Ursomax

Ett av de läkemedel som rekommenderas för behandling av sjukdomar i lever och gallvägar är Ursomax, som har lipotropa egenskaper.

Indikationer Ursomax

Läkemedlet Ursomax kan användas:

• om det är nödvändigt att ta bort gallstenar av kolesteroletiologi som inte kan detekteras med röntgen, vars diameter inte överstiger 1,5 cm (ett obligatoriskt villkor är en fungerande gallblåsa, oavsett förekomsten av stenar i den);
• som behandling för gastrit med gallreflux;
• för att eliminera smärtsamma symtom hos patienter med primär biliär cirros (ett obligatoriskt tillstånd är det kompenserade stadiet av sjukdomen);
• för att stabilisera lever- och gallvägsfunktionen hos barn som lider av cystisk fibros (6-18 år).

[ 1 ]

Släpp formulär

Läkemedlet Ursomax framställs i form av kapslar med granulerat eller pulveriserat innehåll baserat på ursodeoxicholsyra.

Kapslarna är täta (nr 0), vita till färgen, förseglade i blisterförpackningar om 10 stycken.

Kartongförpackningen kan innehålla en, fem eller tio blisterplattor (10, 50 respektive 100 kapslar).

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Ursomax är ursodeoxicholsyra, ett ämne som finns i små mängder i mänsklig galla.

Efter oralt intag av Ursomax minskar läkemedlet koncentrationen av kolesterolkomponenten i gallvätskan, vilket begränsar dess absorption i matsmältningssystemet och blockerar kolesterolets inträde i gallan. På grund av nedbrytningen av kolesterol och bildandet av flytande kristallina former sker troligen en långsam nedbrytning av gallsten.

Man tror att Ursomax terapeutiska egenskaper vid leversjukdomar och gallstas beror på den partiella ersättningen av lipofila toxiska gallsyror med en hydrofil, icke-toxisk syra, som fungerar som den aktiva ingrediensen i Ursomax. Detta leder till en acceleration av levercellernas utsöndringsaktivitet och aktivering av immunregleringsmekanismer.

Farmakokinetik

Efter intag av läkemedlet Ursomax absorberas den aktiva substansen väl i tarmen genom aktiv och passiv transport. Absorptionshastigheten uppskattas till 60-80 %.

Efter absorptionsprocesserna sker absolut konjugering av gallsyra med ett antal aminosyror, särskilt med glycin och taurin. Utsöndring sker via galla.

Frigångsindikatorerna under första passagen kan vara 60 %.

Beroende på den dagliga dosen Ursomax och graden av leverdysfunktion ackumuleras den aktiva substansen i gallsekret. En relativ minskning av nivån av andra, mer lipofila, syror detekteras också.

Under påverkan av mikrobiell flora i tarmen observeras ofullständig nedbrytning av den aktiva substansen. En av nedbrytningsprodukterna anses vara hepatotoxisk och kan leda till förändringar i leverparenkymet, vilket har bekräftats genom djurförsök. Hos människor absorberas endast en liten mängd av den toxiska komponenten, vilken sedan inaktiveras helt i levern.

Den biologiska halveringstiden för den aktiva substansen Ursomax kan vara 3,5–5,8 dagar.

Dosering och administrering

Ursomax ordineras av läkare om det finns lämpliga indikationer. Dosering och behandlingstid beror huvudsakligen på patientens vikt och sjukdomens egenskaper.

• För att eliminera gallsten och kolesterolstenar bestäms dosen med 10 mg Ursomax per kg av patientens vikt. Det erforderliga antalet kapslar sväljs hela dagligen före sänggåendet och regelbundet. Behandlingstiden kan vara från sex månader till ett år. Om ingen positiv dynamik upptäcks efter 12 månaders behandling avbryts Ursomax. Det är viktigt att övervaka behandlingsdynamiken var sjätte månad med hjälp av ultraljud och röntgen. Samtidigt bör sannolikheten för förkalkning av stenar bedömas. Om tecken på förkalkning upptäcks avslutas behandlingen.
• Vid inflammation i magslemhinnan med gallåterflöde räcker det att ta 1 kapsel Ursomax till kvällen i 10–14 dagar. Behandlingsregimen kan justeras efter den behandlande läkarens bedömning.
• Vid primär biliär cirros bör den dagliga dosen av Ursomax vara 12–16 mg per kg av patientens vikt. Under de första tre månaderna av behandlingen tas Ursomax tre gånger om dagen. Efter att patientens tillstånd förbättrats byter man till standarddosen – en gång om dagen, på kvällen.

Kapslarna sväljs hela med vätska. De tas dagligen vid samma tidpunkt.

