Ziromin

Zyromin är ett systemiskt antimikrobiellt läkemedel från gruppen av lincosamider och makrolider, och samtidigt streptograminer.

Indikationer Ziromina

Det används för patologier av ett infektiöst ursprung som provocerades av vissa bakterier känsliga för substansen azitromycin:

• i övre delen av luftvägarna, liksom inuti ENT-organen: bihåleinflammation med tonsillit och dessutom faryngit med otitis media (båda sjukdomarna - i akut form);
• i nedre delen av luftvägarna: inflammation i lungorna (atypisk eller bakteriell form) och förvärrad kronisk bronkit;
• subkutant skikt och hud: den första etappen av Lyme borreliosis, olika piodermatoser i sekundär grad och dessutom impetigo eller erysipelas. Tillsammans med detta kan det ordineras när vanligt akne elimineras i en lätt form;
• STD: patologier som cervicit eller uretrit (med eller utan komplikationer), utlöst av den patogena mikroben Chlamydia trachomatis.

Släpp formulär

Släpp i tablettform - 3 stycken i ett separat blisterförpackning. Förpackningspaketet innehåller 1 blisterplatta.

Farmakodynamik

Komponenten azitromycin är azalid, en representant för makrolid-underkategorin. Han har ett stort aktivitetsområde mot patogena mikrober. Ämnet syntetiseras med ribosomer (specifikt - med sin 50S-subenhet), vilket gör det möjligt att hämma processen med proteinbindning inuti bakterieceller, utan att påverka bindningen av polynukleotider.

Drogen påverkar aktivt dessa patogena mikrober både i in vitro-tester och vid kliniska infektionsprocesser:

• Gram-positiv form av aerob: pneumokocker med pyogen streptokocker och Staphylococcus aureus;
• Gram-negativa aeroba formen: Haemophilus influenzae och Haemophilus parainfluenzae, och dessutom Moraxella catarrhalis med gonokocker och Listeria monocytogenes att hålla sig pertussis;
• Andra bakterier: hlamidofila pneumoni och Chlamydia trachomatis Legionella pnevmofila, och dessutom ureaplasma urealitikum med mykoplasma pneumoni, liksom det agens som orsakar Lyme-sjukdom (Borrelia bakterien Burgdorfera) och Mycobacterium avium.

Azitromycin har en hög aktivitetsaktivitet mot mikroorganismen Toxoplasma gondii.

Aktiviteten hos komponenten försvagas inte i närvaro av mikrober som producerar p-laktamas.

Resistans med avseende på läkemedlet steg grampositiva bakterier har typ (fekal enterokocker) och dessutom, de flesta stammar av stafylokocker (som har känslighet mot meticillin aktiv substans), och anaerober såsom Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Den medicinska komponenten passerar lätt genom hematoparenchymal barriären och går sedan in i vävnaderna. I detta fall, inne i vävnaden i det urogenitala (detta inkluderar prostata) och i andningsorganen, och på samma gång inne i lungorna och mjuka vävnader i huden ser en ökning, jämfört med plasmaparametrarna läkemedel (10-50 gånger), och inuti det infektiösa fokus, denna figur 24-34% högre än inuti vävnader i friska områden.

Ämnet passerar inuti cellerna i membranen (så läkemedlet är mycket effektivt under behandling av infektioner som utlöstes av cellburna patogener). Rör sig till infektionsstället med användning av fagocyter, makrofager och polymorfonukleära leukocyter, och vidare det frigöres i processen för fagocytos.

Den aktuella komponenten är mycket snabbt absorberas från plasman in i vävnaderna med cellerna sker i fagocytiska celler och ytterligare rör sig till ett område där en infektiös centrum är beläget, vilket skapar inuti påverkade vävnaden och stabil hög dosering koncentration (de lagras i en period av 5-7 dagar efter mi stängning ansökan HP).

Ämnet är stabilt inom syramediet och är också lipofilt. Biotillgängligheten av läkemedlet är 34%.

Toppvärdet (0,4 mg / l) bildas efter 2-3 timmar, och siffran i fördelningsvolymen är 31,1 l / kg. Proteinsyntes är omvänt proportionell mot elementets värden i blodet och når värden på 7-50%. Om du tar en tablett med mat ökar toppvärdena med 23%, men AUC-nivån förblir oförändrad.

Utsöndring av azitromycin utförs huvudsakligen i oförändrad form - 50% tillsammans med gall och 6% mer med urin. Inuti levern är substansen dimetylerad och förlorar sin aktivitet.

