Terbinafin-ratiopharm

Terbinafine ratiopharm är ett allylaminderivat med ett brett spektrum av antimykotiska effekter. Läkemedlet måste tas oralt.

När det administreras i låga koncentrationer visar läkemedlet fungicid aktivitet mot jästsvampar, dermatofyter samt individuella dimorfa svampar. Effekten på jästsvampar är fungistatisk eller fungicid (bestäms av svamptypen). [1]

Läkemedlet saktar specifikt ner den tidiga fasen av sterolbiosyntes inuti svampcellen. [2]

Indikationer Terbinafin-ratiopharm

Det används för onykomykos , provocerad av påverkan av dermatofyter.

Dessutom föreskrivs det vid dermatomykos (påverkar fötterna, bålen, benen och huden under hårbotten) och epidermala infektioner i samband med candida -svampar (i situationer där skadans placering, dess förekomst eller detekterbarhet gör det lämpligt att genomföra oral behandling).

Släpp formulär

Frisättningen av läkemedlet säljs i tabletter med en volym på 0,25 g - 14 bitar inuti en blisterförpackning; i en låda - 1 eller 2 sådana paket.

Farmakodynamik

Terbinafin har en terapeutisk effekt genom att hämma skvalenepoxidas inuti svampens cellvägg. Som ett resultat saknas ergosterol, och squalen börjar ackumuleras inuti cellerna, vilket resulterar i att svampcellens död inträffar. Skvalenepoxidasenzymet ingår inte i strukturen hos hemoproteinet P450, varför terbinafin inte påverkar de metaboliska processerna av hormoner eller andra läkemedel.

Terbinafin har visat sig verka mot dermatofyter från släktet Trichophyton, microsporum, epidermophyton och jästliknande svampar Candida (främst mot Candida albicans). [3]

Farmakokinetik

Efter en enda användning av 0,25 g terbinafin bestäms plasmanivån Cmax ungefär efter 2 timmar och är lika med 0,97 μg / ml. Intraplasmisk syntes med protein är 99%.

Läkemedlet ackumuleras snabbt inuti det keratiniserade lipofila hudlagret. Läkemedlet utsöndras också i talg och bildar höga nivåer inuti naglarna och hårsäckarna. Under de första veckorna av behandlingen ackumuleras det aktiva elementet inuti epidermis och naglar i koncentrationer som leder till utvecklingen av en fungicid effekt.

Läkemedlet är inblandat i intrahepatisk metabolism; de flesta av de inaktiva metaboliska komponenterna (71%) utsöndras i urinen, och resten (22%) utsöndras i avföring. Halveringstiden är 11-17 timmar. Kumulering utvecklas inte inuti kroppen.

Terbinafin utsöndras i bröstmjölk.

Hos personer med lever / njurproblem kan utsöndringshastigheten för läkemedlet minskas.

Dosering och administrering

Personer över 12 år, liksom vuxna, måste använda 0,25 g läkemedel (1 tablett) en gång om dagen.

Med onykomykos är kursens längd 1,5-3 månader och beror på varaktigheten av perioden för återväxt av nagelplattan. Ibland, om nageln växer långsamt, kan behandlingscykeln vara längre. Behandlingsperiodens storlek kan också bero på andra faktorer - genomförandet av den samtidiga behandlingskursen, patientens ålder och naglarnas skick vid tidpunkten för behandlingens början. Den kliniska effekten utvecklas ofta efter flera månader från det ögonblick då det mykologiska botemedlet och behandlingsförloppet slutförts, vilket beror på att en frisk nagel växer tillbaka.

Svampinfektioner som påverkar slät hud: behandlingstiden vid mykoser på fötterna är 0,5-1,5 månader och för mykoser i andra hudområden (skenben, bål)-0,5-1 månader. Med mykos i huden under hårbotten varar behandlingen 1 månad (men i de fall som orsakar infektionen är M. Canis kan det vara längre).

Användning till personer med leverproblem.

Eftersom inga studier har gjorts om användningen av terbinafin hos personer med leverskador i den aktiva eller kroniska fasen, förskrivs den till denna grupp endast i situationer där den positiva effekten är mer förväntad än de möjliga riskerna.

