Samarium 153 Sm oxabiphor

Det radiofarmaceutiska terapeutiska läkemedlet Samarium, 153 sm oxabifor, utvecklas och produceras av företaget "Radiopreparat", som verkar på basis av Institutet för kärnfysik vid Vetenskapsakademin i Republiken Uzbekistan.

Fram tills nyligen, vid diagnostisering av metastatisk skelettsjukdom, hade en onkolog endast två läkemedel till sitt förfogande: ^89Sr och ^32P, även om den globala erfarenheten av onkologisk praxis använder isotoper av ett mycket större antal kemiska element vid behandling av denna patologi. Idag är ett nytt läkemedel som kan hjälpa en patient och lindra hans ständigt ökande smärta Samarium, 153 sm oxabifor, ett modernt radiofarmaceutisk läkemedel. Smärtsyndromet vid benskador ökar allt eftersom sjukdomen fortskrider och blir ett privilegium under hela perioden av terapeutisk behandling. Det är i denna riktning som läkemedlet i fråga verkar. Parallellt med det administrerade läkemedlet kan du bromsa utvecklingen och spridningen av metastaseringsprocessen, vilket är viktigt för en progressiv onkologisk sjukdom.

Indikationer samarium 153 Sm oxabiphora

Läkemedlen i denna farmakologiska grupp är utvecklade för en snävt riktad effekt på människokroppen, det vill säga att lösa ett specifikt patologiskt problem. Indikationer för användning av Samarium har också bara ett fokus - detta är lindring av smärtsymptom, vilket alltid manifesterar sig vid metastatisk bensjukdom (i onkologisk praxis). Detta läkemedel låter dig också bromsa spridningen av metastaser i benen.

Ett annat användningsområde för läkemedlet Samarium är reumatologisk praxis. Det används vid kronisk patologi i rörelseapparaten. Läkemedlet minskar symtomen på artralgi (periodisk förekomst av smärtsyndrom i lederna, i avsaknad av karakteristiska tecken och symtom på deras skada), vilket leder till stabil remission. I synnerhet lindras smärtsymptom från sjukdomar som deformerande artros, reumatoid artrit och andra patologier.

Släpp formulär

Baserat på läkemedlets farmakologiska fokus, såväl som på grund av dess tillhörighet till radioisotopmedel, är dess frisättningsform en medicinsk lösning som används för intravenös administrering.

Samarium är en transparent, färglös vätska. 1 ml av läkemedlet består av flera aktiva kemiska föreningar, vilka bestämmer läkemedlets farmakodynamik. Detta är samarium-153 ( ^153Sm ), som finns i en mängd av 240 till 1500 MBq, och som även ingår i form av en tandem-samariumoxabifor, som representeras av en mängd av 25 till 100 mcg, och natriumoxabifor i en mängd av 15 till 25 mg.

Det finns också medföljande substanser som gör det möjligt att bibehålla läkemedlets terapeutiska egenskaper på en hög nivå - detta är natriumklorid, såväl som speciellt rent vatten, som används för injektioner och för att sätta droppar.

Beroende på koncentrationen av aktiva substanser kommer detta läkemedel ut på den farmakologiska marknaden i 15 ml-ampuller, men med olika nivåer av terapeutisk effekt: 500 MBq, 1000 MBq och 2000 MBq. Behållaren som innehåller den medicinska vätskan är också förpackad i ett speciellt kit utformat för att isolera radioaktiva ämnen.

Farmakodynamik

Läkemedel som tillhör denna grupp verkar nästan alla riktat. Samariums farmakodynamik orsakas av ansamling av isotopen samarium-153 i en sjuk persons benvävnad. Samtidigt bestäms dess selektivitet av det faktum att den börjar ansamlas direkt på platser som drabbats av metastatiska formationer. Deras avsättning sker också i destruktiva inflammatoriska områden som förändrar kroppens benvävnader.

Läkemedlets effekt produceras av strålning från betapartiklar, som emitteras av isotoperna samarium-153 (153 är ett masstal bestämt av Mendelejev och inkluderat i hans tabell). Det är dessa strålar som påverkar det drabbade området, såväl som de omgivande nervändarna. Samarium, på grund av sina farmakologiska egenskaper, uppvisar hög antiproliferativ effektivitet och har samtidigt en smärtstillande effekt.

Samarium-153-isotoper avger också hård gammastrålning, vilket gör det möjligt att med hjälp av speciell medicinsk utrustning som en gammakamera registrera distributionszonen och läkemedlets ackumuleringsnivå.

