Betaʙioferon

Betabiferon är en immunostimulant från kategorin cytokiner, interferoner och immunmodulatorer.

Indikationer Betabioferona

Det används för att eliminera multipel skleros, som uppträder i en återkommande remitterande form, och kännetecknas av minst 2 exacerbationer under de föregående 3 åren. Dessutom bör det inte finnas några symtom på kontinuerlig progression av sjukdomen i intervallet mellan utveckling av återfall.

Släpp formulär

Utsläppen är gjord i form av en lösning som används för injektion, såväl som i form av lyofilizat, som används vid framställning av lösningar.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b är ett lyofilizat, producerat i ampuller med en volym av 0,3 mg (eller 9600000 MO), 10 stycken per förpackning. Satsen innehåller också ett lösningsmedel (0,54% lösning av natriumklorid) i ampuller med en kapacitet av 2 ml i en mängd av 10 bitar inuti lådan.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a-lösning i ampuller / ampuller med en kapacitet på 3.000.000 och 6.000.000 IE eller 1.200.000 IE. Inne i lådan finns 5 eller 10 flaskor / ampuller.

Farmakodynamik

Interferoner träder in i kategorin glykoproteiner av endogen natur och har antiviral, immunmodulerande och även antiproliferativ effekt. Det aktiva elementet i läkemedlet är den nativa sekvensen av aminosyror, analog med den naturliga humana interferon-p. Dess mottagning är associerad med användningen av celler av vissa däggdjur.

Effekten och säkerheten för substansen utvärderades hos personer med spridning av skleros vid användning av droger i portioner på 600.000 IE, samt 1.200.000 IE, tre gånger per vecka. Doseringen av preparatet, vilket gör 12000000 МО, minskad frekvens (i 2 år ungefär 30%) och intensiteten av återfall av en patologi.

Under perioden 4 år var minskningen av de genomsnittliga indikatorerna för frekvensen av exacerbationer lika med 22% hos patienter som tog Betabioferon jämfört med personer som fick placebo i 2 år. Under de följande 2 åren användes ett ämne av 6.000.000 IE eller 1.200.000 IE.

Farmakokinetik

Effekter av läkemedlet vid behandling av disseminerad skleros har inte studerats fullständigt. Det finns bevis på att läkemedlet bidrar till att begränsa området av lesioner, som ligger till grund för patologi, i centrala nervsystemet. Indikatorer för ämnet med a / m eller s / c injektion - samma.

Med en enda injektion av 60 | jg är läkemedlets toppnivå vid tidpunkten för dess bestämning med immunologiska medel ca 6-10 IE / ml. För att uppnå detta värde behöver du i genomsnitt 3 timmar.

Fyra gånger administrering av läkemedlet genom SC-metoden i ovanstående del vid intervaller av 48 timmar resulterade i en måttlig ackumulering av elementet (AUC-indexet ökade ungefär 2,5 gånger).

I enstaka administrering av ämnet i en period av 24 timmar ökar medlem 2-5A-syntetas-aktivitet i serum och celler, och dessutom, serum neopterin värden och β-2 mikroglobulin gradvis minskar under de närmaste 2 dagar.

Injektioner av LS subkutant och intramuskulärt orsakar liknande reaktioner. Med en fyra gånger administrering av läkemedels-n / k-metoden med ett intervall lika med 48 timmar bevaras den beskrivna biologiska effekten och symtomen på tolerans för substansen utvecklas inte.

Interferon passerar de metaboliska processerna inuti kroppen, varefter det utsöndras i urinen, såväl som gallan.

Dosering och administrering

Betabiferon-1a administreras i en dos av 1.200.000 IE med administrering under huden, tre gånger i veckan. För personer som inte tolererar denna dos, används delar av 6000000 IE (eller 2 ampuller med en volym av 3.000.000 IE) - samma injektionsmetod och samma administreringsfrekvens. Terapi bör utföras under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av denna sjukdom. Lösningen måste administreras samtidigt och på samma dag i veckan.

I det inledande skedet av behandling med användning av Betabioferon-1a, för att minska risken för uppkomsten av negativa manifestationer, krävs det att läkemedel används vid en dos på 2,400,000 IE - under de första 14 dagarna. Vidare applicera en lösning i en dos av 6000000 IU under perioden 3-4 veckor. Från och med den 5: e behandlingen veckan injiceras patienten till 1 200 000 IE.

Det finns ingen information om hur lång tid läkemedlet ska vara. Bedömningen av patientens tillstånd måste utföras minst en gång om 24 månader i 4 år från början av kursen. Läkaren bestämmer sig för att förlänga behandlingen, för varje patient separat.

Betabiferon-1p i en dos av 8.000.000 IE av den färdiga lösningen måste administreras med metoden, i intervaller varannan dag. För att erhålla denna lösning bör ett lösningsmedel av 1,2 ml (0,54% lösning av natriumklorid) sättas till ampullen med pulver. Det är nödvändigt att vänta på fullständig upplösning av pulvret, utan att skaka ampullen. Det är nödvändigt att noggrant inspektera lösningen före användning. Om några partiklar är närvarande i lösningen, eller det har ändrat sin färg, kan det inte användas.

När det gäller varaktigheten av den terapeutiska kursen, under den kontrollerade kliniska prövningen visade sig att läkemedlet fortsatte att upprätthålla läkemedelseffektivitet under alla 3 år under vilka observationer gjordes.

[1]

Använd Betabioferona under graviditet

Att använda Betabioferon under graviditeten är förbjuden.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• intolerans med avseende på naturligt eller rekombinant interferon-p, och innehöll även albumin eller andra delar av läkemedlet inuti serumet;
• under amningstiden
• en allvarlig form av depression, liksom en tendens att begå självmord
• epilepsi, om behandlingen inte eller inte ger den önskade effekten.

Bieffekter Betabioferona

Oftast utvecklar patienter influensaliknande syndrom, artralgi med myalgi, frossa, illamående, feber, huvudvärk och generell känsla av svaghet. Dessutom upptäcks manifestationer på injektionsstället: svullnad, smärta, rodnad eller hudfärg. Ibland utvecklas nekros inom läkemedelsadministrationen.

Bland andra biverkningar:

• kräkningar, anorexi, aptitförlust, diarré;
• yrsel, sömnlöshet, liksom känslor av ångest och depersonalisering;
• anfall, arytmi eller takykardi
• kutan hyperemi och manifestationer av intolerans;
• förändringar i värdena på laboratorietester - utvecklingen av leukemi eller trombocytopeni och lymfopeni, och dessutom en ökning av nivån av y-HT, ALAT, ASAT samt AF.

Interaktioner med andra droger

Betaʙioferon-1α.

Kräver försiktighet kombinera medicinering med droger, läkemedel har ett snävt index, samt clearance, som beror väsentligen på hemoprotein P450 - såsom antidepressiva medel och antikonvulsiva medel.

Har inte kompatibilitet med myelosuppressorer.

Betaʙioferon-1β.

Interferoner försämrar aktiviteten hos hepatiska hemoprotein P450-beroende enzymer (djur och människa).

Det är nödvändigt att kombinera med läkemedlet så noga som möjligt alla medel som har effekt på hematopoetisk funktion.

[2]

Förvaringsförhållanden

Betabiferon bör hållas på ett mörkt, torrt ställe och stängd från små barn. Temperaturbetingelserna ligger inom gränserna 2-8 ° С.

[3]

Hållbarhetstid

Betabiferon kan användas i 2 år sedan läkemedlet släpptes. Hållbarheten för den färdiga lösningen är högst 3 timmar vid temperaturmärken på 2-8 ° C.