Zomakton

Zomakton är ett hormon i hypotalamus-hypofyssystemet.

Indikationer Zomaktona

Den används vid sådana förhållanden:

• barn som stuntas på grund av brist på GH-frisläppande;
• barn med tillväxt retardation orsakad av Turners syndrom, vilket bekräftades under kromosomal undersökning.

Släpp formulär

Frisättningen av läkemedlet är i form av ett lyofilisat för injektionsvätskan, tillsammans med lösningsmedelssubstansen, inuti flaskorna med en kapacitet av 4 och 10 mg.

[1]

Farmakodynamik

Somatotropin är en aktiv komponent i läkemedlet, som är en polypeptid som liknar den hypofys-humana STH i sin struktur, aminosyrasekvens och farmakokinetik.

Zomakton leder till systemisk proportionell tillväxt av skelettens ben i ett barn med brist på hypofys-GH, vilket påverkar plattorna av tillväxten av epifysen hos de långa benen samt benmetabolism. Hos personer med brist på tillväxthormon och osteoporos hjälper HRT till att stabilisera bentäthet och mineralstruktur. Läkemedelssubstansen aktiverar processerna för bindande kollagen med kondroitinsulfat och förbättrar elimineringen av hydroxiprolin. Samtidigt noteras en ökning av de genomsnittliga serumindikatorerna för alkaliskt fosfatas.

Som en reaktion på användningen av GH, tillsammans med systemisk tillväxt, finns det en proportionell ökning av skelettets muskulatur, liksom en ökning av storleken och antalet muskelceller. Dessutom leder läkemedlet till en ökning av storleken på andra vävnader (epidermier med bindväv, tymus, lever med ökad cellproliferation, och även en obetydlig ökning av binjurekörtlarna, könskörtlarna och sköldkörteln). HRT med STH ledde inte till ökad puberteten och en oproportionerlig tillväxtprocess.

Läkemedlet bidrar till att stimulera aminosyrans rörelse till celler, och förutom proteinbindning. Det minskar också kolesterol, vilket påverkar lipiden och lipoproteinprofilen. Hjälper att fördröja kalium med natrium och fosfor. Förhöjd njurutsöndring av kalcium kompenseras av ökad intestinal absorption av detta element. Kumulationen av dessa salter indikerar att det finns ett ökat behov av dem under vävnadstillväxt.

[2], [3], [4]

Farmakokinetik

Graden av absorption av komponenten STH i s / c-injektion är 80%. Plasmaindikatorer Cmax registreras efter 3-6 timmar och lika med 13-35 ng / ml. Metaboliska processer utvecklas inuti levern.

Halveringstiden är 3-4 timmar. Utsöndringen av läkemedlet görs av tarmarna.

[5]

Dosering och administrering

Terapi med användning av Zomakton bör utföras under överinseende av en kvalificerad läkare som har erfarenhet av att hantera personer med brist i GH-elementet.

Administreringsschemat och storleken på doseringen av läkemedlet väljs individuellt för varje patient.

Ofta varar denna terapi i flera år och bestäms av det maximala medicinska resultatet.

För att förhindra utseende av lipoatrofi i injektionsområdet måste injektionsställena regelbundet ändras.

Det är nödvändigt att påbörja behandlingen, med hänsyn tagen till de rekommenderade rekommenderade doserna.

Bristen på tilldelat element STG.

I en vecka används en dos av 0,17-0,23 mg / kg (motsvarande 4,9-6,9 mg / m ^{2 av} kroppsytan), som är uppdelad i 6-7 infusioner av s / c-metoden (storleken på den dagliga delen är sålunda lika med 0,02-0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² kroppsyta)). Det är förbjudet att använda en total mängd som överskrider 0,27 mg / kg (8 mg / m ² ) under en vecka, vilket motsvarar en daglig dos på 0,04 mg / kg.

Terner syndrom.

I en vecka måste injiceras 0,33 mg / kg av substansen (ca 9,86 mg / m ^{2 av} kroppsytan), som är indelad i 6-7 injektioner av sc / c-metoden (den dagliga dosen är 0,05 mg / kg (ca 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Använd Zomaktona under graviditet

Zomaticone ska inte ordineras för gravida kvinnor, liksom för kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.

Kliniska tester med användning av läkemedel som innehåller GH, med deltagande av ammande mödrar, har inte utförts, så det finns ingen information om huruvida GH utsöndras i mjölk.

Kontra

Det är kontraindicerat att använda läkemedlet med en stark intolerans mot GH eller andra komponenter. Ej heller tilldelat barn som redan har stängt benepifyserna.

Du kan inte använda medicinen om patienten har symtom på aktiv tumörutveckling. Det är nödvändigt att avsluta antitumörbehandlingen innan behandling med införandet av tillväxthormon startas. Dessutom borde det inte finnas några manifestationer av tumörtillväxt inne i skallen. Om symtom på tumörtillväxt observeras, ska behandlingen stoppas.

Det är förbjudet att använda drogen hos personer som är i ett kritiskt tillstånd, och förutom de som har komplikationer i samband med öppen hjärtkirurgi, bukoperationer och polytrauma samt akut respiratorisk misslyckande och andra liknande tillstånd.

Det är nödvändigt att avbryta behandlingen med användning av GH hos barn med kronisk njursjukdom vid njurtransplantation.

Bieffekter Zomaktona

När han / hon injicerar ett ämne STH, kan atrofi eller tillväxt av det subkutana fettskiktet utvecklas, och blåmärken och punktera blödningar i injektionsområdet kan också uppstå. Ibland utvecklar människor ett erytem av kliande natur eller smärta vid administreringsstället.

