Synekod

Den aktiva substansen i Sinekod är butamiratcitrat, vilket dämpar hosta och skiljer sig från opiumalkaloider i sin struktur och farmakologiska verkan.

Indikationer Synekoda

Symtomatisk behandling av hosta (inklusive torrhosta) av olika ursprung.

Släpp formulär

1 ml sirap innehåller 1,5 mg butamiratcitrat;

Hjälpämnen: sorbitollösning 70 % (E 420), glycerin, natriumsackarin, bensoesyra (E 210), vanillin, etanol 96 %, natriumhydroxid 30 %, renat vatten.

Sirap.

Grundläggande fysikalisk-kemiska egenskaper: transparent lösning från färglös till brunaktig gulaktig färg.

Farmakodynamik

Ett icke-opiatiskt hostdämpande medel med central verkan. Den exakta verkningsmekanismen är dock fortfarande okänd.

Butamirat tros verka på centrala nervsystemet. Butamiratcitrat orsakar en ospecifik antikolinerg och bronkospasmolytisk effekt, vilket förbättrar andningsfunktionen. Synekod orsakar inte beroende eller beroende.

Butamiratcitrat har ett brett terapeutiskt spektrum, så Sinekod tolereras väl i terapeutiska doser och är väl lämpat som hostmedel för barn.

Farmakokinetik

Butamyrat absorberas snabbt, distribueras i kroppen och hydrolyseras vidare huvudsakligen till 2-fenylsmörsyra och dietylaminoetoxietanol, vilka också har hostdämpande aktivitet. 2-fenylsmörsyra metaboliseras ytterligare delvis genom hydroxylering. Butamyrat och 2-fenylsmörsyra är till stor del bundna till blodproteiner i kroppen.

Effekten av föda på biotillgängligheten har inte bekräftats. Metabolismen av butamirat till 2-fenylsmörsyra och dietylaminoetoxietanol är helt proportionell över dosintervallet 22,5-90 mg.

Mätbara koncentrationer av butamirat kan detekteras i blod inom 5 till 10 minuter efter administrering av 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg och 90 mg. Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1 timme för alla fyra doserna med en genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 16,1 ng/ml när 90 mg-dosen administreras.

Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen av 2-fenylsmörsyra uppnås inom 1,5 timmar med den högsta observerade exponeringen efter 90 mg (3052 nanogram/ml).

Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen av dietylaminoetoxietanol uppnås inom 0,67 timmar med den högsta observerade exponeringen efter 90 mg (160 nanogram/ml).

Metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna. Butamyrat kan detekteras i urin upp till 48 timmar efter administrering. Enligt mätningar är eliminationshalveringstiden för butamyrat 1,48–1,93 timmar, för 2-fenylsmörsyra – 23,26–24,42 timmar och för dietylaminoetoxietanol – 2,72–2,90 timmar.

Det finns ingen indikation på effekten av lever- och njurdysfunktion på butamirats farmakokinetiska parametrar.

Dosering och administrering

Endast för oral administrering.

Barn från 3 till 6 år: 5 ml (7,5 mg) 3 gånger per dag; maximal daglig dos - 15 ml (22,5 mg);

Barn från 6 till 12 år: 10 ml (15 mg) 3 gånger per dag; maximal daglig dos - 30 ml (45 mg);

Ungdomar 12 år och äldre: 15 ml (22,5 mg) 3 gånger dagligen; maximal daglig dos - 45 ml (67,5 mg).

Vuxna: 15 ml (22,5 mg) 4 gånger dagligen; maximal daglig dos - 60 ml (90 mg).

Mätkoppen ska diskas och torkas efter varje användning och efter att den använts av en annan person.

Den maximala behandlingstiden utan läkares recept bör inte överstiga 1 vecka.

Läkemedlet bör helst användas före måltider.

Den lägsta dosen som krävs för att uppnå effekt bör användas under kortast möjliga behandlingstid.

Överskrid inte den angivna dosen.

