Vizipac

Visipaque är ett radiokontrastmedel som innehåller jod (icke-jonisk typ).

Vid intravenös administrering passerar organiskt syntetiserat jod in i blodkärlen och enskilda vävnader (sköldkörteln, njurarna etc.) samt cerebrospinalvätskan och bildar deras radiokontrastmedel. Efter ingreppet absorberar detta jod strålning. [ 1 ]

Tester med frivilliga visade inga signifikanta avvikelser i de flesta hemodynamiska parametrar, koagulationsvärden och kliniska och biokemiska egenskaper efter administrering av läkemedlet. [ 2 ]

Indikationer Vizipac

Det används vid hjärtangiografi, cerebral angiografi, DSA-procedurer, perifer arteriografi, venografi, peritoneal angiografi, urografi och även för kontrastförstärkning under datortomografi med röntgen. [ 3 ]

Släpp formulär

Läkemedlet frisätts i vätskans form, inuti flaskorna: jod 0,27 g/ml - i 0,05 eller 0,1 l. Det finns 10 sådana flaskor i en förpackning. Jod 0,32 g/ml - i flaskor på 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 eller 0,5 l. Inuti förpackningen - 10 flaskor.

Farmakokinetik

Efter intravaskulär administrering distribueras jodixanol med hög hastighet in i den extracellulära vätskan. Den genomsnittliga distributionstiden är cirka 21 minuter.

Syntesen med protein är mindre än 2 %. Halveringstiden är cirka 2 timmar. Läkemedlets metaboliska element har inte detekterats. Utsöndring av jodixanol sker huvudsakligen via njurarna vid cystisk fibros.

Vid intravenös injektion hos frivilliga passerar cirka 80 % av dosen i urinen efter 4 timmar och efter 24 timmar 97 % av läkemedlet. Endast 1,2 % av dosen utsöndras med avföring under 72 timmar. Cmax-nivån i urin bestäms efter cirka 1 timme från injektionstillfället.

Dosering och administrering

Allmän information om användningen av läkemedlet.

Läkemedlet administreras intravenöst eller intraakulärt. Liksom andra substanser avsedda för parenterala procedurer bör Visipaque undersökas visuellt före användning för att identifiera eventuell förekomst av olösliga ämnen, skador på flaskans integritet och förändringar i den medicinska vätskans nyans.

Substansen dras upp i sprutan omedelbart före testproceduren. Flaskorna kan endast användas en gång; eventuella överblivna ämnen som inte användes under proceduren måste kasseras.

Det är förbjudet att blanda läkemedlet med andra ämnen. Separata nålar och sprutor används för olika produkter.

Processen att förbereda en patient för att få en injektion.

Innan kontrastmedel administreras är det nödvändigt att erhålla korrekt information om patienten, inklusive laboratorietestresultat (till exempel serumkreatininnivåer, allergihistorik, EKG-värden och graviditet).

Före ingreppet är det nödvändigt att eliminera störningar i EBV-indikatorerna och ge patienten den nödvändiga tillgången på vatten och salter. Detta är särskilt viktigt för personer med polyuri, multipelt myelom eller gikt, såväl som för diabetiker, spädbarn, nyfödda, spädbarn och äldre.

Den sista måltiden bör intas senast 120 minuter före injektionen.

Under proceduren måste patienten ligga kvar i liggande position. Under en halvtimme efter att studien är avslutad måste patientens tillstånd övervakas av en läkare - eftersom de flesta negativa tecken utvecklas under denna period. Det är förbjudet att utföra preliminära tester av personlig tolerans vid administrering av små doser av läkemedlet, eftersom detta kan framkalla allvarliga symtom på överkänslighet.

Personer som upplever rädsla i väntan på ingreppet får premedicinering med lugnande medel.

Kontrastvätskan måste värmas upp till kroppstemperatur före användning.

Under angiografiska procedurer är det nödvändigt att noggrant följa deras metodik och regelbundet spola de använda katetrarna (till exempel med hepariniserad fysiologisk vätska) för att minska sannolikheten för emboli och trombos.

Doseringarna kan variera beroende på typ av procedur, vikt, ålder, hemodynamiska parametrar, samt patientens allmänna tillstånd och vilken testteknik som används. Jodkoncentrationer och injektionsvolymer som används för andra moderna radiokontrastmedel som innehåller jod används ofta.

Följande doser kan användas (doser avsedda för intravenösa injektioner är engångsdoser, men kan återanvändas vid behov):

Intraarteriella procedurer.

Arteriografi:

• selektiv cerebral: 0,27/0,32 g/ml jod – injektion av 5–10 ml;
• selektiv cerebral DSA-procedur (i/a): 0,15 g/ml jod – injektion av en portion på 5–10 ml;
• aortografi: 0,27/0,32 g/ml jod – injektion 40–60 ml;
• perifert: 0,27/0,32 g/ml jod – injektion 30–60 ml;
• perifer DSA (i/a): 0,15 g/ml jod – injektion 30–60 ml;
• selektiv visceral DSA (intraarteriell): 0,27 g/ml jod – injektion 10–40 ml.

