Vantas

Vantas innehåller ämnet gistrelin - en artificiell analog av naturlig LHRH.

Indikationer Vantasa

Det används för palliativ terapi av lokalt avancerad prostatacancer.

[1], [2]

Släpp formulär

Släpp i form av ett implantat i en injektionsflaska med en volym av 50 mg. Förpackningen innehåller 1 flaska medicin, till vilken 1 sprutapplikator är fäst.

Farmakodynamik

Efter implanteringen resulterar frisättningen av gystrelin i vävnaden i en undertryckning av utsöndring av hypofysen LH. Denna process leder vidare till en minskning av testosteron hos män i plasma. En liknande effekt försvinner efter avslutad behandling. Vid det inledande skedet av behandlingen kan Vantas, liksom andra agonister av LHRH-substansen, tillfälligt öka plasmakoncentrationen av testosteron.

1 månad efter implantationsproceduren faller testosteronindexet till efterspänningsgränsen och förblir sedan på en låg nivå hela tiden implantatet är inne i kroppen. Denna undertryckande orsakar regression av prostatatumören, och förbättrar också de flesta patienternas övergripande hälsa.

Implantatet implanteras subkutant och förblir sedan kvar på denna plats i 12 månader. Den aktiva komponenten frigörs med hjälp av en hydrogelreservoar i en dos av ca 50 | ig substans per dag.

Denna behållare ansvarar för diffusionshastigheten av ämnet i det omgivande rummet tillsammans med vattenbasen. Samtidigt upplöses inte hydrogelen och dess sammansättning liknar fettvävnad, så den har en bra biokompatibilitet, vilket minskar den mekaniska irritationen hos omgivande vävnader med cellerna. Samtidigt har den låg ytspänning i in vivo-tester, vilket bidrar till att minska proteinkapaciteten för absorption och kumulation på ytan av det implanterade implantatet. Denna funktion är mycket viktig, eftersom den förhindrar utseende av trombos, liksom framväxten av biologisk avstötning av läkemedlet genom kroppen.

[3], [4], [5],

Dosering och administrering

Den rekommenderade dosstorleken är lika med 1 implantat för en period av 12 månader. Det injiceras subkutant i området på axelns inre del. Daglig frisättning av cirka 50 μg gistrellinacetat i kroppen uppträder.

Efter 12 månaders användning måste objektet tas bort. Tillsammans med implantatet extraheras proceduren för att installera ett nytt implantat - för att fortsätta behandlingskursen.

Vid introduktion och utvinning av läkemedlet bör du använda sterila handskar och observera även befintliga regler för asepsis - för att förhindra förekomst av infektion.

Bestämning av införingsområdet för introduktionen på kroppen.

Det är nödvändigt att lägga patienten på ryggen, och hans icke-arbetande hand (om personen är högerhandaren, då är hans vänstra arm) böjd för att få tillgång till axelns insida. Stöd sedan den med kuddar, för tyst kvarhållning i angiven position. Ett lämpligt område för infästning är ungefär halvvägs mellan armbågs- och axelskåren - på vikningen mellan den 2 och 3-lediga brachialmuskeln.

Framställning av anordningen som användes för implantationsförfarandet.

Implantationsanordningen måste framställas före beredningsförfarandet för injektionsstället. Först tas det från en sterilpåse. Den har en speciell kanyl som förlänger hela längden på enheten. Detta kan kontrolleras genom att följa den gröna bakåtknappen, som måste tryckas helt framåt i kanylens riktning och bort från instrumenthandtaget.

Därefter avlägsna locket från flaskan och ta bort korken från det, och ta sedan med spetsen av läkemedelsimplantatet med hjälp av myggnypsklämman. Du kan inte komprimera eller klämma mellan implantatets mittområde för att förhindra att dess standardform bryts. Sedan införs implantatet i enheten. Efter det kommer den att placeras inuti kanylen så att du på botten av klippet kan se bara sin spets.

Förfarande för subkutan administrering av ett terapeutiskt implantat.

Det är nödvändigt att behandla administreringsområdet med en speciell lösning av povidon-jod, med hjälp av en tampong och applicera sedan sterila dukar på operationsplatsen.

Före anestesiförfarandet är det nödvändigt att kontrollera om patienten tolererar ämnen av adrenalin eller lidokain. Därefter administreras den erforderliga anestesimetoden (från början av det planerade snittet) och därefter utför infiltrering av mjukvävnad längs hela implantatets längd (dess längd är 32 mm)).

Efter anestesi görs en grund snitt på kroppen med en skalpell - 2-3 mm i axelns inre del - vinkelrätt mot längden på den 2-lediga brachialmuskeln.

Vid administrering implantationshjälpmedlet krävs för att hålla i handtaget (gjord inuti spetssektionen införs så att skära sprutkanylen pekade uppåt) genom att injicera det subkutant för att uppnå den angivna märket på kanylen. Perkutan placering av enheten bestäms av det faktum att vid tidpunkten för dess införande observeras visuellt hud höjs. Det är nödvändigt att se till att implantationsapparaten inte kom in i muskelvävnaderna.

När du håller maskinen på plats måste du samtidigt trycka på knappen för att lossa låset och dra det till stoppet medan du fortsätter att hålla maskinen på plats. Detta gör det möjligt att ta bort kanylen från kutan snitt och lämna ett implantat under huden. Efter detta tas anordningen ur hudens snitt. Palpation hjälper till att bestämma riktigheten av den utförs installationen av läkemedelselementet.