Utsöndringen av ämnet i plasma är 630 ml / minut. Läkemedlet har en lång halveringstid på 34-68 timmar. Hos män i åldern (inom 65-85 år) förblir de farmakokinetiska egenskaperna oförändrade. Hos kvinnor stiger läkemedelsindexet för topp (med 30-50%). Men hos halveringstid 1-5 år är toppvärdena och AUC-nivån lägre än hos vuxna.

Dosering och administrering

Tabletter medicin ska konsumeras före dagliga måltider (cirka 60 minuter) eller efter detta (efter 120 minuter), eftersom användningen av mat stör läkemedelsabsorptionen. Läkemedlet äger rum en gång dagligen, tabletten ska sväljas utan tuggning.

Dosstorlekar för vuxna, barn som väger över 45 kg och äldre:

• vid behandling av överträdelser inom ENT-organen: enligt 1: a pillret (0,5 g) varje dag under 3 dagar;
• störningar i andningsorganen: ta varje dag för det första p-piller (0,5 g) i 3 dagar;
• mjuka vävnadsskador tillsammans med hudytan: Ta i 3 dagar dagligen 1 tablett (0,5 g);
• vid den första fasen av fästburna borreliosis: för vuxna - på den första dagen, tar 2 tabletter (1 g) Zyromin och sedan under 2-5 dagar - på den 1: a tabletten (0,5 g). Hela kursen varar i 5 dagar;
• för att eliminera vanlig akne: för kursen måste du ta in 6 g medicin. Standardbehandlingsregimen är att dricka 1 tablett per dag (0,5 g / dag) under de första 3 dagarna och sedan ta 0,5 g / vecka de närmaste 9 veckorna;
• uretrit av okomplicerad typ eller cervicit provocerad av aktiviteten av bakterien Chlamydia trachomatis: det är nödvändigt att ta 2 tabletter av läkemedel en gång (1 g substans) en gång.

Med njurfel.

Test av effekterna av läkemedlet på personer med QC-värden <40 ml / minut utfördes inte, så denna kategori av personer som behandlas bör behandlas med största försiktighet.

Med leversvikt

På grund av det faktum att metabolismen av den aktiva komponenten Ziromina sker i levern och dess utsöndring sker i gallan är det förbjudet att tillsätta ett läkemedel för människor som lider av leversjukdom i allvarlig grad.

[1]

Använd Ziromina under graviditet

Ämnet azitromycin kan övervinna placenta barriären, även om barnet inte har någon negativ inverkan. Men det bör noteras att motsvarande tester för att bestämma läkemedlets effekt på gravida kvinnor, vilket skulle vara välkontrollerade, ännu inte har genomförts.

I detta avseende får azitromycin endast ordineras till gravida kvinnor endast i situationer där det kan förväntas att förmånen för moderen kommer att vara högre än risken för komplikationer, och dessutom, om det saknas lämpliga alternativa droger.

Om läkemedlet behöver tas under amning, är det nödvändigt att fatta beslut om att sluta amma under denna period.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• Förekomsten av överkänslighet mot den aktiva substansen, liksom alla andra komponenter i droger eller andra makrolider.
• funktionella lever / njursjukdomar i allvarlig grad;
• eftersom teorin i teorin kan orsaka ergotismens utveckling i kombination med ergotderivat, bör man överge en sådan kombination av droger;
• Användning hos barn vars vikt inte når 45 kg.

Bieffekter Ziromina

Tagning av tabletter kan ge upphov till vissa sidreaktioner:

• kränkningar av lymffunktion och totalt blodflöde: ibland förekommer trombocytopeni. Det finns också isolerade data om perioder med övergående eller svag neutropeni (även om det i det här fallet inte var möjligt att identifiera ett orsakssamband med användningen av Zyromin).
• mentala problem: ibland finns det känslor av ångest, ökad aggressivitet eller starkt nervositet, och med det kan man förvänta sig utveckling av hyperaktivitet;
• manifestationer i NR fältet: observeras ibland sömnighet, och förutom synkope, yrsel, orolig smak och luktreceptorer, men på samma gång visas konvulsioner (kan också kallas verkan av andra makrolider) och huvudvärk. Ibland noteras sömnlöshet eller asteni, liksom parestesi.
• lesioner av hörselorgan: ibland rapporterades att makrolider skadar hörselfunktionen. Individuella personer som tog läkemedlet utvecklade hörselskador, öronring och dövhet. De flesta av dessa fall förekommer i försöksförsök, när azitromycin har använts under lång tid i höga doser. Enligt befintliga rapporter om uppföljande medicinsk observation kan man dra slutsatsen att de flesta av dessa överträdelser var reversibla.
• problem med hjärtfunktion: ibland uppstår stärka hjärtrytmen, och bortsett från denna arytmi, på grund av vilka det finns och ventrikulär takykardi (som finns, är dessa störningar som orsakas och de andra makrolider). Det finns en enda ventrikulär fibrillering och fladder, och dessutom förlängs QT-blodet och blodtrycket sjunker;
• störningar i matsmältningssystemet: patienter utvecklar ofta diarré, spasmer och smärtor (obehag) i buken, illamående och kräkningar. Ibland är uppblåsthet, lös avföring, matsmältningsbesvär och anorexi noterade. Ibland finns det en förändring i tungans skugga eller förstoppning. Det finns information om förekomsten av pankreatit, melena, dyspeptiska manifestationer och kolit i en pseudomembranös form;
• manifestationer inom området för GVP och lever: Ibland finns hepatit och intrahepatisk kolestas. Patologiska testresultat för leverfunktion, nekrotisk form av hepatit och leverdysfunktion noteras också, vilket leder till döden i enskilda fall.
• Hudsjukdomar: Det finns ibland symptom på allvarliga allergier - till exempel Quinckes ödem, ljuskänslighet och urtikaria. Det kan finnas svåra hudskador (inklusive multi-form erytem, TEN, och dessutom Stevens-Johnsons syndrom). Ibland finns det också utslag och klåda;
• skador på muskler och bens struktur: ibland utvecklas artralgi;
• störningar i funktionen av urinering: ibland kan man förvänta sig utvecklingen av njursvikt i det akuta skedet, liksom utseendet av tubulointerstitial nefritis;
• lesioner av reproduktionssystemet: ibland finns vaginit;
• Vanliga manifestationer: Ibland har patienter anafylaksi (detta inkluderar svullnad, vilket kan leda till döden) och candidiasis;

Indikatorer för laboratorieundersökningar och analyser: Det kan finnas en ökning av kalium, fosokinas, bilirubin, såväl som alkaliskt fosfatas, serumkreatinin och socker. Trombocytopeni, neutropen eller leukopeni uppträdde ibland.

Överdos

Bland de vanliga manifestationerna av en överdos: svår diarré eller kräkningar med svår illamående, och dessutom är det härdbara hörselproblem.

Vid förgiftning av läkemedlet måste du ge patienten aktivt kol och följa sedan metoderna för stödjande och symptomatisk behandling. Läkemedlet har ingen motgift.

Interaktioner med andra droger

Liksom andra makrolider potentierar läkemedlet Ziromin signifikant egenskaperna hos ämnena triazolam, warfarin och ergotamin med fenytoin i kombination med dem.

Det är nödvändigt med stor försiktighet att ordinera läkemedel till personer som använder andra droger som har förmåga att förlänga QT-index.

Under de olika testerna med samtidig användning av antacida och Ziromina avslöjade subtila förändringar i de farmakokinetiska egenskaperna hos azitromycin - biotillgänglighet nivåer förblev densamma, men toppvärdena i plasma minskade med 30%. Det är därför rekommenderat att ta drogen antingen 1 timme före införandet av antacida eller efter 2 timmar efter appliceringen.

Individuella relaterade läkemedel från kategorin makrolidmedel har en signifikant effekt på komponentcyklosporins metabolism. Eftersom läkemedels- och farmakokinetiska test av denna interaktion inte har utförts, före användning av dessa läkemedel i kombination är det nödvändigt att noggrant utvärdera den befintliga kliniska bilden. Om ett beslut fattas om lämpligheten av en sådan kombination, är det nödvändigt att noggrant övervaka parametrarna för cyklosporin och ändra dess doser i enlighet med dem.

Det finns information om en ökning av förekomsten av blödning på grund av läkemedelsanvändning tillsammans med indirekta antikoagulationsmedel (orala koumarin-antikoagulantia eller warfarinmedicinering). Därför är det med en sådan kombination starkt rekommenderat att vi ständigt övervakar alla förändringar i PTVs prestanda.

Det finns bevis på att enskilda droger från makrolidkategorin kan få en signifikant effekt på digoxinelementmetabolism i tarmen. På grund av detta, när man kombinerar dessa läkemedel, är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten att öka graden av digoxin och övervaka dess prestanda.

Försiktighet krävs om azitromycin används tillsammans med terfenadin.

Det är nödvändigt att hålla sig till minst 2 timmars mellanrum mellan användningen av Zyromin och cimetidin.

[2], [3]

Förvaringsförhållanden

Zyromin måste hållas på ett ställe som är otillgängligt för barn och stängt från solljus. Förvaringstemperaturen är högst 30 ° C.

[4]

Hållbarhetstid

Ziromin får användas under 5 år från tillverkningsdatumet för läkemedlet.