Vid den primära formen av biliär cirros kan initialt en försämring av kliniska symtom observeras, såsom klåda. Vid sådana tecken fortsätter behandlingen, varvid intaget av Ursomax begränsas till en gång om dagen. Efter att patientens tillstånd har normaliserats ökas antalet kapslar gradvis (en kapsel tillsätts varje vecka tills önskad terapeutisk dos uppnås).

[ 4 ]

Använd Ursomax under graviditet

Informativa data om möjligheten att använda Ursomax för behandling av gravida patienter är otillräckliga. Vid studier av Ursomax effekter på gnagare upptäcktes läkemedlets reproduktionstoxicitet i ett tidigt skede av graviditeten. Med tanke på detta kan specialister inte rekommendera Ursomax som ett läkemedel för användning av gravida patienter. Dessutom måste alla kvinnor i fertil ålder utesluta graviditet och använda tillförlitligt preventivmedel innan behandlingen påbörjas (det är att föredra att använda icke-hormonella orala läkemedel eller läkemedel med en minimal östrogenhalt).

Att ta Ursomax under amning anses acceptabelt, eftersom läkemedlet finns i spårmängder i bröstmjölk och inte kan ha någon negativ inverkan på ett ammande barns kropp.

Kontra

Inte alla kan ta Ursomax, eftersom det finns ett antal kontraindikationer, till exempel:

• allergisk reaktion i kroppen på enskilda ingredienser i Ursomax;
• akut inflammatorisk process i gallvägarna;
• obstruktion av gallgångarna eller urinblåsan;
• frekvent leverkolik;
• förekomsten av radiologiskt detekterbara förkalkningar i gallblåsan;
• störningar i gallblåsans kontraktila förmåga;
• avsaknad av positiva resultat efter portoenterostomi, onormalt gallflöde hos pediatriska patienter med gallvägsatresi.

Bieffekter Ursomax

Ursomax tolereras vanligtvis väl av patienter i alla åldrar. Endast i enstaka fall kan oönskade biverkningar utvecklas, såsom:

• diarré eller halvflytande, degig avföring;
• svår smärta i leverprojektionsområdet;
• förkalkning av gallstenar (mycket sällsynt);
• övergång av gallcirros till ett dekompenserat tillstånd, med partiell regression efter utsättning av Ursomax;
• allergiska manifestationer i form av hudutslag.

Överdos

Vid överdosering uppstår vanligtvis diarré: andra manifestationer anses osannolika, eftersom en överdriven dosökning leder till en störning av absorptionen av Ursomax. Som ett resultat utsöndras överskottet av läkemedlet helt enkelt med avföringen.

Om patienten utvecklar diarré minskas dosen, och om ihållande diarré uppstår avbryts behandlingen helt.

Särskilda åtgärder och läkemedel vid överdosering av Uromax vidtas inte. Det räcker med att observera patientens tillstånd och kontrollera stabiliteten i vatten-elektrolytbalansen i kroppen.

[ 5 ]

Interaktioner med andra droger

Det är kontraindicerat att ta Ursomax i kombination med antacida, med läkemedlen Kolestyramin, Kolestipol, Smecta, Fosfalugel eller Almagel, eftersom sådana läkemedel försämrar absorptionen av ursodeoxicholsyra i tarmhålan. Om en kombination av läkemedel inte kan undvikas, bör ett tidsintervall på 120 minuter bibehållas mellan deras användning.

Ursomax kan påverka absorptionen av ciklosporin i tarmhålan. Med en sådan kombination bör ciklosporinnivån i blodomloppet övervakas och vid behov bör dosen ändras.

Hos vissa patienter kan användning av Ursomax försämra absorptionen av ciprofloxacin.

Kombinationen av Ursomax + Rosuvastatin kan leda till en ökning av koncentrationen av rosuvastatin i blodserum.

Ursomax har visat sig minska den maximala möjliga serumkoncentrationen av nitrendipin hos patienter med tillräcklig lever- och njurfunktion.

Patienter bör övervakas vid samtidig behandling med Ursomax och Nifedipin. I vissa fall kan en ökning av dosen av Nifedipin vara nödvändig.

Det finns tecken på en försvagning av den terapeutiska effekten av Dapsone i kombination med Ursomax.

Östrogenbaserade läkemedel, liksom läkemedel för att normalisera kolesterolnivåerna i cirkulationssystemet, kan öka kolesterolutsöndringen i levern och öka risken för stenbildning i gallvägarna.

[ 6 ]

Förvaringsförhållanden

Det rekommenderas att förvara Ursomax i förpackad form, utom räckhåll för barn, vid temperaturer mellan +18 och +25 °C.

Hållbarhetstid

Ursomax förvaras i upp till 3 år, under förutsättning att de uppfyller gällande förhållanden.