Hjärtangiografi för vuxna:

• aortarot med vänster kammare: 0,32 g/ml jod – injektion 30–60 ml;
• selektiv koronarangiografi: 0,27 g/ml jod – injektion 4–8 ml.

Intravenösa studier:

• urografi: 0,27/0,32 g/ml jod – injektion 40–80 ml (2);
• venografi: 0,27 g/ml jod – injektion av 50–80 ml i extremitetsområdet.

Potentiering under datortomografi:

• CT-procedur i hjärnområdet: 0,27/0,32 g/ml jod – 50–150 ml;
• Datortomografi av kroppsområdet: 0,27/0,32 g/ml jod – 75–150 ml.

Ansökan för barn

Läkemedlet används inom pediatrik för urografi, kardioangiografi, undersökningar av matsmältningssystemet och för kontrastförstärkning vid datortomografi.

Använd Vizipac under graviditet

Visipaque ska inte användas under graviditet, såvida inte den potentiella nyttan överväger risken för biverkningar och det finns ett tydligt behov av att beställa ett sådant test.

Kontrastmedel utsöndras dåligt i bröstmjölk och absorberas dåligt i tarmen. På grund av detta är risken för biverkningar på barnet ganska låg. Det rekommenderas dock fortfarande att amma i 24 timmar om läkemedlet behövs.

Kontra

Huvudsakliga kontraindikationer:

• svår intolerans i samband med radiokontrastmedel som innehåller jod;
• närvaro i anamnesen av information om starka biverkningar i samband med läkemedlet;
• CHF (stadium 2-3), kronisk nyresvikt, leversvikt, uttorkning, aktiva faser av njur-/leverdysfunktion och svår hypertyreos;
• epilepsi;
• multipelt myelom;
• hysterosalpingografi är förbjuden under aktiva faser av inflammation som påverkar bäckenområdet;
• ERCP-proceduren utförs inte på personer med aktiv pankreatit;
• Läkemedlet kan inte användas intratekalt.

Bieffekter Vizipac

Biverkningar som uppstår vid intravaskulär injektion:

• skador på blod- och lymfsystemet: trombocytopeni kan utvecklas;
• immunstörningar: ibland uppstår intoleranssymptom. Utveckling av anafylaktoid chock eller anafylaktoida manifestationer är möjlig;
• psykiska störningar: ångest eller agitation kan förekomma sporadiskt. Förvirring kan förekomma;
• problem med nervsystemets funktion: huvudvärk förekommer ibland. Yrsel observeras ibland. Amnesi, stroke, svimning, parestesier och sensoriska störningar (inklusive smakförändringar) förekommer sporadiskt. Konvulsioner, tremor, motorisk dysfunktion, koma, medvetandestörningar eller tillfällig kontrastinducerad encefalopati (inklusive hallucinationer) kan utvecklas;
• synnedsättning: synstörningar eller tillfällig kortikal blindhet uppträder sporadiskt;
• Störningar i hjärt-kärlsystemets funktion: arytmi (inklusive takykardi med bradykardi) eller hjärtinfarkt observeras ibland. Hjärtstillestånd förekommer sporadiskt. Kramp eller trombos i kranskärlen, hjärtsvikt, angina pectoris, hjärtledningsrubbningar, ventrikulär hypokinesi och andningsstillestånd med hjärtat kan förekomma;
• kärlsystemets störningar: värmevallningar förekommer ibland. Blodtrycksvärdena sjunker ibland. Ischemi eller blodtryck ökar ibland. Arteriell spasm, chock, tromboflebit eller trombos kan utvecklas;
• lesioner i mediastinum, bröstbenet och andningsorganen: hosta observeras ibland. Dyspné förekommer ibland. Andningsstillestånd, utveckling av andningssvikt eller lungödem är möjliga;
• matsmältningsdysfunktion: ibland förekommer kräkningar eller illamående. Ibland – obehag eller smärta i buken. En aktiv fas av pankreatit eller dess förvärring kan observeras, liksom en ökning av spottkörtlarnas storlek;
• subkutana och epidermala lesioner: ibland förekommer urtikaria, utslag och klåda. Isolerade fall - erytem eller Quinckes ödem. TEN, erythema multiforme, läkemedelsutslag åtföljda av eosinofili och allmänna manifestationer, SJS, bullös eller allergisk dermatit, epidermal fjällning, toxicoderma eller exantematös pustulos (generaliserad form i aktiv fas) kan utvecklas;
• Sjukdomar relaterade till rörelseapparaten och bindväven: muskelspasmer och ryggsmärtor förekommer sporadiskt. Artralgi kan utvecklas;
• störningar i urinvägarnas och njurarnas funktion: njurfunktionsstörningar observeras sporadiskt, inklusive akut njursvikt;
• Systemiska lesioner och förändringar vid injektionsstället: ibland finns smärta i bröstbensområdet och en känsla av värme. Sällsynta fall - frossa, obehag och smärta, hypertermi och tecken på injektionsområdet, inklusive extravasation. Asteni (svår trötthet och sjukdomskänsla) eller en känsla av kyla observeras isolerat;
• berusningar, skador och komplikationer orsakade av studien: jodism kan utvecklas.

