Synecod

Den aktiva ingrediensen i Sinekod är butamiratcitrat, som deprimerar hosta och skiljer sig från opiumalkaloider i dess struktur och farmakologisk verkan.

Indikationer Synekoda

Symtomatisk behandling av hosta (inklusive torr hosta) av olika ursprung.

Farmakodynamik

En icke-opiat hostdämpande medel med central handling. Den exakta verkningsmekanismen förblir emellertid okänd.

Butamirat tros agera på CNS. Butamatcitrat orsakar en icke-specifik antikolinergisk och bronkospasmolytisk effekt, vilket förbättrar andningsfunktionen. Synekod orsakar inte beroende eller beroende.

Butamiratcitrat har ett brett terapeutiskt intervall, så Sinekod tolereras väl i terapeutiska doser och är väl lämpad som ett hosta botemedel för barn.

Farmakokinetik

Butamyrat absorberas snabbt, distribueras i kroppen och hydrolyseras ytterligare till 2-fenyl-smörsyra och dietylaminoetoxietanol, som också har anti-hosta aktivitet. 2-fenyl-smörsyra metaboliseras ytterligare delvis genom hydroxylering. Butamyrat och 2-fenyl butyrinsyra är till stor del bundna till blodproteiner i kroppen.

Effekten av mat på biotillgänglighet har inte bekräftats. Metabolism av butamirat till 2-fenyl-smörsyra och dietylaminoetoxietanol är helt proportionellt över dosområdet 22,5-90 mg.

Mätbara koncentrationer av butamirat kan detekteras i blod inom 5 till 10 minuter efter administrering av 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg och 90 mg. Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1 timme för alla fyra doserna med en genomsnittlig maximal plasmakoncentration av 16,1 ng/ml när 90 mg-dosen administreras.

Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen av 2-fenyl-smörsyra uppnås inom 1,5 timmar med den högsta observerade exponeringen efter 90 mg (3052 nanogram/ml).

Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen av dietylaminoetoxietanol uppnås inom 0,67 timmar med den högsta observerade exponeringen efter 90 mg (160 nanogram/ml).

Metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna. Butamyrat kan detekteras i urin upp till 48 timmar efter administrering. Enligt mätningar är elimineringshalveringstiden för butamirat 1,48-1,93 timmar, för 2-fenyl-butyricsyra-23,26-24,42 timmar, för dietylaminoethoxietanol-2,72-2,90 timmar.

Det finns ingen indikation på effekten av lever- och njurdysfunktion på de farmakokinetiska parametrarna för butamirat.

Använd Synekoda under graviditet

Säkerhet vid användning av synekod under graviditet eller amning har inte utvärderats i speciella studier. Djurstudier indikerar inte direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet eller fosterhälsa.

Under graviditeten kan Synekod endast användas när den föreskrivs av en läkare, om det finns direkta indikationer för sådan behandling. Om den förväntade fördelen för den gravida kvinnan överstiger den möjliga risken för fostret, bör en låg effektiv dos och minimal behandlingstid övervägas.

Det är inte känt om den aktiva substansen och/eller metaboliterna passerar i bröstmjölk.

Av säkerhetsskäl bör fördelarna och riskerna med att använda Sinekod under amning. Användningen av läkemedlet under amning är endast möjlig på råd från en läkare om den förväntade positiva effekten för modern överskrider den potentiella risken för barnet. I detta fall bör den lägsta effektiva dosen och den kortaste behandlingstiden beaktas.

Kontra

Överkänslighet för läkemedlets aktiva eller hjälpämnen.

Bieffekter Synekoda

Nervsystem (singel: ≥1/10000, & lt; 1/1000): yrsel, somnolens.

Gastrointestinal kanal (singel: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): illamående, diarré.

Immunsystem (singel: ≥1/10000, & lt; 1/1000): anafylaktisk chock.

Hud och subkutan vävnad (singel: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioödem, hudutslag, urticaria, pruritus.

Överdos

Synekod överdos kan orsaka följande symtom: dåsighet, illamående, kräkningar, diarré, yrsel och arteriell hypotension.

Ytterligare behandling bör ges enligt kliniska indikationer.

Det finns inget specifikt sätt att behandla butamiratöverdos. Vid överdos behöver patienten symptomatisk behandling och kontroll av vitala kroppsfunktioner.

Interaktioner med andra droger

Samtidig användning av slemhjälpare bör undvikas. Den exakta mekanismen för interaktion med andra läkemedel studeras inte, men den centrala verkningsmekanismen för hosta undertryckande läkemedel kan förbättras genom verkan av starka depressiva medel, inklusive alkohol.

Förvaringsförhållanden

Förvara utom räckhåll för barn och ur synen vid temperaturer som inte överstiger 30 ° C.

Speciella instruktioner

Med tanke på att butamirat deprimerar hostreflexen, bör samtidig användning av slemhjälpare undvikas, eftersom detta kan leda till stagnation av slem i luftvägarna, vilket ökar risken för bronkospasm och infektion av luftvägarna.

Sirapen innehåller sötningsmedel - natriumsackarin och sorbitol (284 mg per 1 ml), därför kan den administreras till diabetiker. Sorbitol kan orsaka gastrointestinal obehag och mild laxermedel.

Sorbitol är en källa till fruktos, därför bör den inte användas hos patienter med fruktosintolerans. Det bör inte användas hos patienter med sällsynta ärftliga problem med laktosintolerans eller glukos-galaktos malabsorption.

Läkemedelsprodukten innehåller en liten mängd (mindre än 100 mg per dos) etanol (alkohol), som är mindre än 100 mg per dos. Läkemedelsprodukten innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs natriuminnehållet kan försummas.

Om hosten kvarstår i mer än sju dagar, bör en läkare konsulteras.

Patienter vars symtom förvärras eller inte förbättras inom sju dagar och åtföljs av feber, utslag eller ihållande huvudvärk bör ha ytterligare undersökningar för att bestämma den underliggande orsaken till tillståndet.

Håll utom räckhåll för barn och ur deras syn.

Möjlighet att påverka reaktionshastigheten när man driver motortransport eller andra mekanismer

Kan orsaka trötthet och påverka reaktionen när du kör fordon eller andra mekanismer.

Hållbarhetstid

3 år.