Förskrivning till personer med nedsatt njurfunktion.

Personer med liknande problem (CC <50 ml per minut eller serumkreatinin> 300 μmol / L) måste använda en halv standarddos om 0,5 0,25 g tabletter (0,125 g terbinafin), 1 gång per dag.

• Ansökan för barn

Det finns ingen information om oral användning av läkemedel (0,25 g tabletter) i barn (under 12 år), varför det inte är ordinerat till den angivna åldersgruppen, förutom i situationer där fördelarna med att ta det är mer sannolika än riskerna för negativa konsekvenser. Behandlingslängden och storleken på portionen bestäms av barnets vikt (till exempel om vikten ligger i intervallet 20-40 kg krävs hälften av den vuxna portionen).

Använd Terbinafin-ratiopharm under graviditet

Eftersom det inte finns någon information om säkerheten vid användning av Terbinafina-ratiopharm under graviditet, ordineras det endast i situationer där sannolikheten för nytta är högre än riskerna för komplikationer.

Eftersom terbinafin utsöndras i bröstmjölk, ska det inte användas vid amning.

Kontra

Det är kontraindicerat att använda vid allvarlig intolerans mot terbinafinhydroklorid eller andra delar av medicinen.

Bieffekter Terbinafin-ratiopharm

De viktigaste sidotecknen:

• symptom på intolerans: urtikaria och anafylaktiska tecken (illamående, lågt blodtryck, dyspné och yrsel), epidermala manifestationer (till exempel TEN eller SJS), ljuskänslighet och Quinckes ödem kan noteras;
• lesioner associerade med mag -tarmkanalen: uppblåsthet, halsbränna, kräkningar, magkänsla och smakstörningar (upp till dess tillfälliga förlust);
• leversjukdomar: hepatit, nedsatt leverfunktion, ökade värden på intrahepatiska enzymer och gulsot;
• problem med hematopoetisk aktivitet: trombocytopeni eller neutropeni och agranulocytos;
• störningar i NS: s arbete: parestesier, huvudvärk, svår trötthet och känslighetsstörningar. Depression eller rädsla noteras enskilt;
• andra negativa symptom: myalgi, psoriasis, artralgi, alopeci och menstruations oegentligheter.

Överdos

Vid förgiftning noteras kräkningar, yrsel, smärta i epigastriska zonen, illamående och huvudvärk.

Magsköljning utförs, aktivt kol appliceras och symtomatiska åtgärder utförs.

Interaktioner med andra droger

Terbinafine har en kraftfull hämmande effekt på CYP2D6-enzymet, vilket måste beaktas vid användning av Terbinafine-ratiopharm i kombination med läkemedel vars metabolism utvecklas av CYP2D6-enzymet.

Således, i fall där patienten använder antidepressiva medel (MAOI-B, tricykliska och SIONZS) eller β-blockerare, bör terbinafin användas med största försiktighet. En dosändring kan vara nödvändig.

Terbinafin skiljer sig från antimykotika av azoltypen genom att det praktiskt taget inte har någon effekt på förmågan att öka eller bromsa läkemedlets clearance, vars metabolism sker med deltagande av hemoprotein P450 (till exempel tolbutamid med cykloserin och oralt preventivmedel). Samtidigt kan clearance av terbinafin öka med introduktionen av läkemedel som ökar ämnesomsättningen (bland dem rifampicin). Samtidigt hämmar ämnen som bromsar aktiviteten av hemoprotein P450 (till exempel cimetidin) också de metaboliska processerna av terbinafin. Om du behöver kombinera dessa läkemedel kan du behöva ändra dosen terbinafin.

Förvaringsförhållanden

Terbinafin-Ratiopharm måste förvaras utom räckhåll för små barn. Temperaturvärden- högst 25 ° С.

Hållbarhetstid

Terbinafine-Ratiopharm kan användas inom 36 månader från tillverkningsdatumet för det farmaceutiska elementet.

Analoger

Analoger av läkemedel är Lamisil, Terbizil med Lamikon, Fungotek och Mykofin med Lamifen.