Zinacef

Zinacef är ett systemiskt antibakteriellt läkemedel. Det tillhör kategorin cefalosporiner av andra generationen.

Indikationer Zinacepha

Det används för att eliminera infektionssjukdomar orsakade av bakterier som är överkänsliga mot cefuroxim. Dessutom används det för att behandla infektiösa patologier för vilka patogenen ännu inte har identifierats. Bland de identifierade sjukdomarna finns:

• i andningssystemet: akut eller kronisk bronkit, såväl som infekterad bronkiektasi, viral lunginflammation, lungabscess, samt infektioner i bröstbenet som uppstår till följd av kirurgiskt ingrepp;
• i näsa och hals: tonsillit med bihåleinflammation, och även faryngit;
• organ i urinvägarna: cystit, såväl som pyelonefrit i akut eller kroniskt skede, och dessutom asymptomatisk utveckling av bakteriuri;
• mjukvävnadsområde: erythema multiforme, cellulit och sårinfektioner;
• leder och benstruktur: septisk form av artrit, såväl som osteomyelit;
• obstetriska och gynekologiska sjukdomar: inflammation och infektion i bäckenområdet. Även gonorré (särskilt i situationer där patienten inte kan använda penicillin);
• andra infektioner: detta inkluderar olika sjukdomar, inklusive hjärnhinneinflammation med sepsis.

Läkemedlet används också för att förhindra uppkomsten av infektiösa komplikationer efter operationer i bukhinnan och bröstbenet, och dessutom i bäckenområdet, samt under vaskulära, ortopediska eller kardiovaskulära operationer.

Ofta ger monoterapi med läkemedlet höga resultat, men ibland är det tillåtet att använda det i kombination med aminoglykosider eller metronidazol (både i form av suppositorier eller injektioner och oralt).

Om en blandad sjukdom (anaerob och aerob) förväntas utvecklas eller behandlas (vid sjukdomar som lungabscess (hjärna, bäcken), peritonit eller aspirationspneumoni), och även vid hög risk att utveckla en sådan infektion (till exempel till följd av gynekologiska operationer eller kirurgi i tjocktarmen), bör Zinacef kombineras med substansen metronidazol.

Under behandling av en förvärring av kronisk bronkit, såväl som lunginflammation, får läkemedlet användas, om nödvändigt, innan Zinnat (cefuroximaxetil) tas oralt.

Släpp formulär

Finns i pulverform, injektionsfärdig lösning, i glasflaskor.

Farmakodynamik

Cefuroxim är ett bakteriedödande antibiotikum som tillhör cefalosporingruppen. Det har ett brett aktivitetsspektrum mot många grampositiva och gramnegativa mikrober (inklusive stammar som producerar substansen β-laktamas). Cefuroxim är resistent mot påverkan av β-laktamaser, vilket gör att det kan påverka många ampicillin- eller amoxicillinresistenta stammar. Den bakteriedödande effekten baseras på förstörelsen av bindningsprocesser inuti mikrobernas cellväggar.

Förvärvad antibiotikaresistens varierar regionalt och kan förändras över tid, och kan variera avsevärt mellan stammar. Det rekommenderas att erhålla lokala data om läkemedelskänslighet, om möjligt. Detta är särskilt viktigt vid behandling av allvarliga infektioner.

Zinacef uppvisar hög aktivitet mot följande bakterier: Staphylococcus aureus och koagulasnegativa stafylokocker (stammar känsliga för substansen meticillin). Dessutom mot Klebsiella, pyogena streptokocker, Pfeiffers bacill, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (från viridiangruppen), Proteus mirabilis och Proteus rettgeri. Hög aktivitet observeras även mot Salmonella typhi, intestinal salmonella och andra salmonellastammar, samt Shigella, Neisseria (detta inkluderar gonococcusstammar som producerar β-laktamas) och Bordet-Gengou-bakterier.

Måttlig aktivitet observeras mot Proteus vulgaris, Morgans bakterier och Bacteroides fragilis.

Bakterier som är helt resistenta mot cefuroxim: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, samt stammar av koagulasnegativa stafylokocker och Staphylococcus aureus som inte är känsliga för meticillin.

