Tafen nasal

Det nasala aerosolläkemedlet Tafen nasal används vid sjukdomar i näshålan. Läkemedlet tillhör kategorin kortikosteroider för lokal användning.

Indikationer Tafena nasal

Det rekommenderas att använda Tafen nasal för förebyggande och terapeutiska ändamål:

• för säsongsbunden eller kronisk allergisk rinit;
• för rinit av icke-allergisk etiologi;
• för intranasala polyper.

[ 1 ], [ 2 ]

Släpp formulär

Tafen nasal är en aerosolspray för lokalt bruk baserad på budesonid. Produkten har formen av en homogen vit suspension.

Originalflaskan innehåller 10 ml av läkemedlet, vilket motsvarar 200 doser.

Flaskan är förseglad av tillverkaren i en kartong, som också innehåller instruktioner för läkemedlet.

Farmakodynamik

Tafen nasal är ett glukokortikoidläkemedel för intranasal administrering, vilket är ett förstahandsval vid behandling av allergisk rinit. Tafen nasal hämmar de primära och sena stadierna av den allergiska processen, eliminerar den inflammatoriska reaktionen i övre luftvägarna och lindrar även manifestationen av rinit.

Vid allergisk rinit är Tafen nasal inte mindre effektivt än glukokortikoidläkemedel för oral administrering. Den positiva sidan är att biverkningar vid lokal applicering av läkemedlet är sällsynta och inte har en systemisk spridning.

Den aktiva substansen Tafen nasal är en syntetisk glukokortikoid med uttalad extern antiinflammatorisk, antiexsudativ, antiproliferativ och immunsuppressiv verkan. När läkemedlet appliceras på slemhinnan i rekommenderade mängder kommer det praktiskt taget inte in i den systemiska cirkulationen.

Tafen nasals antiinflammatoriska förmåga är förknippad med arakidonsyrans verkan, som hämmar bildandet av inflammatoriska mediatorer. Tafen nasal fungerar som en hämmare av frisättningen av bioaktiva komponenter som stimulerar utvecklingen och förloppet av den inflammatoriska reaktionen. Dessutom har läkemedlet en vasokonstriktorisk egenskap.

Tafen nasal ökar antalet β-adrenoreceptorer i glatt muskulatur och hämmar histaminproduktionen. Glukokortikoideffekten kompletteras av en lätt mineralkortikoideffekt. Läkemedlet har minimala systemiska effekter, vilket är av stor betydelse vid långtidsbehandling.

Farmakokinetik

Den aktiva substansen i Tafen nasal – budesonid – är en epimer blandning (epimer 22R och epimer 22S – 1:1).

När Tafen nässpray administreras i näshålan i en mängd av 400 mcg, detekteras den maximala halten i serum inom 0,7 timmar och är 1 nmol/liter. Som regel lindras symtomen på allergisk rinit avsevärt 2-3 dagar efter den första administreringen av läkemedlet.

När Tafen Nasal injiceras går cirka 20 % av den aktiva substansen in i den systemiska cirkulationen. Samtidigt är den systemiska biotillgängligheten av budesonid extremt låg, eftersom minst 90 % av substansen som kommer in i blodet deaktiveras i levern efter "förstapassage"-effekten.

Tafen nasal distribueras väl i vävnaderna och binder till plasmaproteiner. Aktiviteten av glukokortikoider i form av basiska metaboliska produkter är mindre än 1 % av den totala aktiviteten hos huvudingrediensen Tafen nasal.

Metaboliska produkter utsöndras huvudsakligen via urinvägarna. Halveringstiden kan vara från 2 till 3 timmar.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosering och administrering

Läkemedlet Tafen nasal får endast användas för injektion i näshålan.

För vuxna patienter och barn från 6 år förskrivs Tafen Nasal med början med den lägsta terapeutiska volymen: 400 mcg/dag. Vanligtvis administreras den dagliga dosen enligt följande: 2 doser (50 mcg av läkemedlet i en dos, eller med ett tryck på sprayflaskan) i varje näsgång två gånger om dagen.

Retentionsdosen av läkemedlet Tafen nasal är 200 mcg/dag.

Den maximala engångsdosen av Tafen Nasal är 200 mcg (två sprayningar i varje näsgång).

Den maximala dagliga dosen av Tafen Nasal är 400 mcg.

Sprayens användningstid är högst 12 veckor. Som regel är Tafen nasals effektivitet tydlig inom några dagar från behandlingsstart.

Om nästa sprayinjektion missas ska läkemedlet användas så snart som möjligt, men senast en timme innan nästa dos ska tas.

Behandling med Tafen Nasal avbryts långsamt och mängden administrerat nasalt läkemedel minskas gradvis.