Barn

För barn under 3 år används inte läkemedlet i denna doseringsform, du kan använda en annan doseringsform, nämligen Sinekod, orala droppar för barn.

Använd Synekoda under graviditet

Säkerheten vid användning av Synecod under graviditet eller amning har inte utvärderats i specialstudier. Djurstudier indikerar inte direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet eller fosterhälsa.

Under graviditet får Synekod endast användas efter läkares ordination, om det finns direkta indikationer för sådan behandling. Om den förväntade nyttan för den gravida kvinnan överväger den möjliga risken för fostret, bör en låg effektiv dos och minimal behandlingstid övervägas.

Det är inte känt om den aktiva substansen och/eller metaboliterna passerar över i bröstmjölk.

Av säkerhetsskäl bör fördelarna och riskerna med att använda Sinekod under amning noggrant övervägas. Användning av läkemedlet under amning är endast möjligt på inrådan av en läkare om, enligt läkarens bedömning, den förväntade positiva effekten för modern överväger den potentiella risken för barnet. I detta fall bör den lägsta effektiva dosen och den kortaste behandlingstiden övervägas.

Kontra

Överkänslighet mot läkemedlets aktiva substans eller hjälpämnen.

Bieffekter Synekoda

Nervsystemet (enstaka: ≥1/10000, <1/1000): yrsel, dåsighet.

Mag-tarmkanalen (enstaka: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): illamående, diarré.

Immunsystemet (enkelt: ≥1/10000, <1/1000): anafylaktisk chock.

Hud och subkutan vävnad (enstaka: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioödem, hudutslag, urtikaria, klåda.

Överdos

Överdosering av Synekod kan orsaka följande symtom: dåsighet, illamående, kräkningar, diarré, yrsel och arteriell hypotoni.

Vidare behandling bör ges enligt kliniska indikationer.

Det finns inget specifikt sätt att behandla överdosering av butamirat. Vid överdosering behöver patienten symtomatisk behandling och kontroll av vitala kroppsfunktioner.

Interaktioner med andra droger

Samtidig användning av slemlösande medel bör undvikas. Den exakta interaktionsmekanismen med andra läkemedel är inte studerad, men den centrala verkningsmekanismen för hostdämpande läkemedel kan förstärkas av starka dämpande medel, inklusive alkohol.

Förvaringsförhållanden

Förvaras utom räckhåll för barn och utom synhåll vid temperaturer som inte överstiger 30 °C.

Speciella instruktioner

Med tanke på att butamirat hämmar hostreflexen bör samtidig användning av slemlösande medel undvikas, eftersom detta kan leda till stagnation av slem i luftvägarna, vilket ökar risken för bronkospasm och infektion i luftvägarna.

Sirapen innehåller sötningsmedel - natriumsackarin och sorbitol (284 mg per 1 ml), därför kan den ges till diabetiker. Sorbitol kan orsaka mag-tarmbesvär och mild laxerande effekt.

Sorbitol är en källa till fruktos och bör därför inte användas av patienter med fruktosintolerans. Det bör inte användas av patienter med sällsynta ärftliga problem med laktosintolerans eller glukos-galaktosmalabsorption.

Läkemedlet innehåller en liten mängd (mindre än 100 mg per dos) etanol (alkohol), vilket är mindre än 100 mg per dos. Läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. natriuminnehållet kan försummas.

Om hostan kvarstår i mer än 7 dagar bör en läkare konsulteras.

Patienter vars symtom förvärras eller inte förbättras inom 7 dagar och åtföljs av feber, utslag eller ihållande huvudvärk bör genomgå ytterligare undersökningar för att fastställa den bakomliggande orsaken till tillståndet.

Förvaras utom räckhåll för barn och utom synhåll.

Förmåga att påverka reaktionshastigheten vid körning av motorfordon eller andra mekanismer

Kan orsaka trötthet och påverka reaktionsförmågan vid körning av fordon eller andra mekanismer.

Hållbarhetstid

3 år.