Remikejd

Remicade är ett läkemedel med immunosuppressiv aktivitet. Läkemedlet interagerar med den lösliga och transmembrana arten av den humana faktorn-a-tumörnekros och försvagar dess aktivitet, vilket bildar ett stabilt komplex.

Infliximab är en hybrid (IgGl) antikropp av monoklonal natur, med stark affinitet för transmembran och lösliga TNFa-faktor, men denna läkemedelskomponent kan inte neutralisera aktiviteten av lymfotoxin-a (TNFP-faktor).

[1]

Indikationer Remikejda

Det används i det aktiva stadiet av reumatoid artrit och i regional enterit. Det kan dock användas för psoriasis, ankyloserande spondylit, ulcerös kolit och en psoriasisartad artrit.

[2]

Släpp formulär

Frisättningen av läkemedel görs i form av ett lyofilisat som används för tillverkning av intravenös injektionsvätska - i flaskor om 20 mg. I en förpackning - en sådan flaska.

Farmakodynamik

Vid testning in vivo bildar infliximab-komponenten ganska snabbt stabilt fungerande komplex med human TNFa, vilket resulterar i en förlust av bioaktiviteten hos TNFa-elementet.

Ytterligare tester visar att den aktiva komponenten i Remicade försvagar inflammatorisk cellinfiltration och minskar värdena på inflammatoriska markörer inom de drabbade områdena i tarmen. Endoskopisk undersökning avslöjar läkning av tarmslimhinnan.

[3], [4], [5], [6],

Dosering och administrering

Läkemedlet måste användas under medicinsk övervakning. En läkare ska ha framgångsrik erfarenhet av att behandla och diagnostisera artrit (psoriasis eller reumatoid), ankyloserande spondylit eller inflammatoriska tarmskador.

Det är nödvändigt att injicera substansen genom en IV-dropp, på / på sätt, i minst 2 timmar. Proceduren bör utföras med en hastighet av högst 2 ml per minut - genom ett infusionssystem utrustat med ett inbyggt pyrogenfritt (sterilt) filter som har en svag proteinsyntetiserande aktivitet.

För reumatoid artrit bör 3 mg / kg Remicade administreras först. Upprepa denna del ska vara efter 0,5 och 1,5 månader. Därefter ska läkemedlet appliceras med 2 månaders intervall. I avsaknad av det önskade resultatet bör lämpligheten att använda detta läkemedel bestämmas. Förskrivna läkemedel måste kombineras med metotrexat.

Vid ulcerös kolit används först 5 mg / kg av läkemedlet. Samma del administreras efter nästa 0,5 och 1,5 månader. I framtiden utförs proceduren med två månaders intervall. Du kan också öka delen till 10 mg / kg. Utvecklingen av en kliniskt signifikant effekt noteras under perioden upp till 3,5 månader. I avsaknad av en effekt är det nödvändigt att lösa frågan om fortsatt behandling.

Vid artrit av psoriasis, används initialt 5 mg / kg läkemedel, och därefter upprepas proceduren efter 0,5 och 1,5 månader. Senare är det nödvändigt att administrera läkemedlet med 1,5-2 månaders intervall. Det är tillåtet att kombinera substansen med metotrexat.

Användningen av läkemedlet i aktiv regional enterit (svår eller måttlig) hos vuxna är en engångsdos på 5 mg / kg. I avsaknad av resultatet av den första injektionen av läkemedel i 14 dagar, bör den inte ordineras igen. Med utvecklingen av en positiv effekt kan följande terapeutiska system användas:

• efter 0,5 och 1,5 månader användes samma del av den första infusionen och därefter upprepas proceduren med intervaller på 8 veckor. Vid behov kan dosens storlek ökas till 10 mg / kg;
• introduktionen av läkemedlet enbart vid återkommande sjukdom, om den har gått upp till 4 månader från det att den användes första gången.

Behandling av aktiv form av regional enterit (måttlig eller svår svårighetsgrad) hos personer yngre än 18 år innebär användning av läkemedel i en initialdos på 5 mg / kg. Nya förfaranden utförs efter 0,5 och 1,5 månader, och sedan administreras läkemedlet med 8 veckors intervall. Om så önskas kan delen ökas till 10 mg / kg. Remicade kombineras med metotrexat, immunomodulatorer-6-merkaptopurin, liksom azatioprin. I avsaknad av det nödvändiga resultatet efter 2,5 månader kan du avbryta användningen av läkemedlet.

En engångsdos för regional enterit med fistelbildning (för vuxna) är 5 mg / kg. Upprepade infusioner utförs efter 0,5 och 1,5 månader. I avsaknad av ett resultat efter 3 procedurer, bör ytterligare behandling överges. Med en positiv effekt kan du använda följande behandlingsregimer:

• upprepade infusioner efter 0,5 och 1,5 månader och utför sedan procedurer med 8 veckors intervall;
• användning vid återkommande patologi, förutsatt att klyftan är upp till 4 månader.

