Synecod

Den aktiva ingrediensen i Sinekod är butamiratcitrat, som dämpar hosta och skiljer sig från opiumalkaloider i sin struktur och farmakologiska verkan.

Indikationer Synekoda

Symtomatisk behandling av hosta (inklusive torrhosta) av olika ursprung.

Farmakodynamik

Ett icke-opiat hostdämpande medel med central verkan. Den exakta verkningsmekanismen är dock fortfarande okänd.

Butamirat tros verka på CNS. Butamyratcitrat orsakar en ospecifik antikolinerg och bronkospasmolytisk effekt, vilket förbättrar andningsfunktionen. Synekod orsakar inte beroende eller beroende.

Butamiratcitrat har ett brett terapeutiskt intervall, så Sinekod tolereras väl i terapeutiska doser och lämpar sig väl som ett hostmedel för barn.

Farmakokinetik

Butamyrat absorberas snabbt, distribueras i kroppen och hydrolyseras vidare till övervägande del till 2-fenylsmörsyra och dietylaminoetoxietanol, som också har anti-hostaaktivitet. 2-Fenylsmörsyra metaboliseras ytterligare delvis genom hydroxylering. Butamyrat och 2-fenylsmörsyra är till stor del bundna till blodproteiner i kroppen.

Effekten av mat på biotillgängligheten har inte bekräftats. Metabolismen av butamirat till 2-fenylsmörsyra och dietylaminoetoxietanol är helt proportionell över dosintervallet 22,5-90 mg.

Mätbara koncentrationer av butamirat kan detekteras i blodet inom 5 till 10 minuter efter administrering av 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg och 90 mg. Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1 timme för alla fyra doserna med en genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 16,1 ng/ml när 90 mg dosen administreras.

Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen av 2-fenylsmörsyra uppnås inom 1,5 timmar med den högsta observerade exponeringen efter 90 mg (3052 nanogram/ml).

Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen av dietylaminoetoxietanol uppnås inom 0,67 timmar med den högsta observerade exponeringen efter 90 mg (160 nanogram/ml).

Metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna. Butamyrat kan detekteras i urin upp till 48 timmar efter administrering. Enligt mätningar är eliminationshalveringstiden för butamirat 1,48-1,93 timmar, för 2-fenylsmörsyra - 23,26-24,42 timmar, för dietylaminoetoxietanol - 2,72-2,90 timmar.

Det finns inga indikationer på effekten av lever- och njurdysfunktion på butamirats farmakokinetiska parametrar.

Använd Synekoda under graviditet

Säkerhet vid användning av Synecod under graviditet eller amning har inte utvärderats i särskilda studier. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet eller fostrets hälsa.

Under graviditet får Synekod endast användas efter ordination av en läkare, om det finns direkta indikationer för sådan behandling. Om den förväntade nyttan för den gravida kvinnan överstiger den möjliga risken för fostret, bör en låg effektiv dos och minimal behandlingstid övervägas.

Det är inte känt om den aktiva substansen och/eller metaboliterna går över i bröstmjölk.

Av säkerhetsskäl bör fördelarna och riskerna med att använda Sinekod under amning noggrant vägas. Användning av läkemedlet under amning är endast möjlig på råd från en läkare om, enligt hans/hennes åsikt, den förväntade positiva effekten för modern överstiger den potentiella risken för barnet. I detta fall bör den lägsta effektiva dosen och den kortaste behandlingstiden övervägas.

Kontra

Överkänslighet mot läkemedlets aktiva eller hjälpämnen.

Bieffekter Synekoda

Nervsystem (singel: ≥1/10000, <1/1000): yrsel, somnolens.

Mag-tarmkanalen (singel: ≥ 1/10000, < 1/1000): illamående, diarré.

Immunförsvar (enkel: ≥1/10000, <1/1000): anafylaktisk chock.

Hud och subkutan vävnad (enkel: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioödem, hudutslag, urtikaria, klåda.

Överdos

Överdosering av Synekod kan orsaka följande symtom: dåsighet, illamående, kräkningar, diarré, yrsel och arteriell hypotoni.

Ytterligare behandling bör ges enligt kliniska indikationer.

Det finns inget specifikt sätt att behandla butamiratöverdos. Vid överdosering behöver patienten symtomatisk behandling och kontroll av vitala kroppsfunktioner.

Interaktioner med andra droger

Samtidig användning av slemlösande medel bör undvikas. Den exakta mekanismen för interaktion med andra läkemedel studeras inte, men den centrala verkningsmekanismen för det hostdämpande läkemedlet kan förstärkas av verkan av starka dämpande medel, inklusive alkohol.

Förvaringsförhållanden

Förvaras utom räckhåll för barn och utom synhåll vid temperaturer som inte överstiger 30 °C.

Speciella instruktioner

Med tanke på att butamirat dämpar hostreflexen bör samtidig användning av slemlösande medel undvikas, eftersom detta kan leda till stagnation av slem i luftvägarna, vilket ökar risken för bronkospasm och infektion i luftvägarna.

Sirapen innehåller sötningsmedel - natriumsackarin och sorbitol (284 mg per 1 ml), därför kan den administreras till diabetiker. Sorbitol kan orsaka gastrointestinala obehag och mild laxerande effekt.

Sorbitol är en fruktoskälla och bör därför inte användas till patienter med fruktosintolerans. Det ska inte användas till patienter med sällsynta ärftliga problem med laktosintolerans eller glukos-galaktosmalabsorption.

Läkemedlet innehåller en liten mängd (mindre än 100 mg per dos) etanol (alkohol), vilket är mindre än 100 mg per dos. Läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs natriumhalten kan försummas.

Om hostan kvarstår i mer än 7 dagar bör en läkare konsulteras.

Patienter vars symtom förvärras eller inte förbättras inom 7 dagar och åtföljs av feber, utslag eller ihållande huvudvärk bör ha ytterligare undersökningar för att fastställa den bakomliggande orsaken till tillståndet.

Förvaras utom räckhåll för barn och utom synhåll.

Förmåga att påverka reaktionshastigheten vid körning av motortransport eller andra mekanismer

Kan orsaka trötthet och påverka reaktionen vid körning av fordon eller andra mekanismer.

Hållbarhetstid

3 år.