Enskilda stammar av dessa grupper har visat resistens mot läkemedlet: Enterococcus faecalis, Morgans bacillus, Proteus vulgaris, Enterobacter med Citrobacter, samt Serratia och Bacteroides fragilis.

In vitro har läkemedlet i kombination med aminoglykosider minimala additiva egenskaper, i vissa fall med manifestationer av synergism.

Farmakokinetik

Maximala serumnivåer av cefuroxim observeras 30–45 minuter efter injektion. Halveringstiden för substansen efter intravenös och intramuskulär injektion är cirka 70 minuter. I kombination med probenecid minskar utsöndringen av cefuroxim, vilket orsakar ökade serumnivåer.

Ämnet syntetiseras med plasmaprotein med 33-50%.

Inom 24 timmar från injektionstillfället utsöndras läkemedlet nästan fullständigt (85-90 %) (oförändrat) i urinen, och det mesta utsöndras under de första 6 timmarna.

Cefuroximkomponenten metaboliseras inte och utsöndras via tubulär sekretion och glomerulär filtration.

Vid dialysprocedur observeras en minskning av cefuroximnivåerna i serum.

Ämnet når värden som överstiger MIC-värdena för de flesta vanliga patogena bakterier, inuti synovium, benvävnad och även den intraokulära vätskan. Dessutom passerar cefuroxim genom BBB vid inflammation i hjärnhinnorna.

Dosering och administrering

Läkemedelslösningen kan endast administreras genom intramuskulär eller intravenös injektion.

Eftersom cefuroxim bland annat även finns i form av ett läkemedel för internt bruk - axetilcefuroxim (läkemedlet Zinnat), är det tillåtet att konsekvent byta från parenteral behandling med Zinacef till intern administrering av den aktiva substansen (men endast om det finns lämplig klinisk genomförbarhet).

Maximalt 750 mg av substansen får administreras via en enda intramuskulär injektion i ett område av kroppen.

Behandlingsregim och dosstorlekar för vuxna.

Vid behandling av de flesta infektioner är det nödvändigt att administrera lösningen intravenöst eller intramuskulärt - 750 mg 3 gånger per dag. Om en allvarligare infektion observeras är det nödvändigt att öka dosen till en 3-faldig administrering av läkemedlet i en mängd av 1,5 g. Vid behov är det tillåtet att öka injektionsfrekvensen till 4 procedurer per dag (med ett intervall på 6 timmar). I detta fall ökar den totala dagliga dosen till 3-6 g.

Vid behov kan enskilda sjukdomar behandlas enligt följande behandling: administrera 750 mg eller 1,5 g lösning två gånger dagligen (im eller iv), och ta sedan Zinnat oralt.

Barn (detta inkluderar även spädbarn).

Det är nödvändigt att administrera 30–100 mg/kg per dag (uppdelat på 3–4 doser). För de flesta sjukdomar är det tillräckligt att administrera 60 mg/kg av läkemedlet per dag.

Nyfödda.

Daglig administrering 30–100 mg/kg (dela upp dosen i 2–3 doser). Det är också nödvändigt att ta hänsyn till att halveringstiden för den aktiva komponenten i läkemedlet under de första veckorna av ett spädbarns liv kan överstiga vuxenvärdena med 3–5 gånger.

Behandling av gonorré.

Administrera intramuskulärt 1,5 g (1 injektion) eller 750 mg (2 injektioner i båda skinkorna) av läkemedlet.

Behandling av hjärnhinneinflammation.

Vid bakteriell meningit orsakad av läkemedelskänsliga stammar används Zinacef som monoterapeutiskt läkemedel.

Daglig dosstorlek:

• för vuxna: administrera 3 g med 8 timmars mellanrum;
• För barn (även spädbarn): 200–240 mg/kg (uppdelat på 3–4 injektioner). Denna dos kan minskas till 100 mg/kg efter 3 dagars behandling eller när symtom på förbättring uppträder;
• För nyfödda: initialdosen är 100 mg/kg. Om tillståndet förbättras kan dosen minskas till 50 mg/kg.

