Renagel

Reangel är ett läkemedel som används i hyperfosfat och kaliemier. Den innehåller polyalylaminhydroklorid (fosfatbindande polymer) och Sevelamer; läkemedlet absorberas inte, det innehåller inte kalcium och metaller. I stället innefattar den polyaminer, vilka är separerade från huvudpolymerkedjan av kolmolekyler. Några av dessa aminer protoneras inuti tarmarna och interagerar även med fosfatmolekyler genom väte och jonbindningar.

Syntesen av fosfat i mag-tarmkanalen, som utförs av sevelamer, leder till en minskning av serumfosfatvärdena.

[1]

Indikationer Renagelya

Det används för hyperfosfatemi hos personer som genomgår peritonealdialys eller hemodialys.

[2]

Släpp formulär

Frisättningen av läkemedelselementet implementeras i tabletter - 180 stycken i en plastburk.

[3], [4]

Farmakodynamik

Under kliniska tester, effektiviteten av komponenten camelama samtidigt som serumfosforvärden minskas hos personer som är på peritonealdialys eller hemodialys.

Sevelamer minskar antalet episoder av hyperkalcemi jämfört med fosfatbindande läkemedel baserade på Ca (troligen på grund av att det inte innehåller kalcium). Test som varade i 12 månader visade att läkemedlets effekt vid fosfaterna med Ca kvarstår åtminstone under den angivna tidsperioden.

Komponenten kan syntetisera gallsyror i både in vitro och in vivo test under studier i experimentella djurmodeller. Syntes av gallsyror sker med användning av jonbytarhartser (en metod som används för att minska blodkolesterolnivåerna). I kliniska tester resulterade Sevelamer i en 15-31% minskning av LDL-, såväl som totalt kolesterol. Denna effekt noterades efter 14 dygn av behandling och fortsatte med långvarig behandling. Nivåerna av albumin och triglycerider med HDL-kolesterol förblev densamma.

Vid klinisk provning med deltagande av personer på hemodialys påverkade användningen av enbart sevelamer inte serumnivåerna av intakt paratyroidhormon. Testningen som varade 3 månader involverade personer som fick peritonealdialys sessioner, men denna effekt manifesterade sig i form av en minskning av nivån av intakt paratyroidhormon i jämförelse med de som använder kalciumacetat.

Under behandling med individer med sekundärstadiet av hyperparathyroidism används Renagel i kombination med andra läkemedel, inklusive kalciumdrog och D3 1,25-dihydroxivitamin eller en av dess analoger. Detta är nödvändigt för att minska prestanda för intakt paratyroidhormon.

Ett kliniskt test som varade i 12 månader visade att läkemedlet inte ledde till utvecklingen av en negativ effekt på mineralisering eller benmassa (jämfört med Ca-karbonat).

[5], [6], [7], [8]

Dosering och administrering

Läkemedlet administreras i kombination med andra läkemedel - detta är nödvändigt för att förhindra uppkomsten av osteodystrofi hos njurarna.

Renagel tas internt tillsammans med mat - tabletter behöver inte tuggas, de sväljs hela. Också krävs för att följa den diet som ordineras av läkaren.

För det första rekommenderas att du använder 2,4 eller 4,8 g ämne per dag (vid val av del beaktas kliniska behov och fosforindikatorer inom blodserum). Läkemedlet appliceras 3 gånger om dagen, med mat.

För serumvärden av fosfat (hos personer som inte använder fosfatbindande läkemedel), som är 1,76-2,42 mmol / l (eller 5,5-7,5 mg / dl), är det nödvändigt att använda 1-piller piller 0,8 g 3 - en gång om dagen Om de angivna värdena är> 2,42 mmol / L (eller> 7,5 mg / dl) krävs 2 sådana tabletter 3 gånger per dag.

Människor som tidigare använt fosfatbindande läkemedel, administreras läkemedlet i ett förhållande av g / g (lika stora proportioner) medan man övervakar fosforens serumindikatorer - för att säkerställa användningen av optimal daglig del.

Serumfosfatnivån krävs för att ständigt övervaka och justera dosen av läkemedlet för att minska denna nivå till 1,76 mmol / l (eller 5,5 mg / dl) eller mindre. Serumfosfatvärden kontrolleras först med 2-3 veckors mellanrum (tills en stabil figur erhålls), och senare - regelbundet.

Delar kan variera mellan 1-5 tabletter per 1 måltid. I kliniska tester som varade i 12 månader var det genomsnittliga dagliga doseringen av Sevelamer i det kroniska skedet 7 g.

[10], [11], [12],

Använd Renagelya under graviditet

Det finns ingen information om säkerheten vid användning av droger under graviditeten. Test som involverade djur visade inte utveckling av embryotoxicitet med administrering av Sevelamer. Renagel används endast till gravida kvinnor om det finns strikta indikationer och efter noggrann bedömning av risk / nyttaförhållandet.

Säkerheten att använda drogen under amning har inte studerats. Därför används den endast under den angivna perioden först efter att ha bedömt de möjliga konsekvenserna och fördelarna enligt vitala tecken.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• allvarlig intolerans i samband med sevelamer eller andra delar av läkemedlet;
• gipofosfatemiya;
• tarmobstruktion.

Bieffekter Renagelya

Bland de sidosymtom som är förknippade med matsmältningsorganens arbete: mestadels kräkningar eller illamående. Också observerade uppblåsthet, obstipatsiya, dyspepsi, diarré eller smärta i övre buken.

Under tiden efter marknadsföringen noterades utslag, klåda, tarmobstruktion, buksmärta, tarmperforering eller blockering (fullständigt eller partiellt).

[9]

Interaktioner med andra droger

Med interaktionsprov, där volontärerna deltog, minskade läkemedlet biotillgängligheten av ciprofloxacin med cirka 50%. Studien av denna kombination utfördes med introduktionen av en enstaka dos. Därför ska läkemedlet inte användas med ciprofloxacin.

I eftermarknadsperioden var det sällan en ökning av TSH-värden hos personer som kombinerade läkemedlet med levotyroxin. I detta avseende är det nödvändigt att noggrant övervaka TSH-indikatorerna hos individer som samlar dessa droger.

Vid delning av Renagel med mofetil mykofenolat, cyklosporin och takrolimus minskade individerna som genomgick organtransplantation indexen av dessa läkemedel men utan kliniska komplikationer (till exempel transplantationsorganavstötning). Sannolikheten för interaktion kan inte uteslutas, varför det är nödvändigt att noggrant övervaka blodvärdena för dessa läkemedel under kombinationsbehandling och efter att ha stoppat användningen.

När läkemedel används som kan ha en klinisk inverkan på effekt och säkerhet, kan en minskning av biotillgängligheten kräva att ett sådant läkemedel tas minst 60 minuter före eller 3 timmar efter användning av Renagel. I annat fall måste läkaren övervaka blodindikatorerna för sådana droger.

[13],

Förvaringsförhållanden

Renagel bör hållas på ett ställe som är otillgängligt för små barn. Temperaturerna är högst 25ºC.

[14], [15]

Hållbarhetstid

Renagel får ansöka om en 36-månadersperiod sedan försäljningen av läkemedlet.

Ansökan om barn

Terapeutisk effekt och säkerhet för användningen av läkemedlet i barnläkemedel har inte studerats på grund av vad Renagel inte är föreskrivet för denna kategori av patienter.

[16], [17], [18], [19]

Analoger

Analoger av läkemedlet är ämnen Renwell, kalciumacetat, liksom Selamereks med Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]