Efter att patienten har avslutat en behandlingskur med Samarium visar osteoscintigrafi att ackumuleringen av läkemedlet i de drabbade vävnaderna är två till tre gånger högre än den som avsätts i symmetriska områden av människokroppen som inte påverkas av sjukdomen, vilket bekräftar selektiviteten av effekten av detta läkemedel.

Ett sådant resultat av undersökningen är identiskt med de diagnostiska indikatorerna, som utfördes på basis av osteotropa föreningar av teknetium - 99m. Denna indikator gör det möjligt att ge rekommendationer för dess användning vid val av en metod för radionuklidbehandling med samarium-153 oxabifor.

Farmakokinetik

Samariums farmakokinetik visar att den kliniska effekten av läkemedlet börjar märkas märkbart senast ett par veckor efter administreringen av radionuklidläkemedlet. Den terapeutiska effekten i sig är ihållande och kan, beroende på patientens individuella egenskaper, vara från tre till sex månader.

[ 1 ]

Dosering och administrering

Läkemedlet i fråga används vid medicinsk behandling som intravenös injektion. På grund av dess höga strålningsbelastning, för att säkerställa skyddet av medicinsk personal som arbetar med patienten under ingreppet, späds Samarium med en 0,9% lösning av natriumklorid (NaCl), taget i en mängd av 50 till 100 ml, omedelbart före administrering.

1. För att kunna utföra förspädningsproceduren korrekt är det nödvändigt att ställa in det intravenösa infusionssystemet för drift, föra in nålen i venen och börja droppa natriumkloridlösningen.
2. Efter en kort tid stängs droppsystemet med en speciell klämma, och hela den erforderliga mängden Samarium injiceras i en behållare innehållande NaCl med hjälp av en medicinsk spruta.
3. Efter detta kan den intravenösa infusionen fortsätta, men patienten kommer att få ett utspätt radionuklidläkemedel.

Administreringssätt och dosering av läkemedlet ordineras av den behandlande läkaren - onkologen. Den rekommenderade startdosen av läkemedlet är 1,5 mCi per kilogram av patientens vikt. Med en specifik klinisk bild av sjukdomen kan den administrerade mängden aktiv substans justeras både nedåt (1 mCi per kilogram av patientens vikt) och uppåt (2-1,5 per kilogram av patientens vikt).

Om det finns ett terapeutiskt behov kan administreringen av Samarium upprepas tre månader efter den första ingreppet.

Baserat på radioaktiviteten hos det använda läkemedlet utförs denna procedur endast på en specialiserad medicinsk institution som är utrustad med ett förbättrat system av behandlingsanläggningar och filter. En sådan plats kan vara en onkologisk dispensär med regional underordning. Efter att patienten har genomgått denna procedur, släpps patientens urin inte omedelbart ut i avloppssystemet under de första två dagarna, utan förvaras under en tid för att genomgå proceduren för att klyva radionuklider.

Under hela behandlingsperioden är det nödvändigt att ständigt övervaka formeln och andra indikatorer på blodtillståndet.

Samarium får inte ges till patienter med lever- och njurdysfunktion i anamnesen på grund av allvarliga sjukdomar.

Använd samarium 153 Sm oxabiphora under graviditet

På grund av dess radioaktivitet är användning av Samarium under graviditet, såväl som under den period då en ung mamma ammar sitt nyfödda barn, strikt kontraindicerat. Om det finns ett kliniskt behov av att inkludera detta läkemedel i behandlingsprotokollet för en ammande kvinna, måste barnet avvänjas och överföras till artificiell matning.

Kontra

Alla farmakologiska läkemedel har, på grund av dess effekt på människokroppen, sina begränsningar i användning och introduktion i behandlingsprotokollet. Det finns också kontraindikationer för användningen av Samarium, vilka representeras av följande begränsningar:

1. Ökad intolerans hos patientens kropp mot läkemedlets komponenter.
2. Svår njur- och/eller leverdysfunktion.
3. Trombocytopeni är ett minskat antal blodplättar i patientens blodplasma (mindre än 100,0x10 ⁹ /l).
4. Leukopeni är ett minskat antal leukocyter i patientens blodplasma (mindre än 2,0x10 ⁹ /l).
5. Undertryckande av benmärgshematopoies (hematopoies - processen för bildande och utveckling av blodkroppar).
6. En annan faktor som förhindrar administrering av Samarium är om patienten nyligen har genomgått massiv myelosuppressiv behandling.
7. Och även om det finns en verklig risk för kompressionsskada på ryggraden.
8. Läkemedlet är inte tillåtet för användning i behandlingsprotokollet för barn och ungdomar som är under 18 år vid tidpunkten för behandlingen.

