återfall av tumörprocesser, liksom för studier av blodkärl);
• Personer med njurproblem får maximalt 0,2 ml / kg syra gadopennetova om nyttan av tomografi överstiger risken för patienten (efter skanning kräver hemodialys).

Det är viktigt att förstå att data om användning av Magnegetic i helkroppsmomografi hos barn under två år är mycket begränsade.

[22], [23], [24]

Använd Magnegita under graviditet

Det bör noteras att det inte finns tillräcklig information om applicering och användning av Magneghit under svangerskapstiden. Experimentella data som erhållits genom testning av läkemedlet på djur indikerar en negativ effekt på reproduktionsorganen.

Användning av magnetit under graviditeten är möjlig om behovet av tomografisk undersökning överstiger eventuella risker. Efter att ha vägat det potentiella hotet mot utvecklingsbarnet i livmodern, ger läkaren en åsikt om möjligheten att skanna och nödvändiga kontrollåtgärder.

Det finns en partiell eliminering av dimegluminum gadopentetat genom mjölk under amning. Procentandelen av läkemedlet överstiger inte fyrahundraedelar av den ursprungliga dosen, vilket vanligtvis inte utgör en fara för barnet. Under alla omständigheter ska administreringen av lösningen utföras under överinseende av den behandlande läkaren, eftersom det finns biverkningar från centrala nervsystemet, kardiovaskulärsystemet hos moder och barn. Av denna anledning rekommenderas det inte att fortsätta mata i 12 timmar efter en MR.

Kontra

MTP med kontrastmedel kräver att följande regler följs:

• De studerade patienterna borde inte ha neuro- och pacemakers, insulinpumpar, liksom ferromagnetiska implantat;
• Användningen av Magnesium är endast möjlig intravenöst och en gång, nödvändigtvis i stationära förhållanden;
• Den sista måltiden är tillåten minst två timmar före skanningen.
• Injektion av lösningen ska göras i liggande läge, då i en halvtimme krävs konstant övervakning av patienten (under denna period utvecklas alla möjliga sidoförändringar);
• Personer med ökad excitabilitet före tomografi tilldelas sedativa, vilket förhindrar risken för negativa åtgärder.
• Manipulationen ska ges med läkemedel och specialutrustning som hjälper kvalificerad personal att minimera och undvika biverkningar (vid andningsskador, kramper etc.).

Kontraindikationer för användning av Magnesit rör den individuella intoleransen hos en av komponenterna i den farmakologiska lösningen, såväl som patienter med svår njursvikt. Överkänsligheten manifesteras av reaktioner från dermis, andningsorganen och hjärt-kärlsystemet. Negativa fenomen, som regel, inträffar inom en halvtimme efter införandet av Magnegetitis, mindre ofta finns fördröjda patologiska tillstånd. Därför utgör personer som är benägna att allergiska manifestationer som har en historia av bronchial astma en särskild riskgrupp. Försiktighet används vid beredning av Magnesite hos patienter med epilepsi på grund av risken för förekomst och förstärkning av anfall. För alla personer, särskilt över 60 år, före införandet av ett kontrastmedel rekommenderas det att kontrollera njurarnas funktion.

[19], [20], [21]

Bieffekter Magnegita

Som klinisk praxis visar, är biverkningarna kortlivade och skiljer sig åt i en måttlig kurs. För att förhindra utvecklingen av livshotande förhållanden är det viktigt att överväga eventuella biverkningar av Magneghit:

• generellt utseende - smärta från huvudet, rygg, båren, leda, känsla av svaghet och sjukdom, feber, svår svettning, svimning
• Lokalt avslöjade - svullnad, inflammatoriska reaktioner, smärtssyndrom, nekros, flebit eller tromboflebit;
• matsmältningsfunktionsstörningar - smärta i buken, diarré, illamående, kräkningar, försämrad känsla av smak, ökad salivutsöndring, förändringar i lever jäsning och kvantitativ tillväxt av bilirubin i blodet;
• allergiska reaktioner - konjunktivit, rinnande näsa och ögon, hosta och nysning, svullnad, anafylaktisk chock, utslag eller rodnad på huden, klåda och bronko-laryngospasm;
• kardiovaskulära komplikationer - arytmi och hypotoni detekteras, takykardi och till och med hjärtstillestånd är möjliga.
• effekt på det centrala och perifera nervsystemet - huvudvärk, yrsel, yrsel, spänning, medvetandeförlust, problem med tal, syn och hörsel, ökad trötthet och sömnighet, konvulsioner, asteniska manifestationer, koma;
• exponering för andning - brist på syre, andfåddhet, hosta med varierande hållfasthet, svullnad i lungan, andningstopp,
• ur urinvägarna - ofrivillig urinering, frekvent urinering, ökade kreatininnivåer med befintlig njurspatologi, njursvikt.

Användning av magnetit kan påverka närvaron av järn och bilirubin i serumet.

Överdos

Applikationsfallet för Magnesiumitpreparatet tyder på att överdosering i klinisk praxis inte avslöjades. Det är endast möjligt att få negativa symptom orsakade av hyperosmos av kontrastlösningen:

• diuresis av osmotisk typ;
• ökat tryck i lungornas artärer
• dehydrering;
• lokalt smärtssyndrom i kärlbädden;
• aktivering av blodcirkulation och plasma, kännetecknad av en ökning i volymen.

Vid akut njursvikt krävs extrarenal blodrening (hemodialys).

[25], [26], [27], [28]

Interaktioner med andra droger

Data om interaktionen mellan magnesium och andra läkemedel ges inte, eftersom kompatibilitetstestning inte har utförts. Det är inte önskvärt att använda Magnenitol tillsammans med andra medicinska substanser. Det är känt att mottagning av patienter med betablockerare mot bakgrund av införandet av sur gadopennetova kan leda till en överkänslighetsreaktion. Kontrastmedel innehåller ett litet antal pentalsyra, vilket påverkar blodprovet när ett kvantitativt halt av järn upptäcks (indexen kan underskattas inom 24 timmar efter tomografi).

MRI rekommenderas vid slutet av dagen för att avstå från körning och eliminera arbete med farliga maskiner i åtanke de eventuella biverkningar som observerats i det centrala nervsystemet eller kardiovaskulära systemen, såväl som på grund av att hastigheten reduktionsreaktionen.

[29]

Förvaringsförhållanden

Injektionslösning av Magneghite lagras i originalförpackningen i ett temperaturintervall på 5-25 grader. Det är inte tillåtet att få direkt solljus på medicinen. Förvaringsförhållandena för Magneghit inkluderar närvaron av en mörk, cool plats där barnen inte kan nå.

Det är viktigt att komma ihåg säkerhetsåtgärderna:

• använd endast intravenöst
• Ämnet placeras i en spruta omedelbart före manipulation.
• Överskottet av användningen av oanvänd syra gadopentetov är förbjuden.

[30], [31], [32], [33], [34]

Hållbarhetstid

Den radioaktiva substansens hållbarhet är 3 år, samtidigt som förpackningens integritet upprätthålls och de lagrade kraven uppfylls. Det är förbjudet att använda det farmakologiska medlet Magneghite efter utgångsdatum, om glasflaskan eller locket är skadad.