Ursodex

Gallsyrapreparatet Ursodex tillhör den kategori läkemedel som förskrivs för behandling av sjukdomar i lever och gallvägar.

Indikationer Ursodex

Ursodex kan förskrivas för följande terapeutiska ändamål:

• för att mjukgöra radiologiskt negativa kolesterolgallstenar med en diameter på högst 1,5 cm (hos patienter med ett fungerande gallvägssystem);
• för behandling av inflammatoriska processer i magen med gallreflux;
• för behandling av primär biliär cirros, förutsatt att det inte föreligger något dekompensationstillstånd.

Släpp formulär

Ursodex finns i tablettform: runda tabletter täckta med en rödaktig film. Det finns en doseringslinje på ena sidan av Ursodex-tabletten.

Den aktiva substansen är ursodeoxicholsyra.

En blisterförpackning innehåller 10 tabletter. En kartong kan innehålla en eller fem blisterförpackningar.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodynamik

En liten mängd av den aktiva substansen Ursodex finns normalt i mänskliga gallsekret. Efter intag av Ursodex minskar koncentrationen av kolesterol i gallan, kolesterolabsorptionen i tunntarmen och dess frisättning i gallan minskar.

Tydligen, under distributionen av kolesterol och bildandet av flytande kristallina strukturer, börjar ofullständig upplösning av kolesterol, som finns i hepatobiliärsystemet.

Med hänsyn till de senaste revideringarna av forskare tror man att den aktiva substansen Ursodex vid sjukdomar i lever och gallvägar uppvisar effekt genom relativ ersättning av lipofila toxiska gallsyror med hydrofila, icke-toxiska skyddande syror. Samtidigt förbättras levercellernas produktionsförmåga och immunreglerande processer normaliseras.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas den aktiva substansen Ursodex snabbt i tunntarmen, i övre ileum genom passiv transport och i terminala ileum genom aktiv transport.

Absorptionshastigheten kan vanligtvis variera från 60 till 80 %.

Efter att assimileringsprocessen är avslutad genomgår gallsyran nästan fullständig hepatisk konjugering, med deltagande av aminosyrakomplexet taurin och glycin. Därefter utsöndras syran med gallsekret.

Förstapassageclearance genom levern kan vara cirka 60 %.

Dosering och administrering

För att mjuka upp kolesterolstenar, ta:

• vikt under 60 kg – tre tabletter à 150 mg;
• vikt från 60 till 80 kg – från 4 till fem tabletter à 150 mg;
• vikt från 80 till 100 kg – tre tabletter à 300 mg;
• vikt över 100 kg – 3 till 4 tabletter à 300 mg.

Ursodex ska tas en gång om dagen, på kvällen. Behandlingstiden kan vara ½–1 år. Om ingen positiv dynamik upptäcks efter ett års behandling, avbryts Ursodex.

Behandlingens kvalitet kontrolleras var sjätte månad med hjälp av ultraljud eller röntgen. Dessutom är det viktigt att kontrollera att det inte finns förkalkning – annars avbryts behandlingen.

• För behandling av inflammatoriska processer i magsäcken med gallreflux förskrivs en tablett Ursodex 300 mg dagligen på kvällen. Terapin kan i detta fall vara upp till 2 veckor, vilket bestäms separat i varje enskilt fall.
• För att eliminera symtomen på primär biliär cirros bestäms dosen med hänsyn till patientens vikt:
  • vikt från 47 till 62 kg – daglig dos Ursodex 12–16 mg/kg;
  • vikt från 63 till 78 kg – daglig dos Ursodex 13–16 mg/kg;
  • vikt från 79 till 93 kg – daglig dos Ursodex 13–16 mg/kg;
  • vikt från 94 till 109 kg – daglig dos Ursodex 14–16 mg/kg;
  • vikt från 110 kg – den dagliga dosen Ursodex bestäms individuellt.

Under de första tre månaderna tas Ursodex 300 mg, fördelat på tre doser (morgon, eftermiddag och kväll). När leverns funktion förbättras kan man byta till en daglig dos på kvällen.

I början av behandlingen kan patienterna observera en försämring av den kliniska bilden. Om detta händer minskas dosen något, och den dagliga dosen av läkemedlet ökas gradvis till den erforderliga mängden enligt schemat.

[ 4 ]

Använd Ursodex under graviditet

Perioderna med att föda barn och amma anses vara kontraindikationer för förskrivning av läkemedlet Ursodex.

Kontra

Ursodex ska inte förskrivas:

• vid förvärring av den inflammatoriska processen i gallvägarna;
• vid obstruktion av gallgångarna;
• under processen att föda och mata ett barn;
• i närvaro av förkalkningar;
• med nedsatt kontraktilitet i gallblåsan;
• vid regelbundna attacker av gallkolik.

Bieffekter Ursodex

Att ta Ursodex kan i vissa fall åtföljas av biverkningar, såsom:

• diarré, smärta i leverprojektionsområdet;
• bildandet av förkalkningar i gallvägarna;
• utveckling av dekompensationsstadiet i närvaro av levercirros;
• allergiskt utslag (liknande urtikaria).

Överdos

Oftast åtföljs en överdos av Ursodex av diarré, även om detta fenomen i allmänhet endast förekommer hos ett litet antal patienter. Faktum är att stora mängder av läkemedlet utsöndras intensivt med avföringen, vilket praktiskt taget minskar sannolikheten för en toxisk effekt på kroppen till noll.

Om patienten upplever diarré på grund av en överdos, bör intaget av Ursodex minskas eller avbrytas.

Det finns inga behov av några särskilda åtgärder vid överdosering. Vid diarré, ta lämpliga läkemedel och var uppmärksam på stabiliteten i vatten-elektrolytbalansen i patientens kropp.

Interaktioner med andra droger

Ursodex bör inte användas i kombination med läkemedel som kolestyramin, kolestipol, antacida som innehåller aluminiumoxider eller hydroxider. De listade läkemedlen omsluter Ursodex komponenter i tarmhålan, vilket leder till dålig absorption och minskad effektivitet. Om en sådan kombination inte kan undvikas är det nödvändigt att vänta 180 minuter mellan intag av ovanstående läkemedel.

Ursodex kan öka absorptionen av ciklosporin. Därför är det nödvändigt att kontrollera halten av detta läkemedel i blodet och vid behov justera den hos patienter som genomgår behandling med ciklosporin.

Hos vissa patienter kan Ursodex försämra absorptionen av ciprofloxacin.

Kombinationen av Ursodex och läkemedel vars metabolism involverar cytokrom P450 3A4 bör övervakas och kontrolleras (ibland kan dosjustering krävas).

[ 5 ], [ 6 ]

Förvaringsförhållanden

Förvara Ursodex utom räckhåll för barn, vid temperaturer som inte överstiger +25 °C.

[ 7 ]

Hållbarhetstid

Ursodex kan förvaras i upp till 2 år.

[ 8 ]