För förebyggande.

Standarddosen är 1,5 g vid induktion av anestesi som förberedelse för operation i ortopediska, bäcken- och bukområdet. Det är tillåtet att komplettera med en injektion av 750 mg av läkemedlet intramuskulärt efter 8 och 16 timmar.

Vid operationer på matstrupe, hjärta, blodkärl och lungor är standarddosen 1,5 g. Den administreras i samband med anestesi, varefter 750 mg av läkemedlet dessutom administreras intramuskulärt genom injektion tre gånger om dagen under de kommande 24-48 timmarna.

Vid total ledplastik måste cefuroximpulver (1,5 g) blandas med metylmetakrylatcementpolymer (1 paket) innan flytande monomer tillsätts.

Med konsekvent behandling.

Lunginflammation: intravenös eller intramuskulär injektion av 1,5 g lösning 2-3 gånger per dag i 48-72 timmar, sedan byte till intern användning - ta Zinnat i en mängd av 0,5 g två gånger per dag i 7-10 dagar.

Kronisk bronkit i det akuta skedet: administrera 750 mg av läkemedlet 2-3 gånger per dag (intramuskulärt eller intravenöst) i 48-72 timmar, och börja sedan oral administrering av Zinnat - 0,5 g två gånger per dag i 7 dagar.

Varaktigheten av den orala och parenterala kursen bestäms med hänsyn till patientens hälsotillstånd, liksom sjukdomens svårighetsgrad.

Funktionella njursjukdomar.

Eftersom cefuroxim utsöndras via njurarna behöver personer som har problem med sitt arbete minska dosen av läkemedlet för att kompensera för dess långsammare utsöndring. Den vanliga dosen behöver inte minskas (tre gånger om dagen 750-1500 mg av läkemedlet) vid CC-indikatorer som är mer än 20 ml/minut. För vuxna med allvarliga funktionella njursjukdomar (CC-nivå inom 10-20 ml/minut) bör dosen vara 750 mg två gånger om dagen. Om sjukdomen är ännu allvarligare (CC-nivå mindre än 10 ml/minut) är det nödvändigt att administrera 750 mg av lösningen en gång om dagen.

Under hemodialys krävs en intravenös eller intramuskulär injektion av läkemedlet (750 mg) i slutet av varje sådan session. Parenteral injektion av substansen får tillsättas till vätskan för peritonealdialys (250 mg Zinacef för varje 2 liter vätska). Personer som genomgår intensivvård och programhemodialys eller högflödeshemofiltrationsprocedurer måste administrera 750 mg av lösningen två gånger om dagen. Personer som genomgår lågflödeshemofiltration måste ordineras doser som används för personer med njursjukdomar.

Funktioner vid lösningsberedning.

Före injektion, tillsätt 3 ml injektionsvätska till 750 mg pulver och skaka sedan flaskan för att bilda en ogenomskinlig suspension.

Dessutom kan 750 mg pulver lösas upp i minst 6 ml injektionsvätska.

Infusionslösningar, som ska administreras under högst en halvtimme, bereds enligt följande: 1,5 g pulver löses i 50–100 ml injektionsvätska.

Beredda lösningar måste administreras omedelbart intravenöst eller genom ett dropprör (vid infusionsbehandling).

Under lagring av beredda lösningar kan deras färgmättnad förändras.

[ 3 ]

Använd Zinacepha under graviditet

Det finns ingen information om cefuroxims teratogena och embryotoxiska effekter, men det bör förskrivas med stor försiktighet under tidig graviditet.

Eftersom substansen utsöndras i bröstmjölk bör amning avbrytas under behandlingen.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• överkänslighet mot cefuroxim eller andra komponenter i läkemedlet, såväl som mot cefalosporiner;
• tidigare allvarlig överkänslighet (t.ex. anafylaktiska reaktioner) mot andra β-laktamantibiotika (såsom monobaktamer, penicilliner och karbapenemer).