Negativa symtom som uppstår vid intratekal användning.

Biverkningar är fördröjda och kan utvecklas flera timmar eller dagar efter intratekal injektion. Frekvensen av förekomst är ungefär densamma som frekvensen av utveckling av störningar vid lumbalpunktioner utan användning av kontrastmedel. Introduktion av andra icke-joniska kontrastmedel kan leda till uppkomst av symtom på irritation av hjärnmembranet (meningism, fotofobi eller kemisk meningit). Dessutom måste risken för att utveckla hjärnhinneinflammation av infektiös genes beaktas. Bland andra störningar:

• immunstörningar: tecken på intolerans kan uppstå, inklusive anafylaktoida/anafylaktiska symtom;
• störningar i nervsystemets funktion: huvudvärk förekommer ibland (kan vara långvarig och intensiv). Det är också möjligt att utveckla tillfällig kontrastinducerad encefalopati (bland manifestationerna är minnesförlust, hallucinationer, förvirring och andra neurologiska tecken) eller yrsel;
• problem med matsmältningsfunktionen: ibland uppstår kräkningar. Illamående kan förekomma;
• störningar i samband med bindvävens och muskuloskeletala systemets funktion: muskelspasmer kan förekomma;
• systemiska tecken och förändringar i injektionsområdet: utveckling av tremor eller uppkomst av smärta i området för läkemedelsadministrering är möjlig.

Negativa effekter orsakade av HSG-proceduren (hysterosalpingografi):

• immunförsvar: utveckling av tecken på överkänslighet är möjlig;
• problem med nervsystemets funktion: huvudvärk observeras ofta;
• matsmältningsdysfunktion: smärtor uppträder främst i buken. Illamående förekommer ofta. Kräkningar kan uppstå;
• Reproduktionsstörningar: främst vaginal blödning observeras;
• Systemiska manifestationer och förändringar vid injektionsstället: hypertermi observeras ofta. Symtom vid injektionsstället eller tremor kan förekomma.

Negativa symtom orsakade av artrografi:

• immunstörningar: symtom på intolerans kan förekomma, inklusive anafylaktiska eller anafylaktoida symtom;
• systemiska störningar, såväl som förändringar i injektionsområdet: smärta i injektionsområdet utvecklas ofta. Tremor kan förekomma.

Biverkningar som uppstår vid intrakavitär användning av läkemedel:

• immunstörningar: intoleranseffekter kan uppstå, inklusive anafylaktoida eller anafylaktiska reaktioner;
• problem med matsmältningsfunktionen: illamående, diarré och smärtor i buken observeras ofta. Kräkningar förekommer ibland;
• systemiska tecken och förändringar vid injektionsstället: skakningar kan utvecklas.

Överdos

Hos personer med frisk njurfunktion är risken för förgiftning med Visipaque mycket liten. Vid administrering av stora doser av läkemedlet är procedurens varaktighet av stor betydelse i förhållande till dess effekt på njurarna (läkemedlets halveringstid är cirka 2 timmar).

Vid oavsiktlig förgiftning kompenseras förlusten av vatten-saltnivåer genom infusion.

Det är nödvändigt att övervaka patientens njurfunktion i minst 3 dagar efter studiens slut. Om det är nödvändigt att avlägsna jodixanol från kroppen kan hemodialys utföras. Läkemedlet har ingen motgift.

Interaktioner med andra droger

Användning i kombination med smärtstillande medel, antipsykotika och antidepressiva medel kan leda till en sänkning av anfallströskeln, vilket ökar sannolikheten för negativa symtom.

Administrering av läkemedlet till personer med diabetisk nefropati som använder biguanider (till exempel metformin) kan orsaka tillfällig njurfunktionsnedsättning och utveckling av laktacidos. För att förhindra sådana störningar är det nödvändigt att sluta använda biguanider 2 dagar före testet och återuppta det först efter att njurfunktionen har normaliserats helt.

Individer som använde IL-2 mindre än 14 dagar före studieproceduren löper ökad risk för biverkningar (epidermala symtom eller influensaliknande tillstånd).

Hos personer som använder betablockerare kan tecken på anafylaxi vara atypiska och därför misstas för vagala manifestationer.

Förvaringsförhållanden

Visipack ska förvaras mörkt, utom räckhåll för barn. Frys inte vätskan. Temperaturvärdena ligger inom 30 °C.

Hållbarhetstid

Visipaque kan användas inom högst 36 månader från tillverkningsdatumet för läkemedlet.

Analoger

Analoger av läkemedlet är läkemedlen Tomogexol, Iomeron, Pamirei med Omnipaque, Unipak och Scanlux med Optiray, samt Ultravist.