Vid ankyloseringsspondylit används en dos på 5 mg / kg först. Senare används läkemedlet efter 0,5 och 1,5 månader. Efter 3 sådana förfaranden utförs infusion med 6-8 veckors avbrott. Fortsätt behandlingen ska inte vara om efter 1,5 månader det inte finns något resultat.

Vid psoriasis krävs 5 mg / kg ämne först. Upprepade infusioner utförs efter 0,5 och 1,5 månader, och sedan utförs de med 2 månaders paus. Ytterligare användning rekommenderas inte i avsaknad av resultat i 3,5 månader efter 4 infusioner.

Med återkommande artrit av reumatoid art eller regional enterit är det möjligt att återge medicinen i 4 månader efter den sista infusionen.

Vid eventuell sjukdom med positiv effekt av Remicade ska läkaren välja den totala behandlingsperioden.

Det är förbjudet att blanda läkemedlet med andra läkemedel inom ett enda infusionssystem. Om några partiklar finns i lösningen är det förbjudet att använda det. Oanvända läkemedelsrester måste destrueras.

[10]

Använd Remikejda under graviditet

Det är förbjudet att använda drogen under graviditeten.

Kontra

De viktigaste kontraindikationerna:

• allvarlig intolerans mot läkemedelselement
• kliniska manifestationer av infektiösa lesioner eller abscesser;
• laktationsperiod
• sepsis.

[7], [8]

Bieffekter Remikejda

Bland de möjliga biverkningarna av läkemedlet:

• skador som är förknippade med centrala nervsystemet: apati, nervositet och sömnighet, stor ångest, psykos, depression och yrsel och förutom huvudvärk och amnesi.
• dysfunktion av känningsorganen: endoftalmiti, konjunktivit eller keratokonjunktivit
• problem med andningsaktivitet: lungödem, bronkit, pleurisy, dyspné, bronkial spasma, sinusit och blödning från näsan, och dessutom lunginflammation, tecken på allergi och infektion som påverkar övre luftvägarna;
• störningar i det urogenitala systemet: ödem och infektion i urinröret
• rubbningar associerade med kardiovaskulär funktion: en störning i det perifera blodflödet, hematom eller ekkymos, bradykardi, rodnad, vaskulära spasmer och svimning, och dessutom, tromboflebit, petekier, arytmi, hjärtklappning, cyanos och en ökning eller minskning i blodtryck;
• lesioner av det hematopoietiska systemet: leuko-, trombocyto-, neutro- och lymfocytopeni, och dessutom anemi, lymfocytos eller lymfadenopati;
• symptom som är förknippade med magtarmkanalen: diarré, matsmältningsbesvär, cheilit, cholecystit, divertikulit och smärta, som påverkar bukområdet. Dessutom gastro-esophageal reflux, förstoppning, illamående och nedsatt leverfunktion;
• störningar som påverkar epidermis: urtikaria, seborré, utslag, vårtor, klåda och torr hud. Dessutom alopeci, hyperhidros och hyperkeratos, liksom erysipelas, bullousutbrott, svampdermatit, hudpigmentationsstörning och furunkulos.

Tillsammans med detta kan det finnas sådana negativa tecken: smärta eller infusionssyndrom, myalgi, periorbitalt ödem, lupus-läkemedel, infektioner, artralgi, bildande av autoantikroppar och negativa manifestationer i infusionszonen.

[9]

Interaktioner med andra droger

Det är förbjudet att kombinera läkemedlet med abatacept.

Plasma Remicad ökar med kombination med metotrexat. Dessutom reducerar denna kombination bildandet av antikroppar i förhållande till den aktiva komponenten av läkemedel.

[11]

Förvaringsförhållanden

Remicade krävs för att hålla sig på ett ställe som är stängt från barnets penetration. Det är förbjudet att frysa läkemedlet. Temperaturvärden - inom intervallet 2-8 ° C.

[12]

Hållbarhetstid

Remicade kan appliceras i en period av 3 år från det att läkemedlet säljs.

[13]

Ansökan om barn

I barnläkemedel (barn över 6 år) är Remicade endast föreskriven för ulcerös kolit och regional enterit.

Det finns inga belägg för huruvida det är säkert och effektivt att använda läkemedlet i barnläkemedel för artrit (psoriasis, idiopatisk ungdom eller reumatoid juvenil), psoriasis eller ankyloserande spondylit.

[14], [15]

Analoger

Analoger av läkemedlet är läkemedel Simponi, Enbrel med Humira och Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Recensioner

Remicade får i princip bra recensioner på medicinska forum. Det rapporteras att efter sin applicering av smärta försvinna helt. Även om vissa patienter fruktar att läkemedlet kan orsaka missbruk.

[21]