[ 1 ], [ 2 ]

Bieffekter Zinacepha

Användningen av lösningen kan orsaka vissa biverkningar:

• patologier av infektiös eller invasiv natur: ibland observeras ökad tillväxt av resistenta mikrober (såsom Candida);
• manifestationer från det systemiska blodflödet, såväl som lymfan: eosinofili eller neutropeni utvecklas ofta. Ibland förekommer leukopeni, och dessutom noteras ett positivt Coombs-testresultat eller en minskning av hemoglobinnivåerna. Trombocytopeni förekommer ibland. Isolerade fall av hemolytisk anemi;
• immunstörningar: manifestationer av överkänslighet - ibland klåda, utslag eller urtikaria. I sällsynta fall, läkemedelsfeber. Isolerat - vaskulit på huden, anafylaxi och tubulointerstitiell nefrit;
• Gastrointestinal dysfunktion: ibland förekommer obehag i mag-tarmkanalen. Pseudomembranös kolit observeras ibland;
• manifestationer i hepatobiliärsystemet: ofta observeras en övergående ökning av leverenzymnivåerna. Ibland - en tillfällig ökning av bilirubinvärden. I grund och botten utvecklas sådana störningar hos personer som redan har leversjukdom, men det finns ingen information om en negativ effekt på levern;
• hudsjukdomar och sjukdomar i det subkutana lagret: erythema multiforme, TEN eller Stevens-Johnsons syndrom uppträder sporadiskt;
• manifestationer i urinvägarna: en ökning av serumkreatininvärden, såväl som ureakväve, noteras ibland, och dessutom en minskning av CC-värden;
• Reaktioner vid injektionsstället och systemiska störningar: störningar vid injektionsstället förekommer ofta (inklusive tromboflebit och smärta).

Överdos

Som ett resultat av förgiftning med cefalosporiner kan tecken på irritation i hjärnområdet uppstå, vilket kan orsaka utveckling av anfall.

Nivåerna av ämnet i kroppen kan minskas genom peritonealdialys eller hemodialys.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interaktioner med andra droger

Eftersom Zinacef är ett antibiotikum kan det förändra tarmfloran, vilket minskar östrogenreabsorptionen och försvagar effekten av kombinerade p-piller.

Under behandling med Zinacef är det nödvändigt att bestämma plasma- och blodsockernivåerna med hjälp av hexoskinas- eller glukosoxidasmetoder.

Läkemedlet påverkar inte effektiviteten av enzymatiska metoder för att detektera glukosuri.

Läkemedlets effekt på effektiviteten hos metoder baserade på kopparreduktionsprocesser (såsom Clintest, Fehlings test eller Benedicts test) är obetydlig. Det orsakar inte falskt positiva resultat, som vid användning av andra cefalosporiner.

Cefuroxim stör inte tester av alkaliskt pikratkreatinin.

[ 10 ], [ 11 ]

Förvaringsförhållanden

Zinacef i pulverform ska förvaras utom räckhåll för barn, vid en temperatur på högst 25 °C. Den utspädda och bruksfärdiga lösningen ska förvaras i kylskåp (vid en temperatur på högst 4 °C).

[ 12 ]

Speciella instruktioner

Recensioner

Zinacef anses vara ett av de mest effektiva antibiotika, vilket är anledningen till att det ofta används för att behandla olika sjukdomar. Läkemedlet har ett stort antal positiva recensioner.

Det förskrivs ofta till både barn och vuxna – för att eliminera patologier av infektiöst ursprung. Oftast beskrivs situationer där läkemedlet används för att eliminera sjukdomar i andningssystemet (såsom lunginflammation eller bronkit, etc.). Behandlingsförloppet varar inte länge – cirka 10 dagar. Under denna tidsperiod observeras god tolerans av läkemedlet.

Det finns dock även fall av ökad känslighet för läkemedlet. Bland de akuta symtomen finns hörselnedsättning. Som ett resultat av detta måste behandlingen avbrytas, trots att den var effektiv.

Hållbarhetstid

Zinacef får användas i 2 år från läkemedlets tillverkningsdatum. Den utspädda produkten vid rumstemperatur kan behålla sina egenskaper i högst 5 timmar och den får förvaras i kylskåp i högst 48 timmar.