Bland andra negativa symtom:

• dysfunktion av lymf och blodsystem: ibland uppstår anemi;
• störningar i kardiovaskulärsystemet: Ibland ökar blodtrycksnivån (vuxna) eller takykardi utvecklas. En enda ökning av blodtrycksvärdena observeras hos barn;
• lesioner av den vestibulära apparaten med hörselorganen: ibland uppstår yrsel;
• problem med det endokrina systemet: hypotyroidism observeras ofta;
• manifestationer associerade med de visuella organen: ibland finns det diplopi eller ödem i skivan i optikerns område;
• störningar i mag-tarmkanalen: ibland illamående, smärta i bukområdet, kräkningar eller uppblåsthet. Enkel diarré utvecklas;
• systemiska störningar och tecken i injektionsområdet: Vuxna utvecklar oftast perifert ödem eller bara ödem (de förekommer oftare hos barn) på injektionsstället och även asteni. Ibland finns det atrofi vid injektionsområdet, svaghet, blödning inom läkemedelsadministrationen samt hypertrofi.
• immunförlängningar: antikroppsproduktion uppstår ofta;
• Ändringar i testresultat: Enstaka fall av njursjukdomar observeras;
• ätstörningar och metaboliska processer: Vuxna utvecklar oftast mild hyperglykemi. Mindre vanlig är glukos tolerans sjukdom (barn). Ibland registreras hyperfosfat eller hypoglykemi. Diabetes mellitus av den andra subtypen är sällsynt;
• lesioner av bindemedlet, och samtidigt muskuloskeletala vävnader: ofta hos vuxna noteras myalgi eller artralgi. Mindre ofta uppstår dessa störningar hos barn. Ofta kan vuxna uppleva styv lemmar rörelse (ibland hos barn). Ibland finns benproblem, muskelatrofi, karpaltunnelsyndrom;
• tumörer som har en varierad natur: ibland finns det tumörer som har en malaktig eller sällsynt natur. Barn utvecklar sällan leukemi;
• problem med NA-funktion: ofta har en vuxen paresthesier eller huvudvärk. Sömnlöshet eller högt blodtryck är också vanligt. Ibland finns det ett nystagmus eller en känsla av sömnighet. Värdena för ICP ökar individuellt, neuropati inträffar, och även (hos barn) parestesi eller sömnlöshet;
• mentala störningar: ibland är personlighetsstörningar noterade;
• lesioner i urinvägarna och njuren: ibland framträder hematuri, urininkontinens, onormal urin, polyuri och störning av urinprocessens frekvens;
• Tecken på bröst och könsorgan: Vuxna har ibland gynekomasti eller urladdning från könsorganen. Ibland har gynekomasti rapporterats hos barn;
• störningar i det subkutana skiktet och epidermis: ibland sker hypertrofi eller atrofi, lipodystrofi, urtikaria och dessutom hirsutism eller exfoliativ form av dermatit.

Det finns data om utvecklingen av pankreatit vid användning efter GH efter registrering (det finns inga uppgifter om frekvensen av sådana fall).

Barn som tog STH ibland utvecklade femorala epifysiolys, liksom Perthes sjukdom. Den första sjukdomen utvecklas huvudsakligen med störningar som hör samman med det endokrina systemet, och det andra - vid korta tillstånd. Men det finns ingen information om huruvida dessa sjukdomar utvecklas oftare med användning av GH. Med sådana diagnoser uppstår smärta och obehag i låret eller knäet.

Andra negativa tecken anses vara karakteristiska för tillväxthormon - bland annat hyperglykemi, orsakad av minskad känslighet mot insulin, minskning av fri tyroxin och dessutom en ökning av ICP-värden, vilket är godartat.

Det finns också en risk för att utveckla intoleranssymptom.

Överdos

Även om det saknas information om förgiftning med Zomakton vid akut förgiftning kan en initial form av hypoglykemi utvecklas, varefter hyperglykemi uppträder.

Det finns inga data om effekterna av långvarig förgiftning. Men det antas att det samtidigt finns tecken som noteras vid överdriven produktion av humant GH (till exempel utveckling av akromegali).

Interaktioner med andra droger

Behandling med GCS kan sakta ner tillväxtstimuleringen som tillhandahålls av läkemedlet. Personer med befintlig ACTH-brist måste noggrant välja ersättningsdelen av GCS för att förhindra den överväldigande effekten på GH-aktiviteten.

Stora portioner av östrogen med androgener eller anabola steroider kan leda till en acceleration av benmognad, vilket minskar ökningen av kroppslängden.

Eftersom tillväxthormon kan orsaka insulinresistens hos en patient är det troligt att korrigering av terapi kommer att behövas hos diabetiker.

Information vilken blev klar efter studiemedicineringen interaktioner i vuxna med brist på tillväxthormon, visar att användningen av somatotropin avsevärt kan öka komponenter clearance genomgår metaboliska processer inom hemoprotein P450 3A4-systemet (bland dessa kortikosteroider, cyklosporin med könshormoner och antikonvulsiva medel) av - på grund av vilket deras plasmavärden reduceras. Det finns inga uppgifter om effekten av detta faktum på klinisk bild.

[7]

Förvaringsförhållanden

Zomakton måste hållas på ett ställe som är stängt från infiltrering av barn. Temperaturvärden - inom intervallet 2-8 ° C.

[8], [9]

Hållbarhetstid

Zomakton kan användas för en 3-årig period från tillverkningsdatumet för ett terapeutiskt läkemedel. Den utspädda vätskan måste förvaras i kylskåp (temperaturen är 2-8 ° C) och placerar flaskan vertikalt, inom 28 dagar.

Analoger

Analoger av läkemedlet är ämnena Biorostan, Somatin, Dzhintropin och Groutropin med Biosome och Rastan, och dessutom Genotropin, Humatrop och Nutropin med Norditropin.

[10]