Bieffekter samarium 153 Sm oxabiphora

På grund av dess farmakologiska egenskaper är läkemedlet i fråga ganska aggressivt och dess användning kan orsaka negativa symtom. Biverkningarna av Samarium är ganska triviala och orsakas av följande:

• Illamående. Detta obekväma tillstånd kan vara i tre dagar från det att läkemedlet administreras, varefter dess intensitet gradvis avtar. Det andra alternativet för dess lindring är införandet av en eller två tabletter metoklopramid i underhållsbehandlingen - ett effektivt antiemetikum som perfekt lindrar illamåendeattacker.
• Under två veckor efter ingreppet känner patienten ökad smärta. Det uppstår på grund av strålreaktionen från vävnadsceller som finns i området för den patologiska lesionen. Det är möjligt att lindra dessa symtom genom att introducera metamizolnatrium (ett läkemedel i pyrazolongruppen) i behandlingsprotokollet – ett läkemedel som bland annat har narkotiska smärtstillande egenskaper. Tillsammans med detta kan även läkemedel som tillhör den farmakologiska gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) förskrivas.

Överdos

Samarium har nyligen kommit in på läkemedelsmarknaden, så hittills har överdosering av läkemedlet i fråga inte beskrivits på grund av bristen på tillräcklig forskningsbas.

[ 2 ]

Interaktioner med andra droger

Alla läkemedel har sina egna begränsningar för användning, men detta gäller främst användningen av läkemedlet i fråga under monoterapi. Vid användning vid behandling av komplex terapi är det nödvändigt att känna till, utöver de individuella egenskaperna hos varje läkemedel, egenskaperna hos interaktionen mellan Samarium och andra läkemedel, för att förhindra försämring av patientens tillstånd, förvärring av hans historia med ytterligare patologiska komplikationer.

Specialisten måste känna till att farmakodynamiken hos radionukliden Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor är terapeutiskt kompatibel med kemoterapi med dess egna läkemedel och hormonbehandling, samt med metoden att påverka maligna neoplasmer och metastatiska strukturer med fjärrstrålbehandling.

Det är bara nödvändigt att regelbundet övervaka patientens tillstånd och även övervaka de viktigaste indikatorerna för perifert blod.

Förvaringsförhållanden

Detta läkemedel är inte tillgängligt för fri försäljning. Förvaringsförhållandena för Samarium omfattas av alla "Regler för lagring, redovisning och transport av radioaktiva ämnen, avfallshantering".

De fokuserar främst på det faktum att läkemedel i denna radiofarmaceutiska grupp måste förvaras på ett sådant sätt att bestrålning av medicinsk personal inte är tillåten och orsakar dem skada. Denna strålning kan också påverka noggrannheten i laboratoriemätningar och studier.

Laboratoriet bör innehålla den mängd läkemedel som krävs för att utföra dagliga procedurer, och inte mer.

Samarium, som ett läkemedel som avger aktiva beta-partiklar och även manifesterar sig genom gammastrålning, bör endast förvaras i ett speciellt järnskåp, i närvaro av aktiva gammastrålar och med blyfoder, beläget i laboratorierummet.

Noggrann daglig övervakning av användningen av läkemedel i denna kategori är nödvändig.

Transport av sådana läkemedel, inklusive samarium, sker i förseglade behållare för att förhindra spill av läkemedlet. Personalen som medföljer lasten, liksom miljön, måste skyddas.

Det är strängt förbjudet att släppa ut radioaktivt avloppsvatten i absorptionsgropar, brunnar, dammar avsedda för avel av fisk och sjöfåglar, samt i bevattnade fält.

Platsen för deponering av radioaktiva ämnen måste vara utrustad i enlighet därmed. Läckage är inte tillåtet.

Hållbarhetstid

Detta läkemedel späds ut direkt vid intravenös infusion. Läkemedlets hållbarhet är ganska begränsad och är endast fyra dagar från tillverkningsdatumet för Samarium. Om läkemedlet inte var efterfrågat under den angivna perioden ska det kasseras i enlighet med alla krav som anges i reglerna för lagring, drift och kassering av radioaktiva ämnen och föreningar.