Januvia

Det hypoglykemiska läkemedlet Januvia är ett läkemedel som hämmar dipeptidylpeptidas-4.

ATC-kodning: A10BH01.

Indikationer Januvia

Läkemedlet Januvia förskrivs i kombination med förändringar i kost och terapeutisk träning för att stabilisera och förbättra tillståndet hos patienter med typ II-diabetes.

Kombinerad behandling med metformin eller läkemedel av tiazolidindiontyp föreslås i fall där kostförändringar och monoterapi inte ger förväntat resultat.

Släpp formulär

Januvia framställs i tablettform, som innehåller sitagliptinfosfathydrat.

Dosering av tabletter:

• 50 mg (läkemedlet som har 112 skrivet på ena sidan);
• 100 mg (läkemedel med 277 skrivet på ena sidan).

De beigefärgade tabletterna är förpackade i blisterplattor av aluminium i en kartong. Kitet innehåller en anteckning till läkemedlet.

[ 1 ]

Farmakodynamik

Det hypoglykemiska medlet Januvia är effektivt vid oralt intag. Den aktiva substansen skiljer sig i kemisk struktur och farmakologiska egenskaper från liknande insulinpreparat, sulfonureidbaserade medel, amylin, γ-receptoragonister etc. Genom att hämma dipeptidylpeptidas ökar den aktiva komponenten nivån av inkretinhormoner som produceras i tarmen. Vanligtvis ökar mängden av sådana hormoner till följd av födointag. Inkretinsubstanser anses vara en del av den interna fysiologiska processen för att reglera glukoshomeostas.

Om blodsockernivån är förhöjd eller inom det normala intervallet stimulerar inkretinhormoner aktiv insulinproduktion. Dessutom aktiveras dess utsöndring av β-celler i bukspottkörteln, vilket förklaras av kontroll av intracellulära processer.

Läkemedlet Januvia hjälper också till att undertrycka överdriven glukagonsekretion. En minskning av glukagonnivåerna samtidigt som en ökning av mängden insulin leder till en minskning av glukosproduktionen i levern. Som ett resultat av sådana processer minskar glykemin.

Vid låga glukosnivåer uppträder inte ovanstående egenskaper.

Den aktiva komponenten i Januvia förhindrar hydrolys av inkretinhormoner av enzymet dipeptidylpeptidas. Som ett resultat ökar plasmakoncentrationerna av GLP-1 och GIP, glukosberoende insulinproduktion ökar och glukagonsekretionen minskar.

[ 2 ]

Farmakokinetik

Absorptionen av den aktiva ingrediensen kan vara cirka 87 %, vilket inte är relaterat till matintag.

Den genomsnittliga mängden läkemedel som distribueras efter en engångsdos på 100 mg är lika med 198 L. Andelen aktiv substans som är bunden till plasmaproteiner är liten och når knappt 38 %.

Upp till 80 % av substansen utsöndras oförändrad i urinen. Endast upp till 15 % kan utsöndras i avföringen. Endast en liten mängd av läkemedlet metaboliseras.

Den genomsnittliga halveringstiden för 100 mg Januvia taget oralt kan vara 12,5 timmar. Renal clearance är 350 ml per minut.

Förekomst av mild eller måttlig njursvikt hos patienten, liksom patientens höga ålder, saknar klinisk betydelse.

[ 3 ]

Dosering och administrering

Standarddosen av Januvia är 100 mg per dag, taget vid en gång. Intaget av läkemedlet är inte relaterat till matintag.

Om patienten av någon anledning inte tog dosen av läkemedlet i tid, bör den föreskrivna dosen tas så snart som möjligt. Ta inte dubbel mängd Januvia åt gången.

Patienter med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning behöver inte ändra dosen av läkemedlet. Detsamma gäller äldre patienter.

Reglerna för att ändra dosen av Januvia vid svår njursvikt är okända, eftersom studier på detta område inte har genomförts.

[ 6 ], [ 7 ]

Använd Januvia under graviditet

Det finns inga tillförlitliga studier om Januvias effekter på graviditet, amning eller fostrets och barnets hälsa. Av dessa skäl rekommenderas inte behandling med Januvia under ovanstående omständigheter.

Kontra

Kontraindikationer för förskrivning av det hypoglykemiska läkemedlet Januvia kan inkludera:

• ökad sannolikhet för en allergisk reaktion i kroppen;
• perioden för att föda och amma ett barn;
• Typ I-diabetes mellitus;
• fenomenet diabetisk ketoacidos.

Dessutom rekommenderar inte läkare Januvia-behandling för patienter under 18 år på grund av brist på praktisk forskning.

[ 4 ], [ 5 ]

Bieffekter Januvia

Vanligtvis orsakar läkemedlet inga negativa effekter, oavsett förekomst av terapeutiska kombinationer med andra hypoglykemiska medel. I extremt sällsynta fall observerades följande biverkningar:

• inflammatoriska processer i övre luftvägarna;
• huvudvärk;
• tarmproblem;
• ledvärk;
• attacker av illamående eller kräkningar.

Laboratorietester kan visa en ökning av nivån av leukocyter och neutrofiler, samt en minskning av nivån av alkaliskt fosfatas. Båda indikatorerna spelar ingen signifikant roll och kan inte anses vara kliniskt viktiga.

Överdos

Ökningar av engångsdosen av Januvia till 800 mg i studier visade inga negativa hjärtreaktioner. Inga ytterligare biverkningar observerades.

Att ta mer än 800 mg av läkemedlet vid en gång har inte studerats.

Om möjligheten till en överdos av Januvia teoretiskt accepteras, bör huvudfokus ligga på symtomatisk och stödjande behandling. Dialysens effektivitet i detta fall är tveksam.

[ 8 ], [ 9 ]

Interaktioner med andra droger

Inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner med Januvia observerades under studierna.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet förvaras vid en temperatur mellan +15° och +30°C. Läkemedel, inklusive Januvia, får inte förvaras på platser som är tillgängliga för barn.

[ 13 ]

Hållbarhetstid

Januvia kan förvaras i upp till 2 år, varefter läkemedlet måste kasseras.

[ 14 ]