Med adekvat användning av Tafen nasal reduceras förekomsten av biverkningar till ett minimum, med maximal effektivitet av läkemedlet.

1. Omedelbart före injektion av Tafen Nasal bör näsgångarna rengöras med saltlösning.
2. Kapsylen måste tas bort från flaskan och suspensionen måste blandas noggrant genom att skaka behållaren flera gånger.
3. Den första injektionen måste göras "i luften" för att rengöra sprutan.
4. Luta dig sedan framåt, för in sprayen i en av näsgångarna och rikta den mot näshålans yttervägg, tryck sedan på adaptern och inhalera den sprayade medicinen. Samma åtgärder ska utföras med avseende på den andra näsgången.
5. Efter att ha sprayat den erforderliga mängden Tafen Nasal måste spraymunstycket torkas av med en servett och det borttagna locket sättas tillbaka på sin plats.
6. Flaskan med läkemedlet förvaras vertikalt, med locket uppåt.

Om sprayen inte används ofta kan förångaren bli igensatt. För att öppna en igensatt förångare, skölj den i varmt vatten och torka den i flera minuter. Gör därefter en testinjektion "i luften". Om sprayen fungerar kan produkten användas vidare som avsett. Om förångaren inte blir ren är det nödvändigt att upprepa rengöringsproceduren.

[ 7 ], [ 8 ]

Använd Tafena nasal under graviditet

Information om användning av Tafen nasal under graviditet är för närvarande otillräcklig. Djurstudier har visat att överskott av glukokortikoider kan påverka fostrets intrauterina utveckling negativt. Med tanke på detta rekommenderar experter inte användning av Tafen nasal under graviditet om detta läkemedel kan ersättas med ett annat, säkrare läkemedel.

Läkemedlet har egenskapen att det går över i bröstmjölk. Det bör dock noteras att det inte finns någon negativ effekt på barnet när man använder de rekommenderade mängderna Tafen nasal under amning. Möjligheten att förskriva Tafen nasal i varje specifikt fall avgörs av läkaren.

Kontra

Tafen Nasal ska inte användas om patienten har haft fall av överkänslighet mot sprayens komponenter. Ytterligare kontraindikationer kan inkludera:

• svamp-, mikrobiella eller virala lesioner i andningsorganen;
• aktiv fas av lungtuberkulos;
• subatrofisk form av rinit;
• pediatriska patienter under 6 år.

Bieffekter Tafena nasal

Användning av Tafen Nasal kan framkalla vissa biverkningar, till exempel:

• allergier;
• subkutana blödningar;
• ökat intraokulärt tryck;
• ökad nässekret, torr näsa, nysningar, näsblod, heshet, bronkospasm, svampinfektioner i näshålan;
• yrsel, känsla av trötthet;
• ångest, sömnstörningar, irritabilitet;
• muntorrhet, luktsinnesrubbningar;
• hämning av binjurebarksfunktion;
• osteoporos, demineralisering av skelettsystemet.

Som regel utvecklas de flesta biverkningar vid långvarig användning av Tafen nasal.

[ 5 ], [ 6 ]

Överdos

Vid oavsiktlig överdosering av Tafen nasal uppstår sällan några specifika akuta symtom. Endast vid långvarig användning av stora mängder av läkemedlet kan biverkningarna förvärras, inklusive systemiska - i form av försämrad binjurefunktion och hyperkorticismfenomen.

I mycket stora mängder kan Tafen nasal orsaka förträngning av bronkiallumen.

Det finns ingen specifik behandling för dessa tillstånd. Stödjande symtomatiska läkemedel används vanligtvis.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interaktioner med andra droger

Experter har inte genomfört studier av läkemedelsinteraktioner mellan Tafen nässpray och andra läkemedel. Eftersom CYP3A4 är involverat i metaboliska processer kan hämmande läkemedel orsaka en ökning av budesonidhalten i blodserumet. Sådana läkemedel inkluderar ketokonazol, intrakonazol och ciklosporin. Även med tanke på bristen på information rekommenderas det inte att kombinera de listade läkemedlen med Tafen nasal.

Ökade serumnivåer av budesonid har observerats hos kvinnliga patienter som får östrogeninnehållande läkemedel och steroida p-piller.

Under behandling med Tafen nasal kan ACTH-test för hypofysinsufficiens vara informativt, eftersom förändringar i binjurefunktionen kan resultera i ett felaktigt resultat.

[ 12 ], [ 13 ]

Förvaringsförhållanden

Flaskor med Tafen nässpray förvaras i varma, torra rum med temperaturer som inte överstiger +25 °C. Barn bör inte tillåtas leka nära platser där läkemedel förvaras.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Hållbarhetstid

Förvara förpackningar med Tafen Nasal i upp till 2 år.

[ 17 ]