Snitten är stängd genom att applicera 1-2 sömmar på den, vars noder är inriktade på skäret. Senare appliceras en liten salva innehållande ett antibiotikum, då är det förseglat med en kirurgisk gips (2 delar). Sedan appliceras ett bandage av gasbind (storlek 10x10 cm) på procedurstället och fixeras med bandage.

Avlägsnande av implantatet samt proceduren för att installera ett nytt element.

Vantas ska tas bort från kroppen efter 12 månader.

Platsen där implantatet är belägen kan identifieras genom palpation av området där snittet som gjordes för ett år sedan placeras. Ofta är det lätt att hitta. Vidare är det nödvändigt att trycka på sin distala spets - för att bestämma placeringen av den proximala delen i förhållande till föregående snitt. Om det finns svårigheter med att identifiera platsen för läkemedelsplaceringen, tillåts det att använda ultraljud i området med mjuka axelvävnader. Om det inte är möjligt att detektera implantatet med ultraljud, krävs en MR- eller CT-skanningsprocedur.

Efter den aseptiska behandlingen av platsen görs en skalpskärning på den - en längd på cirka 2-3 mm - intill implantatets spets implanterad till ett djup av ca 1-2 mm. Ofta är dess spets synlig genom en pseudokapsel med tunn vävnad. Om du inte kan se elementet måste du trycka på dess distala spets och sedan massera i skärningens riktning. Därefter görs ett snitt i pseudocapsuleområdet - för att expandera elementets spets. Den greppas med en klämma och tas sedan ut.

Under introduktionen av ett nytt läkemedel observeras samma instruktioner som använts i det första förfarandet. Du kan introducera ett nytt ämne genom samma snitt eller använda en annan hand för detta.

[11]

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• intolerans mot gystrelin eller andra ytterligare element i läkemedlet, och förutom substansen av GnRH, agonister GnRH eller oktadekansyra;
• Det finns information om anafylaktiska manifestationer på grund av användningen av artificiellt LHRH eller deras agonister;
• används inte hos barn såväl som hos kvinnor, eftersom det saknas information om läkemedlets effektivitet och säkerhet vid användning.

[6], [7], [8]

Bieffekter Vantasa

Användningen av ett implantat kan utlösa utseendet av sådana biverkningar:

• infestationer med infektioner: infektiösa processer på huden observeras ibland;
• manifestationer inom lymf och blodflöde: ibland utvecklas anemi;
• metaboliska och endokrina systemet: ofta ökar vikt eller hyperglykemi uppstår. Ibland observeras viktminskning, hypertestosteronemi med hyperkolesterolemi och hyperkalcemi och vätskeretention och aptitförhöjning;
• problem med psyken: minskar ofta libido, utvecklar depression eller dissonans
• störningar i centrala nervsystemet: mestadels finns det huvudvärk eller yrsel. Ibland uppträder letargi eller tremor;
• manifestationer inom CCC: oftast finns det en känsla av ökande blod (med utveckling av hypothetoremonemi är detta en frekvent reaktion). Mer sällan finns det hyperemi. Ibland finns hematom, och förutom ventrikulär extrasystol eller takykardi;
• störningar i andningsorganets arbete: huvudsakligen observerad dyspné - vid fysisk ansträngning
• reaktioner i matsmältningskanalen: ofta finns funktionell leverstörning eller förstoppning. Ibland, bukbehov, illamående och ökad plasma LDH och AST;
• Hudutslag: Huvudtrichos utvecklas främst. Ibland finns det ökad svettning (huvudsakligen på natten) och klåda;
• störningar i ODA-funktion: oftast finns det smärta i extremiteterna eller artralgi. Ibland uppstår smärta i nacken eller baksidan, det finns infiltrationer i musklerna och myospasmerna.
• störningar i urinsystemet: huvudsakligen finns det en försening i urinering, njursvikt eller pollakiuri. Ibland finns njurstenssjukdom, njursvikt, hematuri med dysuri och en minskning av QC;
• manifestationer från sidan av reproduktionsorganen: huvudsakligen testikelatrofi, impotens och dessutom gynekomasti (dessa reaktioner förväntas vid utveckling av hypothetorememi). Ibland finns det ett problem med sexuell funktion, ökningen av bröstkörtlarna känns, det finns smärta i bröstbenet, klåda i könsorganet och en ökning av sur fosfatas i prostata.
• Lokala och systemiska manifestationer: utvecklar ofta ett generellt tillstånd av svaghet, asteni och överkänslighet. På administreringsplatsen kan det finnas smärta, erytem och samtidigt hyperestesi. Ibland finns det en känsla av förkylning, illamående och irritabilitet. I området för implantatinsättning observeras blåmärken och perifer puffiness, inflammation och ocklusion av stenten.

[9], [10]

Interaktioner med andra droger

Inga farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel testades.

Gistrelin provokar undertryckandet av hypotalamus-hypofyssystemet. Denna omständighet måste beaktas vid diagnostiska förfaranden avseende driften av gonadala, gonadotropa och hypofyssystem som utförs under eller efter behandling med användning av Vantas.

[12], [13], [14]

Förvaringsförhållanden

Implantatet ska förvaras på en mörk plats vid en temperatur på 2-8 ° C. Anordningen för implantering lagras också i en mörk plats vid temperaturvärden på 20-25 ° C. Frys inte medicinen och apparaten.

[15]

Hållbarhetstid

Vantas är lämplig för användning under 2 år från det att läkemedlet släpptes.

[16]